ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
EchinaMed Hot Drink, es un medicamento tradicional de plantas para aliviar los síntomas del resfriado común y la gripe, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome EchinaMed Hot Drink si usted
?Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto. ?Padece alguna enfermedad sistémica progresiva (tuberculosis o sarcoidosis). ?Padece una enfermedad autoinmune (como esclerosis múltiple, colagenosis). ?Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección (ejemplo SIDA). ?Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores. ?Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como agranulocitosis o leucemia. ?Tiene tendencia a tener alergias con síntomas de urticaria, eczema o asma.
No se debe administrar a niños menores de 1 año Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar EchinaMed Hot Drink Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos, quienes deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento. ?
Se debe comenzar el tratamiento con los primeros signos del resfriado.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso para menores de 12 años. Toma de EchinaMed Hot Drink con otros medicamentos: No se debe utilizar simultáneamente con medicamentos inmunosupresores como ciclosporina o metotrexato Embarazo y Lactancia Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado sin la supervisión de un médico.
Conducción y uso de maquinarias: No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed Hot Drink sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. EchinaMed Hot Drink contiene sacarosa. Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,12 g de sacarosa por dosis de 5 ml. EchinaMed Hot Drink contiene una pequeña cantidad de alcohol (etanol), inferior a 100 mg por dosis de 5 ml.
Cómo se administra
La dosis recomendada es: Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos: Del primer al tercer día, tomar 5 ml diluidos en agua caliente, 5 veces al día Del cuarto al décimo día, tomar 5 ml diluidos en agua caliente, 3 veces al día EchinaMed Hot Drink es un medicamento que se administra por vía oral. El tratamiento debe comenzar en cuanto se detecten los primeros síntomas del resfriado.
La duración recomendada del tratamiento es de 10 días. El frasco del medicamento se debe agitar bien antes de utilizarse, El medicamento debe ser diluido en agua caliente antes de ser bebido. No se debe utilizar más de la dosis recomendada. Si los síntomas persisten por más de 10 días, o si se agravan, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
Uso en niños: No se recomienda para niños menores de 12 años. No se debe administrar a niños menores de 1 año.
Si toma más
EchinaMed Hot Drink del que debe Si como consecuencia de una toma excesiva, se siente enfermo, consulte al médico. Una toma excesiva es poco probable que sea dañina. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
EchinaMed Hot Drink No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto No tome EchinaMed Hot Drink si es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto.
Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se producen reacciones alérgicas como:
- Erupción cutánea (rash)
- Urticaria
- Trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)
- Hinchazón de la piel debido a líquido
- Hinchazón de la cara (edema de Quincke)
- Reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)
- Asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Conservar por debajo de 25ºC. Una vez abierto conservarlo en la nevera. Desechar después de un mes desde la primera apertura. No utilice EchinaMed Hot Drink después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Una dosis de 5 ml de EchinaMed Hot Drink contiene como principios activos: 1140 mg de extracto (como tintura) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) Moench. Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m) 60 mg de extracto (como tintura) de la raíz fresca de Echinacea purpurea(L.) MOENCH. Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57% m/m) Los demás componentes son excipientes: Sacarosa Agua purificada Jugo de saúco concentrado.
Monohidrato de ácido cítrico Triglicéridos de cadena media Sorbato de potasio Almidón de maíz pregelatinizado (E1450) Etanol Tamaño del envase Frasco con 100 ml Vía oral Titular Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 Responsable de la Fabricación A. VOGEL B.V. J.P.
Broekhovenstraat 16 ELBURG – Países Bajos Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL?
ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL se presenta en forma de concentrado para solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL sin receta?
ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL?
El principio activo de ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL es ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ.
¿Quién fabrica ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL?
ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 81353
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EchinaMed Hot Drink, concentrado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
5 ml [= 6.615g] de concentrado contiene:
1140 mg de extracto (como tintura) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) Moench (1:12-13)
Equivalente en planta seca: 95 mg por 5 ml de producto final
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)
60 mg de extracto (como tintura) de la raíz fresca de Echinacea purpurea (L.) Moench (1:11-12)
Equivalente en planta seca: 5.5 mg por 5 ml de producto final
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
1 dosis (5 ml) contiene 4,12 g de sacarosa y un máximo de 22,2 mg de etanol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución oral
EchinaMed Hot Drink es un líquido viscoso de color rojo-violáceo oscuro con olor aromático a frutas como el saúco y un sabor aromático a frutas, dulce y ligeramente ácido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
EchinaMed Hot Drink, es un medicamento tradicional de plantas para aliviar los síntomas del resfriado común y la gripe, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Vía oral
Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos
Del primer al tercer día, 5 ml diluidos en agua caliente, 5 veces al día
Del cuarto al décimo día, 5 ml diluidos en agua caliente, 3 veces al día
No recomendado a niños menores de 12 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo)
El uso en niños menores de 1 año está contraindicado (ver sección 4.3 Contraindicaciones)
Duración del tratamiento
Comenzar el tratamiento con los primeros signos del resfriado.
Se recomienda una duración de tratamiento de 10 días.
Si persisten los síntomas durante más de 10 días, o si se agravan, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral exclusivamente.
El producto debe ser diluido en agua caliente, antes de ser tomado.
4.3. Contraindicaciones
Este producto no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) o a algunos de los excipientes del producto.
Debido a su actividad inmunoestimulante, los extractos que contienen Echinacea no deben ser utilizados en caso de enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, sarcoidosis), enfermedades autoinmunes (como colagenosis, esclerosis múltiple), inmunodeficiencias (infección HIV, SIDA), inmunosupresión (por ej. tratamientos oncológicos citostáticos, transplante de órganos o medular, enfermedades leucocitarias (agranulocitosis, leucemias) o en personas con historia de alergia ( urticaria, dermatitis atópica, asma).
Contraindicado el uso en niños menores de un año.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No aumente la dosis indicada.
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años, porque no se dispone de información clínica suficiente.
Si los síntomas persisten o empeoran o se produce fiebre alta durante el uso de EchinaMed Hot Drink, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
Existe posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Los pacientes atópicos deben consultar a un médico antes de utilizar productos a base de echinacea.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 20,6 g de sacarosa por dosis diaria, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol) inferior a 100 mg por unidad de dosis (5 ml).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No utilizar simultáneamente con medicamentos inmunosupresores como ciclosporina o metotrexato.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado.
La información disponible de un número limitado (varios cientos) de embarazadas expuestas, indican que no ocurren efectos adversos con los extractos de echinacea durante el embarazo ni tampoco en la salud del feto o el recién nacido. No existen datos disponibles con respecto al sistema inmune de recién nacidos. Hasta ahora no existen otros datos epidemiológicos relevantes.
No se han llevado a cabo estudios clínicos de toxicidad reproductiva.
No se han llevado a cabo estudios de fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed Hot Drink sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea (rash), urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema de la piel, edema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción, asma y shock anafiláctico).
La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.
Se ha notificado la posible relación con enfermedades autoinmunes (encefalitis diseminada, eritema nodosum, inmunotrombocitopenia, síndrome de Evans, síndrome de Sjorgen con disfunción renal tubular.
La frecuencia es desconocida.
Si ocurren éstas u otra reacción adversa no mencionada, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosificación
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico/ Código-ATC: R05X
Otros productos combinados para el resfriado.
Esta información no se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han realizado estudios de farmacocinética con este medicamento
Esta información no se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Echinacea purpurea no demuestra toxicidad a dosis única (roedores), a dosis repetitivas (roedores) y en estudios de genotoxicidad.
En un test de Ames (con o sin activación metabólica) no se detectaron efectos mutagénicos.
No se han llevado a cabo estudios de toxicidad reproductiva ni de carcinogenecidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sacarosa
Agua purificada
Jugo de saúco concentrado.
Monohidrato de ácido cítrico
Triglicéridos de cadena media
Sorbato de potasio
Almidón pregelatinizado E1450 (extraído de maíz)
Etanol
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
Envase sin abrir 30 meses
Desechar después de un mes desde la primera apertura.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar a temperatura inferior a 25ºC, una vez abierto mantenerlo en la nevera (entre 2- 8ºC)
Mantener fuera de la vista y alcance de los niños
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de cristal ámbar (clase III Farmacopea Europea) con tapón de rosca blanca, inviolable, de polietileno de alta densidad, con vertedor transparente de polietileno de baja densidad.
Se suministra dispositivo de medida de polipropileno (cucharita de medida de 5 ml)
Tamaño del envase: 100 ml
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2019
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