DIUZINE 5 mg/50 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: HIDROCLOROTIAZIDA, AMILORIDA HIDROCLORURO

Código ATC: C03E

Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 55423 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

Tu situación:

Presentación	Código Nacional	PVP con IVA	Aportación	Pagas tú
DIUZINE 5 mg/50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos	946855	3,59 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: HIDROCLOROTIAZIDA, AMILORIDA HIDROCLORURO

Código ATC: C03E

Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El componente amilorida del DIUZINE pertenece al grupo de medicamentos llamados antikaliuréticos (ahorradores de potasio): amilorida es también un débil diurético. El componente hidroclorotiazida del DIUZINE pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos (tiazidas). DIUZINE actúa haciendo que los riñones eliminen más agua y sales y retengan más potasio. Esto ayuda a reducir la hipertensión y algunas formas de edema, mientras que al mismo tiempo ayuda al mantenimiento de los niveles normales de potasio en sangre. DIUZINE está indicado para el tratamiento de la hipertensión (tensión arterial alta), en especial en pacientes que presentan niveles bajos de potasio; edema de origen cardiaco (hinchazón de tobillos, pies o piernas, debido a retención de agua); o ascitis (acumulación de agua en el abdomen) debida a cirrosis (enfermedad del hígado).

Antes de tomar este medicamento

No tome DIUZINE ? si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de amilorida, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de DIUZINE. si es alérgico a algún medicamento derivado de las sulfonamidas (consulte a su médico si no está seguro de qué medicamentos son derivados de las sulfonamidas). si por naturaleza tiene elevados niveles de potasio en sangre. si está tomando otros medicamentos o suplementos que incrementan la cantidad de potasio en sangre. si tiene enfermedad de los riñones. Consulte a su médico si no está seguro si debe empezar a tomar DIUZINE. Tenga especial cuidado con DIUZINE si usted padece o ha padecido algún problema médico o cualquier alergia informe a su médico. si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando DIUZINE. Informe a su médico si tiene niveles elevados de potasio en plasma. Informe a su médico si tiene alguna enfermedad del corazón o de los pulmones, problemas de hígado o de los riñones, gota o lupus eritematoso (enfermedad de tipo autoinmune), o si está siendo tratado con otros diuréticos. En tales casos, su médico podría modificar la dosis de sus medicaciones. si tiene diabetes (niveles altos de azúcar en la sangre), consulte a su médico, ya que el tratamiento con tiazidas puede requerir un ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina. Antes de intervenciones quirúrgicas o anestesia (incluso en el dentista) informe al médico o dentista que está tomando DIUZINE, ya que puede producirse un descenso repentino de la presión sanguínea asociado a la anestesia. No ha sido establecida la seguridad y eficacia en niños, por lo tanto no se recomienda la administración en menores. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez. Si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar DIUZINE. si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar DIUZINE, acuda al médico inmediatamente. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En general se puede tomar DIUZINE con otros medicamentos. No obstante es importante informar al médico de cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidos aquellos sin receta, ya que algunos medicamentos pueden comprometer la acción de otros. Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando algún inhibidor de la ECA (utilizados para tratar la tensión arterial alta), otros medicamentos ahorradores de potasio o suplementos de potasio. Informe también a su médico si está tomando otros medicamentos antihipertensivos, otros diuréticos, resinas que reducen los niveles altos de colesterol, antidiabéticos incluida la insulina, relajantes musculares, aminas presoras como la adrenalina (medicamentos utilizados en caso de parada cardiaca o reacciones alérgicas graves), esteroides, ciertos analgésicos y antiinflamatorios, medicamentos que disminuyen la acción de las defensas del organismo (ciclosporina, tacrolimus) o litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión). El uso de sedantes, narcóticos, tranquilizantes, alcohol y analgésicos puede aumentar el efecto antihipertensivo de DIUZINE, por lo que debe informar al médico si toma alguno de ellos. Toma de DIUZINE con los alimentos y bebidas Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El uso de DIUZINE no se recomienda durante el embarazo. El componente hidroclorotiazida de DIUZINE pasa a la leche materna. En caso de ser imprescindible el tratamiento con este medicamento, la lactancia debe ser interrumpida. Conducción y uso de máquinas No se dispone de datos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de DIUZINE Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de DIUZINE indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El médico decidirá la dosis conveniente, según la condición del enfermo y si está o no tomando otros medicamentos. La mayoría de las personas toman los comprimidos con un poco de agua. Tome DIUZINE a diario. No ingiera más comprimidos de la dosis recetada. Edema de origen cardiaco La dosis inicial habitual es un comprimido de DIUZINE al día. ? Hipertensión La dosis inicial habitual es de un comprimido de DIUZINE tomado una vez al día o dividido en dos dosis. Cirrosis con ascitis La dosis habitual es un comprimido de DIUZINE tomado una vez al día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico si es necesario, sin exceder de dos comprimidos al día. En algunos pacientes, el tratamiento de mantenimiento puede ser controlado con pautas posológicas intermitentes si su médico así se lo indica. Los comprimidos pueden dividirse para facilitar el ajuste de la dosis si su médico así se lo indica. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DIUZINE. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene. Uso en niños No ha sido establecida la seguridad y eficacia en niños, por lo tanto no se recomienda la administración en menores. Si toma más DIUZINE del que debiera En caso de sobredosis, llame al médico inmediatamente. Los síntomas más probables serán una sensación de aturdimiento o mareo, debido al descenso de la presión sanguínea y/o sed excesiva, confusión, reducción del volumen de orina o palpitaciones rápidas (latidos del corazón fuertes y rápidos). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915620420. Si olvidó tomar DIUZINE No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, DIUZINE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: alteraciones en el recuento de las células de la sangre, manchas rojas en la piel. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: más frecuentemente: anorexia (pérdida de apetito); puede producir cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio, glucosa y ácido úrico. También puede aumentar los niveles de glucosa en orina. Gota, deshidratación. Trastornos psiquiátricos: falta de sueño, nerviosismo, confusión mental, depresión, sensación de sueño, agitación, reducción del deseo sexual. Trastornos del sistema nervioso: más frecuentemente: dolor de cabeza, mareos; desvanecimientos, vértigo, sensación de hormigueo, estupor, temblores, encefalopatía (enfermedad del cerebro). Trastornos oculares: alteraciones de la visión, hipertensión ocular (aumento de la tensión dentro del ojo). Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Trastornos del oído y del laberinto: zumbidos en los oídos. Trastornos cardíacos: arritmia (alteración de la frecuencia del corazón), taquicardia (aumento de la frecuencia del corazón), dolor en el pecho y palpitaciones (latidos del corazón fuertes y rápidos). Trastornos vasculares: hipotensión ortostática (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie súbitamente) y otras anomalías del corazón. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, trastornos respiratorios, dolor de pecho, dificultad en la respiración, congestión nasal y, con frecuencia muy rara, dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión. Trastornos gastrointestinales: más frecuentemente: náuseas; vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, sangrado gastrointestinal, alteraciones del apetito, pesadez abdominal, flatulencia (gases), sed, hipo, mal sabor de boca, sequedad de boca, calambres, digestión difícil, inflamación del páncreas, dolor y/o úlcera de estómago. Trastornos hepatobiliares: puede producir cambios en su análisis de sangre relativos a los enzimas del hígado y bilirrubina. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: más frecuentemente: erupción cutánea; picor, enrojecimiento, sudoración, caída del pelo, sensibilidad a la luz, inflamación de las glándulas salivares, aparición de ampollas, necrolisis epidérmica tóxica (reacción grave de la piel que se caracteriza por la aparición de ampollas). Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor de extremidades, calambres musculares, dolor de las articulaciones, dolor de espalda, dolor de cuello y hombros. Trastornos renales y urinarios: alteraciones de la micción, disfunción renal incluyendo fallo de los riñones, inflamación de los riñones. Trastornos del sistema reproductor y de la mama: impotencia. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga, malestar, debilidad, reacción alérgica, fiebre. Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos): Frecuencia no conocida: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma) Cuando aparecen efectos adversos su médico le puede reducir la dosis de DIUZINE o interrumpir el tratamiento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice DIUZINE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de DIUZINE Los principios activos son hidrocloruro de amilorida y hidroclorotiazida. Cada comprimido ranurado contiene 5 mg de hidrocloruro de amilorida y 50 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fosfato cálcico dibásico, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase DIUZINE se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco o casi blanco, en blíster, en envases de 20 y 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi 8 27010 VALLE SALIMBENE ( Pavía ) ITALIA Responsable de la fabricación BOHM, S.A. Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo Calleja. 28947 Fuenlabrada (Madrid) – España ó TEOFARMA, S.r.L. Viale Certosa, 8/a 27100 Pavia. Italia Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.agemed.es

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Edema de origen cardiaco; cirrosis hepática con ascitis y edema; hipertensión arterial, en especial en aquellos pacientes en los que pueda preverse una depleción de potasio. La combinación de hidrocloruro de amilorida e hidroclorotiazida, minimiza la posibilidad de que se produzca una pérdida excesiva de potasio en pacientes sometidos a diuresis intensa durante periodos prolongados. DIUZINE, con su componente ahorrador de potasio, hidrocloruro de amilorida, está especialmente indicado en aquellas condiciones en las que el efecto positivo sobre el balance de potasio es particularmente importante.

4.2 Posología y forma de administración

Edema de origen cardiaco Puede comenzarse el tratamiento con DIUZINE a la dosis de 5/50 mg al día. Esta dosis puede aumentarse en caso necesario, pero no debe excederse la dosis de 10/100 mg al día. La dosis óptima se determina por la respuesta diurética y el nivel de potasio en el suero. Una vez conseguida una diuresis inicial, la dosis puede reducirse hasta llegar al tratamiento de mantenimiento. El tratamiento de mantenimiento puede hacerse mediante posología intermitente. Hipertensión La dosis habitual es de 5/50 mg al día. La dosis puede adaptarse según las necesidades del paciente. El comprimido puede fraccionarse para facilitar el ajuste de dosis. Algunos pacientes pueden requerir mitad de la dosis. Cirrosis hepática con ascitis (ver sección 4.4). El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja de DIUZINE (5/50 mg una vez al día). En caso necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta que aparezca una diuresis efectiva. La dosis no debe exceder de 2 comprimidos diarios. Las dosis de mantenimiento pueden ser menores que las requeridas para iniciar la diuresis; por consiguiente, debe tratarse de reducir la dosis diaria cuando el peso del paciente se haya estabilizado. Una reducción gradual de peso en los pacientes cirróticos es especialmente aconsejable para minimizar la probabilidad de las reacciones adversas asociadas al tratamiento diurético. Se pueden fraccionar los comprimidos para facilitar el ajuste de dosis. Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad del uso del hidrocloruro de amilorida en el niño y por lo tanto DIUZINE no se recomienda en los casos pediátricos.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. El tratamiento con DIUZINE está contraindicado en las siguientes condiciones: Hiperkalemia DIUZINE no debe utilizarse en pacientes con niveles elevados de potasio en plasma (superiores a 5,5 mEq/litro). Tratamiento con antikaliuréticos o con sales potásicas Está contraindicada la administración de otros agentes antikaliuréticos y suplementos de potasio en pacientes tratados con DIUZINE (dicho tratamiento combinado suele asociarse con una rápida elevación de los niveles de potasio en plasma). Disfunción renal La anuria, la insuficiencia renal aguda, la enfermedad renal progresiva y grave, y la nefropatía diabética contraindican el uso de DIUZINE. Los pacientes con niveles elevados de nitrógeno ureico en sangre (BUN) que exceda los 30 mg/100 ml, con niveles de creatinina sérica superiores a 1,5 mg/100 ml; o con valores de urea en sangre total de más de 60 mg/100 ml deberán someterse a un frecuente y cuidadoso control de los electrolitos en suero y de los niveles del BUN para ser tratados con DIUZINE. En pacientes con insuficiencia renal, la retención de potasio se acentúa con la adición de agentes antikaliuréticos que puede provocar un rápido desarrollo de la hiperkalemia.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Litio - Por lo general, no debe administrarse con diuréticos. Los diuréticos reducen el aclaramiento renal del litio y aumentan el riesgo de intoxicación lítica. Antes de utilizar preparados de litio, leer el prospecto que acompaña a los mismos. En algunos pacientes, la administración de antiinflamatorios no esteroideos puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos. La administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y de agentes ahorradores de potasio, incluido el hidrocloruro de amilorida, puede producir hiperkalemia y fallo renal, particularmente en pacientes ancianos. Por tanto, cuando se utilice conjuntamente hidrocloruro de amilorida con AINEs, la función renal y los niveles de potasio en suero deben ser vigilados cuidadosamente. Cuando se administra conjuntamente DIUZINE con un inhibidor de la ECA, ciclosporina o tacrolimus el riesgo de hiperkalemia puede aumentar. Por tanto, si el uso concomitante de estos agentes estuviera indicado debido a hipokalemia demostrada, deben ser utilizados con precaución y con una monitorización frecuente del potasio sérico. La hipotensión ortostática que puede presentarse puede ser potenciada por el alcohol, los barbitúricos o los narcóticos. Fármacos antidiabéticos - (agentes orales e insulina) - Se puede requerir el ajuste de dosis de los fármacos antidiabéticos. La administración conjunta con otros agentes antihipertensivos produce un efecto aditivo. El tratamiento diurético debe ser suspendido durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA para reducir la posibilidad de una hipotensión al administrar la primera dosis. Resinas colestiramina y colestipol - La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio iónico. Dosis únicas de colestiramina o colestipol se unen a la hidroclorotiazida y reducen la absorción en el tracto gastrointestinal en, aproximadamente, 85 y 43 por ciento, respectivamente. Si se administra conjuntamente con corticosteroides ACTH se intensifica la depleción de electrolitos, particularmente la hipokalemia. Al administrarse con aminas presoras (por ej.nor-epinefrina) es posible que se produzca una respuesta disminuida a estas últimas pero no suficiente como para evitar su uso. Al administrarse conjuntamente con relajantes musculares no despolarizantes (como por ejemplo la tubocurarina) es posible que se produzca una respuesta mayor del relajante muscular. Interacción Fármaco/Pruebas de laboratorio - Debido a su efecto sobre el metabolismo del calcio, las tiazidas pueden interferir las pruebas de la función paratiroidea (ver sección 4.4).

GuíaFarmacias