PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Permixón contiene como principio activo extracto lípidoesterólico de Serenoa repens. Pertenece al grupo de medicamentos usados en la hiperplasia benigna de la próstata y actúa a nivel prostático mejorando los síntomas asociados a esta enfermedad gracias a su acción inhibitoria de la 5- alfa reductasa (disminuye la formación de la hormona responsable de aumentar el volumen de la próstata), a su acción antiinflamatoria local y antiproliferativa (reduce la proliferación de las células prostáticas).
Permixón se utiliza en hombres adultos en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hiperplasia benigna de la próstata.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Permixón si es alérgico al principio activo extracto lípidoesterólico de Serenoa repens o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). no está indicado en mujeres ni en niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Permixón. La administración de medicamentos con el estómago vacío puede provocar náuseas y debe, por lo tanto, administrarse con las comidas. Durante el tratamiento, como vigilancia rutinaria de la hipertrofia prostática benigna, el paciente debe estar bajo supervisión médica continuada.
Interacción de Permixón con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No se han observado interferencias con los otros medicamentos frecuentemente utilizados para tratar esta enfermedad (antibióticos urinarios, antisépticos y antiinflamatorios).
Para evitar possibles interacciones entre varios medicamentos, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los demás tratamientos que esté siguiendo. Permixón con alimentos y bebida Se aconseja tomar Permixón durante las comidas y con un vaso de agua sin masticar.
Embarazo
, lactancia y fertilidad Permixón no está indicado para la mujer.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis normal es la ingesta, por vía oral, de 1 cápsula de 160 mg dos veces al día, durante las comidas, en dos tomas (1 por la mañana y 1 por la noche). No masticar.
En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.
Si toma más
Permixón del que debe Podrían aparecer síntomas en forma de trastornos gastrointestinales transitorios (dolor abdominal). En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Permixón No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continue el tratamiento sin cambiar la posología.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Permixón puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) – Dolor de cabeza. – Dolor abdominal. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) – Náuseas. – Aumento de la gamma-glutamiltransferasa, aumento moderado de las transaminasas (enzimas hepáticas). – Enrojecimiento de la piel (rash). – Ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre).
Reversible tras la interrupción del tratamiento. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) – Edema.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica después de CAD.. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Permixón Cada cápsula dura contiene 160 mg de extracto lípidoesterólico del fruto de Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11:1). Disolvente hexánico. Los demás componentes son polietilenglicol 10.000 y en la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada caja de Permixón contiene 60 cápsulas duras. Las cápsulas duras son de color verde pálido y contienen una pasta amarilla-verdosa de olor característico.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 – Barcelona (España) Responsable de la fabricación PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Progipharm Rue du Lycee, Gien, 45500 Francia Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2025. “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”
Preguntas frecuentes sobre PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS?
PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS sin receta?
PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS?
El principio activo de PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS es SERENOA REPENS EXTRACTO LIPIDO ESTEROLICO.
¿Quién fabrica PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS?
PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS está comercializado por el laboratorio Pierre Fabre Iberica S.A.
¿Está financiado por el SNS?
PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Pierre Fabre Iberica S.A.
- Nº de registro: 61729
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PERMIXON 160 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 160 mg de extracto lípidoesterólico del fruto de Serenoa repens (Bartram) Small (DER 7-11:1). Disolvente hexánico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
2.1. Descripción general
.
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas duras son de color verde pálido y contienen una pasta amarilla-verdosa de olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Permixón está indicado en hombres adultos en el tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hiperplasia benigna de la próstata.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adulto:
2 cápsulas duras al día durante las comidas, administradas en dos tomas (1 por la mañana y 1 por la noche).
En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar si se ha logrado una respuesta beneficiosa.
4.2.2. Forma de administración
Tomar con un vaso de agua.
No masticar.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1..
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Durante el tratamiento, como control rutinario de la hiperplasia benigna de la próstata, el paciente debe estar bajo supervisión médica continuada.
La toma de este medicamento podría causar náuseas si se toma en ayunas
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los estudios experimentales con Permixón no muestran ninguna interferencia negativa con los grupos terapéuticos frecuentemente asociados a esta patología (antibióticos para infecciones del tracto urinario, antisépticos y medicamentos antiinflamatorios).
Resultados de estudios in vitro específicos demostraron la ausencia de inhibición y de potencial de inducción del extracto lípidoesterólico de Serenoa repens.
No se esperan interacciones farmacocinéticas con tratamientos coadministrados.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y lactancia
No procede, ya que este medicamento no está indicado para la mujer.
Fertilidad
Un estudio combinado de toxicología reproductiva (desarrollo embriofetal y postnatal) en ratas indicó que la administración del extracto lípidoesterólico de Serenoa repensdurante la gametogénesis, apareamiento, gestación y lactancia, no afectó a la fertilidad (ver sección 5.3).
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Permixón sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
La tabla que se muestra a continuación indica las reacciones adversas observadas en nueve estudios clínicos, con un total de 4401 pacientes: 2428 tomaron Permixón, para las que la evaluación de causalidad no fue “excluida”.
Las reacciones adversas clasificadas por órganos o sistemas (según MedDRA) se enumeran a continuación como muy frecuentes (? 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Ninguna reaccion adversa fue “muy rara”, “raras” o “muy frecuentes”, por lo que, estas columnas no se presentaron en la tabla.
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Clasificación por órganos y sistemas |
MedDRA |
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Frecuentes |
Poco frecuentes |
No conocida |
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Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea |
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Trastornos gastrointestinales |
Dolor abdominal |
Náuseas |
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Trastornos hepatobiliares |
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Aumento de la gamma-glutamiltransferasa Aumento de las transaminasas |
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erupción |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
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Edema |
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Trastornos del aparato reproductor y de la mama |
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Ginecomastia |
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Durante los ensayos clínicos, únicamente fue registrado un aumento moderado de las transaminasas y el aumento de las pruebas de función hepática no tuvo importancia clínica.
Se observó ginecomastia, pero fue reversible después de suspender el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
En el caso de sobredosis, el paciente puede padecer un trastorno gastrointestinal transitorio. Los estudios en animales no han demostrado toxicidad específica con este medicamento.
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5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la hipertrofia prostática benigna, código ATC: G04CX02.
El extracto lípidoesterólico de Serenoa repens posee propiedades antiinflamatorias, antiandrogénicas y antiproliferativas que actúan sobre la hiperplasia benigna de la próstata.
Las propiedades antiinflamatorias se expresan por una inhibición:
- de la fosfolipasa A2 (disminución de la síntesis del ácido araquidónico)
- de la ciclooxigenasa (disminución de las prostaglandinas)
- de la lipooxigenasa (disminución de los leucotrienos)
Esta acción sobre la cascada del ácido araquidónico y el efecto observado sobre algunas citocinas inflamatorias explican la actividad antiinflamatoria encontrada tanto en modelos animales como en hiperplasia benigna de la próstata.
Las propiedades antiandrogénicas se deben principalmente a una inhibición de las 5-alfa reductasas responsables de la transformación de la testosterona en su metabolito activo la dihidrotestosterona (DHT). Esta actividad antiandrogénica también se incrementa por una reducción de la penetración de la testosterona prolactino-dependiente en la célula, así como por una inhibición de la formación de receptores androgénicos estrógeno-dependientes y, finalmente por una inhibición de la fijación de la DHT a sus receptores.
Esta actividad ha sido confirmada en un modelo experimental de rata con hiperplasia benigna de la próstata.
Las propiedades antiproliferativas se explican por el hecho que el extracto lípidoesterólico de Serenoa repens frena la proliferación del epitelio glandular (estimada usando el índice de timidina tritiada) inducida por factores de crecimiento sobre células organotípicas de próstata humana.
Reduce la síntesis proteica en cultivos de células prostáticas, estimuladas por una combinación de testosterona y prolactina, la última de los cuales regula el volumen prostático.
El extracto lipidosterólico de Serenoa repens actúa como un inhibidor neurogénico de las contracciones inducidas por α1-adrenérgico y por tromboxano en los tejidos de la próstata, y de las contracciones inducidas por metacolina y por tromboxano en los tejidos del detrusor.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
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No se han podido establecer con precisión las características farmacocinéticas de este medicamento.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
.
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y dosis repetidas y genotoxicidad. No se ha realizado ningún estudio para evaluar la farmacología de seguridad y el potencial carcinogénico.
Un estudio combinado de toxicología reproductiva (desarrollo embriofetal y postnatal) en ratas, indicó que la administración del extracto lípidoesterólico de Serenoa repens durante la gametogénesis, apareamiento, gestación y lactancia, no afectó al apareamiento, la fertilidad ni el desarrollo embrionario. Se observó una disminución de la viabilidad neonatal con 150 y 500 mg/kg/día pero no con la dosis más baja utilizada de 50 mg/kg/día. No hubo evidencia de teratogenicidad en las crías.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Polietilenglicol 10.000.
Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), indigotina (E132) y dióxido de titanio (E171).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase de 60 cápsulas duras en placas termoformadas (PVC-Aluminio) de 15 cápsulas duras.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Pierre Fabre Ibérica, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 Barcelona (España)
Teléfono: 93 483 30 00
Fax: 93 483 30 59
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
61.729
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de autorización: 01 febrero 1999
Fecha de la última revalidación: 28 agosto 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Agosto 2025
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