SALVIAMED COMPRIMIDOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome SalviaMed comprimidos si usted
Es alérgico a la salvia (Salvia officinalis) o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento. Si es menor de 18 años de edad. Si esta embarazada o está lactando. Tenga especial cuidado con SalviaMed comprimidos Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha comentado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Toma de otros medicamentos
Si usted está en tratamiento con medicamentos ansiolíticos como benzodiacepinas o barbitúricos, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución y en ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo y la lactancia no está recomendado. IMPORTANTE PARA LA MUJER Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de maquinarias: Basándose en los conocimientos actuales, no se ve afectada la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Cómo se administra
La dosis recomendada es: adultos (mayores de 18 años), tomar un comprimido al día. SalviaMed comprimidos es un medicamento que se administra por vía oral Este producto no esta indicado para pacientes menores de 18 años. Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Si usted toma más SalviaMed comprimidos de lo que debiera
Es poco probable que se manifiesten síntomas o toxicidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar
Salviamed comprimidos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Asegúrese de haber leído el apartado 2 de este prospecto.
No tome
SalviaMed comprimidos si usted es alérgico a la salvia (Salvia officinalis) o a cualquiera de los otros componentes de este medicamento. No se han reportado efectos adversos con la toma de productos a base de extracto de salvia. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños No utilice SalviaMed comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Utilícelo dentro de los 8 meses después de su apertura. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice el medicamento si nota cambios en su apariencia.
SalviaMed comprimidos, son comprimidos de color marrón amarillento, oblongos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Un comprimido de SalviaMed contiene como principio activo: 51 mg de extracto seco de hojas frescas de Salvia officinalis L, correspondiente a 3400 mg de extracto (como tintura) Equivalente en planta seca: 200 mg por comprimido Los demás componentes son excipientes: Celulosa microcristalina Laurato de sacarosa Croscarmelosa sódica Sílice coloidal Glicerol diestearato Tamaño del envase Frasco de cristal ámbar con 30 comprimidos.
Uso oral.
Titular de la autorización de comercialización
Bioforce España A.Vogel, S.A. Platón 6, 08021-Barcelona España Tel 93 201 99 22 Fax 93 209 03 19 Responsable de Fabricación A.VOGEL B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 ELBURG – Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2022 “ La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”
Preguntas frecuentes sobre SALVIAMED COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra SALVIAMED COMPRIMIDOS?
SALVIAMED COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SALVIAMED COMPRIMIDOS sin receta?
SALVIAMED COMPRIMIDOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de SALVIAMED COMPRIMIDOS?
El principio activo de SALVIAMED COMPRIMIDOS es SALVIA OFFICINALIS.
¿Quién fabrica SALVIAMED COMPRIMIDOS?
SALVIAMED COMPRIMIDOS está comercializado por el laboratorio Bioforce Espana A Vogel S.A.
¿Está financiado por el SNS?
SALVIAMED COMPRIMIDOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bioforce Espana A Vogel S.A.
- Nº de registro: 78542
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SalviaMed, comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 51 mg de extracto seco de hojas frescas de Salvia
officinalis L, correspondiente a 3400 mg de tintura (Relación droga extracto
(1:17-18))
Solvente de extracción: etanol 68 % V/V (60% m/m)
Equivalente en planta seca: 200 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Se trata de un comprimido marrón amarillento oblongo, biconvexo, biselado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado
para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la
transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos (mayores de 18 años): 1 comprimido al día
Niños y adolescentes menores de 18 años: este producto no esta indicado para pacientes menores de 18 años.
Forma de administración
Uso oral exclusivamente.
SalviaMed comprimidos, es un medicamento tradicional de plantas utilizado
para el alivio de los sofocos de la menopausia, los sudores nocturnos y la
transpiración excesiva, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.3. Contraindicaciones
Este producto no se debe utilizar en pacientes que tienen una hipersensibilidad
conocida a Salvia officinalis o a cualquiera de los otros ingredientes de este
medicamento.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran o no se observa mejoría después de 8 semanas de tratamiento, se debe consultar al médico.
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La toma de preparados a base de hojas de salvia puede influir en el efecto de medicamentos que actúan a través del receptor GABA (por ejemplo, barbitúricos, benzodiazepinas), incluso si no se aprecia clínicamente. Por lo tanto, no se recomienda la toma concomitante con dichos medicamentos.
No se han realizado estudios de interacción con este medicamento.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de este producto durante el embarazo y la
lactancia, por lo que no se recomienda su utilización.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento no tiene influencia sobre la capacidad para conducir
vehículos o utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Se desconocen.
Si se producen reacciones adversas, se debe consultar a un médico, al farmacéutico o a otro profesional de la salud cualificado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su
autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación
beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a
notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Se ha reportado sobredosis con una sensación de calor, taquicardia, vértigo y
convulsiones epilépticas, después de una toma correspondiente a más de 15 g de
hojas de salvia.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: V03AX: otros productos terapéuticos
El mecanismo de acción del medicamento no ha sido establecido.
No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus
modificaciones.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se requiere según el artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus
modificaciones.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La máxima dosis diaria recomendada para la tuyona, no debe exceder 5.0 mg/día
El contenido máximo de tuyona es de 0.0085mg /comprimido.
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogénesis con este medicamento.
La información disponible sobre genotoxicidad del extracto de Salvia officinalis utilizado para la fabricación de Salviamed comprimidos, demostró resultados negativos en la prueba de Ames.
Esto está apoyado por otros datos publicados, y sugiere que el riesgo de genotoxicidad o mutagenicidad resultante de la utilización de extractos de Salvia officinalis es insignificante.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Laurato de sacarosa
Sílice coloidal
Glicerol diestearato
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
Sin abrir 36 meses
Una vez abierto 8 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere de ninguna condición especial de conservación.
Mantener fuera de la vista y alcance de los niños.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de cristal ámbar (tipo III) sellada con una lámina de aluminio revestida y con tapa de rosca inviolable provista de un revestimiento de polietileno (liner)
Tamaño del envase: 30 comprimidos (35 ml)
90 comprimidos (60 ml)
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Sin requisitos especiales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular
Bioforce España A.Vogel, S.A.
Platón 6
08021 Barcelona
Tel 93 201 99 22
Fax 93 209 03 19
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
78542
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2014
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2016
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