PERME-CURE 50 MG/G CREMA

Principio activo: PERMETRINA

Código ATC: P03A

Laboratorio titular: Galenicum Derma S.L.U.

Forma farmacéutica: CREMA (USO CUTÁNEO)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 64052 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

Tu situación:

Presentación	Código Nacional	PVP con IVA	Aportación	Pagas tú
PERME-CURE 50 MG/G CREMA, 1 tubo de 40 g	913590	9,73 €	NORMAL	—
PERME-CURE 50 MG/G CREMA, 1 tubo de 70 g	941690	17,02 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: PERMETRINA

Código ATC: P03A

Laboratorio titular: Galenicum Derma S.L.U.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Perme-cure contiene como principio activo permetrina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados escabicidas. Perme-cure está indicada para el tratamiento de la sarna en adultos y niños mayores de 2 meses.

Antes de tomar este medicamento

No use Perme-cure si es alérgico a la permetrina o a cualquier piretrina o piretroides natural o sintético, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Perme-cure. La infestación por sarna suele ir acompañada de picores, ligeros ardores o escozores después de la aplicación con Perme-cure. El tratamiento con Perme-cure puede exacerbar temporalmente estos síntomas, aunque dichas manifestaciones suelen desaparecer entre las 2 y 4 semanas. Si la irritación persiste durante más tiempo deberá acudir a su médico. En caso de que ocurra una reacción de hipersensibilidad a Perme-cure se debe discontinuar su empleo. Tenga especial cuidado con esta crema si es usted susceptible de tener crisis asmáticas ya que el uso de la permetrina puede producir dificultad en la respiración. Si sabe que es alérgico a los crisantemos o a otras plantas de la familia de las compuestas, solo se debe usar Perme-cure después de hablar con su médico. Se recomienda a los cuidadores el uso de guantes para la aplicación de permetrina. Evite el contacto de Perme-cure con los ojos. Si se produce contacto accidental debe lavarse inmediatamente los ojos con abundante agua. No aplicar sobre heridas ni mucosas. Niños de hasta 23 meses de edad No use Perme-cure en recién nacidos y lactantes menores de 2 meses, a menos que su médico se lo indique. No hay una experiencia adecuada en lactantes. El tratamiento para niños de hasta 23 meses solo se debe administrar bajo estrecha supervisión médica. Otros medicamentos y Perme-cure Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se han descrito interacciones de uso con otros medicamentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que Perme-cure sólo debe usarse en el embarazo cuando el médico lo recomiende por ser estrictamente necesario. No se conoce si este medicamento pasa a la leche materna, por lo que el médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Perme-cure teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Perme-cure contiene aceite de ricino, butilhidroxanisol, butilhidroxitolueno, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibutirato de metilo, parahidroxibenzoato de butilo y parahidroxibenzoato de isobutilo. Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de butilo y parahidroxibenzoato de isobutilo.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Perme-cure debe ser utilizada únicamente para uso externo. Generalmente una simple aplicación es suficiente para acabar con la infestación. En cualquier caso, su médico deberá indicarle la duración de su tratamiento con Perme-cure 50mg/g crema. Aplicar cantidad suficiente de crema para cubrir la zona a tratar. Antes de aplicar la crema asegúrese que la piel está limpia y seca. . Aplicar la crema sobre todo el cuerpo desde la base del cuello hasta la punta de los pies, poniendo especial atención en las áreas que se encuentran entre los dedos de las manos y los pies (incluyendo la parte inferior y entre las uñas), muñecas, axilas, genitales y nalgas (respetando siempre las mucosas genital y anal). La crema debe estar en contacto con la piel de 8 a 14 horas. Transcurrido ese tiempo la crema que no ha sido absorbida debe ser eliminada mediante baño o ducha con agua tibia o fría. Volver a aplicar la crema en las manos si éstas se lavan antes de las 8 horas con el fin de cumplir el correcto tratamiento. Generalmente una sola aplicación suele ser suficiente para acabar con la infección. Sólo en casos de observarse ácaros vivos, después de 14 días de la utilización de la crema se procederá a una segunda aplicación. Se recomienda que consulte al médico para revisión a las 2 o 4 semanas del tratamiento. Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, aclarar inmediatamente con agua abundante. Adultos y niños mayores de 2 años Deben aplicar la crema sobre la piel de todo el cuerpo incluido las palmas de las manos y las plantas de los pies. No se aplicará ni en la cabeza ni en la cara. Adultos mayores de 65 años Además de tener en cuenta las mismas condiciones de aplicación que en adultos y niños mayores de 2 años, se aplicará en cuello, cara y cuero cabelludo. Se debe tener cuidado en no aplicar la crema alrededor de los ojos y de la boca. Niños con edades comprendidas entre 2 meses hasta los 2 años El tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 meses. (Ver sección 2). Evite que los niños se chupen la crema de sus manos. En caso necesario, se aconseja el uso de guantes en niños. Si usa más Perme-cure de la que debe Si ha usado más Perme-cure de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de ingestión accidental comuníquelo a su médico o farmacéutico. Se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. Para mayor información llamar al Servicio Nacional de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas: sensación de ardor en la piel sensación de quemazón o escozor. Esta sensación suele ser breve y desaparece rápidamente. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: sensación en la piel (parestesias) como hormigueo, pinchazos, sensación de ardor en la piel, prurito, eritema, entumecimiento y erupción cutánea, sensación de picor que puede perdurar de dos a cuatro semanas después del tratamiento. Este hecho no es corriente y es causado por una reacción alérgica de sensibilización a los restos de los ácaros muertos que producen la sarna, y no es un signo de que el tratamiento haya fracasado. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Perme-cure El principio activo es permetrina. Cada gramo de crema contiene 50 mg de permetrina. . Los demás componentes son: Aceite de Ricino, Agua desionizada, Steareth-2 (polioxietileno(2)estearil éster), butilhidroxianisol (E-320), ácido cítrico, Ceteareth-2 (C16-18 alcohol, etoxilado-fosfato)-Fosfato , Hidroxido de sodio (E-524) al 20%, Vitamina E acetato, parahidroxibenzoatos (2-fenoxietanol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de etilo (E-214), parahidroxibenzoato de butilo, parahidroxibenzoato de isobutilo, parahidroxibenzoato de propilo (E-216)), Ácido Cítrico, EDTA disódico, Butilhidroxitolueno (E-321) y Perfume Timly. Aspecto del producto y contenido del envase Preme-cure es una crema de fase externa oleosa para uso cutáneo que se presenta en tubos de polietileno de 40 y 70 gramos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Galenicum Derma, S.L.U. Ctra N-1, Km 36 28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) España Responsable de la fabricación Laboratorios Bohm S.A. C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja 28947 Fuenlabrada.- Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Perme-cure está indicado en adultos y niños mayores de 2 meses para el tratamiento tópico de la infestación por Sarcoptes Scabei (agente causante de la sarna) .

4.2 Posología y forma de administración

Posología: Generalmente una aplicación única de Perme-cure es suficiente para erradicar al parásito. La crema debe permanecer en contacto con la piel de 8 a 14 horas, transcurrido ese tiempo la crema que no ha sido absorbida debe ser eliminada mediante baño o ducha con agua tibia o fría. Si por alguna razón se retira la crema antes de acabar el tratamiento (ej. Lavar los platos) se debe aplicar de nuevo la crema en esta zona. Cabe la posibilidad de que algunos pacientes presenten prurito después del tratamiento, esto no es un signo de que el tratamiento no haya sido efectivo o que se deba volver a realizar el tratamiento, que sólo se volverá a aplicar el producto si al cabo de 14 días, demuestra la existencia de ácaros vivos. Población pediátrica La permetrina es segura y efectiva en niños a partir de dos meses de edad. En niños menores de dos meses es necesario para su aplicación control médico. Aunque la permetrina ha sido utilizada con éxito y sin la aparición de efectos secundarios a estas edades. Se debe evitar que los niños se chupen la crema de las manos. En caso necesario, se aconseja el uso de guantes en niños. Forma de administración: La aplicación de Permetrina 50 mg/g crema debe hacerse por todo el cuerpo desde la base del cuello hasta la punta de los pies, no dejando ninguna zona a tratar, exceptuando cara y cabeza. Teniendo en cuenta las posibles excepciones en el caso de lactantes y ancianos. Se insistirá con especial cuidado en las zonas más afectadas como espacios interdigitales de manos y pies, axilas e ingles, genitales externos y surco anal. Debe tenerse en cuenta que las uñas pueden contener ácaros o huevos al haberlos arrastrado durante el rascado, por ello deben tratarse con crema. Una vez aplicada la crema debe dejarse en contacto con la epidermis por lo menos durante 12 horas, tras lo cual puede procederse a una ducha o baño. Resulta recomendable la utilización de agua templada o fría para el lavado. Algunos clínicos recomiendan la revisión de los pacientes a las dos y cuatro semanas después de iniciar el tratamiento. Si el paciente está limpio de nuevas lesiones a las dos semanas, pero se detectan nuevas lesiones al cabo de las cuatro semanas, debe considerarse la existencia de una reinfestación más que de un fracaso terapéutico, puesto que es relativamente fácil que se produzca la reinfestación si el paciente no ha seguido las pautas referentes a ropa y artículos de uso que no puedan lavarse , así como a un posible contagio por parte de las personas que tienen un contacto más estrecho con él y no han sido tratadas. Debe tenerse en cuenta que en la sarna es esencial seguir una serie de medidas higiénicas en el ámbito familiar. El tratamiento debe realizarse de modo simultáneo a todos los contactos del paciente infestado (todo el grupo familiar, compañeros de trabajo o escuela) ya que el contagio puede hacerse por un contacto directo y prolongado con las personas infestadas pero también existe la transmisión indirecta a través de ropa, camas, toallas etc., aunque en este último caso la incidencia es mucho menor. Adultos y niños mayores de 2 años: Aplicar la crema extendiéndola con un masaje de forma que penetre en la piel desde la base del cuello hasta la planta de los pies, insistir con especial cuidado en las zonas más afectadas como espacios entre los dedos de manos y pies, palmas, axilas e ingles, genitales externos y surco anal (respetando siempre las mucosas genital y anal, bucal y área alrededor de los ojos). La crema también debe ser aplicada entre la yema del los dedos y las uñas tanto de las manos como de los pies, utilizando un palillo para la aplicación de la crema en estas áreas. Adultos mayores de 65 años Deben ser tratados como los adultos y niños mayores de 2 años pero incluyendo en el tratamiento zonas como cuello, cara, orejas y cuero cabelludo. Niños menores de 2 años La infestación raramente se produce en el cuero cabelludo de personas adultas aunque en niños y ancianos, zonas como, cuello, sienes y frente pueden infestarse y deben ser tratadas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la permetrina o a cualquier piretrina o piretroides natural o sintético, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. Advertencias y precauciones principales de empleo En caso de hipersensibilidad a Perme-cure debe discontinuarse su empleo. En caso de hipersensibilidad a los crisantemos o a otras compuestas, el tratamiento solo se debe administrar si está estrictamente indicado. En esos casos, el tratamiento se debe cambiar a un fármaco químicamente distinto. Debe advertirse a los pacientes susceptibles de tener crisis asmática que el uso de la permetrina puede producir dificultad en la respiración. Se recomienda a los cuidadores el uso de guantes para la aplicación de la crema. Generales: la infestación por sarna a menudo viene acompañada de prurito, edema y eritema. El tratamiento con Perme-cure puede exacerbar temporalmente estos síntomas. Información al paciente: Debe advertirse a los pacientes tratados con Perme-cure que pueden presentar picores, ligeros ardores o escozores después de la aplicación con Perme-cure. En las pruebas clínicas realizadas con Permetrina 50 mg/g crema, algunos pacientes presentaron síntomas que desaparecieron entre las 2 y las 4 semanas. Si la irritación persiste estos pacientes deben consultar a su médico. La permetrina puede ser ligeramente irritante para los ojos, en caso de contacto accidental estos deben lavarse inmediatamente con abundante agua. No aplicar en heridas ni mucosas Población Pediátrica Solo se dispone de experiencia limitada con Perme-cure crema en niños de 2 meses a 23 meses. Por lo tanto, en este grupo de edad, el tratamiento solo se debe administrar bajo estrecha supervisión médica. Advertencias sobre excipientes Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de butilo y parahidroxibenzoato de isobutilo.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacciones.

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