MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Minims Fluoresceína contiene un agente de diagnóstico. La sustancia activa, fluoresceína sódica es un tinte temporal usado para: Ayudar a su médico u oftalmólogo a examinar su ojo, Ayudar a su médico u oftalmólogo a medir la presión dentro del ojo, mediante una prueba llamada tonometría, Ayudar en la adaptación de las lentes de contacto rígidas.
La fluoresceína tiñe de color amarillo o naranja las abrasiones en la conjuntiva (la membrana transparente que recubre el interior de los párpados y la parte blanca del ojo). Las abrasiones o úlceras en la córnea (parte transparente de la superficie del ojo) se tiñen de color verde. Cualquier cuerpo extraño que esté atrapado en su ojo se verá rodeado por un anillo verde.
Este medicamento está indicado para niños, adultos y pacientes en edad avanzada.
Antes de tomar este medicamento
No debe administrarse este colirio si: Es alérgico a la sustancia activa (fluoresceína). Lleva puestas lentes de contacto blandas. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está en periodo de lactancia Consulte a su médico u oftalmólogo, quien podrá decidir si debe usar este colirio o si debe prescribirle una alternativa.
Lentes de contacto Su médico le pedirá que se quite las lentes de contacto blandas antes de la administración de este colirio. No hay información sobre el efecto de este producto sobre las lentes de contacto blandas. Por tanto, no utilice lentes de contacto blandas hasta que los efectos de este colirio hayan desaparecido por completo.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un momento justo después de aplicarse este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Cómo se administra
Un oftalmólogo o un especialista en el cuidado de la visión usará estas gotas para examinar su ojo. Este colirio es para un solo uso y se presentan en envases Minims unidosis, para examinar los dos ojos si es necesario. Una vez abierto, usar inmediatamente. Desechar cualquier sobrante de la solución. Dosis La dosis normal es de 1 o 2 gotas en un ojo o en ambos ojos.
Método de administración El oftalmólogo o el especialista en el cuidado de la visión le instilará las gotas en sus ojos. Se puede lavar el ojo con una solución estéril para eliminar el exceso de producto.
Posibles efectos adversos
Se han observado, muy raramente, los siguientes efectos adversos: Reacciones alérgicas con ojos rojos e irritación ocular, hinchazón alrededor del ojo, Reacciones alérgicas severas con dificultad para respirar y síntomas de shock, Erupción con picor en la piel con ronchas rojas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en cada unidosis y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No almacenar a temperaturas superiores a 25ºC. No congelar. Almacenar en su envase original para protegerlo de la luz.
Este colirio es únicamente para un solo uso y se presentan en envases Minims unidosis, para examinar los dos ojos si es necesario. Una vez abierto, usar inmediatamente. Desechar cualquier sobrante de la solución. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.
En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Minims Fluoresceína sódica 20 mg/ml colirio en solución El principio activo es fluoresceína sódica. Cada unidad contiene aproximadamente 0,5 ml de fluoresceína sódica colirio en solución 20 mg/ml (10 mg). Los demás componentes son agua purificada. Este medicamento no contiene conservantes ya que se proporciona en envases unidosis.
Contenido del envase Cada caja contiene 20 unidosis.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlanda Fabricante: Laboratoire Chauvin Zone Industrielle de Ripotier 50 Avenue Jean Monnet 07200 Aubenas Francia Representante Local: Bausch & Lomb S.A. Avda. Valdelaparra, 4 28108 Alcobendas, Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
¿Cómo se administra MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION?
MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION se presenta en forma de colirio en solución y se administra por vía oftálmica. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION sin receta?
MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION?
El principio activo de MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION es FLUORESCEINA SODICA.
¿Quién fabrica MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION?
MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION está comercializado por el laboratorio Bausch + Lomb Ireland Limited.
¿Está financiado por el SNS?
MINIMS FLUORESCEINA SODICA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bausch + Lomb Ireland Limited
- Nº de registro: 82030
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minims Fluoresceína sódica 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 20 mg de fluoresceína sódica según PhEur.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución en envase unidosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Fluoresceína no tiñe la córnea normal, pero tiñe las abrasiones conjuntivales de color amarillo o naranja, las abrasiones corneales o úlceras se tiñen de verde brillante y los cuerpos extraños se rodean por un anillo verde.
Fluoreceína puede usarse en exámenes diagnósticos incluyendo tonometría de Goldmann y en la adaptación de lentes de contacto rígidas.
4.2. Posología y forma de administración
Adultos, niños y pacientes en edad avanzada
Instilar gota a gota dentro del ojo.
Debe aplicarse solución suficiente en las zonas dañadas para teñirlas. El exceso puede lavarse con una solución salina estéril.
4.3. Contraindicaciones
No utilizar con lentes de contacto blandas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Debe tenerse especial cuidado para evitar contaminación microbiana. Pseudomonas aeruginosa puede crecer en soluciones de fluoresceína, por ello, se prefiere el envase unidosis. Cada unidad de Minims debe desecharse después de un único uso.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de uso del medicamento en embarazadas y durante la lactancia, por ello, éste sólo debe utilizarse cuando el médico lo considere imprescindible.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Puede aparecer visión borrosa transitoria tras la instilación. Informe a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que la visión sea nítida.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas son muy raras (<1/10.000), incluyendo casos aislados.
Se han reportado síntomas de reacciones de tipo alérgico y anafilaxia tras la administración tópica oftálmica de fluoresceína sódica, y se presentan como:
Trastornos oculares: conjuntivitis alérgica, edema periorbital
Trastornos del sistema inmune: reacción anafiláctica
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: urticaria, sarpullido
4.9. Sobredosis
Es improbable que se produzca una sobredosis siguiendo las recomendaciones de uso.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Fluoresceína actúa como un colorante de diagnóstico.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Fluoresceína resiste a la penetración a través de la córnea intacta y la mayor parte del exceso de la solución se transportará con la película lagrimal fuera del saco conjuntival. La mayoría se eliminará a través del conducto naso-lagrimal y será absorbido por el tracto gastrointestinal, donde se convertirá rápidamente en glucurónido y será eliminado por vía renal.
Si fluoresceína atraviesa la córnea, penetrará en la membrana de Bowman, en el estroma y posiblemente en la cámara anterior. El flujo acuoso y la difusión en sangre de la cámara anterior terminarán de eliminar la fluoresceína del ojo y ésta será excretada sin cambios en la orina.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No existen datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones de esta ficha técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
Sin abrir: 15 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Mantener por debajo de 25 ºC. No congelar. Proteger de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Un envase unidosis de polipropileno sellado, con forma cónica, dotado de un cierre de apertura mediante giro y torsión. Cada unidad de Minims contiene aproximadamente 0,5 ml de solución. Cada unidad está contenida en una bolsa de polipropileno/papel retractilada. Hay 20 unidades en cada caja.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Cada unidad de Minims debe desecharse después de su uso.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo 2017/Octubre 2021
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2021