DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Duartron pertenece al grupo de medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Duartron contiene el principio activo glucosamina Duartron está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.
Antes de tomar este medicamento
No tome Duartron
– si es alérgico a la glucosamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – si es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Duartron. – si padece intolerancia a la glucosa. Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de glucosa en sangre cuando se empieza el tratamiento con Duartron. – si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón, ya que se ha observado un aumento del colesterol en algunos pacientes tratados con glucosamina. – si tiene asma.
Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar. – si tiene problemas de riñón o de hígado ya que no se han realizado estudios en este grupo de pacientes, no pueden darse recomendaciones de dosis.
Otros medicamentos y
Duartron Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Se recomienda precaución si se administra Duartron en combinación con otros medicamentos, sobre todo con: – Algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona).
El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina. Tetraciclinas (antibióticos para tratar las infecciones). Toma de Duartron con alimentos y bebida Duartron puede tomarse con alimentos y bebida, antes, durante o después de la comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Duartron no debe utilizarse durante el embarazo. No se recomienda el uso de Duartron durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta Duartron en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a las cápsulas, no debería conducir o manipular máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 2 cápsulas al día en una sola toma (1.250 mg de glucosamina). Tragar las cápsulas con una cantidad suficiente de agua. No mastique las cápsulas.
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente alivio del dolor) puede no darse de manifiesto hasta después de varias semanas de tratamiento y a veces, en algunos casos, incluso más tiempo. Si no se observa una mejora después de 2-3 meses, por favor consulte con su médico.
Uso en niños y adolescentes Duartron no está recomendado para el uso en niños o adolescentes menores de 18 años.
Si toma más
Duartron del que debiera Si ha tomado más cápsulas de Duartron de las que debería consumir, puede experimentar dolor de cabeza, vértigo, desorientación, dolor articular, náuseas, vómitos o diarrea, aunque es posible que no experimente ningún síntoma. En cualquier caso, informe a su médico.
Si olvidó tomar
Duartron Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la siguiente dosis según su pauta habitual.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Duartron Siga tomando este medicamento hasta que su médico le indique que deje de tomarlo. No deje de tomarlo sólo porque se encuentre mejor. Si deja de tomar este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Éstos son normalmente leves y transitorios. Efectos adversos graves Debe interrumpir el tratamiento con glucosamina y acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano si experimenta alguno de los siguientes síntomas, ya que estos síntomas pueden indicar que está sufriendo una reacción alérgica grave a este medicamento: Hinchazón de la cara, lengua, garganta Dificultad para tragar o respirar Erupción cutánea o urticaria Otros efectos adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, cansancio, náuseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea , estreñimiento.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Erupción, picores, enrojecimiento. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Vómitos, urticaria, mareo, hinchazón en pies o tobillos, angioedema. Empeoramiento del asma ya existente, en pacientes diabéticos empeoramiento del control de los niveles de glucosa en sangre.
También se han notificado niveles elevados de colesterol. No se ha podido determinar que estos efectos estén directamente relacionados con la glucosamina.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Duartron El principio activo es glucosamina. Cada cápsula contiene 625 mg de glucosamina (equivalente a 750 mg de hidrocloruro de glucosamina). El otro componente es estearato de magnesio.
Composición de la cápsula
gelatina, óxido de hierro (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Duartron se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura de color marrón. Duartron está envasado en una caja de cartón que contiene 60 y 180 cápsulas en blísteres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. C/Gran Capitán 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Responsable de la fabricación: NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecte Abril 2018 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios http://www.aemps.gob.es.
Preguntas frecuentes sobre DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS?
DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS sin receta?
DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS?
El principio activo de DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS es GLUCOSAMINA.
¿Quién fabrica DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS?
DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
DUARTRON 625 mg CAPSULAS DURAS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 75658
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duartron 625 mg, cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 625 mg de glucosamina (equivalente a 750 mg de hidrocloruro de glucosamina).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Las cápsulas de gelatina dura son de color marrón y de tamaño nº 0EL.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):
La dosis recomendada es de 2 cápsulas en toma única diaria (1.250 mg/día de glucosamina).
La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio del dolor puede ocurri después de varias semanas de tratamiento, e incluso a veces después de un tiempo más largo. Si no aparece mejoría después de los 2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse continuar el tratamiento con glucosamina.
Población pediátrica:
Debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia, no se recomienda el uso de Duartron en niños y adolescentes menores de 18 años.
Insuficiencia renal y/o hepática:
No se pueden proporcionar recomendaciones en cuanto a la dosis dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
4.2.2. Forma de administración
Las cápsulas se pueden tomar con o sin alimentos.
Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, y con una cantidad suficiente de agua.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No se debe administrar a pacientes alérgicos al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de
marisco.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia, no se recomienda el uso de Duartron en niños y adolescentes menores de 18 años.
Se debe consultar a un médico para descartar la presencia de enfermedades de las articulaciones para las cuales debiera considerarse otro tratamiento.
En pacientes con intolerancia a la glucosa se recomienda monitorizar los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.
En pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos se recomienda la monitorización de los niveles de lípidos en sangre debido a que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.
Tras el inicio de la terapia con glucosamina, se ha descrito un caso de síntomas de asma exacerbados, que desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina. Estos pacientes deberán, por lo tanto, ser conscientes del posible empeoramiento de los síntomas asmáticos cuando inicien tratamiento con glucosamina.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas de glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con antagonistas orales de la vitamina K. Por lo tanto, los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca en el momento del inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina.
El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada.
Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No hay datos relativos al uso de glucosamina en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar glucosamina durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si la glucosamina se excreta en la leche materna.
No se recomiendo el uso de glucosamina durante la lactancia ya que no existen datos sobre la seguridad del recién nacido.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En caso de experimentar mareo o adormecimiento no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes asociadas al tratamiento con glucosamina se describen a continuación. Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.
|
Sistema de clasificación de órganos |
Frecuentes (≥1/100, <1/10) |
Poco frecuentes (≥1/1,000, ≤1/100) |
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
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Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea Cansancio |
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Mareo |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
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Asma Asma agravado |
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Trastornos gastrointestinales
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Náuseas Dolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento |
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Vómitos |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Erupción, Picor Rubefacción |
Angioedema Urticaria |
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
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Control inadecuado de la diabetes mellitus Hipercolesterolemia |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
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Edema Edema periférico |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”.
.
4.9. Sobredosis
No se ha informado de ningún caso de sobredosis.
Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos y diarrea.
En estudios clínicos, uno de cinco individuos jóvenes sanos experimentó dolor de cabeza tras la infusión de hasta 30 g de glucosamina. Se ha notificado un caso de sobredosis en una niña de 12 años de edad que ingirió 28 g de hidrocloruro de glucosamina. Los síntomas que desarrolló fueron artralgia, vómitos y desorientación. La paciente se recuperó totalmente.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Código ATC: M01AX05.
La glucosamina es una substancia endógena, constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial. Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glicosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y del ácido hialurónico mediante los sinoviocitos.
El mecanismo de acción de la glucosamina en humanos es desconocido. El período de inicio de la respuesta no puede ser evaluado.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La glucosamina es una molécula relativamente pequeña (masa molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrofílicos.
La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada. Se desconoce la
biodisponibilidad absoluta. El volumen de distribución es aproximadamente 5 litros y la semivida tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. Alrededor de un 38 % de una dosis intravenosa es excretada por la orina en forma inalterada.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La D-glucosamina tiene una baja toxicidad aguda.
No están disponibles datos experimentales de estudios en animales sobre la toxicidad tras la administración repetida de glucosamina, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogenicidad.
Los resultados obtenidos en estudios in vitro e in vivo realizados en animales, han demostrado que la glucosamina disminuye la secreción de insulina y aumenta la resistencia a la insulina, probablemente por la inhibición de la glucokinasa en las células beta. Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Estearato de magnesio.
Composición de la cápsula:
Gelatina
Óxido de hierro rojo (E172)
Óxido de titanio (E171)
Óxido de hierro negro (E172)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la
humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blíster PVC/PVDC/aluminio envasados en caja de cartón.
Envases de 10 cápsulas duras (1 blíster de diez cápsulas),60 cápsulas duras (6 blísteres de diez cápsulas cada uno) y 180 cápsulas duras (3 envases de 60 cápsulas duras).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
C/Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
75658
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril de 2018
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