Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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LICOFORTE 40 mg/g GEL

Principio activo: HIDROQUINONA
Código ATC: D11AX11
Laboratorio titular: Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
Forma farmacéutica: GEL (USO CUTÁNEO)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 66899 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: HIDROQUINONA
Código ATC: D11A
Laboratorio titular: Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Licoforte 40 mg/g gel

hidroquinona

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
    Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Licoforte y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Licoforte

3.   Cómo usar Licoforte

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Licoforte

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Licoforte y para qué se utiliza

Licoforte contiene hidroquinona,  que es un principio activo despigmentante de acción local. Licoforte actúa  disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel.

 

Licoforte está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las  pequeñas manchas oscuras de la piel tales como el melasma y el cloasma, el léntigo senil y las pecas.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Licoforte

No use Licoforte:

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si está usted recibiendo un tratamiento para cualquier hiperpigmentación química como la ocronosis (manchas  asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello) y la degeneración coloide (milium coloide) tanto de origen profesional como cosmético.
  • sobre heridas abiertas, mucosas, piel irritada y quemaduras solares.

 

Advertencias y precauciones:

  • Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en pequeñas superficies.
  • Debe evitar el contacto con los ojos y mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, se debe efectuar un lavado con abundante agua, para evitar la posible producción de manchas opacas en la córnea, y consultar al médico. En caso de contacto con los labios, se puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico en la zona.
  • Si el área pigmentada es muy extensa, se debe tratar en diferentes ciclos.
  • Durante el tratamiento con Licoforte, es esencial proteger del sol la zona tratada, ya que la mínima exposición al sol puede reactivar la producción de melanina. Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). Es recomendable  utilizar un fotoprotector de alto índice de protección y aplicarlo cada 2 ó 3 horas durante el tiempo de exposición solar.
  • Licoforte no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares.
  • En personas de piel muy oscura,  los efectos de Licoforte pueden ser menos visibles.
  • En algunas personas, especialmente en las que tienen la piel sensible, pueden aparecer reacciones alérgicas. Para prevenir esto, es aconsejable aplicar una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si observa que la zona está irritada, no utilice este medicamento.
  • En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación transitoria de la piel; si persiste, se debe interrumpir el tratamiento.
  • La despigmentación no es inmediata, puesto que la hidroquinona sólo interfiere en la formación de nueva melanina, y es sólo temporal, ya que cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de melanina. La despigmentación puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. Cuanto más oscuras son las lesiones antes se repigmentan.
  • Dejar de utilizar este medicamento si el producto ha adquirido una coloración negruzca.

 

Niños y adolescentes

No utilizar en menores de 12 años.

 

Uso de Licoforte con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

La utilización simultánea de la hidroquinona con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada, peróxido de benzoilo, etc) puede producir un oscurecimiento temporal en la zona de la piel donde se han aplicado conjuntamente, debido a la oxidación de la hidroquinona. Esta coloración temporal se elimina interrumpiendo el uso de uno de estos medicamentos y lavando la zona de aplicación con un jabón suave.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se ha establecido la seguridad de Licoforte en el embarazo humano. Por tanto este medicamento deberá utilizarse en el embarazo y lactancia sólo cuando sea estrictamente necesario según criterio médico.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

 

Licoforte contiene etanol al 96 por ciento, propilenglicol (E-1520) y butilhidroxitolueno

Este medicamento contiene 40 mg de propilenglicol (E-1520) en cada gramo de gel. El propilenglicol (E-1520)  puede provocar irritación en la piel.

Este medicamento contiene 175 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel (17,5% p/p). Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E-321).

3. Cómo usar Licoforte

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Licoforte es un medicamento de uso cutáneo (exclusivamente sobre la piel).

 

 

Adultos y niños mayores de 12 años

Aplicar una fina capa de gel, únicamente sobre la zona de piel donde esté la mancha, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas.

Lavar las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la hidroquinona puede producir manchas marrones en las uñas que desaparecen con el tiempo.

Comenzar con una aplicación al día durante 10 ó 15 días exclusivamente sobre la mancha y continuar el tratamiento con dos aplicaciones diarias, una por la mañana y otra por la noche.

Si no se observa mejoría a los 2 meses de tratamiento, éste debe interrumpirse y consultar al médico.

La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días.

Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con  Licoforte, no suspenda el tratamiento antes ya que no conseguiría los efectos deseados.

 

Uso en niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.

 

Si usa más Licoforte del que debe

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad sistémica similares a las del fenol. La ingestión oral de 5-15 g de hidroquinona produce temblor, convulsiones y anemia hemolítica. Se recomienda realizar un lavado de estómago.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Licoforte

No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la dosis recomendada.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación por órganos y sistemas. Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (afecta hasta 1 de cada 100 pacientes); poco frecuentes (afecta hasta 1 de cada 1000 pacientes); raras (afecta entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes); muy raras (afecta a menos de 1 de cada 10000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Poco frecuentes: inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema) y escozor.

Raros: piel más sensible. Si se utilizara en tratamientos muy prolongados, podría darse una reacción de hiperpigmentación cutánea (manchas en la piel), especialmente si se expone al sol la zona tratada.

 

Muy raros: decoloración de la piel (leucodermia). En tratamientos prolongados (más de 6 meses) y a altas dosis, se ha observado la aparición de manchas  asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello (ocronosis), sobre todo  en individuos de raza negra.

 

No se han descrito efectos adversos sistémicos.

 

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se tratan de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Licoforte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Mantener el tubo perfectamente cerrado después de cada aplicación para protegerlo de la luz.

No utilizar Licoforte si se observa una coloración oscura, aunque esté dentro de la fecha de caducidad.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el tubo, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el PUNTO SIGRE SIGRE_logo de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Licoforte:

  • El principio activo es la hidroquinona. Cada gramo de gel  contienen 40 miligramos de hidroquinona.
  • Los demás componentes (excipientes) son: etanol al 96 por ciento, ácido glicólico, propilenglicol (E-1520), poliquaternium–10, hidróxido de amonio, ácido cítrico anhidro (E-330), metabisulfito de sodio (E-223), sulfito de sodio anhidro (E-221), edetato de disodio, butilhidroxitolueno (E-321) y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Licoforte se presenta en forma de gel transparente con ligero olor alcohólico,  en tubos de 30 gramos.

 

Titular de la autorización de comercialización

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (España)

 

Responsable de la fabricación

QUAPHARMA 2026, S.L.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (España)

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio  2021

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Preguntas frecuentes sobre LICOFORTE 40 mg/g GEL

¿Cómo se administra LICOFORTE 40 mg/g GEL?

LICOFORTE 40 mg/g GEL se presenta en forma de gel y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar LICOFORTE 40 mg/g GEL sin receta?

LICOFORTE 40 mg/g GEL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de LICOFORTE 40 mg/g GEL?

El principio activo de LICOFORTE 40 mg/g GEL es HIDROQUINONA.

¿Quién fabrica LICOFORTE 40 mg/g GEL?

LICOFORTE 40 mg/g GEL está comercializado por el laboratorio Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.

¿Está financiado por el SNS?

LICOFORTE 40 mg/g GEL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
  • Nº de registro: 66899
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Hidroquinona (5 medicamentos)
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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Licoforte 40 mg/g gel

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

 

2.2. Composición cualitativa y cuantitativa

Cada gramo de gel contiene 40 mg de hidroquinona

2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido

Cada gramo de gel contiene:

Etanol al 96 por ciento……………………………175 mg

Propilenglicol (E-1520)……………………………40 mg

Butilhidroxitolueno (E-321) ………………………0,07 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Gel

Gel transparente con ligero olor alcohólico.

 

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Licoforte está indicado en adultos y niños mayores de 12 años, en las hiperpigmentaciones cutáneas tales como el melasma ó cloasma, léntigos, pecas ó efélides.

 

 

4.2. Posología y forma de administración

4.2.1. Posología

Adultos y niños mayores de 12 años de edad

 

Aplicar una fina capa del gel, únicamente sobre pequeñas superficies hiperpigmentadas, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas.

              Comenzar con una aplicación al día por la noche, durante 10 ó 15 días exclusivamente sobre la mancha y continuar el tratamiento con dos aplicaciones diarias, una por la mañana y otra por la noche.

              Si no se observa  mejoría a los 2 meses de tratamiento, éste se debe interrumpir.             

              La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días.

              Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses.

 

Población pediátrica

 

No se ha establecido la seguridad de la hidroquinona 40 mg/g en niños menores de 12 años.

4.2.2. Forma de administración

Uso cutáneo.

Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la hidroquinona puede producir manchas marrones reversibles en las uñas

 

4.3. Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la hidroquinona o a  alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 No aplicar en   hiperpigmentaciones químicas como la ocronosis y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como cosmético.

- No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas, piel eczematosa o irritada, y quemaduras solares.

 

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

  •     Utilizar solo en piel intacta.

 

  • Evitar el contacto con los ojos y mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, se debe efectuar un lavado con abundante agua, para evitar la posible producción de manchas opacas en la córnea. En caso de contacto con los labios, se puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico.

 

  •     Si el área pigmentada es muy extensa, se debe tratar en diferentes ciclos.

 

  • Durante el tratamiento con hidroquinona, es esencial proteger del sol la zona tratada, ya que la mínima exposición al sol puede reactivar la producción de melanina. Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). Es recomendable utilizar un fotoprotector de alto índice de protección y aplicarlo cada 2 ó 3 horas durante el tiempo de exposición solar.

 

  •     Este producto no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares.

 

  •     En personas de piel muy oscura,  los efectos de la hidroquinona pueden ser menos visibles.

 

  • En algunas personas, especialmente en las que tienen la piel sensible, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Para prevenir esto, es aconsejable aplicar una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si se produce una fuerte irritación, se debe descartar la utilización de este producto.

 

  • En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación transitoria de la piel; si persiste, se debe interrumpir el tratamiento.

 

  • La despigmentación no es inmediata, puesto que la hidroquinona solo interfiere en la formación de nueva melanina, y es temporal, ya que cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de melanina. La despigmentación puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. Cuanto más oscuras son las lesiones antes se repigmentan.

 

  •     Dejar de utilizar si el producto ha adquirido una coloración negruzca.

 

 

Advertencia sobre excipientes

Este medicamento contiene 40 mg de propilenglicol (E-1520) en cada gramo de gel. El propilenglicol (E-1520) puede provocar irritación en la piel.

Este medicamento contiene 175 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel (17,5% p/p). Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno (E-321).

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La utilización simultánea de la hidroquinona con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada, peróxido de benzoilo, etc) puede producir una coloración temporal de la piel , debido a la oxidación de la hidroquinona. Esta coloración temporal se elimina interrumpiendo el uso de uno de estos medicamentos y lavando la zona de aplicación con un jabón suave.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso tópico de hidroquinona en la fertilidad, embarazo y/o lactancia, por lo que se desaconseja su uso.             

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Licoforte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas se encuentran enumeradas a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencia. Las frecuencias son definidas como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

             

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Poco frecuentes: eritema y escozor.

Raras: sensibilización cutánea. Si se utilizara en tratamientos muy prolongados, podría darse una reacción de hiperpigmentación cutánea.

Si estas manifestaciones no desaparecen en el tér­mino de una semana, debe suspenderse el tratamiento.

Muy raras: en casos aislados se ha observado leucodermia. En tratamientos prolongados (más de 6 meses), se ha observado ocronosis, principalmente en individuos de raza negra.

 

              No se han descrito efectos adversos sistémicos.

 

              En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

 

4.9. Sobredosis

Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

 

En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad sistémica similares a las del fenol. La ingestión oral de 5-15 g de hidroquinona produce temblor, convulsiones y anemia hemolítica. Se recomienda realizar un lavado de estómago.

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros produtos dermatológicos.Código ATC D11AX11

 

              Este medicamento contiene hidroquinona y actúa a través de un doble mecanismo. Por un lado la hidroquinona, es capaz de despigmentar la piel a través de un mecanismo enzimático de inhibición de la tirosinasa, la enzima que convierte la tirosina en melanina. Consecuentemente, se altera la estructura de los melanosomas, lo que puede ocasionar bien un descenso de la producción o bien un incremento de la degradación de estos orgánulos, o ambos procesos a la vez. Además, se ha comprobado que la hidroquinona induce efectos necróticos sobre el melanocito, a través de un daño intracelular directo.

 

              La hidroquinona interfiere sólo en la formación de nueva melanina, por lo que el efecto despigmentante no es inmediato y es sólo temporal, ya que la producción de melanina se reactiva cuando el tratamiento con hidroquinona se interrumpe (ver sección 4.4).

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

La aplicación de hidroquinona sobre pequeñas superficies cutáneas, su absorción lenta a través de la piel y su rápida excreción urinaria no hacen previsible que la absorción pueda producir efectos sistémicos.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios de toxicidad crónica por vía tópica en conejos y cobayos señalan la despigmentación del lugar de aplicación como el hallazgo más frecuente, con aparición de diversos grados de irritación dérmica o eritema. En ningún caso se han descrito alteraciones hematológicas, analíticas, orgánicas o funcionales, salvo una ligera hiperplasia del tiroides. Con concentraciones altas (5-20%) en aplicación extensa (15-90% de la superficie corporal depilada), se observó menor aumento ponderal, menor número de linfocitos en sangre, mayor tamaño de las glándulas suprarrenales y fibrosis focal en el miocardio de alguno de los cobayos.

 

              Los estudios de teratogenia, realizados en ratas (vías oral y tópica) y en conejos NZ, no evidenciaron efectos tóxicos sobre la fertilidad, la reproducción y los fetos a dosis atóxicas para las madres.

 

              Los ensayos de mutagenicidad y cancerogénesis mostraron la inocuidad de la hidroquinona, administrada a dosis terapéuticas. Sólo a dosis del orden de las letales se producen efectos nocivos: aumento de las células micronucleadas de la médula ósea, incremento de metafases hiperploides en células somáticas, ligero alargamiento de la duración del ciclo celular y rotura de los cromosomas. Estos efectos no parecen debidos a una acción directa de la hidroquinona sobre la mitosis sino más bien a una acción citotóxica previa.

 

              Las pruebas de sensibilización comprobaron la conocida, aunque limitada, capacidad sensibilizante de la hidroquinona.

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Etanol al 96 por ciento

Acido glicólico

Propilenglicol

Poliquaternium–10

Hidróxido de amonio

Ácido cítrico anhidro (E-330)

Metabisulfito de sodio (E-223)

Sulfito de sodio anhidro (E-221)

Edetato de disodio

Butilhidroxitolueno (E-321)

Agua purificada

6.2. Incompatibilidades

La hidroquinona interacciona con peróxidos (ver apartado de interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

6.3. Periodo de validez

2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Mantener el  tubo perfectamente cerrado después de cada aplicación para protegerlo de la luz.

              No utilizar el producto si se observa una coloración oscura, aunque esté dentro del período de validez.

 

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Tubo formado por un complejo laminado de color blanco, a base de polietileno, copolímero de etileno-acetato de vinilo y aluminio. Provisto de un tapón de rosca de polipropileno, de color blanco.

              Envase conteniendo 30 gramos de gel.

 

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (España)

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

66.899

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: junio 2005

Fecha de la última renovación: diciembre 2009

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2021

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