VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Contiene como principio activo mentol, que aplicado sobre la piel provoca sensación de frío seguido de un efecto analgésico (antidoloroso) y también tienen propiedades descongestivas. Vaselina Mentolada Orravan está indicado en: – Alivio sintomático de dolores superficiales de la piel como picor y urticaria (ronchas en la piel con picor en general), y dolores de tipo neuropático (de origen en algún nervio). – En aplicación sobre el pecho, alivio de síntomas de congestión nasal.
Antes de tomar este medicamento
No use Vaselina Mentolada Orravan
– Si es alérgico al mentol o al otro componente de este medicamento, la vaselina. – En niños menores de 3 años. – En zonas de piel que estén infectadas, inflamadas o heridas, ni en enfermedades de la piel inflamatorias.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Vaselina Mentolada Orravan. – Es un medicamento exclusivamente para uso externo. – Evite el contacto con los ojos. – No ingerir. – Si las molestias perisiten durante el tratamiento, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 3 años por motivos de seguridad. Uso de Vaselina Mentolada Orravan con otros medicamentos El uso de este medicamento no interacciona con el el uso de otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo en la piel pero solo se recomienda en caso de ausencia de otras alternativas más inocuas.
No aplique el medicamento en las mamas si está amamantando a un bebé.
Conducción y uso de máquinas
No procede.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 3 años: – Como analgésico, aplicar una fina capa del producto en la zona afectada dos veces al día. – Como descongestionante, aplicar una capa fina de la pomada en el pecho por la noche al acostarse.
Uso cutáneo. Aplicar la pomada con un ligero masaje. Lavarse las manos después de cada aplicación. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento, consulte a su médico. Uso en niños No utilizar este medicamento en niños menores de 3 años. Si usa más Vaselina Mentolada Orravan del que debe Dado el tipo de medicamento de que se trata y la vía de administración, no se espera que se produzca intoxicación por sobredosis.
La ingestión accidental de grandes cantidades de mentol produce trastornos digestivos como nauseas, vómitos, o también somnolencia u otros. La inhalación de cantidades elevadas de mentol podrá producir efectos adversos. Se necesitará tratamiento sintomático. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).
Si olvidó usar Vaselina Mentolada Orravan No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de Vaselina Mentolada Orravan no se han notificado efectos adversos. Sin embargo, podrían producirse algunos efectos adversos: Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad al mentol, como dermatitis por contacto.
Se pueden producir en raras ocasiones reacciones de sensibilidad a la vaselina. Se ha comunicado también: acné.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Conservar por debajo de 30ºC. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Vaselina Mentolada Orravan 20 mg/g pomada El principio activo es mentol. Cada g de pomada contienen 20 mg de mentol (2%). El otro componente (excipiente) es vaselina.
Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de pomada; ésta es blanquecina, untuosa al tacto. Se presenta en tubo de aluminio conteniendo 13 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorio Reig Jofré, S.A. C/ Gran Capitán, 10 08970 – Sant Joan Despí (Barcelona), España Fecha de la última revisión de este prospecto: 06/2015. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA
¿Cómo se administra VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA?
VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA se presenta en forma de pomada y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA sin receta?
VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA?
El principio activo de VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA es MENTOL.
¿Quién fabrica VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA?
VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
VASELINA MENTOLADA ORRAVAN 20 mg/g POMADA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 34412
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vaselina Mentolada Orravan 20 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de pomada contiene 20 mg de mentol (2 %)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
La pomada es blanquecina, untuosa al tacto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de dolores superficiales de la piel como prurito y urticaria, y dolores de tipo neuropático.
En aplicación sobre el pecho, alivio de síntomas de congestión nasal.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
- Adultos y niños mayores de 3 años:
Como analgésico, aplicar una capa fina del producto sobre la zona afectada dos veces al día.
Como descongestionante aplicar una capa fina del producto directamente sobre el pecho por la noche al acostarse.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar en capa fina con un ligero masaje.
Población pediátrica
No utilizar Vaselina Mentolada Orravan en niños menores de 3 años por motivos de seguridad.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o al excipiente incluido en la sección 6.1.
- No aplicar a niños menores de 3 años.
- No usar en zonas de la piel que estén infectadas, inflamadas o heridas, y en general en caso de dermatosis inflamatorias agudas o subagudas.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Uso exclusivamente externo.
- Evitar el contacto con los ojos.
- No ingerir.
- Si las molestias aumentan o persisten durante el tratamiento, deberá evaluarse la situación clínica.
Población pediátrica
Se han descrito casos en los que la aplicación de preparados descongestionantes conteniendo mentol en las fosas nasales de lactantes y niños pequeños ha producido dificultad respiratoria aguda con cianosis y paro respiratorio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No procede (ver sección 6.2).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se han realizado estudios adecuados con Vaselina Mentolada Orravan en mujeres embarazadas ni en período de lactancia. Dada la composición de este medicamento y que su vía de administración es estrictamente cutánea, este medicamento se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.
El uso de este medicamento en embarazadas o en periodo de lactancia solo se recomienda en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. En caso de utilización, limitar al mínimo la dosis y duración del tratamiento.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de Vaselina Mentolada Orravan no se han notificado reacciones adversas.
No obstante, podrían producirse algunas reacciones adversas:
Los efectos adversos se basan en las siguientes frecuencias según la convención MedDRA:
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Trastornos del sistema inmunológico:
El mentol puede originar reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis por contacto.
Se han producido en raras ocasiones reacciones de sensibilidad a la vaselina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Con frecuencia no conocida exactamente, acné.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de intoxicación por sobredosis asociados a la utilización del mentol en uso cutáneo.
La ingestión accidental de cantidades significativas de mentol provoca unos síntomas similares a aquellos observados tras la ingesta de alcanfor, como dolor abdominal grave, náuseas, vómitos, vértigo, ataxia, somnolencia y coma que pueden ser tratados de forma parecida. La inhalación de cantidades elevadas de mentol podría producir también confusión, euforia, nistagmus y diplopia.
Se requeriría tratamiento de soporte con fluidos y benzodiazepinas para tratar algunas de las secuelas tóxicas. El control de las vías respiratorias puede ser necesario para los casos graves de depresión del SNC.
Se han descrito casos de apnea y síncope inmediato en lactantes tras la aplicación local de mentol en los orificios nasales.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: Emolientes y protectores. Parafina blanda y productos con grasa.
Código ATC: D02AC.
Este medicamento contiene un solo principio activo: mentol.
El mentol es un alcohol que aplicado sobre la piel dilata los vasos sanguíneos y provoca sensación de frio seguida por un efecto analgésico. Alivia el prurito y se utiliza en cremas, lociones o pomadas para irritaciones leves de la piel.
También es utilizado como descongestionante nasal.
Parece ser que el mentol actúa sobre el receptor TRPM8, un canal catiónico termosensible.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La aplicación de Vaselina Mentolada Orravan tiene por objeto un efecto local y temporal sobre la piel.
El mentol, cuando se aplica en la piel, se absorbe a través de ella en baja proporción, aunque su metabolismo comienza en la piel, es en el hígado donde fundamentalmente se metaboliza, produciéndose compuestos mentol hidroxilados que se conjugan con glucurónido y es excretado en la orina y bilis.
No parece existir ninguna acumulación sistémica sustancial ni siquiera después de una exposición de cantidades de mentol inusualmente elevadas durante un tiempo prolongado.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han encontrado datos que hagan sospechar que el producto sea mutagénico/carcinogénico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Vaselina.
6.2. Incompatibilidades
No es recomendable la aplicación de Vaselina Mentolada Orravan simultáneamente con otros medicamentos de uso cutáneo que también contengan analgésicos tópicos y rubefacientes, porque se puede producir una potenciación de los efectos.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio que contiene 13 g de pomada.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
C/ Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
34.412
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: 01/09/1960.
Última renovación: 01/09/2010.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
06/2015.