Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL

Código ATC: D08A
Laboratorio titular: Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA (USO CUTÁNEO)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 52807 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: PEROXIDO DE HIDROGENO
Código ATC: D08A
Laboratorio titular: Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El peróxido de hidrógeno es un antiséptico. Está indicado en : Heridas superficiales de la piel en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores. Enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adultos y adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad). Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 5 días.

Antes de tomar este medicamento

No use

Agua oxigenada CUVE – Si es alérgico al peróxido de hidrogeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – En cavidades del cuerpo cerradas o heridas quirúrgicas profundas.

Advertencias y precauciones

-Sólo para uso externo. No ingerir. -Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. – En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues orales puede producir irritación de la mucosa bucal (lengua "vellosa"), ver sección 4.

Niños y adolescentes

No administre este medicamento como desinfectante de heridas superficiales de la piel en niños menores de 2 años de edad. No administre este medicamento como enjuague bucal en niños menores de 12 años de edad. En niños de 12 años de edad y mayores Agua oxigenada CUVE como enjuague bucal debe ser utilizada bajo la supervisión de un adulto debido al riesgo de ingestión accidental.

Otros medicamentos y

Agua oxigenada CUVE Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento se administra por vía cutánea en el caso de heridas superficiales de la piel y por vía bucal en el caso de enjuagues tras extracciones dentales.

Posología Adultos, adolescentes y niños de 2 años edad y mayores -En heridas superficiales de la piel, aplicar sobre la herida directamente o mediante un algodón o gasa. Adultos y adolescentes -En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adultos y adolecentes diluir con la misma cantidad de agua. Enjuague la boca durante 1 minuto.

Se puede repetir hasta un máximo de 4 veces al día. No se debe utilizar en el caso de heridas gingivales (ver sección 2). Se debe de emplear durante un máximo de 5 días En adolescentes se debe utilizar bajo la supervisión de un adulto debido al riesgo de ingestión accidental. Si usa más Agua oxigenada CUVE de la que debe La ingesta accidental puede causar dolor de garganta, trastornos gástricos y vómitos.

El avance progresivo de oxígeno por el organismo puede causar lesiones por distensión aguda del estómago y hemorragia interna. La ingestión de grandes volúmenes puede provocar una embolia gaseosa. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20 indicando el producto y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado casos de embolia gaseosa, a veces causante de un paro cardíaco, cuando el peróxido de hidrógeno se ha aplicado cerca de cavidades corporales cerradas o en heridas quirúrgicas profundas.

El peróxido de hidrógeno en soluciones concentradas produce quemaduras irritantes en la piel y en las mucosas produciendo una escara (costra) blanca. El dolor desaparece al cabo de 1 hora aproximadamente. El uso continuado como enjuague bucal puede causar una hipertrofia (inflamación) reversible de las papilas de la lengua.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación No utilice Agua oxigenada CUVE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.

En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Contenido del envase y otra información

Composición de

Agua oxigenada CUVE 30 mg/ml El principio activo es peróxido de hidrógeno. Cada 100 ml de solución contienen 3 g de peróxido de hidrógeno. Los demas componentes son: ácido fosfórico concentrado, fenacetina, alcohol etílico 96º (c.s.p. solubilizar la fenacetina), sequión (sal sódica de DTPMP) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución transparente e incolora. Se presenta en un frasco de polietileno se presenta en frascos de polietileno y tapón con obturador que contiene 250 ml, 500 ml o 1000 ml de solución. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L. Ctra. A-431 Km. 19 14720 Almodóvar del Río (Córdoba) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2018 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Preguntas frecuentes sobre AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL

¿Cómo se administra AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL?

AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL sin receta?

AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL?

El principio activo de AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL es PEROXIDO DE HIDROGENO.

¿Quién fabrica AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL?

AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL está comercializado por el laboratorio Pharmex Advanced Laboratories S.L.

¿Está financiado por el SNS?

AGUA OXIGENADA CUVE 30 MG/ML SOLUCION CUTANEA Y CONCENTRADO PARA SOLUCION BUCAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Pharmex Advanced Laboratories S.L.
  • Nº de registro: 52807
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Peroxido de hidrogeno (3 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

 

Agua oxigenada CUVE 30 mg/ml solución cutánea y concentrado para solución bucal

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

 

Cada 100 ml de solución contienen 3 g de peróxido de hidrógeno.

Cada ml de solución contiene 30 mg de peróxido de hidrógeno.

 

          Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

 

Solución cutánea y concentrado para solución bucal.

Solución límpida e incolora.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

 

Este medicamento es un antiséptico indicado para:

  • Las heridas superficiales de la piel en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores.

 

  • Enjuague bucal tras extracciones dentales, en adultos y adolescentes (ver secciones 4.2 y 4.4).

4.2. Posología y forma de administración

 

              Posología

 

Adultos, adolescentes y niños de 2 años edad y mayores

 

Heridas superficiales de la piel

Se debe aplicar sobre la herida directamente o mediante un algodón o gasa.

 

Adultos y adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad)

 

Enjuagues bucales tras extracciones dentales

 

Diluir con la misma cantidad de agua y enjuagar la boca durante 1 minuto. Se puede repetir hasta un máximo de 4 veces al día.

 

No se debe utilizar en el caso de heridas gingivales (ver sección 4.3).

 

Duración del tratamiento: Se debe de emplear durante un máximo de 5 días.

 

 

 

 

Población pediátrica

 

La seguridad y eficacia de Agua oxigenada CUVE en niños menores de 2 años no ha sido establecida. No hay datos disponibles.

 

Agua oxigenada CUVE como enjuague bucal en adolescentes debe ser utilizada bajo la supervisión de un adulto debido al riesgo de ingestión accidental (ver sección 4.4).

 

Forma de administración

 

Vía cutánea y vía bucal

Para la administración por vía bucal debe ser diluido con agua en la misma proporción.

 

4.3. Contraindicaciones

 

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluido en la sección 6.1.

 

No debe usarse en cavidades del cuerpo cerradas, ya que existe el riesgo de producir lesiones tisulares y embolia gaseosa. La irrigación en cavidades orgánicas cerradas puede producir lesiones por desprendimiento tumultuoso de oxígeno.

 

No utilizar como enjuague bucal en caso de heridas gingivales.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

 

Sólo para uso externo. No ingerir

Se debe evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.

 

En algunos casos, sobre todo con el uso repetido, en enjuagues orales puede producir irritación de la mucosa bucal o dar lugar a la denominada lengua "vellosa", por hipertrofia de las papilas de la lengua (ver sección 4.8).

 

Población pediátrica

 

En los enjuagues bucales tras extracciones dentales, en adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) se debe utilizar bajo la supervisión de un adulto (ver sección 4.2)

 

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

             

No existen datos disponibles.

 

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

 

No existen datos disponibles.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

 

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

 

Se han notificado casos de embolia gaseosa, a veces causante de un paro cardíaco, cuando el peróxido de hidrógeno se ha aplicado cerca de cavidades corporales cerradas o en heridas quirúrgicas profundas.

 

El peróxido de hidrógeno en soluciones concentradas produce quemaduras irritantes en la piel y en las mucosas produciendo una escara blanca. El dolor desaparece al cabo de 1 hora aproximadamente.

El uso continuado como enjuague bucal puede causar una hipertrofia reversible de las papilas de la lengua.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

 

La ingesta accidental puede causar dolor de garganta, trastornos gástricos y vómitos.

 

La evolución progresiva de oxígeno puede causar lesiones por distensión aguda del estómago y hemorragia interna. La ingestión de grandes volúmenes puede provocar una embolia gaseosa, siguiendo la evolución del oxígeno en el estómago.

 

Tratamiento:administrar abundante agua para diluir la sustancia; se requiere tratamiento sintomático.

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

 

Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes, otros antisépticos; código ATC: D08AX01.

 

Su acción antiséptica se debe principalmente al radical hidroxilo libre; además produce oxígeno cuando entra en contacto con la catalasa de los tejidos, favoreciendo la eliminación de detritos.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

 

El peróxido de hidrógeno actúa a nivel local sobre los tejidos, de manera que prácticamente no se produce absorción.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

 

No hay datos disponibles.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

             

6.1. Lista de excipientes

 

Ácido fosfórico concentrado,

fenacetina,

alcohol etílico 96º (c.s.p. solubilizar la fenacetina)

sequión (sal sódica de DTPMP),

agua purificada.

 

6.2. Incompatibilidades

 

No es compatible con agentes reductores incluyendo materia orgánica, sustancias oxidables, alcalinos, yoduros y permanganatos u otros oxidantes fuertes.

 

6.3.              Período de validez

 

5 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

 

No requiere condiciones especiales de conservación

6.5. Naturaleza y contenido del envase

 

Se presenta en frascos de polietileno y tapón con obturador, que contiene 250, 500 y 1.000 ml de solución.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

 

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Su descomposición aumenta con sales metálicas, luz, agitación, calor y metales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

España

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

52.807

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 23/05/1975

Fecha de la última renovación de la autorización: 01/05/2010

 

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

              Abril 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la

página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/         

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