Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE

Código ATC: A02B
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Forma farmacéutica: SUSPENSION ORAL EN SOBRE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 89980 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: ALGINATO SODIO, SODIO BICARBONATO, CALCIO CARBONATO
Código ATC: A02B
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Pertenece al grupo de medicamentos denominados otros agentes para la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico. Actúa de dos maneras distintas: El alginato de sodio junto con el hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio forman una barrera protectora en el estómago para evitar el reflujo gástrico calmando el ardor en la boca del estómago.

El hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y el carbonato de calcio neutralizan el exceso de ácido en el estómago. Gaviscon Forte está indicado para el tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y el ardor causado por el reflujo ácido del estómago en adultos y niños mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Antes de tomar este medicamento

No tome

Gaviscon Forte Si es alérgico al carbonato de calcio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio, alginato de sodio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una enfermedad renal grave o sufre de cálculos renales. Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados o los niveles de fosfatos en sangre bajos.

Si tiene cantidades elevadas de calcio en orina.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si: Tiene problemas leves o moderados de riñón, se le ha diagnosticado sarcoidosis (inflamación que puede afectar a múltiples órganos en el cuerpo), si sufre estreñimiento o hemorroides, o sufre síntomas de enfermedades de estómago o intestino, apendicitis o edema.

Si está tomando o tiene que tomar otros medicamentos debe separar su toma de 1 a 2 horas (ver "Otros medicamentos y Gaviscon Forte”). Evitar el uso prolongado ya que puede provocar cálculos renales, al igual que altas dosis durante un periodo de tiempo largo que además de cálculos renales también puede provocar niveles elevados de calcio en sangre u orina, insuficiencia renal o empeorarla si ya se padece.

El medicamento no se debe administrar con leche o productos lácteos. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento consulte a su médico.

Niños y adolescentes

Gaviscon Forte no está recomendado en niños menores de 12 años. Interferencias con pruebas analíticas Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Otros medicamentos y

Gaviscon Forte Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si está tomando antibióticos (tetraciclinas, quinolonas), medicamentos para el corazón como glucósidos cardíacos (digoxina, digitoxina) u otros medicamentos como fluoruros, fosfatos, sales de hierro, antifúngicos como ketoconazol, neurolépticos, hormonas tiroideas, penicilamina, glucocorticoides, cloroquina, difosfonatos, medicamentos beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol) o estramustina, ya que puede afectar a la eficacia de dichos medicamentos.

Como Gaviscon Forte puede interferir con algunos medicamentos, después de tomarlo, debe esperar 2 horas antes de tomar otro medicamento por vía oral. Si ha tomado otro medicamento, antes de tomar Gaviscon Forte debe esperar de 1 a 2 horas para obtener el máximo beneficio del tratamiento con ese otro medicamento. Toma de Gaviscon Forte con alimentos y bebidas Como todos los antiácidos que contienen calcio, este medicamento no se debe tomar con grandes cantidades de leche o productos lácteos ya que puede producir aumento de los niveles de calcio en sangre y síndrome de leche y alcalinos (síndrome de Burnett).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia si se toma de acuerdo con estas recomendaciones y no se toma durante mucho tiempo.

Como este medicamento proporciona una cantidad importante de calcio además de la que la embarazada o la madre en periodo de lactancia toma cada día, las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no pueden sobrepasar las cantidades indicadas en el apartado 3. Cómo tomar Gaviscon Forte y no pueden tomar, al mismo tiempo, gran cantidad de productos lácteos y leche (1 litro de leche contiene 1,2 gramos de calcio elemental).

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Gaviscon Forte contiene parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol y sodio Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contiene 64,54 mg de propilenglicol (E1520) en cada 2 sobres (20 ml). Este medicamento contiene 255,76 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 2 sobres (20 ml). Esto equivale al 12,8% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Consulte con su médico si necesita 3 sobres o más diarios por un período prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico?o?farmacéutico. La dosis recomendada en adultos, incluyendo personas de edad avanzada y niños mayores de 12 años, es de 1 a 2 sobres, según necesidad, 1 hora después de las comidas y antes de acostarse.

Como máximo puede tomar 8 sobres al día. Insuficiencia renal: se requiere precaución en pacientes con dietas bajas en sal (ver sección 2). Cómo tomar Este medicamento se toma por vía oral. Abrir el sobre y tomar directamente del sobre. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuado consulte a su médico para descartar enfermedades más serias.

Si toma más

Gaviscon Forte del que debe Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos, estreñimiento, fatiga, aumento de la producción de orina, sed, deshidratación y debilidad muscular anormal. Beba mucha agua y consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar

Gaviscon Forte No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Cuando lo necesite vuelva a tomarlo según se indica en el apartado 3. Cómo tomar Gaviscon.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la asociación de alginato de sodio, hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y carbonato de calcio se han observado los siguientes efectos adversos con las siguientes frecuencias: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones alérgicas, como erupciones y picor en la piel, dificultad al respirar e hinchazón de cara, boca o garganta y shock anafiláctico.

Aumento de los niveles de calcio en sangre, especialmente en personas con alteraciones de la función del riñón (con el uso prolongado y dosis altas). Estreñimiento, náuseas, vómitos, fatiga, confusión, aumento de la producción de orina, sed y deshidratación (alcalosis) (con el uso prolongado y dosis altas). Síndrome de leche y alcalinos (Síndrome de Burnett) que puede causar niveles de calcio en sangre elevados (con el uso prolongado y dosis altas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar o congelar. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Gaviscon Forte Cada sobre de 10 ml contiene 500 mg de alginato de sodio, 213 mg de hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio y 325 mg de carbonato de calcio. Los demás componentes (excipientes) son carbómero, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarina sódica, aroma de arándanos, aroma de frambuesa, aroma de frutas, hidróxido de sodio y agua purificada.

Los aromas contienen propilenglicol E-1520.

Aspecto del producto y contenido del envase

Gaviscon es una suspensión blanquecina con aroma y sabor a frutos del bosque. Se presenta en envases de cartón con 4, 12, 24 o 48 sobres de 10 ml cada uno.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, España Responsable de la fabricación RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2024. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Preguntas frecuentes sobre GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE

¿Cómo se administra GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE?

GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE se presenta en forma de suspension oral en sobre y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE sin receta?

GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE?

El principio activo de GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE es ALGINATO SODIO, SODIO BICARBONATO, CALCIO CARBONATO.

¿Quién fabrica GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE?

GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE está comercializado por el laboratorio Reckitt Benckiser Healthcare S.A.

¿Está financiado por el SNS?

GAVISCON FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRES SABOR FRUTOS DEL BOSQUE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
  • Nº de registro: 89980
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Calcio carbonato (45 medicamentos), Sodio bicarbonato (57 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Gaviscon Forte suspensión oral en sobres sabor frutos del bosque

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada sobre de 10 ml de suspensión contiene:

Alginato de sodio………………………………500 mg

Hidrógenocarbonato de sodio….........................213 mg

Carbonato de calcio……………………………325 mg

 

Excipiente(s) con efecto conocido

Parahidroxibenzoato de metilo………………..40 mg

Parahidroxibenzoato de propilo…………………6 mg

Propilenglicol.......................................................32,27 mg

Sodio (aportado por principios activos y

excipientes).......................................................127,88 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión oral en sobres.

Suspensión blanquecina con olor y sabor a frutos del bosque.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y el ardor causado por el reflujo ácido del estómago en adultos y niños mayores de 12 años

4.2. Posología y forma de administración

Posología

Adultos y niños a partir de 12 años: de 1 a 2 sobres, según necesidad. Como máximo 8 sobres en 24 horas.

 

Población pediátrica

No utilizar en niños menores de 12 años, salvo criterio médico.

 

Forma de administración

Vía oral.

Se debe administrar preferiblemente tras las comidas y antes de acostarse.

 

Como con todos los antiácidos, si los síntomas persisten más de 7 días a pesar del tratamiento continuo, se deberá evaluar la situación clínica.

 

Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis en este grupo de edad.

Insuficiencia hepática: No se requieren modificaciones de dosis.

Insuficiencia renal: Se requiere precaución en pacientes con dietas restringidas en sodio (ver sección 4.4).

4.3. Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 .
  • Insuficiencia renal grave.
  • Hipercalcemia, o condiciones que provocan hipercalcemia.
  • Antecedentes de hipofosfatemia.
  • Hipercalciuria.
  • Nefrolitiasis debida a cálculos renales de calcio

.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Evitar el uso prolongado.  porque incrementa el riesgo de desarrollar cálculos renales. Se debe tener en cuenta que cada 2 sobres (20 ml) contienen 260 mg (6,5 mmol) de calcio.

 

La administración de dosis altas durante periodos largos de tiempo puede producir efectos indeseables como hipercalcemia, nefrocalcinosis, desarrollo de cálculos renales y síndrome de leche alcalino, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El medicamento no se debe administrar con grandes cantidades de leche o productos lácteos.

 

Si los síntomas persisten o sólo se alivian parcialmente tras 7 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica.

 

Este medicamento se debe administrar con precaución en los siguientes casos:

  • Pacientes con alteraciones de la función renal leve o moderada. Si se administra a pacientes con alteración de la función renal, los niveles plasmáticos de calcio, fosfato y magnesio se deberían monitorizar regularmente.
  • Pacientes con estreñimiento, hemorroides y sarcoidosis.

 

En la literatura se han descrito casos aislados de una posible relación entre el carbonato de calcio, apendicitis, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal o edema.

 

Advertencias sobre excipientes

Este medicamento contiene 255,76 mg de sodio por dosis (2 sobres), equivalente al 12,8% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS.

La dosis máxima diaria de este medicamento es equivalente al 51,2% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS para el sodio.

Gaviscon Forte tiene un elevado contenido en sodio. Por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.

 

Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

 

Este medicamento contiene 65 mg de propilenglicol en cada dosis de 20 ml (2 sobres).

 

.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Debido a la presencia de carbonato de calcio que actúa como antiácido, se debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Gaviscon Forte y otros medicamentos, especialmente con algunos antibióticos (tetraciclinas y quinolonas), glucósidos cardiacos (digoxina y digitoxina), fluoruros, fosfatos, sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos, tiroxina, penicilamina, beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoides, cloroquina, difosfonatos y estramustina (ver sección 4.4).

 

Interferencias con pruebas analíticas

La administración de antiácidos puede producir alteraciones en los resultados de pruebas analíticas debido a que, con el uso prolongado y excesivo, el pH urinario puede aumentar mientras que la concentración sérica de fosfatos y de potasio puede disminuir.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo

Datos procedentes de la experiencia tras la comercialización de los mismos principios activos parecen indicar que no existe riesgo de toxicidad malformativa fetal/neonatal de los principios activos. Este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo, si se toma de acuerdo con las recomendaciones.

 

De todos modos, teniendo en cuenta la presencia de carbonato de calcio se recomienda limitar al máximo la duración del tratamiento y evitar la ingesta concomitante de leche y productos lácteos para prevenir el exceso de calcio que puede desencadenar un síndrome de leche-alcalino.

 

Lactancia

No se han descrito efectos en los niños lactantes de madres tratadas con estos principios activos. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia si se toma de acuerdo con las recomendaciones y durante un periodo de tiempo corto.

 

Fertilidad

Los datos clínicos indican que este medicamento no tiene efecto en la fertilidad humana.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Gaviscon Forte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o

insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de comercialización de medicamentos con la asociación de alginato de sodio, carbonato de calcio e hidrogenocarbonato de sodio se han comunicado las siguientes reacciones adversas.

 

Las reacciones adversas relacionadas con el uso de alginato de sodio, hidrogenocarbonato de sodio y carbonato de calcio se muestran en la tabla siguiente, clasificados en función del sistema del organismo afectado y su frecuencia. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100, <1/10), Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100), Raras (≥1/10000, <1/1000), Muy raras (≤1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Tipo de sistema del organismo

Frecuencia

Reacciones adversas

Trastornos del sistema inmune

Frecuencia no conocida

Reacción anafiláctica, reacciones de hipersensibilidad como urticaria

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuencia no conocida

Síndrome de leche alcalino, hipercalemia, alcalosis1

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida

Efectos respiratorios como broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales

Frecuencia no conocida

Estreñimiento1

 

Descripción de las reacciones adversas seleccionadas

1 Asociadas con el uso prolongado y a dosis altas.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

Síntomas

Los síntomas de una sobredosis debida a un uso prolongado y de dosis altas, pueden ser: distensión abdominal, náuseas y vómitos, fatiga, confusión, poliuria, polidipsia y deshidratación sobre todo en pacientes con la función renal alterada.

 

Tratamiento

En el caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes para la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE/GORD).

Código ATC: A02BX.

 

Se trata de una combinación de 2 principios activos antiácidos carbonato de calcio e hidrogenocarbonato de sodio con alginato de sodio.

 

El medicamento actúa localmente y su acción no depende de su absorción sistémica.

 

El carbonato de calcio y el hidrogenocarbonato de sodio tienen un efecto neutralizante. La capacidad total de neutralización de 10 ml es aproximadamente de 10mEq H+.

 

El alginato de sodio reacciona con el ácido gástrico para formar una barrera (complejo de gel de ácido algínico) con un pH casi neutro, y que flota en el contenido del estómago hasta 4 horas, impidiendo de forma efectiva el reflujo gastro-esofágico. En casos graves, el complejo de gel puede ser regurgitado al esófago en preferencia a los contenidos del estómago, donde ejerce un efecto demulcente.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

El mecanismo de acción de este producto es físico y no depende de su absorción en la circulación sistémica.

 

El carbonato de calcio reacciona con el ácido gástrico y forma una sal soluble que se puede absorber. Esta absorción depende del individuo y de la dosis administrada, absorbiéndose aproximadamente un 10% del calcio que en sujetos sanos generalmente se elimina rápidamente por el riñón.

 

El hidrogenocarbonato de sodio es soluble en agua. El inicio de su acción como neutralizante es rápido y de corta duración. La pequeña cantidad del mismo que no interviene en la neutralización del ácido gástrico ni en la reacción con el alginato de sodio, se absorbe pudiendo llegar a producir alcalosis metabólica transitoria. Si en plasma no hay déficit de bicarbonato, se excreta en orina.

El ácido algínico producido por la reacción del alginato de sodio no se trasforma en el tracto gastrointestinal; del 80 al 100% de la cantidad producida se elimina. La absorción de sales algínicas es mínima.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Existe evidencia limitada en algunos informes en animales del retraso en la calcificación del esqueleto fetal/anormalidades óseas relacionadas con el carbonato de calcio.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Carbomero

Parahidroxibenzoato de metilo (E218)

Parahidroxibenzoato de propilo (E216)

Sacarina sódica

Aroma de arándanos (contiene propilenglicol (E 1520))

Aroma de frambuesa (contiene propilenglicol (E 1520))

Aroma de frutas (contiene propilenglicol (E 1520))

Hidróxido de sodio

Agua purificada

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC. No refrigerar o congelar. 

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Sobres con 10 ml de suspensión oral. Los sobres son de poliéster, aluminio y polietileno.

Tamaño de envase: caja de cartón con 4, 12, 24 o 48 sobres.

 

 

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

89.980 

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: Noviembre 2024

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2024

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

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