SUERORAL HIPOSODICO
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Sueroral Hiposódico pertenece a un grupo de medicamentos llamados fórmulas para rehidratación oral. Sueroral Hiposódico está indicado en la prevención y tratamiento de las deshidrataciones causadas por vómitos o diarreas, ya sean de origen infeccioso o no, diarreas del lactante y estivales, acidosis y cetosis
Antes de tomar este medicamento
No tome
Sueroral Hiposódico si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de Sueroral Hiposódico. – En prematuros y niños menores de 1 mes. – si no puede tragar. – si tiene vómitos importantes y continuos. – si presenta una obstrucción intestinal. – si tiene una perforación intestinal. – si tiene una mala absorción de glucosa ya conocida. – si es usted diabético. si presenta alguna alteración de los riñones.
Tenga especial cuidado con Sueroral Hiposódico – Si habitualmente consume leche de vaca no deberá tomar más de 150 ml cada cuatro horas, y si la diarrea empeorase, deberá suspender su consumo. – Podrá comer alimentos de forma normal cuando se corrija la diarrea.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. – Sueroral Hiposódico puede tomarse durante el embarazo y el período de lactancia. Si está en período de lactancia continuará con la misma incluso si está tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Sueroral Hiposódico no va a afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Información importante sobre algunos de los componentes de Sueroral Hiposódico Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 20 g de glucosa por sobre. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,15 g (50,11 mmol) de sodio por sobre. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado S (E-110) como excipiente.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,84 g ( 21,51 mmol) de potasio por sobre, de los cuales 0,054 g (1,39 mmol) de potasio forman parte del excipiente y 0,784 g (20,12 mmol) de potasio forman parte del principio activo.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de SueroralHiposódico indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Sueroral Hiposódico se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre siempre en un litro de agua potable. El agua, si se considera necesario, puede haber sido hervida previamente pero no tras su preparación.
No deben añadirse otros ingredientes, como azúcar. La dosis de Sueroral Hiposódico dependerá del peso del paciente y de la gravedad de su enfermedad, aunque en general se recomiendan las siguientes dosis: Lactantes mayores de un mes: La dosis recomendada es de aproximadamente 1-1,5 veces su volumen usual de alimento. Se recomienda administrar la solución frecuentemente, en pequeñas cantidades y lentamente, no siendo necesario suspender la alimentación materna.
Niños a partir de 1 año
La dosis recomendada es de aproximadamente 200 ml de solución para cada deposición diarreica. Se recomienda administrar entre 25-30 ml de solución cada 10–15 minutos. Adultos: La dosis recomendada es de 200 a 400 ml de solución por cada deposición diarreica. No existe una dosis máxima diaria recomendada por lo que la solución puede administrarse libremente ya que la sed del enfermo regula la cantidad de Sueroral Hiposódico necesario.
Ancianos: La dosis recomendada es la misma que para adultos. Función hepática alterada: En este caso no es necesario ajuste de dosis. Función renal alterada: En pacientes con función renal alterada no se deberá tomar en ningún caso Sueroral Hiposódico. Duración del tratamiento: Se recomienda continuar el tratamiento mientras dure la diarrea, y una vez que ésta finalice, hasta que el médico lo considere necesario, lo que normalmente se consigue a los 4 ó 5 días.
Si toma más
Sueroral Hiposódico del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al servicio de información toxicológica. Tfno. 91 562 04 20 El síntoma que notará será una hinchazón de los párpados, si esto ocurriera deberá dejar de tomar Sueroral Hiposódico.
Si olvidó tomar
Sueroral Hiposódico No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Sueroral Hiposódico puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran, cuando se administra demasiado rápidamente. Los más habituales son los vómitos. En estos casos deberá interrumpir la toma de Sueroral Hiposódico durante 10 minutos y reanudar después dando cantidades menores pero más frecuentemente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Sueroral Hiposódico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de las siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Cuando no esté utilizando Sueroral Hiposódico puede conservar la solución entre 2ºC y 8ºC (en nevera) y debe desecharla a las 24 horas después de su preparación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Sueroral Hiposódico por sobre
Los principios activos son: Cloruro sódico………………………….1,2 g Cloruro potásico………………………..1,5 g Citrato sódico…………….2,9 g Glucosa………………………………..20,0 g Los demás componentes son… Sistema aromatizante: aroma de naranja (maltodextrina, goma arábica E-414, ácido ascórbico E-300 y BHA E-320) Acesulfamo potásico (E-950) Amarillo anaranjado S (E-110) Aspecto del producto y contenido del envase Sueroral Hiposódico se presenta en forma de sobres que contienen 27,365 g de polvo cada uno.
Cada envase contiene 5 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo – Zaragoza Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2010. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre SUERORAL HIPOSODICO
¿Cómo se administra SUERORAL HIPOSODICO?
SUERORAL HIPOSODICO se presenta en forma de polvo para solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SUERORAL HIPOSODICO sin receta?
SUERORAL HIPOSODICO no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de SUERORAL HIPOSODICO?
El principio activo de SUERORAL HIPOSODICO es CITRATO SODIO, GLUCOSA ANHIDRA, CLORURO DE POTASIO, SODIO CLORURO.
¿Quién fabrica SUERORAL HIPOSODICO?
SUERORAL HIPOSODICO está comercializado por el laboratorio Casen Recordati S.L.
¿Está financiado por el SNS?
SUERORAL HIPOSODICO está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Casen Recordati S.L.
- Nº de registro: 59877
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sueroral Hiposódico Polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
|
COMPONENTES |
CANTIDADES |
|
mmol/l |
||
|
Principios activos:
Cloruro sódico Cloruro potásico Citrato sódico Glucosa
Excipiente (s): Acesulfamo potásico (E-950) Amarillo anaranjado S (E-110) |
1,2 1,5 2,9 20,0
0,280
0,0350 |
g g g g
g
g
|
|
Na+ K+ Cl- Citrato Glucosa
|
50 20 41 10 111
|
“Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1”
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Sobres que contienen polvo blanco para reconstituir en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Prevención y tratamiento de las deshidrataciones causadas por vómito o diarreas, ya sean de origen infeccioso o no.
- Diarreas del lactante y estivales.
- Acidosis y cetosis.
4.2. Posología y forma de administración
La pauta posológica de solución para rehidratación oral deberá ajustarse individualmente en función del peso corporal del paciente y de la gravedad del cuadro que presente.
En general se recomienda la siguiente posología:
Lactantes mayores de un mes:
La dosis recomendada es de aproximadamente 1 – 1,5 veces su volumen usual de alimento.
Se recomienda administrar la solución frecuentemente, en pequeñas cantidades y lentamente.
Niños a partir de 1 año
La dosis recomendada es de aproximadamente 200 ml de solución por cada deposición diarreica.
Se recomienda administrar entre 25-30 ml de solución cada 10 – 15 minutos.
Adultos
La dosis recomendada es de 200 a 400 ml de solución por cada deposición diarreica.
No existe una dosis máxima diaria recomendada por lo que la solución puede administrarse libremente dentro de las pautas indicadas anteriormente ya que la sed del enfermo regula la cantidad de solución necesaria.
Se recomienda continuar el tratamiento mientras dure la diarrea, y una vez que esta finalice, hasta que el clínico aprecie que se ha conseguido la rehidratación, lo que normalmente se consigue a los 4 ó 5 días.
Ancianos
La pauta posológica recomendada es la misma que para adultos.
Insuficiencia hepática.
En este caso no es necesario ajuste de dosis.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal no se deberá administrar en ningún caso Sueroral Hiposódico (Ver sección 4.3 : Contraindicaciones)
Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Prematuros y niños menores de 1 mes.
- Pacientes con incapacidad para la deglución.
- Pacientes con vómitos importantes y continuos
- Pacientes con obstrucción intestinal.
- Perforación intestinal.
- Paciente con conocida malabsorción de glucosa
- Pacientes diabéticos.
- Insuficiencia renal.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
La leche de vaca debe limitarse a 150 ml cada cuatro horas, y si la diarrea empeora, se eliminará la leche de vaca sustituyéndola por otro alimento proteínico.
La alimentación con leche materna debe continuar entre las administraciones de solución de rehidratación oral.
La alimentación normal puede continuar cuando el déficit de fluidos inicial se ha corregido.
Este medicamento contiene 20 g de glucosa por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con malabsorción de glucosa o galactosa y en pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 50,11 mmol (1,15 g) de sodio por sobre, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento contiene 21,51 mmol (0,84 g) de potasio por sobre, de los cuales 1,39 mmol (0,054 g) de potasio forman parte del excipiente y 20,12 mmol (0,784 g) de potasio forman parte del principio activo, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Sueroral Hiposódico puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Sueroral Hiposódico sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales:
Vómitos: Estos pueden producirse si se ingiere la solución muy rápido. En el caso de que éstos apareciesen deberá interrumpirse la administración durante 10 minutos para reanudarse posteriormente ingiriendo cantidades menores pero más frecuentemente.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
En el caso en que se ingiera una cantidad excesiva de Sueroral Hiposódico puede aparecer un edema a nivel palpebral que por lo general desaparecerá al interrumpir el tratamiento.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Formulas para rehidratación oral, código ATC: A07CA
El fundamento del tratamiento de rehidratación consiste en la conservación del cotransporte facilitado sodio/ glucosa en la mucosa del intestino delgado. La glucosa se absorbe activamente en el intestino y con ella arrastra al sodio y al agua. En afecciones diarréicas se inestabiliza la absorción de sodio mientras que el sistema de absorción de glucosa permanece intacto. Por lo tanto, ante la presencia de glucosa en la formulación se produce una importante absorción de sodio y agua, frente a las excesivas pérdidas debidas a diarreas, vómitos, etc.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción: teniendo en cuenta el sistema de cotransporte facilitado entre el sodio y la glucosa en la mucosa intestinal y la ayuda que este sistema representa para la absorción del resto de componentes, esta especialidad se absorbe prácticamente de forma completa a nivel de intestino delgado.
Sueroral Hiposódico se excreta completamente a nivel renal.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los principios activos que componen la especialidad no presentan toxicidad siempre que se administren siguiendo la posología y forma de administración descrita.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sistema aromatizante: aroma de naranja (maltodextrina, goma arábica E-414, ácido ascórbico E-300 y BHA E-320)
Acesulfamo potásico (E-950)
Amarillo anaranjado S (E-110)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
La solución no utilizada puede ser almacenada en frigorífico y debe desecharse a las 24 horas tras su preparación.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
La especialidad se presenta en un estuche con 5 sobres de poliéster, aluminio y polietileno con un contenido de 27,365 g de polvo por sobre.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Este medicamento debe ser reconstituido sólo con agua y en el volumen establecido (Un sobre disuelto en 1 litro de agua potable. Si es necesario el agua podría hervirse previamente). La solución debe prepararse a temperatura ambiente y administrarse en las primeras 24 horas de la preparación.
La solución no debe ser hervida tras su preparación. No deben añadirse otros ingredientes como azúcar.
Una vez reconstituida la solución presenta un aspecto traslúcido de color anaranjado.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Casen Recordati, S.LAutovía de Logroño, km. 13,300
50180 Utebo (Zaragoza).
976 46 26 26
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
59.877
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Noviembre 1993
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2010