ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Argenpal pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes. Se utiliza en los casos siguientes: Tratamiento de verrugas y granulomas (nódulos de carácter inflamatorio) de la piel, Tratamiento de aftas (úlceras o llagas) bucales, Tratamiento de la hemorragia nasal originada en la parte anterior del tabique nasal (epistaxis anterior).
Antes de tomar este medicamento
No use Argenpal
Si es alérgico (hipersensible) al nitrato de plata o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene la piel herida, infectada, irritada o enrojecida, Si tiene lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la cara o de las mucosas. El personal sanitario no le aplicará Argenpal en la región anogenital o en áreas extensas.
Advertencia y precauciones El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que se debe aplicar únicamente en la zona a tratar dañada, evitando de esta manera las manchas innecesarias sobre la piel. El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo. El personal sanitario no aplicará repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha puede volverse permanente.
En el tratamiento de la hemorragia nasal (epistaxis) anterior, el personal sanitario tendrá la precaución de no aplicar el medicamento en el mismo lugar de los dos lados del tabique nasal, para evitar posibles perforaciones del mismo. En caso de aparición de cualquier problema se interrumpirá la administración. Otros medicamnetos y Argenpal Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si esta embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará la relación riesgo-beneficio del uso de Argenpal, ya que se desconoce la eficacia y seguridad de la utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.
Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
Cómo se administra
Argenpal debe ser administrado por un profesional sanitario, sobre la piel (uso cutáneo) Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación. Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada, para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel.
Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina. Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar. La aplicación debe realizarse exclusivamente por el médico y durante un breve periodo de tiempo, que irá en función del grado de acción deseado.
Si usa más Argenpal del que debe Por su aplicación sobre la piel, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan de forma adecuada, ya que el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse, las intoxicaciones por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas. La intoxicación crónica por nitrato de plata se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas.
Se caracteriza por la aparición de una coloración azul grisácea de la piel (argiria). La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme (débil y rápido), respiración superficial y convulsiones. Para el tratamiento de la intoxicación su médico utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o medicamentos eméticos (inducen el vómito) o leche u otros demulcentes (sustancias que imitan la acción protectora de las mucosas) en abundancia.
Para el dolor y la irritabilidad nerviosa, se administrará pentobarbital sódico (hipnótico) a una dosis de 0.2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos (medicamentos que incrementan la frecuencia del latido del corazón) y aplicar respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Argenpal puede llegar a ser irritante causando inflamación de la piel(dermatitis), enrojecimiento, quemaduras, decoloración de la piel o coloración azul-grisácea de la piel (argiria) que desaparece con el tiempo.
Tras una exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original. No utilice Argenpal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Argenpal El principio activo es nitrato de plata. Cada barra cutánea contiene 42,5 mg de nitrato de plata. Los demás componentes son: nitrato de potasio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Barra cutánea. Varilla de plástico de aproximádamente 2,4 mm de diámetro y 9,5 cm de longitud con una cabezuela del producto en el extremo de color blanco o blanco grisáceo. Se presenta en un tubo de plástico de color topacio que contiene 10 barras.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191-Rubí (Barcelona) España Responsable de la fabricación B. Braun Medical, S.A. Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares 23009-Jaén Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2015 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.
Preguntas frecuentes sobre ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA
¿Cómo se administra ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA?
ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA se presenta en forma de barra cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA sin receta?
ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA?
El principio activo de ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA es PLATA NITRATO.
¿Quién fabrica ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA?
ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA está comercializado por el laboratorio B Braun Medical S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ARGENPAL 42,5 mg BARRA CUTANEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: B Braun Medical S.A.
- Nº de registro: 15734
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Argenpal 42,5 mg barra cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada barra contiene 42,5 mg de nitrato de plata
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barra cutánea.
Varilla de plástico de aproximádamente 2,4 mm de diámetro y 9,5 cm de longitud con una cabezuela del producto en el extremo de color blanco o blanco grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Argenpal está indicado en el tratamiento cáustico de:
- verrugas y granulomas de la piel,
- aftas bucales,
- epistaxis anterior.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación. Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada, para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel. Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar..
4.2.2. Forma de administración
Exclusivamente para uso cutáneo.
La aplicación debe realizarse por un profesional sanitario durante un breve periodo de tiempo que irá en función del grado de acción deseado.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluido s en la sección 6.
No se debe aplicar sobre piel herida, infectada, irritada o enrojecida.
Argenpal no se debe aplicar sobre lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la cara o de las mucosas. No aplicar en la región anogenital o grandes áreas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que debe ser aplicada únicamente en la zona a tratar y se debe tener especial precaución en administrar Argenpal únicamente en la zona dañada evitando de esta manera las manchas innecesarias sobre la piel. Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina.
El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo. Se recomienda no aplicar repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha puede volverse permanente.
En el tratamiento de la epistaxis anterior, debe tenerse la precaución de no realizar otra cauterización simultáneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo, para evitar posibles perforaciones del mismo.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas se recomienda interrumpir la administración.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Se desconoce la eficacia y seguridad de la utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influendcia de de Argenpal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes (≥1/100; < 1/10): puede llegar a ser irritante causando dermatitis, exantema, quemaduras, decoloración de la piel o argiria que desaparece con el tiempo. Tras una exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Síntomas
Por su aplicación cutánea, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan adecuadamente, ya que el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse sobredosificación, las intoxicaciones por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas.
La intoxicación crónica por nitrato de plata o argiria se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas. Se caracteriza por la aparición de una coloración azul grisácea de la piel.
La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme, respiración superficial y convulsiones.
Tratamiento de emergencia y antídotos
En el tratamiento de la intoxicación se utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o eméticos, leche u otros demulcentes en abundancia y contra el dolor y la irritabilidad nerviosa se administrará pentobarbital sódico a una dosis de 0,2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos y respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
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Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes. Compuestos de plata. Código ATC: D08AL
5.1.1. Mecanismo de acción
El nitrato de plata provoca la destrucción de las células por acción química formándose una capa de tejido muerto o escara.
5.1.2. Efectos farmacodinámicos
Las sales de plata actúan en dos tiempos: por una parte, la acción de los iones de plata como precipitantes de las proteínas produce unos efectos rápidos y por otro, el proteinato de plata formado en contacto con los tejidos se solubiliza e ioniza lentamente, produciendo una acción lenta y sostenida.
Argenpal también posee una acción antiséptica por su capacidad de destruir los gérmenes infecciosos debido a su acción frente a las proteínas. Esta acción bactericida contribuye a la curación de los procesos cutáneomucosos de origen infeccioso.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
Cuando se administra sobre piel intacta la absorción del nitrato de plata es prácticamente nula. Los iones de plata precipitan con los cloruros por lo que las soluciones de sales de plata ionizables no penetran en el tejido.
Si se produce ingesta voluntaria o accidental de nitrato de plata, éste se absorbe fácilmente por las mucosas, especialmente la del intestino delgado pero también por la conjuntiva y por la vagina Por otro lado, el nitrato de plata se absorbe a través de los pulmones por ingestión así como por lesiones de la piel y de las membranas mucosas
5.2.2. Distribución
La plata es transportada por la sangre y depositada en la mayoría de los tejidos, sobre todo en el sistema retículoendotelial y en el tejido conectivo. No se deposita en los músculos ni en los nervios, y se encuentra sobre todo en la capa íntima de los vasos sanguíneos, en el hígado y en el bazo.
Se ha aislado plata en piel, plasma, orina, hígado, riñón, bazo, próstata, huesos y cerebro en pacientes a los que se administró nitrato de plata.
5.2.4. Eliminación
Se excreta poco por la orina y algo más por las heces. La acumulación progresiva de la plata en los tejidos por la continuada y excesiva administración de nitrato de plata provoca uno de los efectos secundarios, el argirismo.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las DL50 de nitrato de plata por vía oral en ratón es de 50 mg/kg, por vía intraperitoneal es de 23,783 ug/kg y en ratones machos albino suizos por vía intraperitoneal 13,9 mg/kg.
La dosis tóxica en perros por vía oral es de 2-4 g. Dosis mayores actúan como irritantes produciendo gastroenteritis grave.
En un estudio realizado en ratas a las que se administró nitrato de plata en el agua de bebida a una concentración de 63,5 mg/kg/día durante 218 días, no se observó la aparición de efectos tóxicos graves pero sí se detectó una intensa pigmentación en varios tejidos incluyendo la membrana de los túbulos renales, la vena portal así como otras partes del hígado, en los plexos coroidales del cerebro y en la glándula tiroides.
Se realizó un estudio de mutagénesis en Escherichia coli estreptomcina dependiente y no dependiente. Tras los resultados obtenidos, no se considera que el nitrato de plata sea mutagénico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Nitrrato de potasio
6.2. Incompatibilidades
El nitrato de plata es incompatible con álcalis, ácidos halogenados y sus sales, fosfatos, taninos y preparaciones astringentes, sustancias orgánicas, acetileno, aldehídos, nitrilos, amonio, alcoholes.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Argenpal se presenta en un tubo de plástico cerrado de color topacio conteniendo 10 barras cutáneas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No requiere precauciones especiales de eliminación. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
B. Braun Medical, S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí. Barcelona.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
15734
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Mayo/1951
Fecha de la renovación de la autorización: Marzo/2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero /2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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