AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Aire medicinal sintético Solgroup es un gas para inhalación y pertenece al grupo de los gases medicinales. Este medicamento se usa para prevenir la falta de oxígeno en casos en los que esté indicado el tratamiento con aire atmosférico.
Antes de tomar este medicamento
No use
Aire medicinal sintético Solgroup No existen situaciones conocidas en las que no se deba usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. Antes del tratamiento con el aire medicinal, asegúrese de que se administra a presión atmosférica. La administración de aire medicinal bajo presión puede provocar enfermedad por descompresión y toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión es una enfermedad que se produce durante la transición entre una presión alta y una presión normal y provoca dolor de cabeza, náuseas y confusión y, en ocasiones, parálisis y pérdida del conocimiento (pudiendo llegar incluso a la muerte).
Si el aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, la mezcla de gas debe contener suficiente oxígeno (al menos 21 % v/v). Por lo tanto, las mezclas de aire medicinal con otros gases siempre deben incluir oxígeno adicional a partir de otras fuentes. Si administra aire medicinal con tasas de flujo elevadas, el aire puede notarse frío al tacto.
El aire medicinal no debería usarse en casos en los que se hayan prescrito concentraciones de oxígeno (>21 %) superiores a la concentración atmosférica. Se requiere un absoluto cumplimiento de las medidas de seguridad especificadas a continuación tanto antes como durante la administración del aire medicinal. El aire medicinal sintético se administra mediante un equipo específico.
Si el equipo no dispone de una válvula para controlar la presión, existe el riesgo de sufrir lesiones por cambios en la presión del aire, conocidos como barotrauma. Precauciones de seguridad Es necesario especificar que el aire no es inflamable por sí solo, pero el oxígeno puede activar su combustión cuando hay sustancias combustibles, como grasas (aceites, lubricantes) y sustancias orgánicas (fibras, madera, papel, materiales plásticos, etc.), debido a un detonante (chispas, llamas, fuentes de ignición) o durante una reducción repentina en la presión del gas.
Por lo tanto: no utilice cremas grasas o labiales; no fume; no acerque la bala de gas a llamas; no utilice ningún equipo eléctrico que pueda emitir chispas cerca de pacientes que reciben tratamiento con aire medicinal; no utilice aceites ni grasas en conexiones, grifos, válvulas y cualquier material que esté en contacto con el oxígeno; no introduzca nunca aire en un dispositivo que pueda contener materiales combustibles, especialmente materiales grasos; no manipule de ninguna manera las conexiones de las balas de gas, los dispositivos de suministro y los accesorios o componentes relacionados; no debe utilizar tenazas ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la bala de gas para evitar el riesgo de que se produzcan daños; evite todo contacto con aceites o grasas; no maneje dispositivos o componentes con las manos o con la ropa o la cara manchada de grasas, aceites, cremas y pomadas variadas.
No se deben usar las balas de gas si estas presentan daños visibles o si se sospecha que han sido dañadas o expuestas a temperaturas extremas. En caso de fuga, deberá cerrarse inmediatamente la válvula de la bala, siempre que esto sea posible de forma segura. Si no se puede cerrar la válvula, deberá llevarse la bala de gas a un lugar exterior más seguro para dejar que se vacíe de aire.
Las válvulas de las balas de gas vacías deben mantenerse cerradas. Población pediátrica No se deben tomar advertencias o medidas de precaución adicionales a las mencionadas anteriormente. Sin embargo, se debe tener precaución a la hora de administrar este medicamento a niños. Otros medicamentos yAire medicinal sintético Solgroup Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han comunicado interacciones entre este medicamento y otros medicamentos. Aire medicinal sintético con alimentos y alcohol No se han observado interacciones con alcohol, tabaco y alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Puede usar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y manipular máquinas.
Cómo se administra
Posología La posología depende de la situación clínica y debe ajustarse a las necesidades del paciente. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Cómo usar Aire medicinal sintético Solgroup Para poder usar el aire medicinal, la alta presión contenida en la botella debe reducirse a la presión necesaria empleando un dispositivo reductor.
Si necesita usar el aire medicinal durante un período prolongado, se recomienda humedecer el aire medicinal. Su profesional sanitario se asegurará de que su aporte de aire medicinal sea adecuado para usted y de que el equipo esté correctamente configurado para que usted reciba la cantidad de aire correcta. Este medicamento es un gas para inhalación y se administra con aire inhalado mediante un dispositivo especial, como un catéter nasofaríngeo, una mascarilla facial, con una máscara que se adapta alrededor de la cabeza o mediante un tubo de suministro a la traquea (traqueotomía).
El dispositivo debe usarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Todo el exceso de aire saldrá de su cuerpo por medio de la exhalación y se mezclará con el aire ambiente. Si no puede respirar por su cuenta, puede que necesite recibir ventilación pulmonar artificial. Si usa más Aire medicinal sintético Solgroup del que debe Es altamente improbable que tome más aire medicinal sintético del que debe porque su médico o enfermero le controlará durante el tratamiento.
No existe riesgo de sobredosis con aire medicinal sintético. Es importante ser consciente del riesgo de cambios bruscos en la presión atmosférica (barotrauma), especialmente si el aire medicinal sintético se administra a través de un equipo que no dispone de válvula reductora de presión. Si olvidó usar Aire medicinal sintético Solgroup No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Continúe el tratamiento con la dosis prescrita. Si deja de usar Aire medicinal sintético La enfermedad para la cual usted está siendo tratado con aire medicinal comprimido puede empeorar.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No se conocen efectos adversos. Sin embargo, pueden producirse los siguientes efectos adversos: enfermedad por descompresión* frecuencia desconocida toxicidad del oxígeno* frecuencia desconocida *si se administra bajo presión (ver también «Advertencias y precauciones») Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la botella de gas tras la indicación «Consumir preferentemente antes del fin de …» o «CAD.». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Deben seguirse las siguientes precauciones de seguridad para la conservación de las balas de gas: Conservar entre –20 °C y +65 °C.
Mantener en posición vertical. En el caso de las balas con base redonda, conservar en posición horizontal o en una caja. Proteger las balas de caídas y otros impactos tomando las precauciones adecuadas, como asegurar las balas o colocarlas en una caja. Proteger de la luz solar. Conservar en un lugar bien ventilado que se use exclusivamente para almacenar gases medicinales.
Mantener lejos de productos inflamables. Las balas de gas que contengan un tipo de gas o una composición diferente deben conservarse por separado. Las balas de gas llenas y vacías deben conservase por separado. Las balas de gas no deben almacenarse cerca de fuentes de calor. Almacenar las balas a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.
Cerrar las válvulas de las balas de gas al terminar de usarlas. Devolver las balas al proveedor cuando estén vacías.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Aire medicinal sintético Solgroup El principio activo es oxígeno 21,75 % v/v El otro componente es nitrógeno. Aspecto de Aire medicinal sintético Solgroup y contenido del envase Aire medicinal sintético Solgroup es un gas para inhalación. El gas es incoloro, inodoro e insípido. Aire medicinal sintético Solgroup se conserva bajo presión de 200 bar (a 15 °C) en balas de gas.
Las balas son de acero o aluminio. Las válvulas son de latón, acero o aluminio. La parte de los hombros de la bala tiene una banda negra sobre fondo blanco. El cuerpo de la bala es blanco. Las balas de gas, las válvulas y las salidas de las válvulas son conformes con la normativa de la UE pertinente. Las balas de gas con una capacidad de (x) litros proporcionan (y) litros de aire a 15 °C y 1 bar, tal como se indica a continuación: Volumen (x) en litros 1 2 3 5 10 20 30 40 Número de litros de aire (y) 196 393 589 982 1.956 3.929 5.894 7.858 Volumen (x) en litros 50 8 × 40 8 × 50 12 × 40 12 × 50 16 × 40 16 × 50 20 × 50 Número de litros de aire (y) 9.823 62.867 78.584 94.301 117.876 125.735 157.168 196.460 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPAÑA Calle Yeso, num. 2 28500 Arganda del Rey – (Madrid) España Fabricante SOL Nederland B.V. Swaardvenstraat 11 5048 AV Tilburg Países Bajos SOL B S.r.l. Zoning Ouest 15 7860 Lessines Bélgica SOL HELLAS S.A. Thesi Stefani, ASPROPYRGOS ATTIKI, GR-193 00, Grecia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bélgica: Lucht synthetisch medicinaal SOL Alemania: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung SOL Grecia: Φαρμακευτικ?ς Συνθετικ?ς Α?ρας SOL Irlanda : Medicinal air synthetic SOL Luxemburgo: Air synthétique médicinal SOL Países Bajos: Lucht synthetisch medicinaal SOL España: Aire medicinal sintético Solgroup República Checa: Vzduch medicinální syntetický SOL Reino Unido: Medicinal air synthetic Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2025
Preguntas frecuentes sobre AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
¿Cómo se administra AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL se presenta en forma de gas comprimido medicinal y se administra por vía inhalatoria. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL sin receta?
AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
El principio activo de AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL es OXIGENO.
¿Cuáles son los genéricos de AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: AIRE MEDICINAL SINTETICO CARBUROS METALICOS, 22% V/V, GAS MEDICINAL , COMPRIMIDO, AIRE MEDICINAL SINTETICO OXIGEN SALUD 22% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, AIRE SINTETICO MEDICINAL GAS COMPRIMIDO MESSER 200 BAR, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA. En total hay 17 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL está comercializado por el laboratorio Sol France Sucursal En Espana.
¿Está financiado por el SNS?
AIRE MEDICINAL SINTETICO SOLGROUP 21,75% V/V GAS COMPRIMIDO MEDICINAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Sol France Sucursal En Espana
- Nº de registro: 81354
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aire medicinal sintético Solgroup 21,75% v/v gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno 21,75 % v/v.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal
Aire medicinal sintético Solgroup es un gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención de la hipoxia en casos en los que esté indicado el tratamiento con aire atmosférico.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
El flujo y la duración de la aplicación deben determinarse en función de la causa de la hipoxia.
Población pediátrica
Aire medicinal sintético se puede utilizar en todos los grupos de edad, incluidos recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes. Sin embargo, se debe tener precaución (véase la sección 4.4).
4.2.2. Forma de administración
Un médico con experiencia en cuidados intensivos o neumología debería supervisar la administración del aire medicinal como gas de admisión para respiradores usados como apoyo respiratorio.
Se aconseja la humidificación durante aplicaciones a largo plazo.
El aire medicinal se administra mediante el aire inhalado, preferiblemente con el uso de un equipo especial (por ejemplo, una cánula nasal, una mascarilla facial, una campana de aire, o con un tubo de suministro a una traqueotomía). Estos dispositivos deben utilizarse según las instrucciones del fabricante. Con este equipo, el aire medicinal se administra mediante el aire inhalado. El gas exhalado, junto con el exceso de aire, sale del organismo por medio de la exhalación y se mezcla con el aire ambiente (el sistema de «no reinspiración»).
Durante la anestesia, a menudo se utilizan sistemas especiales con un depósito de reinspiración o sistemas de circulación en los que el aire exhalado es inhalado de nuevo (sistema de “reinspiración”)
Si el paciente no puede respirar de forma autónoma, puede aplicarse ventilación mecánica artificial.
General
Se deben mantener limpias y secas las conexiones para tubos, válvulas, etc. Si es necesario, deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No utilizar disolventes.
No utilizar aceite o grasa en la válvula de la bala o el equipo asociado.
4.3. Contraindicaciones
No hay contraindicaciones absolutas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El aire medicinal solo debe administrarse a pacientes a presión atmosférica o a niveles de presión que sean ligeramente positivos cuando se usen ventiladores.
La administración del aire medicinal bajo presión puede provocar enfermedad por descompresión (como resultado de los efectos del nitrógeno) y toxicidad del oxígeno.
Si el aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, la fracción de oxígeno de la mezcla de gas inhalado (fracción de oxígeno - FiO2 inspirada) debe mantenerse como mínimo en un 21 % v/v. En la práctica, esto significa que, si es un componente de una mezcla de gas, el oxígeno debe ser uno de los demás componentes.
Durante el uso con tasas de flujo excepcionalmente elevadas, como en una incubadora, el aire medicinal puede notarse frío al tacto.
El aire medicinal no debería usarse en casos en los que se hayan prescrito concentraciones de oxígeno (> 21 %) superiores a la concentración atmosférica.
El aire medicinal sintético deberá administrarse utilizando equipos diseñados para tal fin. Debe tenerse en cuenta el riesgo de barotrauma causado por el gas presurizado o por el flujo del gas administrado, especialmente en el caso de equipos que no estén provistos de una válvula reductora.
4.4.1. Población pediátrica
Los niños son distintos de los adultos en más aspectos que la simple diferencia de tamaño: por ejemplo, los niños presentan un patrón respiratorio, un volumen de ventilación pulmonar y una geometría de las vías respiratorias distintos respecto a los adultos. Se debe tener precaución a la hora de administrar este medicamento a niños.
Es fundamental el cumplimiento estricto de las medidas de seguridad especificadas a continuación antes y durante la administración del medicamento.
SEGURIDAD (ver también las secciones 6.4 y 6.6)
Es necesario especificar que el aire no es inflamable por sí solo, pero el oxígeno estimula la combustión; por lo tanto, cuando haya sustancias combustibles, como grasas (aceites, lubricantes) y sustancias orgánicas (fibras, madera, papel, materiales plásticos, etc.), el oxígeno puede activar la combustión al exponerse a un detonante (chispas, llamas, fuentes de ignición) o debido a una compresión adiabática, que puede producirse en dispositivos para reducir la presión (reductores) durante una reducción repentina en la presión de gas.
- No utilice ningún equipo eléctrico que pueda emitir chispas cerca de pacientes que reciben tratamiento con aire medicinal.
- Está terminantemente prohibido manejar dispositivos o componentes con las manos o con la ropa o la cara manchada de grasas, aceites, cremas y pomadas variadas. No utilice cremas grasas o labiales.
- No se deben usar las balas de gas si estas presentan daños visibles o si se sospecha que han sido dañadas o expuestas a temperaturas extremas.
- No debe utilizar tenazas ni otras herramientas para abrir o cerrar la válvula de la bala de gas para evitar el riesgo de que se produzcan daños.
- En caso de fuga, deberá cerrarse inmediatamente la válvula de la bala, siempre que esto sea posible de forma segura. Si no se puede cerrar la válvula, deberá llevarse la bala de gas a un lugar exterior más seguro para dejar que se vacíe de aire.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones con el aire medicinal.
Las únicas interacciones conocidas están relacionadas con oxígeno 100 % v/v.
En general, no se han observado interacciones con alcohol, tabaco o alimentos.
Población pediátrica
No se han registrado interacciones en niños o adolescentes. No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Se puede utilizar el aire medicinal durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia del aire medicinal sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
No se ha notificado ninguna reacción adversa durante la vigilancia poscomercialización.
Sin embargo, pueden producirse los siguientes efectos adversos:
enfermedad por descompresión* frecuencia desconocida
toxicidad del oxígeno* frecuencia desconocida
*si se administra bajo presión (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis bajo presión normal (1 bar).
No existe posibilidad de sobredosis con aire medicinal sintético, aunque debe administrarse mediante equipos específicos para tal fin Debe considerarse el riesgo potencial de un barotrauma súbito, especialmente si el aire medicinal se administra mediante equipos que no cuenten con una válvula reductora.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Gases medicinales, código ATC: V03AN05.
5.1.2. Efectos farmacodinámicos
El principio activo, el oxígeno, es un elemento esencial para la vida. Los elementos farmacodinámicos del aire medicinal están asociados a la respiración fisiológica.
Este aire contiene aproximadamente un 21 % de oxígeno, equivalente a (a una presión atmosférica normal) una presión parcial de 159 mmHg. La finalidad de la respiración fisiológica es mantener un aporte de oxígeno suficiente para satisfacer las necesidades metabólicas de los tejidos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El oxígeno inhalado es absorbido por un intercambio de gas dependiente de presión entre el gas alveolar y la sangre capilar que circula por los alvéolos. El oxígeno es transportado a todos los tejidos del organismo (principalmente unido a la hemoglobina) por la circulación sistémica. Únicamente una parte muy pequeña es oxígeno libre (disuelto en el plasma). El oxígeno es un componente esencial del metabolismo intermedio de la célula para la creación de energía: producción aeróbica de ATP en las mitocondrias. El oxígeno que es absorbido por el organismo se excreta casi por completo en forma de dióxido de carbono que se produce en este metabolismo intermedio.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Dado que este producto es similar al aire normal de la atmósfera, no se espera que puedan producirse riesgos especiales para la salud humana.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Nitrógeno 78,25 % v/v.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
- Las balas de gas deben conservarse entre -20 °C y +65 °C.
- Las balas de gas deben conservarse en posición vertical, salvo en el caso de las balas de gas con base convexa, que deben conservarse en posición horizontal, o en una caja.
- Debe evitarse que las balas de gas sufran caídas o sacudidas, por ejemplo, tomando las siguientes precauciones: asegurando las balas de gas o colocándolas en una caja.
- Las balas de gas deben conservarse en una habitación bien ventilada que se use exclusivamente para almacenar gases medicinales. Esta habitación de almacenamiento no debe contener ningún material inflamable.
- Las balas de gas que contengan un tipo de gas o una composición de gases diferente deben conservarse por separado.
- Las balas de gas llenas y vacías deben conservase por separado.
- Las balas de gas no deben almacenarse cerca de fuentes de calor.
- Las balas de gas se deben almacenar a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.
- Cerrar las válvulas de las balas de gas al terminar de usarlas.
- Devolver las balas al proveedor cuando estén vacías.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
El aire medicinal está envasado en balas de gas en estado gaseoso y bajo presión de 200 bar (a 15°C). Las balas son de acero o aluminio. Las válvulas son de latón, acero o aluminio.
Las balas de gas con un volumen de (x) litros proporcionan (y) litros de aire a 15 °C y 1 bar:
|
Volumen en litros (x) |
1 |
2 |
3 |
5 |
10 |
20 |
30 |
40 |
|
Número de litros de aire (y) |
196 |
393 |
589 |
982 |
1965 |
3.929 |
5.894 |
7.858 |
|
|
||||||||
|
Volumen en litros (x) |
50 |
8x40 |
8x50 |
12x40 |
12x50 |
16x40 |
16x50 |
20x50 |
|
Número de litros de aire (y) |
9.823 |
62.867 |
78.584 |
94.301 |
117.876 |
125.735 |
157.168 |
196.460 |
|
Embalaje |
Tamaños disponibles (I) |
|
Bala de aluminio con válvula integrada |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bala de acero con válvula integrada |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bala de aluminio con válvula con estribo de seguridad |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bala de acero con válvula con estribo de seguridad |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bala de aluminio con válvula roscada |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bala de acero con válvula roscada |
1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 40, 50 |
|
Bloques de balas de acero con válvula roscada |
8x40, 8x50, 12x40, 12x50, 16x40, 16x50, 20x50 |
|
Bloques de balas de aluminio con válvula roscada |
8x40, 8x50, 12x40, 12x50, 16x40, 16x50, 20x50 |
|
Tipo de válvula |
Presión de salida |
Observaciones |
|
Válvula integrada |
4 bar (en la toma de salida) |
|
|
Válvula con estribo de seguridad |
200 bar (cuando la bala de gas está llena) |
Usar solo con un dispositivo reductor adecuado |
|
Válvula roscada |
200 bar (cuando la bala de gas está llena) |
Usar solo con un dispositivo reductor adecuado |
Las balas de gas cumplen con los requisitos de la Directiva 1999/36/CE.
La señalización de color es conforme con la norma EN 1089-3: cuerpo blanco y hombro blanco/negro.
Las válvulas son conformes con los requisitos de la norma EN ISO 10297.
Las salidas de válvulas roscadas son conformes con las normas NEN 3268 (Países Bajos), DIN 477 (Alemania), BS 341-3 (Reino Unido), NBN 226 (Bélgica).
Las válvulas con estribo de seguridad son conformes con la norma EN ISO 407.
Las válvulas integradas también son conformes con la norma EN ISO 10524-3.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Siga las instrucciones del proveedor, en especial:
- Si la bala de gas presenta daños visibles, o si se sospecha que está dañada o ha estado expuesta a temperaturas extremas, no deberá usarse la bala de gas.
- Debe evitarse todo contacto con aceites, grasas o hidrocarburos.
- Solo pueden emplearse equipos adecuados para el uso con una bala de gas específica y el gas contenido en cuestión.
- Para abrir o cerrar la válvula de una bala de gas no deben usarse tenazas ni otras herramientas con el fin de evitar el riesgo de que se produzcan daños.
- No se debe modificar la forma del embalaje.
- En caso de fuga, deberá cerrarse inmediatamente la válvula de la bala, siempre que esto sea posible de forma segura. Si no se puede cerrar la válvula, deberá llevarse la bala de gas a un lugar seguro al aire libre para dejar que se vacíe.
- Las válvulas de las balas de gas vacías deben mantenerse cerradas.
- No se permite trasvasar el gas bajo presión.
- Mantener el recipiente lejos de llamas vivas.
- No se permite fumar mientras se esté usando el aire medicinal o en las proximidades de las balas de gas.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SOL FRANCE SUCURSAL EN ESPAÑA
Calle Yeso, num. 2
28500 Arganda del Rey - (Madrid)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
08/2025
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- CONOXIA 99,5% (v/v) GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN TANQUE FIJO
- CONOXIA GAS MEDICINAL COMPRIMIDO
- ECHINAMED JUNIOR COMPRIMIDOS
- FLUMAZENIL ALTAN 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
- FLUMAZENIL B. BRAUN 0,1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG