FLUSEMIDE 20 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Laboratorios Q Pharma S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 56464 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
FLUSEMIDE 20 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos9735459,40 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Laboratorios Q Pharma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El nicardipino hidrocloruro, principio activo de Flusemide, es un fármaco perteneciente al grupo de los antagonistas del calcio que actúa a nivel de los vasos sanguíneos relajando el músculo liso. Asimismo, incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral. Este medicamento está indicado en: Tratamiento de hipertensión arterial (tensión arterial elevada) esencial, moderada o leve. Prevención y tratamiento de la isquemia (disminución del riego sanguíneo) por infarto cerebral. Prevención del deterioro de las neuronas por la contracción de los vasos sanguíneos cerebrales debido a una hemorragia.

Antes de tomar este medicamento

No tome Flusemide: – si es alérgico al nicardipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – si ha padecido hemorragias cerebrales recientes. – si padece hipertensión endocraneal (aumento de la presión del interior del cráneo). – si está embarazada o en periodo de lactancia. – si padece estenosis aórtica avanzada (estrechamiento anormal del orificio de una de las válvulas del corazón). – si es menor de 18 años Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flusemide. Si experimenta dolor dentro de los 30 minutos siguientes al inicio de la terapia o después de aumentar la dosis, detenga el tratamiento con este medicamento El alivio inmediato de dolor de pecho en un ataque de angina de pecho agudo o repentino, debe ser tratado con un tipo de medicamento distinto de este. Este medicamento debe emplearse con precaución (por ej., realizarles un estrecho seguimiento al inicio de tratamiento) en: pacientes con problemas de corazón, pacientes con problemas de hígado y/o riñón, pacientes de edad avanzada, pacientes después de sufrir un accidente cerebrovascular (infarto o hemorragia cerebral). Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique al médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Niños y adolescentes. Este medicamento está contraindicado en menores de 18 años. Toma de Flusemide con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden interaccionar con este medicamento siendo necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento con alguno de ellos. La cimetidina (utilizado para úlceras gástricas) aumenta los niveles plasmáticos de nicardipino. Deberá tenerse precaución cuando se administren conjuntamente carbamazepina (utilizado para la epilepsia) y nicardipino. Este medicamento podría usarse en combinación con otros fármacos para el tratamiento de la tensión elevada (betabloqueantes, diuréticos), pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural (caída en la presión arterial cuando se sienta después de haber estado acostado o se pone de pie después de haber estado sentado.). Se ha informado de niveles elevados de ciclosporina (utilizado como inmunosupresor) en el uso combinado con nicardipino. La administración simultánea de nicardipino y digoxina (utilizado para tratamiento de ciertas enfermedades del corazón) puede producir un incremento en los efectos de digoxina. La rifampicina (utilizado para tratamiento de algunas enfermedades infecciosas) puede reducir de forma sustancial sus niveles plasmáticos por lo que el uso combinado de rifampicina y nicardipino debe hacerse con precaución. En especial, informe a su médico si está utilizando otros medicamentos para controlar el sistema inmunitario del organismo, como ciclosporina, tacrolimus o sirolimus. Toma de Flusemide con alimentos, bebidas y alcohol Nicardipino puede tomarse independientemente de las comidas, con la excepción de lo indicado en el apartado 3. Uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Se han notificado casos de edema pulmonar agudo (acumulación anormal de líquido en los pulmones) cuando nicardipino se utiliza durante el embarazo. Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado mareos durante el tratamiento con este fármaco. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria, o bien, no realizar estas tareas hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria. Flusemide contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. .

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida. Tratamiento de hipertensión arterial esencial La dosis recomendada para el tratamiento de hipertensión esencial es de 1 comprimido de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a una dosis de 30 mg tres veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables. Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg. Prevención y tratamiento de isquemia por infarto cerebral La dosis recomendada para la prevención y tratamiento de isquemia por infarto cerebral es de 20 a 30 mg tres veces al día. Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg. Prevención del deterioro de las neuronas por la contracción de los vasos sanguíneos cerebrales debida a una hemorragia. La prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea es de 120 mg diarios (2 comprimidos de 20 mg tres veces al día), pudiendo posteriormente reducirse hasta 1 comprimido de 20 mg tres veces al día. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido y facilitar su toma, pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de este medicamento deben tragarse sin masticar, con una cantidad de líquido suficiente pero no con zumo de pomelo. Pueden tomarse durante o entre las comidas, pero no se recomienda su administración con alimentos ricos en grasas. Si toma más Flusemide del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Flusemide No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Flusemide Cuando el tratamiento con nicardipino se abandona prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome este medicamento durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido. Consulte siempre a su médico si decide suspender el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): Palpitaciones, hipotensión, acumulación de líquido en brazos y piernas (edema periférico), vértigo, dolor de cabeza (cefalea), somnolencia, insomnio, náuseas, molestias gástricas, estreñimiento, diarrea, salivación frecuente, sensación de debilidad (astenia), sofocación, orina frecuente. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes): Enzimas hepáticos aumentadas.. Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Acumulación anormal de líquido en los pulmones (edema pulmonar agudo), cantidad anormalmente baja de plaquetas (trombocitopenia); rubefacción y reacción anafiláctica,. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Flusemide El principio activo es nicardipino hidrocloruro. Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice coloidal, povidona y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color amarillo claro, redondos y ranurados. Se presentan en envases de 30 o 60 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación Laboratorios Q Pharma S.L. C/ Portugal 27, Entlo C Alicante 03003 España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de hipertensión arterial esencial, moderada o leve. Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral. Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología La dosis debe ajustarse en cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida. Tratamiento de hipertensión arterial esencial: Puede iniciarse el tratamiento con una dosis de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día. Antes de incrementar la dosis deben transcurrir tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables. Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg. Las dosis efectivas oscilan entre 20 y 40 mg tres veces al día, equivalentes a una cantidad de 3 a 6 comprimidos/día de este medicamento. Si se considera necesario, nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o ß-bloqueantes. Prevención y tratamiento de isquemia por infarto cerebral: En pacientes afectados de isquemia por infarto cerebral, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día. Con este medicamento no se puede administrar una dosis de 30 mg. Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea Para la prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea, se recomienda emplear una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día), pudiendo posteriormente reducirse la dosis hasta los 20 mg tres veces al día. Poblaciones especiales Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda iniciar los tratamientos de hipertensión arterial esencial y y/o prevención de isquemia por infarto cerebral, con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando la dosificación posteriormente según la respuesta obtenida. Ver sección 5.2. Insuficiencia hepática Este medicamento se debe administrar cuidadosamente en pacientes con insuficiencia hepática. Para los tratamientos de hipertensión arterial esencial y/o prevención de isquemia por infarto cerebral, se recomienda iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día. Ver sección 5.2. Pacientes de edad avanzada Este medicamento se debe administrar con precaución en pacientes de edad avanzada. Para los tratamientos de hipertensión arterial esencial y/o prevención de isquemia por infarto cerebral se recomienda iniciar el tratamiento con 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día. Población pediátrica Flusemide está contraindicado en menores de 18 años (ver sección 4.3). Forma de administración Los comprimidos de este medicamento deben tragarse sin masticar, con una cantidad de líquido suficiente (pero NO con zumo de pomelo, ver sección 4.5). Pueden tomarse durante o entre las comidas, pero no se recomienda su administración con alimentos ricos en grasas (ver sección 5.2).

4.3 Contraindicaciones

Este medicamento no debe administrarse en caso de: Hipersensibilidad a nicardipino, a otras dihidropiridinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hemorragias cerebrales recientes. Hipertensión endocraneal. Embarazo y lactancia. Estenosis aórtica avanzada. Pacientes menores de 18 años.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden interaccionar con este medicamento siendo necesario cambiar la dosis o suspender el tratamiento con alguno de ellos. La cimetidina aumenta los niveles plasmáticos de nicardipino. Los pacientes que reciban simultáneamente estos fármacos deben ser monitorizados cuidadosamente. Se ha informado de hipotensión severa durante anestesia con fentanilo y el uso concomitante de o de un antagonista del calcio. A pesar de que tales interacciones no se han observado con nicardipino puede ser necesario un incremento del volumen de fluidos circulantes si se produce hipotensión. La administración concomitante de nicardipino y carbamazepina en voluntarios sanos, ocasionó un incremento de un 30% en los niveles plasmáticos de carbamazepina y una reducción en los niveles de nicardipino. Por ello, deberá tenerse precaución cuando ambos fármacos se administren conjuntamente. Este medicamento podría usarse en combinación con betabloqueantes y otros fármacos antihipertensivos pero se debe considerar la posibilidad de un posible efecto aditivo que resulte en hipotensión postural. Si se emplea este medicamento en combinación con diuréticos o β-bloqueantes se debe realizar un ajuste cuidadoso de la dosis para evitar una reducción excesiva en la presión arterial. Se ha informado de niveles de ciclosporina elevados en el uso concomintante con nicardipino, por lo que se debe monitorizar los niveles plasmáticos de ciclosporina y reducir la dosis de esta última de forma adecuada. La administración simultánea de nicardipino y digoxina puede producir un incremento en los efectos de digoxina La rifampicina puede interactuar con otras dihidropiridinas y reducir de forma sustancial sus niveles plasmáticos por lo que el uso concomitante de rifampicina y nicardipino debe hacerse con precaución. Como otras dihidropiridinas, no se recomienda tomar nicardipino con zumo de pomelo porque la biodisponibilidad podría verse aumentada. La administración de una dieta rica en grasa puede reducir la biodisponibilidad de nicardipino (ver sección 5.2). Ciclosporina, tacrolimus y sirolimus: La administración concominante denicardipino y ciclosporina, tacrolimus o sirolimus aumenta las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, tacrolimus o sirolimus. Se debe controlar la concentración de ciclosporina, tacrolimus o sirolimus y, en caso necesario, reducir la dosis de inmunodepresor y/o de nicardipino.
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