TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
Prospecto: información para el paciente
Terramicina 30 mg/g + 10.000 UI/g pomada
Oxitetraciclina, Polimixina B
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Terramicina pomada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Terramicina pomada
3. Cómo usar Terramicina pomada
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Terramicina pomada
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Terramicina pomada y para qué se utiliza
Terramicina pomada es una combinación de sustancias antibióticas. Está indicada en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento tópico de infecciones cutáneas superficiales causadas por microorganismos sensibles.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni la basura.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 10 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Terramicina pomada
No use Terramicina pomada
- si es alérgico a la oxitetraciclina, a la polimixina B o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Terramicina pomada tópica, o durante el tratamiento con Terramicina pomada:
- si se produce irritación local, ya que debe interrumpir el tratamiento
- si va a estar expuesto al sol o a luz ultravioleta, ya que puede producir quemadura solar
- si aparecen infecciones nuevas, ya que es necesario tomar medidas adecuadas
- si tiene la piel lesionada, una herida o en un área extensa
Discontinuar el uso de Terramicina pomada si no se produce de manera rápida una respuesta favorable y controlar primero la infección. Si se desarrolla irritación, se deben suspender las aplicaciones y se debe iniciar una terapia sintomática adecuada.
Niños y adolescentes
Niños menores de 8 años de edad
Terramicina pomada no debe usarse en niños menores de 8 años, debido al riesgo de decoloración de los dientes y retraso del desarrollo del esqueleto.
Niños de 8 años a menores de 12 años de edad
Su uso debe estar cuidadosamente justificado en niños de entre 8 y 12 años
Otros medicamentos y Terramicina pomada
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Si usted está en periodo de lactancia, el médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre, ya que no se puede excluir que existe riesgo para los lactantes.
No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en relación con la fertilidad masculina y femenina.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de la Terramicina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula o insignificante.
3. Cómo usar Terramicina pomada
Uso cutáneo.
Después de efectuar una minuciosa limpieza de la zona cutánea afectada, se aplicará una capa fina sobre la zona afectada dando un ligero masaje. Evite tocar cualquier superficie con la boca del tubo para evitar una posible contaminación.
Las aplicaciones deben repetirse 2 a 3 veces al día. No se debe interrumpir el tratamiento demasiado pronto una vez obtenida la respuesta inicial.
A menos que utilice la crema para tratar las manos, lávese siempre las manos después de utilizar este medicamento.
La duración del tratamiento recomendada es de 1 semana, aunque dependerá de la naturaleza y severidad de la infección pudiendo variar de unos días a varias semanas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Terramicina pomada, no suspenda el tratamiento antes ya que la infección podría reaparecer.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Terramicina pomada del que debe
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.
Si usted ha utilizado más Terramicina pomada de la que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Terramicina pomada
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Administre la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, y respete el periodo de tiempo descrito entre dosis antes de la siguiente aplicación.
Si interrumpe el tratamiento con Terramicina pomada
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito los siguientes efectos adversos, con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Dermatitis de contacto
- Hipersensibilidad
- Hiperpigmentación de la piel
- Pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad después de la exposición a luz solar o radiación UV
- La oxitetraciclina es estructuralmente similar a los antibióticos de la clase de las tetraciclinas y puede tener efectos adversos similares, como por ejemplo erupción fija.
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Coloración de los dientes con frecuencia no conocida.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Terramicina pomada
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener entre 15 y 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Terramicina pomada
- Los principios activos son oxitetraciclina hidrocloruro 30,0 mg y polimixina B sulfato 10.000 UI.
- Los demás componentes (excipientes) son vaselina líquida y vaselina filante.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pomada tópica de color amarillo suave al tacto. Se presenta en tubos con 4.7 g y 14.2 g de pomada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. España
Responsable de la fabricación
Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. España
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Julio 2026
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA
¿Cómo se administra TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA?
TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA se presenta en forma de pomada y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA sin receta?
TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA?
El principio activo de TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA es OXITETRACICLINA HIDROCLORURO, POLIMIXINA B SULFATO.
¿Quién fabrica TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA?
TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA está comercializado por el laboratorio Farmasierra Laboratorios S.L.
¿Está financiado por el SNS?
TERRAMICINA 30 MG/G + 10.000 UI/G POMADA está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Farmasierra Laboratorios S.L.
- Nº de registro: 19650
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terramicina 30 mg/g + 10.000 UI/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene:
- Oxitetraciclina (hidrocloruro) …….. 30 mg
- Polimixina B (sulfato)……..10.000 UI
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Aplicar una pequeña cantidad en la zona afectada, de 2 a 3 veces al día.
La duración del tratamiento recomendada es de 1 semana, aunque dependerá de la naturaleza y gravedad de la infección y puede variar de unos días a varias semanas. Reevaluar la continuidad del tratamiento a los 10 días.
Población pediátrica
Niños menores de 8 años de edad
Terramicina pomada no debe usarse en niños menores de 8 años (ver sección 4.4 y 4.8)
Niños de 8 años a menores de 12 años de edad
Su uso debe estar cuidadosamente justificado en niños entre 8 y 12 años (ver sección 4.4)
Forma de administración
Uso cutáneo.
Limpiar la zona antes de aplicar la pomada.
Aplicar una capa fina sobre la zona afectada dando un ligero masaje. Evite tocar cualquier superficie con la punta del tubo para evitar una posible contaminación del contenido del tubo.
Lavar las manos después de cada aplicación.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hipersensibilidad
La aplicación tópica de oxitetraciclina alberga el riesgo de reacciones alérgicas. Si aparece hipersensibilidad con el uso de este medicamento, debe interrumpirse el tratamiento e instaurarse la terapia apropiada.
El riesgo de sensibilización aumenta con la duración del tratamiento. Existen alergias cruzadas entre la oxitetraciclina y otras tetraciclinas como la doxiciclina y la minociclina. La alergia a la oxitetraciclina adquirida por vía tópica impide el uso sistémico posterior de oxitetraciclina y otras tetraciclinas.
Fotosensibilidad
En algunos pacientes que utilizan tetraciclinas, se ha observado fotosensibilidad que se manifiesta por una reacción de quemadura solar exacerbada. Debe advertirse a los pacientes que puedan estar expuestos a luz solar directa o a luz ultravioleta, que esta reacción puede producirse con el uso de tetraciclinas. En caso que aparezca el primer indicio de eritema cutáneo, se debe discontinuar el tratamiento.
Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles
El uso tópico de oxitetraciclina puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, particularmente Candida. Por tanto, es esencial observar al paciente de forma constante. Si durante el tratamiento aparecen nuevas infecciones debido a bacterias u hongos no sensibles, se tomarán las medidas adecuadas.
Precauciones para la administración
- Solo para uso cutáneo. Este medicamento no debe ingerirse.
- No debe aplicarse en piel lesionada, en heridas o en áreas extensas.
- No debe entrar en contacto con los ojos, ni zonas próximas a los mismos, ni mucosas (por ej. la boca o el área genital).
- Este medicamento no debe aplicarse en los ojos, oídos o dentro de la boca u otras mucosas. En el caso de contacto accidental con ojos u oídos se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua.
Población pediátrica
La administración sistémica de tetraciclinas durante el periodo de desarrollo dental (último trimestre de embarazo, lactancia y niños menores de 8 años), puede causar desde decoloración permanente de los dientes a retraso en el desarrollo del esqueleto. También se han comunicado casos de hipoplasia del esmalte. Dado que las dosis utilizadas en las formas tópicas son bajas, es poco probable que tras la administración vía tópica se produzcan estos efectos, aun así, no deben descartarse.
Aunque el riesgo de coloración en los dientes definitivos es raro en niños de 8 años a menores de 12 años, el uso de oxitetraciclina debe estar cuidadosamente justificado en situaciones donde otros medicamentos no estén disponibles, es probable que no sean efectivos o estén contraindicados.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudio de interacciones
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
La administración de tetraciclinas sistémicas en el embarazo produce un retraso en el desarrollo esquelético del feto. Por vía oral, las tetraciclinas se depositan en el ser humano en huesos y dientes desde el tercer mes de gestación hasta los 7-8 años de edad.
Los estudios realizados en animales con oxitetraciclina han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
No existen estudios clínicos controlados con tetraciclinas por vía tópica en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo a no ser que el cuadro clínico de la mujer requiera tratamiento con oxitetraciclina/polimixina B.
Lactancia
Tras la administración sistémica, las tetraciclinas pasan a leche materna y puede aparecer tinción dental e inhibición del crecimiento de los huesos en los niños lactantes. No hay suficiente información sobre la excreción de la polimixina B en la leche materna.
No se puede excluir que existe riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Fertilidad
No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en relación con la fertilidad masculina y femenina.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Terramicina pomada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis de contacto, debidas a hipersensibilidad individual. individuales. Si se producen tales reacciones, debe interrumpirse el tratamiento.
Muy frecuentes ≥ 1/10
Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10
Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100
Raras ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
Muy raras < 1/10.000
Frecuencia no conocida: No puede estimarse a partir de los datos disponibles
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SOC (MedDRA) |
Muy frecuentes |
Frecuentes
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Poco frecuentes
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Raras
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Muy raras
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Frecuencia no conocida
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Dermatitis de contacto Hiperpigmentación de la piel
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Trastornos del sistema inmunológico
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Hipersensibilidad |
Pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad después de exposición a luz solar o radiación UV (ver sección 4.4).
Población pediátrica
Coloración de los dientes en frecuencia no conocida (ver sección 4.4).
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.
El uso excesivo o prolongado de antibióticos de uso tópico puede dar lugar a una proliferación de lesiones por hongos o por microorganismos no sensibles. En este caso se deberá suspender el tratamiento e instaurar un tratamiento adecuado.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antibióticos de uso cutáneo , código ATC: D06AA03.
Mecanismo de acción
Terramicina contiene dos antibióticos (oxitetraciclina y Polimixina B).
Oxitetraciclina
Oxitetraciclina es un antibiótico de la familia de las tetraciclinas, producto del metabolismo de Streptomyces rimosus. Oxitetraciclina se une a la subunidad 30S del ribosoma bloqueando la unión del aminoacil-tRNA al sitio aceptor del complejo mRNA-ribosoma, inhibiendo la síntesis de proteínas.
Tiene efecto bacteriostático. Oxitetraciclina es un antibiótico de amplio espectro que es útil en la prevención y tratamiento de infecciones superficiales producidas por una variedad de bacterias pirogénicas tanto gram-negativos como gram-positivos, tales como estafilococos, estreptococos, neumococos, Haemophilus influenzae y bacilos de Koch-Weeks, gonococos y Chlamydia trachomatis, que se encuentran con frecuencia en las infecciones oftálmicas.
Mecanismo de resistencia:
Se impide la acumulación del fármaco en el interior de la célula, bien por inhibición de la entrada a la misma o por aumento de su expulsión (eflujo). La resistencia es cruzada a todas las tetraciclinas. La resistencia suele estar mediada por plásmidos y es inducible. Todos los medicamentos que pertenecen a la clase de las tetraciclinas tienen un espectro antimicrobiano similar y es común que presenten resistencia cruzada entre ellas.
Polimixina B sulfato
Polimixina B sulfato pertenece al grupo de antibióticos producidos por Bacillus polymyxa y es bactericida. Actúa mediante su unión a los lipopolisacáridos (LPS) y a los fosfolípidos de la membrana celular externa de las bacterias gram-negativas.
Desplaza competitivamente los cationes divalentes de los grupos fosfato de los lípidos de membrana, lo que provoca la ruptura de la membrana celular externa, la fuga del contenido intracelular y la muerte bacteriana.
Mecanismo de resistencia:
La resistencia de las bacterias a polimixina B es de origen cromosómico y es poco común. Parece que tiene lugar por una modificación de los fosfolípidos de la membrana citoplasmática.
Valores críticos de las pruebas de sensibilidad
EUCAST no ha definido puntos de corte clínicos para productos por vía tópica.
La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para determinadas especies, por lo que es deseable disponer de información local sobre la misma, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves. Se debería solicitar la opinión de un experto si la prevalencia local de resistencia es tal que el uso de oxitetraciclina y/o polimixina B en, al menos, algunos tipos de infecciones, es cuestionable
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Oxitetraciclina
No hay información publicada sobre la absorción sistémica de oxitetraciclina tras la administración tópica.
Polimixina B
La polimixina B no se absorbe por vía oral y se administra generalmente por vía tópica o por vía intravenosa. Con la administración I.M., los valores plasmáticos máximos en el suero ocurren en 2 horas. Cuando se administra sistémicamente, la polimixina B se distribuye ampliamente en forma sistémica, excepto en LCR, humor acuoso (incluso en presencia de inflamación ocular) y líquidos placentario y sinovial.
El fármaco se une moderadamentea las proteínas plasmáticas.
Se desconoce su metabolismo.
Hasta el 60% de la dosis se excreta por vía renal.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Oxitetraciclina
Se han identificado riesgos toxicológicos en hígado y riñón tras la administración repetida de oxitetraciclina a dosis altas.
La oxitetraciclina administrada a perras preñadas a dosis elevadas provocó reabsorciones y malformaciones esqueléticas y viscerales.
Polimixina B
La administración de dosis elevadas de sulfato de polimixina B afectó a los riñones en roedores y perros.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Vaselina líquida
Vaselina filante.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar entre 15 y 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio lacado interiormente con resinas epoxifenólicas conteniendo 4,7 g de pomada.
Tubo de aluminio lacado interiormente con resinas epoxifenólicas conteniendo 14,2 g de pomada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial para su eliminación
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Farmasierra Laboratorios, S.L.
Carretera de Irún km 26,200.
San Sebastián de los Reyes.
28706 - Madrid.