RIVASTIGMINA VIR 1.5 MG CAPSULAS DURAS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
El principio activo de Rivastigmina VIR es la rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia por Alzheimer o demencia debida a enfermedad de Parkinson, ciertas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. Rivastigmina VIR se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento. Las cápsulas y la solución oral también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Antes de tomar este medicamento
No tome Rivastigmina VIR si es alérgico a rivastigmina a otros carbamatos derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina VIR. Tenga especial cuidado con Rivastigmina VIR Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rivastigmina Vir: si tiene o ha tenido alguna vez el ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento. si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa. si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar. si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones. si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave. si tiene o ha tenido alguna vez alteración de la función del riñón. si tiene o ha tenido alguna vez alteración de la función del hígado. si sufre temblores. si tiene peso corporal bajo. si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea. Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de fluido) si los vómitos o diarrea son prolongados. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento. Si no ha tomado Rivastigmina VIR durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico. Niños y Adolescentes Rivastigmina VIR no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Otros medicamentos y Rivastigmina VIR Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Rivastigmina VIR no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de rivastigmina. Rivastigmina VIR podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje). Rivastigmina no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar problemas como rigidez en las extremidades y temblor de manos. En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina VIR, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina VIR puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia. Se debe tener precaución cuando se utiliza rivastigmina junto con betabloqueantes (medicamentos como el atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardiacas). La toma de los dos medicamentos juntos puede causar complicaciones como el el descenso de la frecuencia cardiaca (bradicardia) que puede dar lugar a desmayos o pérdidas de conciencia. Embarazo , lactancia y fertilidad Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Rivastigmina VIR, frente a los posibles efectos adversos para el feto. No se debe utilizar Rivastigmina VIR durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Rivastigmina VIR. Conducción y uso de máquinas Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura. Rivastigmina VIR puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cómo comenzar el tratamiento Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina VIR debe tomar. Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja. Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de cómo responde al tratamiento. La dosis más alta que puede tomar es 6 mg dos veces al día. Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento. Si no ha tomado Rivastigmina VIR durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico. Toma de este medicamento Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina VIR. Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día. Tome Rivastigmina VIR dos veces al día (por la mañana y por la noche) con comida. Trague la cápsula entera con ayuda de líquido. No abra o triture la cápsula. Si toma más Rivastigmina VIR del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si accidentalmente toma más Rivastigmina VIR del que debe, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos. Si olvidó tomar Rivastigmina VIR Si olvida su dosis de Rivastigmina VIR, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si usted tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o al aumentar su dosis. Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento. Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) Sensación de mareo. Pérdida de apetito. Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Ansiedad. Sudoración. Dolor de cabeza. Ardor de estómago. Pérdida de peso. Dolor de estómago. Sensación de agitación. Sensación de cansancio o debilidad. Sensación de malestar general. Temblor o sensación de confusión Disminución del apetito Pesadillas Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Depresión. Dificultad para dormir. Desmayos o caídas accidentales. Cambios en el funcionamiento de su hígado Raros (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Dolor torácico. Rash cutáneo, picor. Crisis epilépticas (convulsiones). Úlceras en su estómago o intestino Muy raros (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) Tensión arterial alta. Infección del tracto urinario. Ver cosas que no existen (alucinaciones). Problemas con su ritmo cardíaco tales como ritmo cardíaco rápido o lento. Sangrado gastrointestinal – se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar. Inflamación del páncreas – los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o vómitos. Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares – tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Vómitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago). Deshidratación (pérdida de gran cantidad de líquidos). Picor Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito). Agresividad, sensación de inquietude. Ritmo cardíaco irregular. Síndrome de Pisa (afección que conlleva una contracción muscular involuntaria y la inclinación anormal del cuerpo y la cabeza hacia un lado) (frecuencia no conocida). Pacientes con demencia y enfermedad de Parkinson Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales: Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) Temblor Desmayos Caídas accidentales Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Ansiedad Sensación de intranquilidad. Ritmo cardíaco lento y rápido. Dificultad para dormir. Excesiva saliva y deshidratación. Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar. Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares – tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos y debilidad muscular Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Síndrome de Pisa (afección que conlleva una contracción muscular involuntaria y la inclinación anormal del cuerpo y la cabeza hacia un lado) . Otros efectos adversos observados en Rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras: Frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Fiebre. Confusión grave. Incontinencia urinaria (imposibilidad de detener adecuadamente la orina) Poco frecuentes (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud) Desconocidos (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles) Reacción alérgica donde se aplicó el parche, tales como ampollas o inflamación de la piel Si usted tiene alguno de estos efectos secundarios, consulte a su médico, puede que necesite asistencia médica Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Rivastigmina VIR después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30º C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Contenido del envase y otra información
Composición de Rivastigmina VIR cápsulas El principio activo es rivastigmina (como hidrógeno tartrato): Cada cápsula dura de Rivastigmina VIR 1,5 mg cápsulas contiene rivastigmina hidrógeno tartrato equivalente a 1,5 mg de rivastigmina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropil metil celulosa , dióxido de sílice coloidal, estearato magnésico, gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172) y dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase Rivastigmina VIR 1,5 mg cápsulas se presenta en cápsulas de gelatina dura con tapa amarillo opaco y cuerpo amarillo opaco con polvo blanquecino. Se acondicionan en blisters disponibles en tres diferentes tamaños de envase (28, 56 ó 112 cápsulas duras). Puede que no estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la Autorización de Comercialización Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid) España Responsable de la fabricación PHARMATHEN, S.A. Pallini 15351 Attiki Grecia O Pharmathen International, S.A Sapes Industrial Park Block 5 69300 Rodopi Grecia O Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143 60314 Frankfurt am Main Alemania Este prospecto ha sido autorizado en marzo 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.4.2 Posología y forma de administración
Posología Dosis inicial 1,5 mg dos veces al día. Determinación de la dosis La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada después de como mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día. Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con la dosis precedente. Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson durante el tratamiento, éstas pueden responder omitiendo una o más dosis. Si las reacciones adversas persisten, la dosis diaria deberá reducirse temporalmente a la dosis anterior bien tolerada o puede interrumpirse el tratamiento. Dosis de mantenimiento La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deben mantenerse en su dosis máxima bien tolerada. La dosis diaria máxima recomendada es de 6 mg dos veces al día. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista beneficio terapéutico para el paciente. Por tanto, el beneficio clínico de rivastigmina debe ser reevaluado periódicamente, especialmente en pacientes tratados con dosis menores a 3 mg dos veces al día. Si tras 3 meses de tratamiento con dosis de mantenimiento, el índice de declive de los síntomas de demencia del paciente no se modifica favorablemente, debe interrumpirse el tratamiento. Asimismo, debe considerarse la interrupción cuando no haya evidencia de efecto terapéutico. No puede predecirse la respuesta individual a rivastigmina. Sin embargo, se ha observado un mayor efecto del tratamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia moderada. De manera similar, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con alucinaciones visuales (ver sección 5.1). El efecto del tratamiento no se ha estudiado en ensayos controlados con placebo de más de 6 meses. Reinicio del tratamiento Si se interrumpe el tratamiento más de tres días, deberá reiniciarse con la dosis de 1,5 mg dos veces al día. El ajuste de la dosis se realizará como se ha descrito anteriormente. Poblaciones especiales Insuficiencia renal y hepática No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada. Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones de pacientes las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes, ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas dosis dependientes. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave, sin embargo rivastigmina puede utilizarse en esta población de pacientes con una minuciosa monitorización (ver secciones 4.4 y 5.2). Población pediátrica El uso de rivastigmina en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad del Alzheimer no es relevante. Método de administración El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente. Rivastigmina debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
Como inhibidor de la colinesterasa, rivastigmina puede exagerar los efectos de los relajantes musculares del tipo succinilcolina durante la anestesia. Se recomienda seleccionar cuidadosamente los agentes anestésicos. Si es necesario, debe considerarse un ajuste de dosis o una interrupción temporal del tratamiento. Teniendo en cuenta sus efectos farmacodinámicos y los posibles efectos acumulativos, rivastigmina no deberá administrarse concomitantemente con otras sustancias colinomiméticas. Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos ( e.g. oxibutinina, tolterodina). Se han notificado efectos acumulativos que dieron lugar a bradicardia (lo cual puede resultar en síncope) con el uso combinado de varios betabloqueantes (incluyendo atenolol) y rivastigmina. Se espera que exista una asociación de beta bloqueantes cardiovasculares con la aparición de un mayor riesgo, pero también se han recibido informes de pacientes que utilizan otros beta bloqueantes. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se combina rivastigmina con beta bloqueantes y con otros agentes que producen bradicardia (p. ej. agentes antiarrítmicos de clase III, antagonistas de los canales de calcio, glicósidos digitálicos, pilocarpina). Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino No se observó interacción farmacocinética entre rivastigmina y digoxina, warfarina, diazepam o fluoxetina en estudios en voluntarios sanos. El aumento del tiempo de protrombina inducido por warfarina no está afectado por la administración de rivastigmina. No se observaron efectos adversos sobre la conducción cardíaca tras la administración concomitante de digoxina y rivastigmina. Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC N06D)
- ALZERTA 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG
- ALZERTA 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG
- ALZERTA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG
- ALZERTA DOS POR SEMANA 4,6 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS
- ALZERTA DOS POR SEMANA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS
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- ARICEPT 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- ARICEPT FLAS 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSBLES
- ARICEPT FLAS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
- AXURA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- AXURA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
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- COGNEM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- COGNEM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG