STIMOL 1 g SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Segun la AEMPS, este medicamento no se encuentra actualmente comercializado en Espana. El prospecto se mantiene como referencia. Si sigue este tratamiento, consulte a su medico o farmaceutico: puede existir un equivalente disponible.
Fuente: CIMA / AEMPS
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
STIMOL 1g solución oral
Citrulina malato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Stimol solución oral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stimol solución oral
3. Cómo tomar Stimol solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Stimol solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Stimol solución oral y para qué se utiliza
Contiene citrulina como principio activo, que es un aminoácido no esencial, que interviene en la formación de proteínas y puede ayudar en situaciónes de cansancio muscular.
Stimol está indicado en: Alivio sintomático de los estados de astenia (cansancio pasajero) que podrían beneficiarse del aporte de un aminoácido no esencial (que intervine en la formación de proteínas).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stimol solución oral
No tome Stimol:
– Si es alérgico a la citrulina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
– Si padece enfermedad del riñón o del hígado graves.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stimol 1 g solución oral.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 6 años, por no disponerse de datos en ellos.
Para uso en niños de 6 a 12 años, se debe consultar al médico.
Toma de Stimol con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han hecho estudios de interacciones
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dado que no se dispone de datos, no debe tomar Stimol solución oral durante el embarazo ni en el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Stimol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Stimol 1 g solución oral contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 30 mg (1,3 mmol) de sodio por sobre.
3. Cómo tomar Stimol solución oral
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Vía oral.
Adultos: 3 sobres al día, administrándose un sobre durante las principales comidas.
Uso en niños
Niños de 6 a12 años, bajo la supervisión del médico: 2 sobres al día, repartidos en la comida y cena.
No administrar a niños menores de 6 años.
El tratamiento deberá ser de corta duración (12 días).
La solución oral se debe tomar con la ayuda de un vaso de agua: diluir el contenido del sobre en un vaso de agua (aprox. 150 ml) u otro líquido frío o caliente (leche, zumo, etc.).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana debe consultar al médico.
Si toma más Stimol solución oral del que debe
Si toma Stimol en grandes dosis puede padecer molestias gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarreas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Stimol solución oral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado en algunos casos dolores de estómago de corta duración y raramente nerviosismo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Stimol solución oral
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Stimol 1g solución oral
- El principio activo es citrulina malato. Cada sobre contiene 1g de citrulina malato.
- Los demás componentes (excipientes) son: aroma de esencia de naranja, hidróxido sódico (E524) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Stimol es una solución oral, líquido de color amarillento.
Se presenta en sobres con 1 g de principio activo.
Cada envase contiene 18 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Biocodex
22 rue des Aqueducs
94257 Gentilly – FRANCE
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Pérez Giménez
Teléfono: 957 271100
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2015.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre STIMOL 1 g SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra STIMOL 1 g SOLUCION ORAL?
STIMOL 1 g SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar STIMOL 1 g SOLUCION ORAL sin receta?
STIMOL 1 g SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de STIMOL 1 g SOLUCION ORAL?
El principio activo de STIMOL 1 g SOLUCION ORAL es CITRULINA MALATO.
¿Quién fabrica STIMOL 1 g SOLUCION ORAL?
STIMOL 1 g SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Biocodex.
¿Está financiado por el SNS?
STIMOL 1 g SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Biocodex
- Nº de registro: 62951
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
STIMOL 1 g solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 10 ml contiene:
Citrulina malato, 1 g.
Excipientes con efecto conocido: sodio, 30 mg (1,30 mmol) (como hidróxido sódico, 189 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es un líquido de color amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de los estados de astenia que podrían beneficiarse del aporte de un aminoácido no esencial.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
- Adultos: La dosis recomendada es de 3 sobres al día, administrándose un sobre durante las principales comidas.
Población pediátrica
- Niños de 6 a12 años, bajo la supervisión de un médico: 2 sobres al día, repartidos en la comida y cena.
No administrar a niños menores de 6 años por no disponerse de datos.
El tratamiento deberá ser de corta duración (12 días).
Forma de administración
Vía oral.
La solución oral se deberá tomar con la ayuda de un vaso de agua: diluir el contenido del sobre en un vaso de agua (aprox. 150 ml) u otro líquido frío o caliente (leche, zumo, etc.).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 semana debe evaluarse la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Insuficiencia renal o hepática graves.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Advertencia sobre excipiente:
Este medicamento contiene 1,3 mmol (30 mg) de sodio por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Los datos en estas situaciones son muy escasos, por lo que se deberá evitar su utilización durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Stimol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Se han comunicado en algunos casos gastralgias fugaces y raramente nerviosismo.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
La ingestión continuada o accidental de grandes dosis puede ocasionar molestias gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarreas.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Aminoácidos y derivados, Código ATC: A16AA.
Citrulina es un aminoácido no esencial implicado en el ciclo de la urea, mecanismo por el que el amoniaco, un producto tóxico del metabolismo proteico, es transformado en urea.
La citrulina es un intermediario en la síntesis de arginina.
Citrulina y citrulina maleato se usan como suplementos dietéticos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Se han realizado estudios par evaluar la farmacocinética del malato de citrulina. Los niveles plasmáticos se midieron por valoración de la citrulina circulante, habiendo mostrado un estudio preliminar que solo podrían determinarse variaciones en los niveles de citrulina plasmática.
Tras la administración de una única dosis oral de 4 g de malato de citrulina, las concentraciones plasmáticas de citrulina se elevan desde la concentración basal (en torno a 8,5 microgramos por ml) hasta alcanzar un valor máximo, a los tres cuartos de hora de la administración, en torno a 95 microgramos por ml; a las 6 horas de la dosis la concentración plasmática de citrulina había vuelto al valor basal. El perfil concentraciones-tiempo puede describirse mediante un modelo farmacocinético monocomparimental con constante de absorción de 3,3 h -1 y constante de eliminación de 1,12 h -1.
Al no haberse estudiado la cinética de una dosis endovenosa de citrulina no es posible cuantificar la biodisponibilidad.
La cantidad de citrulina excretada por la orina en las 6 horas siguientes a la dosis fue de 21 mg, lo que demuestra la metabolización mayoritaria del producto.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La administración prolongada de citrulina malato no ha puesto en evidencia el efecto tóxico de Stimol solución oral.
No ha habido ningún aumento significativo en las constantes hematológicas, de elementos investigados en orina, ni del aspecto macroscópico y microscópico de los diferentes órganos estudiados.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Aroma de esencia de naranja
Hidróxido sódico (E524)
Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobres de papel (capa exterior), aluminio (capa intermedia) y polietileno (capa interior) con 10 ml de solución oral.
Envases con 18 sobres.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Biocodex
22 rue des Aqueducs
94257 Gentilly - FRANCE
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº registro: 62.951.
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/03/2000.
Fecha de la última renovación: 15/03/2010.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12/2015.