AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
AGUA DEL CARMEN se viene utilizando tradicionalmente en el tratamiento de los síntomas relacionados con el estrés, tales como trastornos gastrointestinales y nerviosos. Así como para el alivio del malestar asociado a la menstruación.
Antes de tomar este medicamento
No tome
AGUA DEL CARMEN – Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de AGUA DEL CARMEN. Tenga especial cuidado con AGUA DEL CARMEN – Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”). – El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).
Conducción y uso de máquinas
La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”). Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN Este medicamento contiene 55% v/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 2,2 g por 5 ml, lo que equivale a 55 ml de cerveza o 23 ml de vino. – Este medicamento contiene sacarosa.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de AGUA DEL CARMEN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. AGUA DEL CARMEN puede administrarse añadida en una infusión, o con agua azucarada, o directamente añadiendo unas gotas del producto en un terrón de azúcar. La dosis normal es de 2 a 3 cucharaditas (cada cucharadita contiene 5 ml) diluidas en una infusión (tila, manzanilla, etc.) o en agua azucarada, administrada de 2 a 4 veces al día.
Si toma más
AGUA DEL CARMEN del que debe debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
AGUA DEL CARMEN No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, AGUA DEL CARMEN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si se sobrepasan las dosis indicadas y en tratamientos prolongados, puede aparecer dependencia o hábito. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el envase bien cerrado. No utilice AGUA DEL CARMEN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
AGUA DEL CARMEN La composición por unidad de toma (cucharadita de 5 ml) es: El principio activo son 3,75 ml del extracto fluido obtenido por destilación hidroetanólica a partir de las siguientes plantas medicinales: Melissa officinalis L. (Hoja de Melisa), Matricaria chamomilla L. (Flor de Manzanilla), Lippia triphilla O. (Hoja de Hierba Luisa), Tila tomentosa M. (Inflorescencia de Tila), Coriandrum sativum L. (Fruto de Coriandro), Cinnamomum zeylanicum N. (Corteza de Canela de Ceilán), Angélica archangélica L. (Raíz de Angélica), Myristica fragans H. (Fruto de Nuez moscada) e Hissopus officinalis L. (Sumidad florida de Hisopo ).
Y de las siguientes esencias: Melissa officinalis L. (Melisa), Citrus aurantium L. corteza (Naranja), Citrus limón L. (Limón), Lippia triphilla O. (Hierba Luisa), Citrus aurantium L. flor (Azahar), Origanum majorana L. (Mejorana), Cinnamomum zeylanicum N. (Canela), Citrus bergamia R. (Bergamota), Pimpinella anisum L. (Anís), Vanilla planifolia A. (Vainilla), Rosmarinus officinallis L. (Romero), Eucalyptus globulus L. (Eucalipto), Thymus vulgaris L. (Tomillo), Prunus amygdalus S. (Almendras amargas) y Mentha piperita L. (Menta).
Los demás componenetes (excipientes) son sacarosa, agua purificada y etanol. El contenido mínimo en aceites esenciales es superior al 0,14% expresado como citral y el de etanol es de 55% v/v.
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases que contienen 100 y 200 ml de solución oral.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. Grassot, 16 – 08025 Barcelona (España) Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2002 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Preguntas frecuentes sobre AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL
¿Cómo se administra AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL?
AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL sin receta?
AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL?
El principio activo de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL es ETANOL, ESENCIA NARANJA, ESENCIA LIMON, ESENCIA HIERBA LUISA, ESENCIA DE AZAHAR, ESENCIA BERGAMOTA, ESENCIA VAINILLLA, ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS, ESENCIA EUCALIPTO, ESENCIA TOMILLO, ESENCIA ALMENDRAS AMARGAS, MENTA PIPERITA, ACEITE ESENCIAL DE, ESENCIA DE OREGANO, ESENCIA MELISSA OFICINALIS, ESENCIA PIMPINELLA ANISUM, ESENCIA CANELA, HIERBA LUISA, TILA, CANELA, ANGELICA ARCHANGELICA RAIZ, NUEZ MOSCADA, HISOPO OFICINAL, CORIANDRO, MANZANILLA, MELISSA OFFICINALIS HOJAS.
¿Quién fabrica AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL?
AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL está comercializado por Laboratorio De Aplicaciones Farmacodinamicas S.A.
¿Está financiado por el SNS?
AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio De Aplicaciones Farmacodinamicas S.A.
- Nº de registro: 27454
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AGUA DEL CARMEN solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido por unidad de toma (cucharadita de 5 ml):
Principio activo 3,75 ml del extracto fluido obtenido por destilación hidroetanólica a partir de las
siguientes plantas medicinales:
Melissa officinalis L. (Melisa hoja) 9,285 mg
Matricaria chamomilla L. (Manzanilla flor) 2,43 mg
Lippia triphilla O. (Hierba Luisa hoja) 1,43 mg
Tila tomentosa M. (Tila inflorescencia) 1,14 mg
Coriandrum sativum L. (Coriandro fruto) 1,14 mg
Cinnamomum zeylanicum N. (Canela de Ceilán corteza) 1,43 mg
Angélica archangélica L. (Angélica raíz) 0,855 mg
Myristica fragans H. (Nuez moscada fruto) 0,714 mg
Hissopus officinalis L. (Hisopo sumidad florida) 4,285 mg
Y de las siguientes esencias:
Melissa officinalis L. (Melisa) 0,0025 ml
Citrus aurantium L. corteza (Naranja) 0,0034 ml
Citrus limón L. (Limón) 0,0017 ml
Lippia triphilla O. (Hierba Luisa) 0,0017 ml
Citrus aurantium L. flor (Azahar) 0,0013 ml
Origanum majorana L. (Mejorana) 0,0013 ml
Cinnamomum zeylanicum N. (Canela) 0,0008 ml
Citrus bergamia R. (Bergamota) 0,0004 ml
Pimpinella anisum L. (Anís) 0,0004 ml
Vanilla planifolia A. (Vainilla) 0,00017 ml
Rosmarinus officinalis L. (Romero) 0,00017 ml
Eucalyptus globulus L. (Eucalipto) 0,00017 ml
Thymus vulgaris L. (Tomillo) 0,00017 ml
Prunus amygdalus S. (Almendras amargas) 0,00017 ml
Mentha piperita L. (Menta) 0,00017 ml
El contenido mínimo en aceites esenciales es superior al 0,14 % expresado como citral.
El extracto fluido final con un contenido de etanol de 55% v/v.
Excipientes:
Sacarosa 0,0285 g
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
AGUA DEL CARMEN se viene utilizando tradicionalmente en el tratamiento de los síntomas
relacionados con el estrés, tales como trastornos gastrointestinales y nerviosismo. Así como para el alivio del malestar asociado a la menstruación.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Administrar de 2 a 3 cucharaditas (cada cucharadita contiene 5 ml) diluidas en una infusión (tila, manzanilla, etc.) o en agua azucarada, 3 ó 4 veces al día.
4.2.2. Forma de administración
AGUA DEL CARMEN puede administrase añadida en una infusión, o con agua azucarada; también, añadiendo directamente unas gotas del producto en un terrón de azúcar.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencias sobre excipientes
- Este medicamento contiene 55% v/v de etanol que se corresponde con una cantidad de 2,2 g de etanol por 5 ml.
Este medicamento es perjudicial en personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia, (ver también secciones 4.5, 4.6 y 4.7).
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos (ver sección 4.5).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Como medida de precaución, no debe administrarse AGUA DEL CARMEN durante el embarazo y la lactancia.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.5).
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria (ver sección 4.5).
4.8. Reacciones adversas
Si se sobrepasan las dosis indicadas y en tratamientos continuados, pueden producirse los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Trastornos del sismtema nervioso: dependencia o hábito.
4.9. Sobredosis
En caso de sobredosis, por un mal uso o ingestión accidental del AGUA DEL CARMEN se tomarán las medidas correspondientes a una intoxicación etílica.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos terapéuticos, código ATC: VO3A X.
El extracto fluido AGUA DEL CARMEN se obtiene por destilación hidroetanólica a partir de plantas medicinales y esencias, según el procedimiento original de los Padres Carmelitas Descalzos.
El perfil farmacológico se debe a la acción conjunta de los componentes de la formula, que contienen sustancias aromáticas con acción espasmolítica, colerética, carminativa, tónica estomacal y sedante.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han encontrado datos al respecto.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las cantidades de los componentes activos presentes en AGUA DEL CARMEN no son
potencialmente tóxicas por lo que, en caso de ingestión excesiva o prolongada, las reacciones tóxicas que se podrían originar son las debidas a una intoxicación etílica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sacarosa
Agua purificada
Etanol.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el envase bien cerrado.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
El medicamento se presenta en frascos de PVC transparente con tapón precinto, conteniendo 100 y 200 ml de solución oral, según presentación.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. A.E.M.P.S.: EN. 27.454
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
- Fecha primera autorización: 23 de abril de 1957
- Fecha última renovación: 3 de agosto de 2007
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2002
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