ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Antiséptico de la piel. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Antes de tomar este medicamento
No use
Alcomon reforzado 96º Si es alérgico a los principios activos de este medicamento (incluidos en la sección 6). No aplicar sobre heridas profundas y extensas, ni mucosas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Alcomon reforzado 96º. Proteger del calor. Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. No fumar durante su aplicación. No poner en contacto con las mucosas. El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel. Puede producir dermatitis de contacto.
No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes. Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. La solución es inflamable.
El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…). Para reducir el riesgo de incendio: No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.
Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención. No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente. Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Alcomon reforzado 96º, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR. Aplicar directamente sobre el área a tratar, dejar actuar 2 minutos antes de cualquier procedimiento.
Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si usa más Alcomon reforzado 96º del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El uso prolongado puede producir irritación y sequedad de piel.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Inflamable. Evitar la exposición del frasco y de su contenido a llamas abiertas durante el uso, almacenamiento y eliminación del producto. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Es fácilmente inflamable. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición por 100 ml de Alcomon reforzado 96º: El principio activo es etanol 96% (alcohol 96º) y cloruro de cetilpiridinio. Cada ml de solución contiene 0,999 ml de etanol al 96% (alcohol 96º) y 1mg de cloruro de cetilpiridinio. Cada 100ml de solución contiene 99,9ml de etanol al 96% (alcohol 96º) y 0,1g de cloruro de cetilpiridinio No tiene otros componentes (excipientes).
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución cutánea transparente. Se presenta en envases transparentes de 250ml y 1000ml de polietileno provisto de tapón y obturador. Información adicional En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. Gran Capitán 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) O Pharmex Advanced Laboratories, SL Ctra. A-431 Km. 19 Almodóvar del Río, 14720 – Córdoba Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA
¿Cómo se administra ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA?
ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA sin receta?
ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA?
El principio activo de ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA es ETANOL (96%), CETILPIRIDINIO CLORURO.
¿Quién fabrica ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA?
ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ALCOMON REFORZADO 96º SOLUCION CUTANEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 57570
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alcomon reforzado 70º solución cutánea
Alcomon reforzado 96º solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alcomon reforzado 70º solución cutánea:
Cada ml de solución contiene 0,999 ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 1mg de cloruro de cetilpiridinio.
Cada 100ml de solución contiene 99,9ml de etanol al 70% (alcohol 70º) y 0,1g de cloruro de cetilpiridinio.
Alcomon reforzado 96º solución cutánea:
Cada ml de solución contiene 0,999 ml de etanol al 96% (alcohol 96º) y 1mg de cloruro de cetilpiridinio.
Cada 100ml de solución contiene 99,9ml de etanol al 96% (alcohol 96º) y 0,1g de cloruro de cetilpiridinio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Antiséptico de la piel.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Aplicar directamente sobre el área a tratar.
Dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento (ver sección 5.1).
Población pediátrica
No existen datos disponibles
Forma de administración
Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR.
Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No aplicar sobre heridas profundas y extensas, ni sobre mucosas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. Proteger del calor.
No fumar durante su aplicación.
No poner en contacto con las mucosas.
El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel.
Puede producir dermatitis de contacto.
No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes.
Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario.
La solución es inflamable.
El riesgo de incendio es alto cuando se usa una fuente de ignición (unidades electroquirúrgicas, láseres, fuentes de luz de fibra óptica, brocas/fresas de alta velocidad…) en combinación con el uso de una fuente de combustión (como paños, toallas…) y el uso de un oxidante (oxígeno, aire, óxido nitroso…).
Para reducir el riesgo de incendio (ver sección 6.6):
• No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca.
• Retirar cualquier material empapado, gasas o batas antes de comenzar con la intervención.
• No usar cantidades excesivas y evitar que la solución se acumule en los pliegues de la piel, bajo el paciente o que empape las sábanas u otro material en contacto directo con el paciente.
• Cuando se aplique vendaje oclusivo a las zonas previamente expuestas a Alcomon reforzado, se debe de tener especial cuidado de que no haya exceso de producto antes de colocar el vendaje.
• Reducir el aporte de oxígeno o cualquier otro oxidante al mínimo necesario. Aquellos procedimientos que se realicen en la cabeza, cuello y la parte superior del pecho (por encima de T5) y el uso de una fuente de ignición cerca de un oxidante ponen al paciente en riesgo de sufrir un incendio quirúrgico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No procede.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
El uso prolongado puede producir irritación y sequedad de piel.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes, componentes de amonio cuaternario, código ATC: D08AJ03.
Mecanismo de acción
La acción desinfectante del cloruro de cetilpiridinio se basa en la alteración de la membrana celular, desnaturalización de proteínas e inactivación enzimática.
Estos mecanismos de acción parecen ser debidos a la estructura anfipática de las cadenas carbonadas (hidrófobas) del cloruro de cetilpiridinio que penetra en la membrana de las bacterias, mientras que a través del nitrógeno catiónico (hidrófilo) interacciona con los fosfatos de los fosfolípidos. Por esta alteración se produce una salida del material citoplasmático hacia el exterior y la alteración celular.
La acción bactericida es muy rápida frente a bacterias Gram-positivas, aunque se han descrito resistencias en SARM (Staphylococcus aureus resistentes a meticilina). A mayor concentración también son activas frente algunas bacterias Gram-negativas. Pseudomonas y algunas especies de Enterobacterias se consideran resistentes, Pseudomonas podría contaminar las soluciones desinfectantes.
El alcohol desnaturaliza las proteínas de los microrganismos.
La desnaturalización proteica sólo es posible en presencia de agua.
Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, También es activo frente a micobacterias, hongos y virus. No tiene actividad sobre las esporas.
Tiene acción bactericida pero poco efecto residual. Presenta un inicio de acción retardado; por este motivo se debería dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento. Se inactiva en presencia de materia orgánica. Las proteínas coagulan y precipitan, dificultando
su penetración y actuación.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No procede.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No procede.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ninguno.
6.2. Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Inflamable. Evitar la exposición del contenedor y de su contenido a llamas abiertas durante su uso, almacenamiento y eliminación.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Es fácilmente inflamable.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
6.5. Naturaleza y contenido del envase
- Alcomon reforzado 70º solución cutánea:
Los envases son transparentes de 500 ml y 1000ml de polietileno provisto de tapón y obturador.
- Alcomon reforzado 96º solución cutánea:
Los envases son transparentes de 250 ml y 1000 ml de polietileno provisto de tapón y obturador.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La solución es inflamable. No utilizar procedimientos de electrocauterización u otras fuentes de ignición hasta que la piel esté completamente seca (ver sección 4.4). No usar mientras se está fumando ni cerca de llamas abiertas o fuentes de calor intenso.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
C/ Gran Capitán 10,
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Alcomon reforzado 70º solución cutánea. 57571
Alcomon reforzado 96º solución cutánea. 57570
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Alcomon reforzado 70º solución cutánea
Fecha de la primera autorización de: 01/03/1988
Fecha de la renovación de la autorización: 01/03/2013
Alcomon reforzado 96º solución cutánea
Fecha de la primera autorización: 01/03/1988
Fecha de la renovación de la autorización: 01/03/2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
07/2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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