ECHINAMED COMPRIMIDOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Está indicado en el tratamiento del resfriado común. EchinaMed pertenece a un grupo de medicamentos denominados Inmunoestimulantes de origen vegetal. Actúa estimulando las defensas del organismo.
Antes de tomar este medicamento
No tome EchinaMed si usted
?Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas) o a alguno de los componentes del producto. ?Tiene tuberculosis. ?Tiene tendencia a tener alergias con síntomas de urticaria, eczema o asma. ?Padece una enfermedad autoinmune. ?Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección (ejemplo SIDA) ?Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores ( ej. tratamiento para evitar el rechazo de un órgano después de un transplante) ?Está recibiendo un tratamiento que reduce su respuesta a infecciones (ej. quimioterapia o radioterapia para el tratamiento del cáncer) ?Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como agranulocitosis.
No se debe administrar a niños menores de 1 año. Tenga especial cuidado con EchinaMed Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda su administración a niños menores de 12 años ya que su eficacia no está suficientemente probada. Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria conocida a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa, no deben tomareste medicamento.
Embarazo y lactancia
No se han realizado estudios durante el embarazo o el periodo de lactancia con este medicamento, por lo que no se recomienda su administración, salvo mejor criterio médico. IMPORTANTE PARA LA MUJER Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se han llevado a cabo estudios del efecto de EchinaMed sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria, sin embargo en base a su actividad, es poco probable que se vea alterada.
Toma de otros medicamentos
No existe evidencia de que los extractos de Echinacea purpurea interaccionen con otros medicamentos, sin embargo, debido a su actividad, no se recomienda tomar este medicamento junto a inmunosupresores tales como ciclosporina y metotrexato Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Cómo se administra
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. EchinaMed es un medicamento que se administra por vía oral. La dosis diaria recomendada para adultos, ancianos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido 3 veces al día. Los comprimidos se deben tomar con agua antes de las principales comidas o también se pueden disolver en la boca.
Comenzar el tratamiento al primer síntoma del resfriado.
No tomar
este medicamento durante más de 10 días. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más EchinaMed de lo que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar EchinaMed
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
MUY IMPORTANTE, asegúrese de haber leído el apartado 2. Antes de Tomar EchinaMed, de este prospecto, antes de leer este apartado 4.
No tome
EchinaMed si usted es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (compuestas) Como todos los medicamentos EchinaMed puede tener efectos adversos. Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos: Reacciones alérgicas tales como: ? erupción ? urticaria ? trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson) ? hinchazón de la piel debido a líquido ? hinchazón de la cara (edema de Quincke) ? reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo) ? asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) Este medicamento puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes que tienen tendencia a tener alergias.
Se ha notificado la relación con enfermedades autoinmunes tales como: ? inflamación del cerebro y de la médula espinal (encefalitis diseminada) ? bultos dolorosos en la espinilla (eritema nudoso) ? disminución de las plaquetas (inmunotrombocitopenia) ? destrucción de las células sanguíneas por anticuerpos (Síndrome de Evans) ? sequedad de ojos y boca con alteración tubular renal (Síndrome de Sjögren) Puede ocurrir leucopenia en uso a largo plazo (más de 8 semanas) La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida.
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Se debe almacenar en el embalaje original. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No utilice EchinaMed después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Un comprimido de EchinaMed contiene como principios activos: 17.7 mg de extracto seco de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea equivalente a 1140 mg de extracto hidroetanólico. 0.9 mg de extracto seco de la raíz fresca de Echinacea purpurea equivalente a 60 mg de extracto hidroetanólico. Solvente de extracción: etanol al 57.3%(m/m) Los demás componentes son excipientes: Manitol (E 421) Triglicéridos de cadena media Sucroésteres de ácidos grasos (E 473) Sorbitol (E 420) Croscarmelosa sódica Estearato magnésico (de origen vegetal) Tamaño del envase Envase conteniendo 30 comprimidos.
Titular Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 Responsable de la fabricación A. VOGEL B.V. J.P.Broekhovenstraat 16, Elburg Países Bajos Este prospecto ha sido aprobado en: Julio 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ECHINAMED COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra ECHINAMED COMPRIMIDOS?
ECHINAMED COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ECHINAMED COMPRIMIDOS sin receta?
ECHINAMED COMPRIMIDOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ECHINAMED COMPRIMIDOS?
El principio activo de ECHINAMED COMPRIMIDOS es ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ.
¿Cuáles son los genéricos de ECHINAMED COMPRIMIDOS?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS.
¿Quién fabrica ECHINAMED COMPRIMIDOS?
ECHINAMED COMPRIMIDOS está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ECHINAMED COMPRIMIDOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 71988
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EchinaMed, Comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido (450mg) contiene como principios activos:
17.7 mg de extracto seco de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea equivalente a 1140 mg de extracto hidroetanólico.
0,9 mg de extracto seco de la raíz fresca de Echinacea purpurea equivalente a 60 mg de extracto hidroetanólico.
Solvente de extracción: etanol al 57.3% (m/m)
Excipientes de declaración obligatoria:
Un comprimido de 450 mg contiene 135.0 mg de sorbitol.
Un comprimido de 450 mg contiene 1.4 mg de sucroésteres de ácidos grasos (E473), que equivalen aproximadamente a 0.9 mg de sacarosa.
Ver lista total de excipientes en la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de EchinaMed son de blanquecinos a ligeramente verdes, redondos, biconvexos y biselados. De 10-12 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del resfriado común.
4.2. Posología y forma de administración
Niños mayores de 12 años, adultos y ancianos:
1 comprimido 3 veces al día
Modo de empleo
Los comprimidos se deben tomar con agua, antes de las principales comidas o se pueden disolver en la boca.
Exclusivamente de uso oral.
Tiempo de empleo
Se deberá empezar el tratamiento al notar los primeros síntomas del resfriado.
No utilizar el medicamento durante más de 10 días.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) o a alguno de los ingredientes del producto.
Debido a su actividad inmunoestimulante, los preparados que contienen Echinacea purpurea no deben ser utilizados en caso de enfermedades sistémicas progresivas, enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencias, inmunosupresión y enfermedades leucocitarias.
No utilizar en niños menores de un año
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos.
No se recomienda su administración a niños menores de 12 años ya que su eficacia no está suficientemente probada, aunque no se ha informado que exista un riesgo específico en niños mayores de 1 año.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar ni recibir este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones con otros medicamentos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de este producto durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su utilización salvo distinto criterio médico.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que EchinaMed altere esta capacidad.
4.8. Reacciones adversas
Pueden ocurrir reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema de la piel, edema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción, asma y shock anafiláctico)
Este medicamento puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.
Se ha relacionado el uso de preparados de Echinacea purpurea con enfermedades autoinmunes (encefalitis diseminada, eritema nudoso, inmunotrombocitopenia, Síndrome de Evans, Síndrome de Sjögren, con disfunción renal tubular)
Se puede producir leucopenia en uso continuado (más de 8 semanas)
La frecuencia de los efectos adversos descritos es desconocida.
Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas en el prospecto, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otras citokinas e inmunomoduladores
Código-ATC: L03AX
Los extractos de Echinacea purpurea poseen una capacidad inmunomoduladora,
en la respuesta inmune innata, mediante la estimulación de las funciones de los
macrófagos y de las células natural killer.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han realizado estudios de farmacocinética con este medicamento.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Genotoxicidad.
La tintura Echinaforce (4), mezcla de las tinturas de planta y raíz de Echinacea purpurea en la proporción 95/5 %, producto intermedio en la fabricación del principio activo de este medicamento, no ha presentado ningún efecto tóxico sobre las cepas valoradas de Salmonella typhimurium (TA 1535, TA 1537, TA 98, TA 100 y TA 102) en el test de Ames.
No se han realizado estudios de toxicidad aguda, a largo plazo, en la reproducción, ni de carcinogénesis con este medicamento.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Un comprimido contiene:
Manitol
Triglicéridos de cadena media
Sucroésteres de acidos grasos (E 473)
Sorbitol (E 420)
Croscarmelosa sódica
Estearato magnésico (de origen vegetal)
6.2. Incompatibilidades
No Procede
6.3. Periodo de validez
3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Botella de vidrio ámbar (tipo III de acuerdo con los estándares de la Farmacopea Europea), con sello de aluminio recubierto y tapón de rosca inviolable de aluminio con una lámina de polietileno en su interior (liner)
Tamaño del envase: 35 ml (30 comprimidos)
Nota.- En función del tratamiento el formato autorizable es el de 30
Comprimidos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
71988
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2010
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2024
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC L03A)
- ACCOFIL 12 MU/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA
- Accofil 48 MU/0,5 ml solucion inyectable y para perfusion en jeringa precargada
- ACCOFIL 70 MU/0,73 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN JERINGA PRECARGADA
- BEROMUN 1 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
- COPAXONE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
- COPAXONE 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
- ECHINAMED GOTAS ORALES EN SOLUCION
- METOXALENO G.L. PHARMA 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA MODIFICACION DE LAS FRACCIONES SANGUINEAS
- METOXALENO MACOPHARMA 20 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA MODIFICACION DE LAS FRACCIONES SANGUINEAS
- ONCOTICE 2-8 X 10(8) UFC POLVO PARA SUSPENSION INTRAVESICAL
- PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN INYECTOR PRECARGADO
- PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
- PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
- PLEGRIDY 125 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA IM
