SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Salidur es un medicamento perteneciente al grupo de los diuréticos (medicamentos que favorecen la eliminación de orina) y que contiene una asociación de dos principios activos (furosemida y triamtereno). Está indicado en: aquellos casos en los que se producen edemas, es decir, hinchazón por retención de líquidos, que se da habitualmente en las piernas. el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial).
Antes de tomar este medicamento
No tome
Salidur – Si es alérgico a la furosemida (como xantinol), al triamtereno, a los antibióticos del grupo de las sulfamidas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático) Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal severa) o no orina Si tiene alteraciones en la sangre como: niveles bajos de sodio, de potasio y/o una disminución del volumen de sangre con o sin hipotensión (presión arterial disminuida) Si tiene valores altos de potasio en sangre con o sin hipotensión Si está usted amamantando a un bebé (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Salidur. Si padece hipotensión, diabetes (azúcar aumentado en sangre), insuficiencia cardíaca severa (enfermedad grave del corazón), hiperuricemina (tiene el ácido úrico elevado), gota, insuficiencia renal asociada a problemas graves del hígado, (nefrolitiasis o nefrocalcinosis (piedras en el riñón) en recién nacidos prematuros) o algún trastorno del oído, ya que será necesario que el médico le controle de forma continuada mientras tome este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar Salidur, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores le hubiera ocurrido alguna vez. Si padece hiperplasia prostática (aumento de tamaño de la próstata) o problemas para orinar. En estos casos este medicamento se deberá usar con precaución, ya que podría producirle retención urinaria.
Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón, ya que su médico deberá ajustarle la dosis. Si usted es una persona de edad avanzada, si está siendo tratado con medicamentos que puedan causar disminución de la presión sanguínea o si presenta otros cuadros médicos que tengan asociado el riesgo de disminución de la presión sanguínea.
Si padece una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, esta podría activarse o agravarse. Durante su tratamiento con este medicamento, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio y creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.
Si durante el tratamiento con furosemida, va a recibir una prueba con contraste radiológico, consulte a su médico porque puede experimentar un empeoramiento de la función renal.
Otros medicamentos y
Salidur Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, y en particular si está tomando: Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos (medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones) como la gentamicina, especialmente si utiliza dosis altas de Salidur.
Antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación) como el ácido acetilsalicílico, flurbiprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam. Cefalosporinas (medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones) como cefaloridina, cefalotina. Corticoides (medicamentos que disminuyen la inflamación y la acción de las defensas del organismo) como cortisona, hidrocortisona, carbenoxolona.
Digitálicos (medicamentos utilizados para tratar algunas enfermedades del corazón) como digoxina Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial elevada) como enalapril, captopril o antagonistas del receptor de angiotensina. Aliskireno (medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial elevada).
Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio como amilorida o espironolactona. Ranitidina (medicamento utilizado para tratar la úlcera de estómago y duodeno, la acidez y el reflujo entre otros). Sales de litio (medicamento utilizado para tratar un tipo de depresión). Relajantes musculares del tipo curare. Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma).
Risperidona (medicamento utilizado para tratar la demencia). Cisplatino (medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer). Ciclosporina A (medicamento utilizado para evitar el rechazo de trasplantes). Levotiroxina (medicamento utilizado para tratar problemas de tiroides). Fenitoína (medicamento antiepiléptico).
Probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota). Metotrexato. Medicamentos antidiabéticos (metformina, meglitinidas, tiazolidenedionas, inhibidores de la alfa-glucosidasa) y medicamentos simpaticomiméticos (epinefrina y norepinefrina): El efecto de los antidiabéticos y de los simpaticomiméticos puede reducirse.
Cantidades importantes de regaliz y uso prolongado de laxantes pueden aumentar el riesgo de hipopotasemia. La administración de Salidur junto con alguno de estos medicamentos puede modificar la acción y/o aumentar los efectos adversos de Salidur o de los otros fármacos. Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
Este medicamento y sucralfato no deben ser administrados conjuntamente, con un intervalo menor de 2 horas, ya que el efecto de Salidur puede verse reducido. La furosemida puede alterar los valores de colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos. El triamtereno puede cambiar a azul el color de su orina. Toma de Salidur con alimentos y bebidas Se recomienda tomar este medicamento con el estómago vacío, ya que en presencia de alimentos su efecto puede ser menor al esperado.
Embarazo y lactancia
No tome Salidur si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome
Salidur si está en periodo de lactancia. Si durante la lactancia su médico considera que es imprescindible tomar Salidur, su médico puede requerir interrumpir la lactancia, ya que la furosemida pasa a la leche materna.
Niños y adolescentes
Salidur no debe ser utilizado en niños. Uso en mayores de 65 años Los pacientes ancianos tienen un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas y deshidratación debidas al uso de este medicamento, por lo que Salidur deberá usarse con precaución en estos pacientes (ver apartado “Cómo tomar Salidur”). Uso en deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir mareos o desvanecimientos. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, por lo que durante las primeras semanas no es aconsejable que conduzca o maneje máquinas. Salidur contiene etanol y sodio Este medicamento contiene 7 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 16 mg por comprimido.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Salidur. No lo utilice más tiempo del indicado por su médico. Este medicamento es para administración oral.
Tome su dosis con una cantidad suficiente de agua o zumo de frutas, preferentemente con el estómago vacío (ver apartado Toma de Salidur con alimentos y bebidas). La dosis de Salidur debe ser la que su médico le indique y a las horas que él le diga en función de sus necesidades individuales. Se recomienda administrar la dosis más baja que sea suficiente para producir el efecto deseado.
En casos graves, la dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos / día. Tratamiento de la retención de líquidos (edemas): La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día. Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión): La dosis recomendada es de 1 comprimido al día o bien 1 comprimido cada dos días.
Uso en mayores de 65 años Su médico deberá ajustar la dosis de Salidur, especialmente si es usted anciano y tiene alguna enfermedad del riñón. Uso en pacientes con alguna enfermedad del riñón No debe tomar Salidur si padece insuficiencia renal severa, ya que su uso está contraindicado en estos casos (ver apartado No tome Salidur).
Si padece alguna enfermedad del riñón menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur. Uso en pacientes con alguna enfermedad del hígado No debe tomar Salidur si tiene problemas del hígado que afecten al sistema nervioso (coma hepático), ya que su uso está contraindicado en estos casos (ver apartado No tome Salidur).
Si padece alguna enfermedad del hígado menos grave, su médico deberá ajustarle la dosis de Salidur. Si estima que la acción de Salidur es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Salidur del que debe Si usted ha tomado más Salidur de lo que debe, podría sufrir alteraciones en la sangre (trastornos electrolíticos, alcalosis metabólica, anemia), alteraciones digestivas (vómitos) o alteraciones de la piel (erupciones). Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farméutico y llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Salidur No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar
una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si ha olvidado tomar varias dosis, consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
Si interrumpe el tratamiento
con Salidur No suspenda el tratamiento antes de que se lo indique el médico, ya que no se obtendrían los resultados esperados.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han observado con Salidur son los siguientes: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Alteraciones electrolíticas, deshidratación, hipovolemia, hiperpotasemia.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Alteraciones electrolíticas (disminución del potasio, del sodio o del cloro en sangre) Aumento de la viscosidad de la sangre (hemoconcentración) Alteraciones mentales en pacientes con problemas hepáticos (encefalopatía hepática) Aumento del volumen de orina Aumento de ácido úrico en sangre, principalmente después del empleo de dosis altas o tratamientos prolongados y ataques de gota.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia). Aumento de calcio en orina Intolerancia a la glucosa por disminución de los niveles de potasio Gota Dolor de cabeza Trastornos pasajeros del oído, casos de sordera (en ocasiones irreversibles) Alteraciones digestivas (náuseas, boca seca) Alteraciones de la piel (prurito, urticaria, erupciones, dermatitis ampollosa, eritema multiforme penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacciones de fotosensibilidad, erupción) Insuficiencia renal transitoria Aumento de la creatinina Disminución del colesterol HDL y aumento del colesterol LDL en sangre, triglicéridos en suero elevados..
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Alteraciones de la sangre (disminución de leucocitos y eosinófilos) Sensación anormal de cosquilleo Sensación de pitidos en el oído Inflamación de los vasos sanguíneos Vómitos, diarrea, estreñimiento, anorexia. Defecto de las enzimas del hígado (pseudoporfiria) Inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial), piedras urinarias Fiebre.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: disminución de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica, anemia hemolítica), anemia por deficiencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica), disminución intensa de los glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia) Pancreatitis aguda Colestasis Transaminasas elevadas.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) Lupus Eritematoso (enfermedad que causa dolor en las articulaciones, erupción cutánea y fiebre) Reacciones graves de naturaleza alérgica (reacciones anafilácticas) Disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia), disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia), aumento de urea en sangre, excesivo carácter básico en tejidos o sangre (alcalosis metabólica), síndrome pseudo Bartter (alteración metabólica que puede producirse por un uso indebido y/o uso prolongado de furosemida) Mareo, desvanecimiento, pérdida de consciencia (causados por hipotensión sintomática) Trombosis Reacciones graves en la piel (síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) Reacción liquenoide (sarpullido de color rojizo o morado acompañado de picor) Problemas musculares graves (rabdomiólisis) Retención urinaria En bebés prematuros nefrocalcinosis (depósitos de calcio en el rinón) / nefrolitiasis (piedras en el riñón), aumento del riesgo de persistencia del conducto arterioso (vaso sanguíneo que en los fetos comunica la arteria pulmonar con la aorta y que se cierra al nacer).
Insuficiencia renal Aumento de sodio y de cloro en orina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Salidur Los principios activos son furosemida (como xantinol) y triamtereno. Cada comprimido contiene 77,6 mg de furosemida (como xantinol) y 25 mg de triamtereno. Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), hidroxipropilcelulosa (E-463), carboximetil almidón, sílice coloidal (E-551), estearilfumarato de sodio y etanol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Salidur son circulares, planos, biselados, con ranura central en la cara superior y de color amarillo. Salidur se presenta en envases de 20 ó 60 comprimidos ranurados.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Almirall, S.L. General Mitre, 151 08022 Barcelona (España) Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS?
SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS sin receta?
SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS?
El principio activo de SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS es TRIAMTERENO, FUROSEMIDA XANTINOL.
¿Quién fabrica SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS?
SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS está comercializado por Laboratorios Almirall S.L.
¿Está financiado por el SNS?
SALIDUR 77,6 MG / 25 MG COMPRIMIDOS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. Tipo de aportación: ESPECIAL.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Almirall S.L.
- Nº de registro: 53542
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salidur 77,6 mg/25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Salidur contiene 77,6 mg de furosemida xantinol y 25 mg de triamtereno.
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 16 mg de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Situaciones en las que se produce retención hidrosalina, incluidas edemas de cualquier etiología, edemas por hiperaldosteronismo secundario y edemas producidos por el uso de corticoides.
- Tratamiento de fondo de la hipertensión arterial.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Se debe administrar la dosis más baja que sea suficiente para producir el efecto deseado.
Adultos
La dosis media recomendada para el tratamiento de edemas de etiología diversa que cursan con retención hidrosalina moderada es de 1 - 2 comprimidos/24 horas. En el tratamiento de la hipertensión arterial o edemas leves, la pauta de tratamiento es de 1 comprimido/24 - 48 horas.
En casos graves, la dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos / día.
Niños
La seguridad y efectividad de este medicamento en niños no han sido determinadas.
Pacientes de edad avanzada
Deberá considerarse que los pacientes de edad avanzada son más sensibles a los efectos hipotensores y a los trastornos electrolíticos. También presentan una mayor propensión a sufrir colapso circulatorio y episodios tromboembólicos.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, la dosis y la frecuencia de administración deben modificarse según el grado de disfunción. La furosemida, en particular, incrementa el riesgo de deshidratación en estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Deberá realizarse un ajuste de la dosis en caso de pacientes con insuficiencia hepática o renal leve-moderada (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min/1,73 m2).
4.2.2. Forma de administración
Dado que la ingesta concomitante de alimentos puede afectar a la absorción del fármaco, es preferible que la administración no se realice con las comidas.
La administración del comprimido debe realizarse con una pequeña cantidad de agua o zumo de frutas.
4.3. Contraindicaciones
- Pacientes con hipersensibilidad a los principios activos, a las sulfonamidas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes alérgicos a las sulfonamidas pueden presentar sensibilidad cruzada a furosemida.
- Pacientes con insuficiencia renal severa (VFG <30 ml/min) o con anuria.
- Pacientes con coma hepático asociado a encefalopatía hepática.
- Pacientes que presenten hiponatremia, hipopotasemia y/o hipovolemia con o sin hipotensión.
- Pacientes con hiperpotasemia.
- Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con hipotensión, diabetes, gota, hiperuricemia, nefrolitiasis, insuficiencia cardíaca severa, insuficiencia renal asociada a trastorno hepático grave, hipoproteinemia asociada a síndrome nefrótico, trastornos de la audición y en recién nacidos prematuros (posible nefrocalcinosis/nefrolitiasis).
Deberá usarse con precaución en pacientes con hiperplasia prostática o alteración de la micción dado que podría desencadenar una retención urinaria aguda.
Se requiere particular precaución y/o reducción de la dosis.
Se puede producir hipotensión sintomática que dé lugar a mareo, desvanecimiento o pérdida de consciencia en pacientes tratados con furosemida, especialmente en pacientes de edad avanzada, que estén siendo tratados con otros medicamentos que puedan causar hipotensión y pacientes con otras patologías asociadas a riesgo de hipotensión.
En general, durante el tratamiento con furosemida se recomienda un control periódico de los niveles séricos de sodio, potasio y creatinina. En concreto, es preciso realizar un control exhaustivo en pacientes con riesgo alto de desarrollar desequilibrio hidroelectrolítico o en casos de pérdida significativa adicional de líquidos (es decir, debido a vómitos, diarrea o sudoración intensa). También deberá corregirse la deshidratación o la hipovolemia, así como cualquier alteración significativa del equilibrio ácido-básico e hidroelectrolítico. Para ello, puede ser necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con furosemida.
Uso simultáneo con risperidona: los estudios realizados en pacientes de edad avanzada con demencia han mostrado un aumento de la mortalidad tras el uso simultáneo de risperidona y furosemida (ver sección 4.5).
Existe la posibilidad de una exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
La furosemida puede alterar los valores de colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos.
El triamtereno puede producir una coloración azul de la orina.
Advertencia para los deportistas:
Los principios activos incluidos en esta especialidad farmacéutica son sustancias prohibidas en el deporte de competición y son susceptibles de producir un resultado analítico positivo en un control de dopaje.
Advertencias especiales en relación a los excipientes
Este medicamento contiene 7 % de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 16 mg por comprimido.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Interacción con alimentos:
- El modo y la proporción en los que la ingesta de alimentos afecta a la absorción de la furosemida podría depender de la forma farmacéutica. Se recomienda administrar las formas orales de furosemida con el estómago vacío.
Interacción con otros medicamentos:
Asociaciones no recomendadas
- Antibióticos aminoglucósidos (gentamicina): posible potenciación de la toxicidad del antibiótico (nefrotoxicidad, ototoxicidad), especialmente si se administran dosis elevadas de diurético.
Asociaciones a tener en cuenta
- Antiinflamatorios no esteroideos (ácido acetilsalicílico, flurbiprofeno, indometacina, naproxeno, piroxicam): posible inhibición del efecto diurético de furosemida y efecto aditivo con respecto a la aparición de nefrotoxicidad. Se han notificado informes ocasionales de función renal reducida cuando se administra triamtereno con indometacina. Evitar el uso concomitante.
- Cefalosporinas (cefaloridina, cefalotina): posible potenciación de la nefrotoxicidad de estos fármacos.
- Digitálicos (digoxina): posible potenciación de la toxicidad digitálica, incluyendo arritmias.
- Ranitidina: posible inhibición del efecto diurético de triamtereno.
- Sales de litio, miorrelajantes del tipo curare: posible potenciación de la acción y/o toxicidad de estos fármacos.
- Teofilina y relajantes musculares tipo curare: posible potenciación de los efectos relajantes del músculo y posible inhibición del efecto antiasmático, debido a la reducción de sus concentraciones séricas.
- Risperidona: se debe administrar con precaución y se deben considerar los riesgos y beneficios de la combinación o el tratamiento concomitante con furosemida u otros diuréticos potentes antes de tomar la decisión de utilizar este fármaco. Ver sección 4.4 (Advertencias y precauciones especiales de empleo) sobre el aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia que reciben risperidona y furosemida de forma concomitante.
- Cisplatino: mayor riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad inducida por diuréticos.
- Sucralfato: disminuye la absorción de furosemida del intestino y reduce su efecto por lo que no debe administrarse en un intervalo menor de 2 horas entre ambos.
- Ciclosporina A: mayor riesgo de artritis gotosa secundaria a hiperuricemia inducida por furosemida y deterioro de la excreción renal de uratos por ciclosporina.
- Levotiroxina: las dosis elevadas de furosemida pueden inhibir la unión de las hormonas tiroideas y causar un aumento transitorio de hormonas tiroideas libres, seguido de una disminución de los niveles de las hormonas tiroideas totales.
- El uso concomitante de triamtereno y suplementos de potasio (sales de potasio, una dieta rica en potasio, etc.), diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona), inhibidores de la ECA (enalapril, captopril) o antagonistas del receptor de angiotensina pueden aumentar el riesgo tanto de hipo o hiperpotasemia o toxicidad.
- Aliskireno: reduce la concentración plasmática de furosemida administrada por vía oral. Se recomienda monitorizar el efecto diurético de furosemida cuando empiece el tratamiento y ajustarlo con la dosis de tratamiento concomitante con aliskireno.
- Fenitoína: se puede producir una atenuación del efecto de la furosemida.
- Corticosteroides, carbenoxolona, cantidades importantes de regaliz y uso prolongado de laxantes: pueden aumentar el riesgo de hipopotasemia.
- Probenecid/metotrexato: probenecid, metotrexato y otros medicamentos, como la furosemida, sufren una secreción renal tubular significativa, lo que puede reducir el efecto de la furosemida. Por otro lado, la furosemida también puede reducir la eliminación renal de estos medicamentos. En caso de tratamiento concomitante a dosis altas (en particular, furosemida con alguno de los otros fármacos), puede producirse un aumento de los niveles séricos y, por tanto, un aumento del riesgo de reacciones adversas.
- Medicamentos antidiabéticos (metformina, meglitinida, tiazolidenedionas, inhibidores de la alfa-reductasa) y simpaticomiméticos (epinefrina y norepinefrina) con efecto hipertensor: puede reducirse el efecto hipertensor.
- Contraste radiológico: los pacientes con alto riesgo de sufrir nefropatía debida al contraste radiológico, tratados con furosemida, pueden experimentar una mayor incidencia de deterioro de la función renal tras recibir el contraste radiológico, en comparación con los pacientes de alto riesgo que solo reciben hidratación intravenosa antes de recibir el contraste radiológico.
Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
- Sangre: aumento de fosfatasa alcalina, ácido úrico, calcio, urea y glucosa; reducción de tiroxina y levotiroxina.
Orina: aumento de calcio.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
La furosemida y el triamtereno atraviesan la barrera placentaria. El uso rutinario de diuréticos durante el embarazo normal es inadecuado y puede conllevar riesgos innecesarios.
Durante la lactancia no se debe administrar furosemida. En el caso que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que la furosemida pasa a la leche materna.
Se desconoce si el triamtereno se excreta en la leche materna y los posibles efectos de este fármaco en el lactante, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o interrumpir la administración de este fármaco durante la misma.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Furosemida/Triamtereno pueden influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas, por lo que no es aconsejable la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante las primeras semanas del tratamiento.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas de este medicamento son, en general, infrecuentes aunque aumentan con el uso de dosis elevadas durante tratamientos prolongados.
Las frecuencias se han obtenido de datos procedentes de estudios llevados a cabo en un total de 1.387 pacientes tratados con furosemida, a cualquier dosis y para cualquier indicación. Cuando la categoría de frecuencia para la misma reacción adversa era diferente, se seleccionó la frecuencia más alta.
En la siguiente tabla se incluyen las reacciones adversas reportadas utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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SOC |
Muy frecuentes (?1/10) |
Frecuentes (?1/100 a <1/10) |
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) |
Raras (?1/10.000 a <1/1.000) |
Muy raras (< 1/10.000) |
Frecuencia no conocida |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
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*Hemocon-centración |
*Trombocitopenia |
*Leucopenia, eosinofilia |
*Agranuloci-tosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, anemia megaloblástica ◊Pancitopenia |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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*Lupus eritematoso Reacciones anafilácticas |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
*Alteraciones electrolíticas, deshidratación, hipovolemia, hiperpotasemia |
*Hiponatremia, hipocloremia, hipopotasemia |
*Intolerancia a la glucosa (por hipopotasemia), hipercalciuria, gota |
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*Hipocalcemia, hipomagnesemia, aumento de urea en sangre, alcalosis metabólica, síndrome pseudo Bartter |
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Trastornos del sistema nervioso |
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*Encefalopatía hepática |
◊Dolor de cabeza |
*Parestesia |
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*Mareo, desvanecimiento, pérdida de consciencia |
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Trastornos del oído y del laberinto |
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*Trastornos transitorios del oído, sordera (ocasionalmente irreversible) |
*Acúfenos |
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Trastornos vasculares |
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*Vasculitis
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*Trombosis, Hipotensión ortostática |
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Trastornos gastrointestinales |
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*Nausea, ◊Boca seca |
*Vómitos, diarrea, estreñimiento, anorexia |
*Pancreatitis aguda |
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Trastornos hepatobiliares |
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*Colestasis |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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*Prurito, urticaria, erupciones, dermatitis ampollosa, eritema multiforme penfigoide, dermatitis exfoliativa, púrpura, reacciones de fotosensibilidad, ◊Erupción |
◊Pseudoporfiria |
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*Síndrome de Stevens Johnson (SSJ), Necrólisis epidérmica tóxica (NET), Pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), reacción liquenoide |
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Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
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*Rabdomiólisis |
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Trastornos renales y urinarios |
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*Volumen de orina aumentado |
◊Insuficiencia renal transitoria |
◊Nefritis tubulointersticial, piedras urinarias |
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*Retención urinaria, Nefrocalcinosis/ Nefrolitiasis en bebés prematuros, Insuficiencia renal |
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Trastornos congénitos, familiares y genéticos |
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*Aumento del riesgo de conducto arterioso permeable en bebés prematuros |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
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*Fiebre |
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Exploraciones complementarias |
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*Hiperuricemia |
*Colesterol HDL en sangre disminuido, Colesterol LDL en sangre elevado, Triglicéridos en suero elevados ◊Aumento de la creatinina |
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*Transaminasas elevadas |
*Sodio en orina elevado, cloruro en orina elevado |
* reacción adversa atribuible a furosemida
◊ reacción adversa atribuible a triamtereno
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La sobredosis por este fármaco favorece la aparición de las reacciones adversas anteriormente descritas como: trastornos electrolíticos, alcalosis metabólica o anemia.
No se conoce ningún antídoto específico. El tratamiento de la sobredosis es sintomático y de apoyo, y consiste en invertir la deshidratación y corregir el desequilibrio hidroelectrolítico, en especial la hiperpotasemia. En caso de ingesta reciente, se puede utilizar el lavado gástrico o carbón activado para reducir la absorción del medicamento. Se debe controlar el equilibrio hidroelectrolítico. Se puede utilizar una perfusión de cloruro de sodio para mantener la presión arterial.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: diuréticos asociados entre sí, código ATC: C03E B01
Furosemida provoca diuresis al inhibir un sistema electroneutro de cotransporte Na+-K+-Cl- a nivel de la rama ascendente del asa de Henle, túbulos proximal y distal, aumentando la excreción de sodio (natriuresis), cloruros, potasio, calcio, magnesio, amonio y posiblemente fosfatos. La pérdida excesiva de potasio, hidrogeniones y cloruros puede conducir a una alcalosis metabólica. También produce un efecto vasodilatador renal, con disminución de la resistencia vascular renal y aumento del flujo sanguíneo renal.
Triamtereno actúa bloqueando los canales de sodio a nivel del túbulo distal de la nefrona, produciendo un incremento de la excreción de sodio y una reducción de la eliminación de potasio.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Furosemida presenta una biodisponibilidad del 60 – 70%. Se absorbe de forma rápida y errática, iniciando su acción transcurridos entre 30 y 60 minutos (vía oral). La duración de la acción es de unas 6 horas (vía oral). El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 98%. Se elimina en orina de forma mayoritariamente inalterada, estableciéndose su semivida de eliminación entre 30 y 120 minutos, que se prolonga en caso de insuficiencia renal.
Triamtereno presenta una biodisponibilidad del 50%. También se absorbe rápidamente, apareciendo su efecto entre las 2 y las 4 horas post-administración (vía oral). Su efecto tiene una duración de 7 a 9 horas. Su grado de unión a proteinas plasmáticas es del 60%. Se metaboliza y elimina principalmente por vía renal en forma de metabolitos, fijándose la semivida de eliminación entre 90 minutos y 12 horas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No existen datos preclínicos que demuestren riesgos especiales para los seres humanos a partir de estudios toxicológicos convencionales, de genotoxicidad, potencial carcinogénico, o de toxicidad en la reproducción a las dosis habituales utilizadas en el hombre.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina (E-460), hidroxipropilcelulosa (E-463), carboximetil almidón, sílice coloidal (E-551), estearilfumarato de sodio y etanol.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3. Periodo de validez
5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blíster PVC /aluminio de 20 comprimidos ó 60 comprimidos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No procede.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Almirall, S.L.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
53.542
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28/mayo/1976
Fecha de la última renovación: 28/mayo/2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2024