RAMIPRIL CINFAMED 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Qué es y para qué se utiliza

Ramipril cinfamed contiene un principio activo denominado ramipril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina). Ramipril cinfamed actúa de la siguiente manera: Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea. Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos. Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo. Ramipril cinfamed puede utilizarse: Para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o derrame cerebral. Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas renales (tanto si padece usted diabetes como si no). Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardiaca). Como tratamiento después de un ataque cardíaco (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca.

Antes de tomar este medicamento

No tome Ramipril cinfamed Si es alérgico al ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua. Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar. Si ha tomado o está tomando sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca de larga duración (crónica) en adultos. Si está sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina utilizada, Ramipril cinfamed puede no ser adecuado para usted. Si padece problemas renales en los que se reduce el suministro de sangre que llega a los riñones (estenosis de la arteria renal). Durante los últimos 6 meses del embarazo (consulte la siguiente sección “Embarazo y lactancia”). Si su presión arterial es anormalmente baja o inestable. Es el médico el que deberá realizar esta evaluación. Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén. No tome Ramipril cinfamed si le puede afectar alguna de las condiciones anteriores. Si no está seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril cinfamed. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ramipril cinfamed: Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón. Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (debido a que ha sufrido vómitos, diarrea, o sudoración excesiva, ha seguido una dieta baja en sal, ha tomado diuréticos (comprimidos para orinar) durante mucho tiempo o se ha sometido a diálisis). Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización). Si va a recibir un anestésico. Se le podría administrar debido a una operación o cualquier trabajo dental. Puede que sea necesario interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico. Si tiene grandes cantidades de potasio en sangre (mostrado en los resultados de un análisis de sangre). Si toma medicamentos o padece alguna enfermedad que puede disminuir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede realizarle análisis de sangre periódicamente, particularmente para controlar los niveles de sodio en sangre especialmente si es un paciente de edad avanzada. Si está tomando medicamentos que puedan aumentan el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave, como los inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus) vildagliptina, inhibidores de neprilisina (NEP) (como racecadotrilo) o sacubitrilo/ valsartán. Para sacubitrilo/valsartán, ver la sección 2 «No tome Ramipril cinfamed». Si sufre una enfermedad del colágeno vascular, tal como escleroderma o lupus eritematoso sistémico. Debe informar a su médico si sospecha que está (o podría quedarse) embarazada. Ramipril cinfamed no se recomienda durante los tres primeros meses del embarazo y puede causar daños graves al bebé si se usa después del tercer mes de embarazo (consulte la sección “Embarazo y lactancia”). Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: – un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como «sartanes» – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes. – aliskirén. Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No Tome Ramipril cinfamed”. Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Ramipril cinfamed en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que la seguridad y eficacia del ramipril no ha sido todavía establecida en niños. Si alguna de las condiciones anteriores le puede afectar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril cinfamed. Otros medicamentos y Ramipril cinfamed Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que Ramipril cinfamed puede afectar al modo en que actúan dichos medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Ramipril cinfamed actúa. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Ramipril cinfamed funcione peor: Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.ej.: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina). Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si se combinan con Ramipril cinfamed: Sacubitrilo/valsartán: se usa para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca de larga duración (crónica) en adultos (ver sección 2 «No tome Ramipril cinfamed»). Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.ej.: medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina). Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia). Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un trasplante tales como ciclosporina. Diuréticos (comprimidos para orinar) tales como furosemida. Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (para infecciones) y heparina (para diluir la sangre). Medicamentos esteroideos para la inflamación tales como prednisolona. Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en sangre). Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco). Temsirolimus (para el tratamiento del cáncer). Medicamentos a menudo utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus) Vildagliptina (utilizados para tratar la diabetes tipo 2). Racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea). Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones, si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril cinfamed” y “Advertencias y precauciones”). Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Su efecto podría verse afectado por Ramipril cinfamed: Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina. Ramipril cinfamed puede reducir la cantidad de azúcar en sangre. Vigile estrechamente sus niveles de azúcar en sangre mientras está tomando Ramipril cinfamed. Litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril cinfamed puede aumentar la cantidad de litio en sangre. Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre. Si alguna de las condiciones anteriores le puede afectar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril cinfamed. Toma de Ramipril cinfamed con alimentos y alcohol El consumo de alcohol con Ramipril cinfamed puede provocar mareos o aturdimiento. Si está usted preocupado por la cantidad de alcohol que podrá beber mientras esté tomando Ramipril cinfamed, hable con su médico, ya que la combinación de medicamentos para reducción de la presión arterial y alcohol puede tener efectos aditivos. Ramipril cinfamed puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Debe hablar con su médico si piensa que está (o pudiera estar) embarazada. No debería tomar Ramipril cinfamed durante las primeras 12 semanas del embarazo, y no debe tomarlo después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo podría provocar daños al bebé. El cambio a un tratamiento alternativo adecuado deberá llevarse a cabo antes de un embarazo planificado. Lactancia No tome Ramipril cinfamed si está dando el pecho. Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril cinfamed, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril cinfamed o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Ramipril cinfamed contienen sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico. Cantidad a tomar Ramipril cinfamed no puede dividirse en dosis iguales. Para las dosis que no puedan alcanzarse con Ramipril cinfamed, existen otras concentraciones de ramipril. Tratamiento de la presión arterial elevada La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión arterial. La dosis máxima es de 10 mg una vez al día. Si ya está tomando diuréticos (comprimidos para orinar), su médico podría interrumpir o reducir la cantidad del diurético antes de iniciar el tratamiento con Ramipril cinfamed. Para reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular La dosis de inicio habitual es de 2,5 mg una vez al día. Posteriormente, su médico podría optar por aumentar la cantidad que toma. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas renales La dosis de inicio puede ser de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis máxima es de 10 mg al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando. La dosis habitual es de 10 mg al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Pacientes de edad avanzada Su médico reducirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente. Toma de este medicamento Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día. Ramipril cinfamed puede tomarse con o sin comida. Trague los comprimidos enteros con líquido. No triture ni mastique los comprimidos porque pueden tener un sabor desagradable. Si toma más Ramipril cinfamed del que debe Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así el médico sabrá qué medicamento ha tomado. Si olvidó tomar Ramipril cinfamed Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ramipril cinfamed y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, podría necesitar tratamiento médico urgente: Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril cinfamed. Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). Informe a su médico inmediatamente si experimenta: Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo ataque al corazón y accidente cerebrovascular. Dificultad para respirar o tos. Podrían ser un síntoma de problemas en los pulmones. Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante más tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, de las encías), manchas púrpura en la piel o infecciones que se producen con mayor facilidad de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, desvanecimiento, mareo o palidez en la piel. Podrían ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea. Dolor fuerte en el estómago que puede llegar hasta la espalda. Podría ser síntoma de una pancreatitis (inflamación del páncreas). Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Podrían ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado. Otros efectos adversos incluyen: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o dura más de unos pocos días. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza o sensación de cansancio. Sensación de mareo. Es más probable que esto ocurra al empezar el tratamiento con Ramipril cinfamed o al cambiar a una dosis mayor. Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente. Tos seca irritativa, inflamación de senos (sinusitis) o bronquitis, falta de aliento. Dolor de estómago o de vientre, diarrea, indigestión, sentirse o estar enfermo. Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas. Dolor en el pecho. Calambres o dolor en los músculos. Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en sangre. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Problemas de equilibrio (vértigo). Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia). Pérdida o cambios en el sabor de las cosas. Problemas para dormir. Sensación de tristeza, ansiedad, más nervios de lo normal o cansancio. Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma. Hinchazón en vientre denominada “angioedema intestinal” que presenta síntomas tales como dolor en el abdomen, vómitos y diarrea. Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca. Micción más frecuente de lo normal durante el día. Sudoración más frecuente de lo normal. Pérdida o disminución del apetito (anorexia). Latidos del corazón aumentados o irregulares. Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal. Enrojecimiento. Visión borrosa. Dolor en las articulaciones. Fiebre. Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres. Aumento del número de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre. Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Sensación de inseguridad o confusión. Enrojecimiento e hinchazón de la lengua. Escamación o desprendimiento grave de la piel, sarpullido, bultos, picor. Problema en las uñas (p. ej.: pérdida o separación de la uña de su lecho). Sarpullido o magulladuras en la piel. Rojeces en la piel y extremidades frías. Enrojecimiento, picor, hinchazón o lagrimeo de los ojos. Alteraciones de la audición y ruidos en los oídos. Sensación de debilidad. Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Mayor sensibilidad al sol de lo normal. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Informe a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o dura más de unos pocos días. Dificultad para concentrarse. Inflamación de la boca. Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas. Los análisis de sangre muestran menos sodio del normal en sangre. Orina concentrada (de color oscuro), sentirse o estar enfermo, tener calambres musculares, confusión y ataques que pueden ser debidos a una secreción inadecuada de HAD (hormona antidiurética). Si usted tiene estos síntomas, contacte a su médico lo antes posible. Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud). Agrandamiento del pecho en varones. Lentitud o dificultad para reaccionar. Sensación de quemazón. Cambio en el olor de las cosas. Pérdida de pelo. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Ramipril cinfamed 2,5 mg y Ramipril cinfamed 5 mg Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Ramipril cinfamed 10 mg Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, etiqueta del frasco o blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ramipril cinfamed Ramipril cinfamed 2,5 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril. Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina 101, almidón de maíz, manitol (E-421), almidón de maíz pregelatinizado, óxido de hierro amarillo (E-172), estearil fumarato sódico. Ramipril cinfamed 5 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril. Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina 101, almidón de maíz, manitol (E-421), almidón de maíz pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E-172), estearil fumarato sódico. Ramipril cinfamed 10 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril. Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina 101, almidón de maíz, manitol (E-421), almidón de maíz pregelatinizado, estearil fumarato sódico. Aspecto del producto y contenido del envase Ramipril cinfamed 2,5 mg Comprimidos sin recubrir, de color entre amarillentos a amarillos moteados, redondos, biconvexos y de 7 mm de diámetro. El comprimido no se puede dividir en dos dosis iguales. Ramipril cinfamed 5 mg Comprimidos sin recubrir de color rosa moteado, redondos, biconvexos y de 7 mm de diámetro. El comprimido no se puede dividir en dos dosis iguales. Ramipril cinfamed 10 mg Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos y de 7 mm de diámetro. El comprimido no se puede dividir en dos dosis iguales. Los comprimidos Ramipril cinfamed están disponibles en: Estuche de cartón con blíster de 10 o 14 comprimidos de OPA-Al-PVC. Presentaciones: Ramipril cinfamed 2,5 mg y Ramipril cinfamed 5 mg: 28, 30, 56, 100, 250 y 500 comprimidos. Ramipril cinfamed 10 mg: 28, 30, 100, 250 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Responsable de la fabricación: Antibiotice SA 1, Valea Lupului Street, Iasi 707410, Romania Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Suecia Ramiliv 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletter Dinamarca Ramiliv España Ramipril cinfamed 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimidos EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/). Ramipril cinfamed 2,5 mg comprimidos EFG Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90367/P_90367.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90367/P_90367.html Ramipril cinfamed 5 mg comprimidos EFG Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90368/P_90368.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90368/P_90368.html Ramipril cinfamed 10 mg comprimidos EFG Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx90366/P_90366.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90366/P_90366.html