MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: MANIDIPINO DIHIDROCLORURO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Laboratorio Stada S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 73311 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
MANIDIPINO STADA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos67836414,17 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: MANIDIPINO DIHIDROCLORURO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Laboratorio Stada S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Manidipino Stada comprimidos contiene un principio activo que pertenece a los bloqueantes de canales de calcio, que bloquean el flujo de calcio en las células del músculo liso de los vasos sanguíneos provocando vasodilatación y la correspondiente reducción de la presión sanguinea. Manidipino está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada en adultos.

Antes de tomar este medicamento

No tome Manidipino Stada Si es alérgico (hipersensible) a manidipino, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre problemas cardíacos, por ejemplo si ha tenido un infarto de miocardio en las últimas 4 semanas o si sufre angina de pecho inestable (dolor en el pecho debido a un inadecuado suministro de oxígeno en el corazón) o si sufre insuficiencia cardiaca y no sigue un tratamiento específico; Si sufre enfermedad del riñón severa. Si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa. Manidipino no debe ser administrado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Manidipino Stada Tenga especial cuidado con Manidipino Stada si sufre de algunos problemas cardiacos (por ejemplo, disfunción ventricular izquierda, obstrucción del flujo del canal de salida del ventrículo izquierdo, insuficiencia cardíaca del lado derecho en pacientes con síndrome del seno enfermo no tratados con marcapasos); si sufre alteraciones del corazón; si es anciano o tiene algún problema hepático leve (ver sección 3). También debe comentarle a su médico: si está embarazada, o cree estarlo, si está intentando quedarse embarazada, o si está amamantando (ver sección “Embarazo y Lactancia”). si está siendo sometido a diálisis peritoneal Otros medicamentos y Manidipino Stada Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que le comente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: diuréticos (usados para eliminar agua del organismo incrementando la producción de orina) y otros medicamentos que reducen la presión arterial, como beta-bloqueantes u otros fármacos antihipertensivos. Estos medicamentos, de hecho, pueden incrementar el efecto reductor de la presión arterial de manidipino; medicamentos que pueden influenciar sobre el metabolismo de la sustancia activa manidipino, como fármacos antiproteasas, cimetidina (usado para el tratamiento de úlceras gástricas), o ciertos antibióticos (usados para el tratamiento de enfermedades bacterianas, como claritromicina, eritromicina y rifampicina), o algunos antimicóticos (usados para el tratamiento de infecciones fúngicas, como ketoconazol e itraconazol), o fenitoína, carbamacepina, fenobarbital, terfenadina, astemizol o antiarrítmicos de la clase III usados en problemas de frecuencia del corazón (como amiodarona y quinidina); medicamentos que contienen digoxina, usados en el tratamiento de alteraciones cardíacas. Si está tomando alguno de los medicamentos arriba mencionados, su médico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de manidipino o de otro medicamento. Toma de Manidipino Stada con los alimentos,bebidas y alcohol No tome manidipino con zumo de pomelo, ya que la presión arterial puede descender demasiado. El consumo de alcohol puede potenciar la reducción de la presión arterial producida por manidipino. Fertilidad, embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Consulte a su médico si está embarazada, cree estarlo, o si está intentando quedarse embarazada. Como manidipino no debe tomarse estando embarazada, su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada, y le aconsejará el tratamiento adecuado. Lactancia Consulte a su médico si está amamantando o antes de empezar lactancia. Manidipino debe evitarse en mujeres que den lactancia, si el tratamiento con manidipino no puede ser retirado, su médico le aconsejará interrumpir la lactancia materna. . Conducción y uso de máquinas Ocasionalmente, en algunos pacientes durante el tratamiento para la presión arterial elevada, este medicamento puede provocarle mareos. En estos casos, debería comentarlo con su médico antes de realizar actividades como conducir o manejar máquinas. Manidipino Stada contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Al inicio, la dosis habitual de manidipino es de 10 mg al día. Tras 2-4 semanas, si la reducción de la presión arterial se considera insuficiente, su médico puede aumentar esta dosis a 20 mg una vez al día. Los niños y los adolescentes no deben tomar manidipino (ver sección 2). Ajuste de dosis: Si tiene una edad avanzada, o si sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, su médico puede recetarle una dosis reducida. Si estima que la acción de manidipino es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Administración Manidipino debe tomarse por la mañana o después del desayuno. El comprimido debe tragarse, sin masticar, con una cantidad adecuada de agua. Intente tomar su dosis diaria a la misma hora cada día. Duración del tratamiento Es importante que continúe la toma de manidipino hasta que su médico le indique otra cosa. Tome exactamente la dosis prescrita y no la modifique sin hablar con su médico antes. Si toma más manidipino del que debe Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de los que debe, consulte inmediatamente a su médico ya que su nivel de presión sanguínea puede ser anormalmente bajo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Manidipino Stada Si olvidó tomar una dosis, tome la próxima dosis como está prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Manidipino Stada Es importante que continue la toma de manidipino hasta que su médico le diga lo contrario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón por la retención de líquido, palpitaciones, sofocos. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): sensación de hormigueo o adormecimiento dolorosos (parestesia), falta de energía, aumento del ritmo cardiaco (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión), dificultad para respirar (disnea), debilidad, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas, erupción cutánea, inflamación de la piel con rojeces y picor (eccema), alteraciones transitorias en los análisis de laboratorio de algunas enzimas (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, Nitrógeno uréico en sangre y creatinina en sangre). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): somnolencia, entumecimiento, dolor torácico debido a un inadecuado suministro de sangre al corazón (angina de pecho), presión arterial elevada, dolor de estómago (gastralgia), dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad, disminución del apetito (anorexia), resultados anormales de los análisis de sangre (bilirrubina en sangre aumentada), ictericia. Muy raros (pueden afectar 1 de cada 10.000 personas): infarto de miocardio, en pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques, inflamación y sobrecrecimiento de las encías, que requieren una cuidadosa atención dental pero que habitualmente remite con la suspensión del tratamiento. Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enrojecimiento anormal de la piel (eritema multiforme), enfermedad de la piel con enrojecimiento anormal y escamas (dermatitis exfoliativa). Dolor muscular, hinchazón de la mama con o sin dolor en los hombres (ginecomastia), líquido turbio (al realizar diálisis a través de un tubo en el abdomen). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

El principio activo es manidipino dihidrocloruro. Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina. Aspecto del producto y contenido del envase Manidipino está disponible en dos dosis: 10 y 20 mg. Los comprimidos de 10 mg son redondos, convexos, de color amarillo y ranurados. Los comprimidos de 20 mg son ovalados, convexos, de color amarillo y ranurados. Manidipino Stada está disponible en formato de 28, 30 y 90 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España info@stada.es Responsable de la fabricación Abiogen Pharma SpA Via Meucci 36, Ospedaletto 56121 Pisa Italia o Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 20089 Quinto de Stampi, Rozzano (Milán) Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Hipertensión esencial de leve a moderada.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después de 2 -4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar la dosificación a la dosis habitual de mantenimiento de 20 mg una vez al día. Uso en pacientes de edad avanzada Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en pacientes de edad avanzada la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es suficiente para la mayoría de pacientes de edad avanzada. Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, deberán sopesarse los potenciales beneficios frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar cualquier dosificación. Uso en pacientes con disfunción renal o hepática En pacientes con disfunción renal de leve a moderada, se recomienda proceder con precaución al aumentar la dosis de 10 mg a 20 mg al día. Dada la amplia metabolización hepática de manidipino, la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve no debe superar 10 mg una vez al día (ver apartado 4.3 “Contraindicaciones”) Los comprimidos deben tomarse por la mañana después del desayuno, tragándose sin masticar junto con un poco de líquido. Manidipino está contraindicado en edad pediátrica (ver sección 4.3).

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo manidipino, a otras dihidropiridinas, o a cualquier excipiente del medicamento. Niños. Angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de miocardio. Insuficiencia cardiaca congestiva no tratada. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). Insuficiencia hepática de moderada a severa.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El efecto antihipertensivo de manidipino puede potenciarse al ser administrado conjuntamente con diuréticos, beta-bloqueantes y, en general, con otros fármacos antihipertensivos. Estudios in-vitro han demostrado que el potencial efecto inhibidor de manidipino sobre el citocromo P450 puede considerarse clínicamente insignificante. Al igual que sucede con otras dihidropiridinas bloqueantes de canales de calcio, es probable que el metabolismo de manidipino sea catalizado por el citocromo P450 3A4. No se poseen estudios de interacción in vivo sobre el efecto de los fármacos que inhiben o inducen el enzima CYP 3A4 sobre la farmacocinética de manidipino, por lo que este medicamento no debería administrarse con fármacos inhibidores del enzima CYP 3A4, como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina, así como con inductores de CYP 3A4, como fenitoína, carbamacepina, fenobarbital y rifampicina (ver también sección 4.4). Deberá tenerse precaución cuando se administra manidipino concomitantemente con otros substratos de la enzima CYP3A4, como terfenadina, astemizol, quinidina o fármacos antiarrítmicos de la clase III como amiodarona (ver también sección 4.4). Digoxina La administración simultánea de bloqueadores del canal del calcio con digoxina puede producir un aumento de los niveles de glucósido. Alcohol Como sucede con todos los agentes antihipertensivos vasodilatadores, se requiere cautela cuando se tome alcohol simultáneamente, ya que puede potenciar el efecto de aquellos. Zumo de pomelo El zumo de pomelo parece inhibir el metabolismo de las dihidropiridinas, con el consecuente incremento de su biodisponibilidad sistémica y de su efecto hipotensor. Por eso manidipino no debe administrarse simultáneamente con zumo de pomelo. Hipoglucémicos orales No se han observado interacciones con agentes hipoglucémicos orales.
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