HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Hyperrab es una solución que contiene una gran cantidad de anticuerpos contra la rabia. Hyperrab se prepara a partir de plasma humano de donantes seleccionados, utilizando un proceso de fabricación que incluye pasos para inactivar y/o eliminar los virus. En general, Hyperrab se administra si ha tenido contacto con un animal sospechoso de estar infectado por el virus de la rabia y es posible que el animal le haya mordido, arañado o producido otras heridas que incluyen contaminación de la membrana mucosa por saliva de este animal.
Hyperrab se utiliza para protegerlo contra la rabia y se administra con la primera dosis de la vacuna antirrábica o, a más tardar, 7 días después. Su médico le explicará con más detalle por qué se le ha administrado este medicamento. Informe a su médico si alguna vez ha recibido la vacuna contra la rabia.
Antes de tomar este medicamento
No use Hyperrab
Si ha recibido la serie completa de vacunación contra la rabia. Consulte a su médico si ya recibió la vacuna antirrábica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hyperrab. Puede experimentar una reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a Hyperrab, especialmente si tiene antecedentes médicos de reacciones alérgicas al tratamiento con inmunoglobulina humana. Su médico tendrá disponible epinefrina para tratar cualquier síntoma alérgico agudo que pudiera presentar.
Puede experimentar una reacción alérgica grave, incluida anafilaxia, a Hyperrab si tiene deficiencia de IgA. Hyperrab se purifica a partir de plasma humano obtenido de donantes sanos. Cuando se administran medicamentos biológicos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de enfermedades infecciosas debido a la transmisión de patógenos.
Sin embargo, en el caso de productos preparados a partir de plasma humano, el riesgo de transmisión de patógenos se reduce mediante: (1) controles epidemiológicos de la población de donantes y selección de donantes individuales mediante una entrevista médica; (2) análisis de las donaciones individuales y de las mezclas de plasma para detectar marcadores de infección viral; y (3) procedimientos de fabricación con capacidad demostrada para inactivar/eliminar patógenos.
A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones. Esto también es aplicable a los virus desconocidos o emergentes o a otros tipos de infecciones. Las medidas tomadas se consideran eficaces para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C, y para virus no envueltos como el virus de la hepatitis A.
Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a virus no envueltos como el parvovirus B19. Las inmunoglobulinas no se han asociado con infecciones por hepatitis A o parvovirus B19 posiblemente porque los anticuerpos frente estas infecciones, contenidos en el medicamento, son protectores. Se recomienda encarecidamente que cada vez que a usted se le administre una dosis de este medicamento se anote el nombre y el número de lote del medicamento (que figura en la etiqueta y en la caja después del Lote) para mantener un registro de los lotes utilizados.
Antes de comenzar el tratamiento con Hyperrab, informe a su médico si: Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Es sensible a cualquier alimento o medicamento. Está recibiendo un tratamiento con productos de inmunoglobulina, como Hyperrab, ya que ciertos componentes de la vacuna (aquellos que contienen un componente de virus vivo) pueden ser menos efectivos en su caso.
Si debe vacunarse, informe al médico o enfermero que está recibiendo tratamiento con Hyperrab. Los anticuerpos que contiene Hyperrab pueden reducir la eficacia de la vacuna.
Niños y adolescentes
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de Hyperrab en los pacientes pediátricos. Otros medicamentos e Hyperrab Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
La dosis y el régimen de tratamiento los determinará únicamente el médico. Recibirá Hyperrab al mismo tiempo que la vacuna antirrábica. Sin embargo, si ya inició la serie de vacunación, es posible que reciba Hyperrab solo durante la primera semana. Su médico determinará la dosis de Hyperrab que recibirá. Primero, se limpiarán a fondo las heridas con agua y jabón.
En segundo lugar, su médico le inyectará Hyperrab dentro y alrededor de las heridas. Debe recibir la dosis completa alrededor de las heridas, aunque su médico puede decidir inyectarle el resto en el muslo o en el músculo de la parte superior del brazo. En tercer lugar, su médico le inyectará la vacuna antirrábica en el muslo de la otra pierna o en el músculo de la parte superior del otro brazo.
Siga el régimen de vacunación contra la rabia recomendado por el médico. Para prevenir la rabia, debe recibir todas las vacunas de refuerzo exactamente en las fechas que le indique el médico. Si tiene más preguntas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Hyperrab puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos fueron reportados durante un estudio realizado con el producto en la frecuencia de: Muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Dolor en el sitio de inyección.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes): Dolor abdominal Diarrea Exceso de gases en su tracto intestinal (Flatulencia) Dolor de cabeza Congestión nasal Nódulo en el sitio de inyección (solido, pápula o lesión en el sitio de inyección) Dolor en la garganta y en la parte posterior de la boca (dolor orofaríngeo) Los siguientes efectos adversos han sido observados con frecuencia no conocida durante el uso poscomercialización de Hyperrab: Reacciones alérgicas e hipersensibilidad Dolor de cabeza Mareos (sensación de estar aturdido o confuso) Hipoestesia y paraestesia (o adormecimiento en algunas partes del cuerpo, principalmente en las extremidades) Náuseas y/o vómitos Erupción cutánea, eritema y/o prurito (erupción roja del cuerpo con picazón y urticaria) Malestar Escalofríos Dolor en las extremidades Inflamación de las articulaciones (artralgia) Dolor muscular (mialgia) Dolor en el sitio de inyección con inflamación y picazón Pirexia (fiebre) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). Hyperrab se puede conservar a temperaturas que no excedan los 25 ºC durante un máximo de 6 meses en cualquier momento antes de la fecha de caducidad. El día que se saca el medicamento de la nevera, escribir en el espacio “Fecha de eliminación” provisto en la caja la fecha de 6 meses después de ese momento o la fecha de caducidad impresa en la solapa de la caja, la que sea antes.
Si se conserva a temperatura ambiente, no vuelva a meter el medicamento en la nevera. Usar el medicamento antes de la “Fecha de eliminación” o eliminarlo. Deseche la parte no utilizada. No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Hyperrab El principio activo es inmunoglobulina humana antirrábica. Hyperrab contiene 300 UI/ml de inmunoglobulina humana antirrábica. El contenido en proteínas humanas es del 15% al 18%, de las cuales al menos el 96% es inmunoglobulina G humana. El porcentaje de las subclases de IgG es aproximadamente 63% IgG1, 31% IgG2, 3,9% IgG3 y 2,7% IgG4.
Contiene alguna cantidad de IgA (no más de 250 microgramos/ml). Los demás componentes son glicina y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
La solución es de transparente a ligeramente opalescente e incolora o de color amarillo pálido o marrón claro. Hyperrab se presenta en una caja que contiene un vial de vidrio transparente con un tapón, una cápsula de aluminio, una tapa de plástico y un precinto de seguridad que garantizan la integridad del envase. Hyperrab se presenta en tamaños de envase de: 300 UI / 1 ml 900 UI / 3 ml 1500 UI / 5 ml Cada caja contiene 1 vial de Hyperrab y 1 prospecto.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Instituto Grifols, S.A. Can Guasch, 2 – Parets del Vallès 08150 Barcelona – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Preguntas frecuentes sobre HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE
¿Cómo se administra HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE?
HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE se presenta en forma de solución inyectable y se administra por vía intramuscular. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE sin receta?
HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE?
El principio activo de HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE es INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIRRABICA.
¿Quién fabrica HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE?
HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE está comercializado por el laboratorio Instituto Grifols S.A.
¿Está financiado por el SNS?
HYPERRAB 300 UI/ML SOLUCION INYECTABLE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Instituto Grifols S.A.
- Nº de registro: 89740
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Inmunoglobulina humana antirrábica
Un ml contiene:
Inmunoglobulina humana antirrábica 300 UI
(Proteínas humanas 150 - 180 mg)
(Proporción inmunoglobulina humana ≥ 96% IgG)
Cada vial de 1 ml contiene: 300 UI de inmunoglobulina humana antirrábica
Cada vial de 3 ml contiene: 900 UI de inmunoglobulina humana antirrábica
Cada vial de 5 ml contiene: 1500 UI de inmunoglobulina humana antirrábica
Distribución de las subclases de IgG (valores aproximados):
IgG1 .............63%
IgG2 .............31%
IgG3 .............3,9%
IgG4 .............2,7%
El contenido máximo de IgA es 250 microgramos/ml.
Producido a partir de plasma procedente de donantes humanos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
La solución es de transparente a ligeramente opalescente e incolora o de color amarillo pálido o marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
La inmunoglobulina humana antirrábica se debe utilizar siempre en combinación con una vacuna antirrábica.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La profilaxis post-exposición consiste en un régimen de una dosis de inmunoglobulina y ciclos completos de vacunación contra la rabia. La inmunoglobulina antirrábica y la primera dosis de la vacuna antirrábica se deben administrar lo antes posible después de la exposición. Las personas que han sido inmunizadas previamente con la vacuna contra la rabia y poseen títulos de anticuerpos confirmados adecuados contra la rabia deben recibir sólo la vacuna. Se deben administrar dosis adicionales de vacuna antirrábica de acuerdo con las pautas oficiales o las instrucciones del fabricante.
Si Hyperrab está indicado, la dosis recomendada es la misma para los niños y adultos: una única administración intramuscular de 20 UI / kg de peso corporal al mismo tiempo que la administración de la primera dosis de la vacuna (ver forma de administración).
Debido al riesgo de interferencia con la producción de anticuerpos relacionada con la vacunación, no se debe aumentar la dosis ni repetir la administración de la inmunoglobulina antirrábica (incluso si se retrasa el inicio de la profilaxis simultánea).
Forma de administración
La inmunoglobulina humana antirrábica se debe administrar por vía intramuscular.
Si se requiere un gran volumen de dosis (> 2 ml para niños o > 5 ml para adultos), se recomienda administrarlo en dosis divididas en diferentes sitios.
La inmunoglobulina y la vacuna se deben administrar en dos lugares diferentes del cuerpo.
Se debe limpiar la herida con jabón y desinfectante.
Las inyecciones de inmunoglobulina se deben administrar preferiblemente en el lugar de la mordedura. La dosis completa de la inmunoglobulina debe infiltrarse cuidadosamente dentro y alrededor de la herida, si es anatómicamente factible. Cualquier volumen restante debe inyectarse por vía intramuscular en el músculo deltoides de la parte superior del brazo o en el músculo lateral del muslo, y en un sitio distante del utilizado para la vacuna antirrábica.No use la región glútea como sitio de inyección debido al riesgo de lesión del nervio ciático.
Si se necesita volumen adicional para infiltrar toda la herida, diluya Hyperrab con un volumen igual de dextrosa, 5% (D5W). No diluir con solución salina normal.
En los casos en que la administración intramuscular esté contraindicada (trastornos hemorrágicos), la inyección se puede administrar por vía subcutánea. No obstante, se debe tener en cuenta que no existen datos de eficacia clínica que respalden la administración por vía subcutánea.
4.3. Contraindicaciones
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Debido al riesgo de shock, asegúrese de no administrar Hyperrab en un vaso sanguíneo.
Las reacciones de hipersensibilidad genuinas son raras.
Hyperrab contiene una pequeña cantidad de IgA. Las personas con deficiencia de IgA pueden desarrollar anticuerpos IgA y tener reacciones anafilácticas después de la administración de componentes sanguíneos que contienen IgA.
En raras ocasiones, la inmunoglobulina humana antirrábica puede inducir una caída de la presión arterial con reacción anafiláctica, incluso en pacientes que habían tolerado un tratamiento previo con inmunoglobulina humana.
La sospecha de reacciones de tipo alérgico o anafiláctico requiere la suspensión inmediata de la inyección. En caso de shock, se debe aplicar el tratamiento médico estándar.
Agentes infecciosos transmisibles
Las medidas estándar para prevenir infecciones resultantes del uso de medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos incluyen la selección de donantes, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas de fabricación eficaces para inactivar/eliminar virus. A pesar de esto, cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos. Esto también se refiere a virus emergentes o de naturaleza desconocida y otros patógenos.
Las medidas tomadas se consideran efectivas para los virus envueltos como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC) y para el virus no envuelto de la hepatitis A (VHA). Las medidas tomadas pueden tener un valor limitado frente a los virus no envueltos como el parvovirus B19.
Existe experiencia clínica que confirma la ausencia de transmisión de hepatitis A o parvovirus B19 con inmunoglobulinas y también se asume que el contenido de anticuerpos constituye una importante contribución a la seguridad viral.
Es altamente recomendable que cada vez que se administre Hyperrab a un paciente, se deje constancia del nombre y del número de lote del medicamento a fin de mantener una relación entre el paciente y el lote del producto.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hyperrab en la población pediátrica.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Vacunas de virus vivos atenuados
La administración de inmunoglobulina puede interferir con el desarrollo de una respuesta inmunológica a las vacunas de virus vivos atenuados, como las vacunas contra la rubéola, las paperas y la varicela, durante un período de hasta 3 meses. Después de administrar este producto, debe transcurrir un intervalo de al menos 3 meses antes de aplicar vacunas de virus vivos atenuados. En el caso del sarampión, el período de espera puede ser de hasta 4 meses.
Interferencia con las pruebas serológicas
Después de la inyección de inmunoglobulina, el aumento transitorio de los diversos anticuerpos transferidos pasivamente en la sangre del paciente puede dar lugar a falsos resultados positivos en las pruebas serológicas.
La transmisión pasiva de anticuerpos a antígenos de eritrocitos, por ejemplo A, B, D, puede interferir con algunas pruebas serológicas para la detección de anticuerpos antihematíes, por ejemplo, la prueba de antiglobulina (prueba de Coombs).
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hyperrab en la población pediátrica.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de este medicamento para su uso durante el embarazo en ensayos clínicos controlados. No se han realizado estudios de reproducción en animales con Hyperrab. No se sabe si Hyperrab puede ser nocivo para el feto cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
4.8. Reacciones adversas
Lista tabulada de reacciones adversas
Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas en 8 sujetos participantes en un estudio clínico realizado con Hyperrab. La tabla resumida que se presenta debajo está acorde con el sistema de clasificación de órganos de MedDRA (SOC y el Nivel de Término Preferido).
La frecuencia ha sido evaluada de acuerdo con la siguiente convención: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); raro (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raro (<1/10.000), frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
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Reacciones adversas |
Frecuencia |
|
|
Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea |
Frecuente |
|
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
Congestión nasal, dolor orofaríngeo |
Frecuente |
|
Trastornos gastrointestinales |
Dolor abdominal, diarrea, flatulencia |
Frecuente |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Dolor en la zona de inyección |
Muy Frecuente |
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Nódulo en la zona de inyección |
Frecuente |
Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas y notificadas durante la poscomercialización de Hyperrab. Dado a que la notificación de reacciones adversas durante la poscomercialización es voluntario y corresponde a una población de tamaño incierto, no es siempre posible estimar de forma confiable la frecuencia de estas reacciones ni establecer una relación causal con el producto expuesto.
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Clasificación por órganos y sistemas - MedDRA |
Reacciones adversas |
Frecuencia |
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Trastornos del sistema inmunológico |
Anafilaxia, reacción anafiláctica, hipersensibilidad |
No conocida |
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Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea, mareos, hipoestesia, parestesia |
No conocida |
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Trastornos gastrointestinales |
Náuseas, vómitos |
No conocida |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Eritema, prurito, erupción cutánea, urticaria |
No conocida |
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Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
Artralgia, mialgia, dolor en las extremidades |
No conocida |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Escalofríos, pirexia, malestar, dolor en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, hinchazón en la zona de inyección |
No conocida |
Para información de seguridad relativa a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Hyperrab en la población pediátrica.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
La inmunoglobulina humana antirrábica contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG) con un contenido específicamente alto de anticuerpos contra el virus de la rabia.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La inmunoglobulina humana antirrábica tiene una semivida de aproximadamente 3 a 4 semanas. Esta semivida puede variar de un paciente a otro.
Las IgG y los complejos de IgG se descomponen en células del sistema reticuloendotelial.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las pruebas de toxicidad a dosis repetida son impracticables debido a la inducción y a la interferencia con anticuerpos. Los estudios de genotoxicidad, carcinogénesis y toxicidad reproductiva no se consideraron necesarios con Hyperrab, ya que es un producto biológico derivado del plasma humano.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Glicina, agua para preparaciones inyectables
6.2. Incompatibilidades
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Diluya Hyperrab con un volumen igual de dextrosa al 5 % (D5W), si se necesita un volumen adicional para infiltrar toda la herida. No diluya con solución salina.
6.3. Periodo de validez
6.4. Precauciones especiales de conservación
- Hyperrab se puede conservar a temperaturas que no excedan los 25 ºC durante un máximo de 6 meses en cualquier momento antes de la fecha de caducidad.
- El día que se saca el medicamento de la nevera, escribir en el espacio “Fecha de eliminación” provisto en la caja la fecha de 6 meses después de ese momento o la fecha de caducidad impresa en la solapa de la caja, la que sea antes.
- Si se conserva a temperatura ambiente, no vuelva a meter el medicamento en la nevera. Usar el medicamento antes de la “Fecha de eliminación” o eliminarlo.
- Deseche la parte no utilizada.
- No congelar.
- Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
1, 3, 5 ml de solución en un vial de vidrio transparente con un tapón de clorobutilo, una cápsula de aluminio, una tapa de plástico y un precinto de seguridad que garantizan la integridad del envase.
Tamaño del envase de 1 vial:
300 UI / 1 ml
900 UI / 3 ml
1500 UI / 5 ml
Cada caja contiene 1 vial de Hyperrab y 1 prospecto.
Hyperrab no contiene conservantes y no está elaborado con látex de caucho natural.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
El producto se debe llevar a la temperatura ambiente o corporal antes de su uso.
El color puede variar de transparente a ligeramente opalescente e incoloro o color amarillo pálido o marrón claro. No use la solución si está turbia o tiene depósitos.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
89.740
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Julio 2024
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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