IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas del resfriado como picor e irritación de garganta y tos seca. Basado exclusivamente en su uso tradicional. Está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas registrado solamente en base a su larga experiencia de uso en esta indicación.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Imupret si es alérgico (hipersensible) a la raíz de malvavisco, flores de camomila, tallo de cola de caballo, hojas de nogal, tallo de milenrama, corteza de roble, tallo de diente de león o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si eres alérgico (hipersensible) a las plantas que pertenecen a la familia Compositae.
Advertencias y precauciones
Si tiene dudas sobre este medicamento consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Imupret. Si los síntomas persisten o aparecen reacciones adversas distintas a las mencionadas en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Para aquellos síntomas que duren más de una semana o si usted experimenta dificultad para respirar, fiebre o si expectora (expulsa) moco con pus o sangre, debe consultar inmediatamente al médico.
Niños
Niños menores de 12 años de edad no deben tomar Imupret. Toma de Imupret con otros medicamentos No hay informes disponibles sobre interacciones clínicas entre Imupret y otros medicamentos. Los productos elaborados con corteza de roble podrían modificar la absorción de otros medicamentos que contengan alcaloides. Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo
lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No se ha investigado la seguridad durante el embarazo y la lactancia. Se desconoce si los componentes de las sustancias activas o sus metabolitos pasan a leche materna .No se recomienda la administración de Imupret en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
No hay estudios disponibles de su influencia en la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Imupret contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos, de 3 a 6 veces al día. No se dispone de información suficiente para recomendar una dosis específica en caso de alteración de la función renal o hepática.
Forma de administración: Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con un vaso de agua u otro líquido. Duración del tratamiento: Imupret no se debe tomar más de 2 semanas seguidas. Por favor lea la información incluida en las secciones: “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”.
Si toma más
Imupret del que debiera No se ha informado de casos de intoxicación por sobredosificación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Imupret No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si interrumpe el tratamiento con Imupret En general, la interrupción de la toma de este medicamento no producirá ningún efecto perjudicial.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Imupret puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La evaluación de los posibles efectos adversos se basa en la siguiente clasificación de frecuencias: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raras afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raras afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles Posibles efectos adversos: Se pueden producir reacciones alérgicas (por ejemplo: erupción cutánea) no se conoce la frecuencia de aparición de estas reacciones.
Cuando se toman medicamentos que contienen flores de camomila se pueden producir reacciones de hipersensibilidad, incluso en personas con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Compositae, como por ejemplo: artemisia, milenrama, crisantemo, margaritas. Estas reacciones de hipersensibilidad se deben a lo que se conoce como reacciones cruzadas. – De forma poco frecuente: se pueden producir molestias gastrointestinales.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del sistema nacional de notificación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Website: www.notificaRAM.es
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. Manener el blister en el estuche de cartón para protegerlo de la luz y de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Imupret Cada comprimido recubierto contiene como principios activos: 12 mg Juglandis regia L., hojas (Nogal) 10 mg Equisetum arvense L., tallos estériles (Cola de caballo) 8 mg Althaea officinalis L., raíz (Malvavisco) 6 mg Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flores (Camomila) 4 mg Quercus robur L.
Q. petraea (Matt) Liebl y Q. Pubescens Willd., corteza (Roble común, álbar y pubescente) 4 mg Taraxacum officinale Weber, partes aéreas (Diente de león) 4 mg Achillea millefolium L., sumidad florida (Milenrama) Los demás componentes son: Carbonato cálcico, glucosa monohidrato, glucosa líquida, almidón de patata, lactosa monohidrato, almidón de maíz, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), aceite de ricino, laca shellac (goma laca), dióxido de silicona altamente dispersante, ácido esteárico (de origen vegetal), sacarosa, talco. .
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco o casi blanco, biconvexos con una superficie suave. Envases con 50 y 100 comprimidos recubiertos Puede que solamente esté comercializado alguno de los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Alemania Tel.: +49 / 9181 / 231-90 Fax: +49 / 9181 / 231-265 E-mail: [email protected] Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
¿Cómo se administra IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en forma de comprimido recubierto y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS sin receta?
IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
El principio activo de IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es NOGAL, COLA DE CABALLO, MALVAVISCO, MATRICARIA RECUTITA L.RAUSCHERT, ROBLE, DIENTE DE LEON, ACHILLEA MILLEFOLIUM.
¿Quién fabrica IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está comercializado por el laboratorio Bionorica Se.
¿Está financiado por el SNS?
IMUPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bionorica Se
- Nº de registro: 79944
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imupret®
comprimidos recubiertos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto contiene:
12 mg Juglandis regia L., hojas (Nogal)
10 mg Equisetum arvense L., tallos estériles (Cola de caballo)
8 mg Althaea officinalis L., raíz (Malvavisco)
6 mg Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flores (Camomila)
4 mg Quercus robur L. Q. petraea (Matt) Liebl y Q. Pubescens Willd., corteza (Roble común, álbar y pubescente)
4 mg Taraxacum officinale Weber, partes aéreas (Diente de león)
4 mg Achillea millefolium L., sumidad florida (Milenrama)
Excipientes con efecto conocido:
Glucosa monohidrato 0,93 mg, glucosa líquida 1.39 mg, lactosa monohidrato 51,52 mg, sacarosa 62,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Los comprimidos recubiertos son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos con una superficie suave. El comprimido recubierto tiene un diámetro de 8.0 – 8.3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas del resfriado como picor e irritación de garganta y tos seca. Basado exclusivamente en su uso tradicional .
Imupret es un medicamento tradicional a base de plantas.
Esta indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: 2 comprimidos de 3 a 6 veces al día.
4.2.2. Forma de administración
Los comprimidos recubiertos se deben tragar enteros, sin masticar, ni chupar, con vaso de agua u otro líquido.
La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas.
4.3. Contraindicaciones
Imupret no se debe tomar en caso de:
- hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- hipersensibilidad a las flores de la familia Compositae (Compuestas).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias sobre los excipientes:
Este medicamento contiene glucosa, lactosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, intolerancia hereditaria a la fructosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 6 años de edad.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 2 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Si se produce fiebre, dificultad para respirar, o expectoración (expulsión) de moco con pus o sangre debe consultar inmediatamente al médico.
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal: no se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en pacientes con la función hepática y/o renal comprometida.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay informes disponibles sobre interacciones clínicas entre Imupret y otros medicamentos.
Cuando se administran productos con corteza de roble se reduce o impide la absorción de alcaloides y otras sustancias terapéuticas de carácter básico.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay información disponible en mujeres embarazadas o estudios de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Por lo que no se recomienda su administración en mujeres embarazadas.
Se desconoce si los componentes de las sustancias activas o sus metabolitos pasan a la leche materna. No se puede descartar riesgo para los bebés lactantes. Por lo que no se recomienda su administración a mujeres en período de lactancia.
No hay estudios disponibles de su influencia en la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
La evaluación de las posibles reacciones adversas se basa en el siguiente intervalo de frecuencias:
Muy frecuentes (≥ 1/10)
Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100)
Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000)
Muy raras (<1/10,000)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Se pueden producir reacciones alérgicas (por ejemplo: exantema, urticaria, problemas de circulación). La frecuencia de aparicion de estas reacciones no se conoce.
Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad (alergia) con el medicamento, particularmente porque contienen flores de camomila, incluso como reacciones cruzadas, en personas con hipersensibilidad a otras plantas de la familia Compositae, como por ejemplo: artemisia, milenrama, crisantemo, margaritas.
De forma poco fecuente se pueden producir molestias gastrointestinales.
En el prospecto para el paciente se le advierte de que debe de dejar de tomar el medicamento y de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas que no se indiquen en el prospecto, éstas se deben notificar al médico o al farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al médico tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Website: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se ha informado de casos de intoxicación por sobredosificación.
Tratamiento de la sobredosis
En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento para los sintomas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: R05X: otros preparados combinados para el resfriado.
5.1. Propiedades farmacodinámicas
No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se requiere esta información según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se dispone de estudios preclínicos con este medicamento.
Este medicamento se considera seguro en base a su uso tradicional en humanos.
No se dispone de estudios de toxicidad reproductiva y carcinogenicidad.
En estudios de mutación en bacterias, llevados a cabo en 5 cepas de Salmonella typhimurium no se detectó potencial mutagénico de las sustancias activas de Imupret.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Carbonato cálcico, glucosa monohidrato, glucosa líquida, almidón de patata, lactosa monohidrato, almidón de maíz, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), aceite de ricino, laca shellac(goma laca), dióxido de silicona altamente dispersante, ácido esteárico (de origen vegetal), sacarosa, talco.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
48 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Manener el blister en el estuche para protegerlo de la luz y de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase con 50 comprimidos recubiertos.
Envase con 100 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente esté comercializado alguno de los tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo a la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Telephone: +49 / 9181 / 231-90
Telefax: +49 / 9181 / 231-265
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2023
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