ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
EchinaMed Junior comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome EchinaMed Junior si usted
Es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto. Padece tuberculosis o sarcoidosis Padece una enfermedad autoinmune. Sufre condiciones que reducen su resistencia a una infección ( ejemplo SIDA) Está sometido a un tratamiento con inmunosupresores Sufre enfermedades que se caracterizan por un bajo recuento de glóbulos blancos tales como agranulocitosis o leucemia.
Tiene tendencia a tener alergias con síntomas de urticaria, eczema o asma. No se debe administrar a niños menores de 1 año Tenga especial cuidado con EchinaMed Junior Si durante el uso del medicamento, los síntomas empeoran o hay fiebre alta, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico. Existe un posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos, quienes deberán consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene sorbitol. Si usted ha sido informado por su médico que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
No se recomienda tomar este medicamento junto a inmunosupresores tales como ciclosporina y metotrexato.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado. IMPORTANTE PARA LA MUJER Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de maquinarias: No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed Junior sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Cómo se administra
Adolescentes mayores de 12 años Tomar 2 comprimidos, 3 a 5 veces al día.
Niños
de 6 a 12 años Tomar 1 comprimido, 3 a 5 veces al día. EchinaMed Junior es un medicamento que se administra por vía oral. El tratamiento debe comenzar en cuanto se detecten los primeros síntomas del resfriado. La duración recomendada del tratamiento es de 10 días. Los comprimidos se deben tomar con agua o deshacer en la boca, antes de las comidas.
No se debe utilizar más de la dosis recomendada Si los síntomas persisten por más de 10 días, se debe consultar al médico o al farmacéutico. No se recomienda a niños menores de 6 años. Está contraindicado el uso en niños menores de 1 año.
Si toma más
EchinaMed Junior de lo que debiera Si como consecuencia de una toma excesiva, se siente enfermo, coménteselo al médico. Una toma excesiva es poco probable que sea dañina. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
EchinaMed Junior No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto No tome EchinaMed Junior si es alérgico a las plantas de la familia de las Asteraceae (Compuestas), o a alguno de los componentes del producto. Como todos los medicamentos EchinaMed Junior puede tener efectos adversos. Interrumpa el tratamiento y consulte a su médico si se producen reacciones alérgicas como:
- Erupción cutánea (rash)
- Urticaria
- Trastornos inflamatorios de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson)
- Hinchazón de la piel debido a líquido
- Hinchazón de la cara (edema de Quincke)
- Reducción del paso del aire a los pulmones (broncoespasmo)
- Asma y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos. Se ha relacionado el uso de preparados de Echinacea purpurea con la aparición de enfermedades autoinmunes tales como encefalitis diseminada, eritema nodosum, inmunotrombocitopenia, Síndrome de Evans, Síndrome de Sjögren con disfunción renal tubular. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida. Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños No utilice EchinaMed Junior después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Un comprimido de EchinaMed Junior contiene como principios activos: 380 mg de tintura (como extracto seco) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH 20 mg de tintura (como extracto seco) de la raíz fresca de Echinacea purpurea(L.) MOENCH Los demás componentes son excipientes: Sorbitol Betaciclodextrina Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio de origen vegetal Saborizante de naranja.
Tamaño del envase Frasco con 120 comprimidos Uso oral Titular Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 www.avogel.es Responsable de la Fabricación A. VOGEL B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 ELBURG – Países Bajos Este prospecto ha sido aprobado en: Enero 2020 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productosm Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS?
ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS sin receta?
ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS?
El principio activo de ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS es ECHINACEA PURPUREA TINTURA PARTE AEREA, ECHINACEA PURPUREA TINTURA RAIZ.
¿Cuáles son los genéricos de ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ECHINAMED COMPRIMIDOS.
¿Quién fabrica ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS?
ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 79701
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EchinaMed Junior, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido [Aprox. 300 mg] contiene:
380 mg de tintura (Relación droga extracto (1:12-13))
(como extracto seco) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH
Equivalente en planta seca: 32 mg por comprimido
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)
20 mg de tintura (Relación droga extracto (1:11-12))
(como extracto seco) de la raíz fresca de Echinacea purpurea (L.) MOENCH
Equivalente en planta seca: 1.8 mg por comprimido
Solvente de extracción: etanol 65%V/V (57%m/m)
Excipientes de declaración obligatoria:
Un comprimido de 300 mg contiene 266,15 mg de sorbitol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de EchinaMed Junior son planos, redondos, moteados, de color verdoso con olor aromático y sabor dulce a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
EchinaMed Junior comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas para aliviar los síntomas del resfriado y la gripe, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Adolescentes mayores de 12 años
Tratamiento: 2 comprimidos, 3 a 5 veces al día.
Niños de 6 a 12 años
Tratamiento: 1 comprimido, 3 a 5 veces al día.
No recomendado a niños menores de 6 años.
El uso en niños menores de 1 año está contraindicado (ver sección 4.3
Contraindicaciones)
Duración del tratamiento
El tratamiento debe comenzar en los primeros síntomas del resfriado. La duración recomendada del tratamiento es de 10 días
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
Forma de administración
Uso oral exclusivamente.
En el tratamiento, comenzar en cuanto se detecten los primeros síntomas del resfriado.
Los comprimidos se deben tomar con agua, antes de las comidas o se pueden deshacer en la boca.
4.3. Contraindicaciones
Este producto no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida a las plantas de la familia de las Asteráceas (Compuestas) o a algunos de los excipientes del producto.
Debido a su actividad inmunoestimulante, los preparados que contienen Echinacea purpurea no deben ser utilizados en caso de enfermedades sistémicas progresivas (tuberculosis, sarcoidosis), enfermedades autoinmunes (esclerosis múltiple, colagenosis), inmunodeficiencias.
(Infección HIV,SIDA), inmunosupresión (tratamientos oncológicos con citostáticos, transplante medular o de algún órgano) , enfermedades leucocitarias (agranulocitosis, leucemia) y diátesis alérgicas (urticaria, dermatitis atópica, asma)
No utilizar en niños menores de un año.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría o se produce fiebre alta durante el uso de EchinaMed Junior, se debe consultar al médico.
Existe posible riesgo de reacción anafiláctica en pacientes atópicos. Los pacientes atópicos deben consultar a un médico antes de utilizar productos a base de echinacea.
Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
No se debe aumentar la dosis recomendada
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Este medicamento no debe ser utilizado simultáneamente con tratamientos
inmunosupresores tales como ciclosporina o metotrexato
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el
embarazo y la lactancia no está recomendado.
La información disponible de un número limitado (varios cientos) de casos de embarazadas expuestas, indican que no ocurren efectos adversos con los extractos de echinacea durante el embarazo ni tampoco en la salud del feto o el recién nacido. No existen datos disponibles con respecto al sistema inmune de recién nacidos. Hasta ahora no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Se desconoce el riesgo potencial en estas poblaciones.
No se han llevado a cabo estudios clínicos de toxicidad reproductiva
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos de EchinaMed Junior sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea (rash), urticaria, Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema de la piel, edema de Quincke, broncoespasmo con obstrucción, asma y shock anafiláctico)
La echinacea puede desencadenar reacciones alérgicas en pacientes atópicos.
Se ha relacionado el uso de preparados de Echinacea purpurea con la aparición de enfermedades autoinmunes (encefalitis diseminada, eritema nodosum, inmunotrombocitopenia, Síndrome de Evans, Síndrome de Sjögren con disfunción renal tubular)
La frecuencia es desconocida.
Si ocurren éstas u otra reacción adversa no mencionada, se debe consultar a un
médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosificación
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico/ Código-ATC:
V03AX- otros productos terapéuticos
Esta información no se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han realizado estudios de farmacocinética con este medicamento
Esta información no se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Echinacea purpurea no demuestra toxicidad a dosis única (roedores), a dosis repetitivas (roedores) y en estudios de genotoxicidad.
En un test de Ames (con o sin activación metabólica) no se detectaron efectos mutagénicos con EchinaMed gotas. EchinaMed gotas contiene la misma cantidad y la misma proporción de tinturas que EchinaMed Junior comprimidos.
No se han llevado a cabo estudios de toxicidad reproductiva, ni de carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sorbitol
Betaciclodextrina
Sílice coloidal anhidra
Estearato de magnesio de origen vegetal
Saborizante de naranja de origen natural
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
Envase sin abrir 48 meses
Una vez abierto 2 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Mantener en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera de la vista y alcance de los niños.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de cristal ámbar (tipo III de acuerdo con los estándares de la Farmacopea Europea) sellada con una lámina de aluminio revestida y con tapa de rosca inviolable provista de un revestimiento de polietileno (liner)
Tamaño del envase: 40 comprimidos (35 ml)
120 comprimidos (60 ml)
No se comercializarán todos los tamaños
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2016
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC V03A)
- AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL
- AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
- AIRE MEDICINAL SINTETICO OXIGEN SALUD 22% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
- AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
- AIRE SINTETICO MEDICINAL GAS COMPRIMIDO MESSER 200 BAR, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA
- ANEXATE 0,5 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE
- ANEXATE 1 mg/10 ml SOLUCION INYECTABLE
- CLORURO DE METILTIONINIO PROVEBLUE 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
- Cloruro de metiltioninio Proveblue 5 mg/ml solucion inyectable
- CONOXIA 99,5% (v/v) GAS CRIOGENICO MEDICINAL
- CONOXIA 99,5% (v/v) GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN TANQUE FIJO
- CONOXIA GAS MEDICINAL COMPRIMIDO
- FLUMAZENIL ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
- FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG