ZOVIRAX 400 mg/5 ml SUSPENSION ORAL

Principio activo: ACICLOVIR

Código ATC: J05A

Laboratorio titular: Glaxosmithkline S.A.

Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 59226 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

Tu situación:

Presentación	Código Nacional	PVP con IVA	Aportación	Pagas tú
ZOVIRAX 400 mg/5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml	884304	15,13 €	NORMAL	—
ZOVIRAX 400 mg/5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml	884312	30,25 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ACICLOVIR

Código ATC: J05A

Laboratorio titular: Glaxosmithkline S.A.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Zovirax contiene el principio activo aciclovir. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivíricos. Actúa deteniendo el crecimiento de ciertos virus. Zovirax se puede utilizar para: tratar infecciones de la piel y las membranas mucosas causadas por el virus del herpes simple (herpes labial, herpes genital y otras infecciones por herpes simple) prevenir recurrencias de infecciones recurrentes por herpes simple (evitar que estos problemas reaparezcan después de haberlos tenido) prevenir las infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos (evitar estos problemas en personas cuyo sistema inmune funciona peor, lo que significa que sus cuerpos son menos capaces de combatir infecciones) tratar la varicela y el herpes zóster (culebrilla)

Antes de tomar este medicamento

No tome Zovirax: – si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zovirax: – Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada. Es posible que su médico necesite bajarle la dosis. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada. – Si padece infección por herpes genital, se recomienda tomar precauciones durante las relaciones sexuales aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral. Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca después de tomar Zovirax o valaciclovir. Tenga especial cuidado con Zovirax Zovirax puede causar reacciones cutáneas graves. Deje de tomar Zovirax y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4. Toma de Zovirax con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Comunique a su médico si ha tomado recientemente probenecid, cimetidina o micofenolato de mofetilo (medicamento utilizado en pacientes trasplantados). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Aciclovir pasa a la leche materna. Contacte con su médico o farmacéutico si usted está en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño pueden afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada. Zovirax 400 mg/5 ml suspensión oral contiene sorbitol, alcohol bencílico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y sodio. Este medicamento contiene 1,575 g de sorbitol en cada 5 ml de suspensión oral. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte con su médico antes de que usted (o su hijo) tome este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante. Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencílico en cada 5 ml de suspensión oral. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica). Consulte a su médico o farmacéutico si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica). El alcohol bencílico se ha relacionado con el riesgo de efectos adversos graves que incluyen problemas respiratorios («síndrome de jadeo») en niños. No administre este medicamento a su recién nacido (hasta de 4 semanas de edad) a menos que se lo haya recomendado su médico. Este medicamento no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cada 5 mg de suspensión oral; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Su médico decidirá la dosis correcta, la frecuencia y la duración del tratamiento, dependiendo de: la edad el tipo de infección que tenga si es para tratar la infección o para evitar que reaparezca Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo con su médico o farmacéutico. Tratamiento de infecciones producidas por herpes simple (tratamiento de herpes labial, herpes genital y otras infecciones por herpes simple): Uso en adultos La dosis recomendada es 200 mg (2,5 ml de suspensión) cinco veces al día, durante la parte del día en que se encuentra despierto (omitiendo la administración mientras duerme por la noche), aproximadamente cada cuatro horas durante cinco días. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario (por ejemplo, en caso de que tenga una resistencia inmune reducida; sea una persona mayor o tenga problemas renales). Si es una persona mayor o tiene problemas renales, es importante beber mucha agua durante el tratamiento. Uso en niños Niños menores de 2 años: 100 mg (1,25 ml), cinco veces al día, cada cuatro horas durante la parte del día en que se encuentra despierto (omitiendo la administración mientras duerme por la noche). Niños mayores de 2 años: 200 mg (2,5 ml), cinco veces al día, cada cuatro horas durante la parte del día en que se encuentra despierto (omitiendo la administración mientras duerme por la noche). No diluya la suspensión oral. Para administrar la dosis prescrita, utilice el dosificador incluido en el envase o un dosificador recomendado por su médico o farmacéutico. Prevenir la recurrencia de infecciones recurrentes por herpes simple (evitar que estos problemas reaparezcan después de haberlos tenido): Uso en adultos La dosis recomendada es 200 mg (2,5 ml), cuatro veces al día, cada seis horas. Debe de tomar Zovirax hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario (por ejemplo, en caso de que tenga una resistencia inmune reducida; sea una persona mayor o tenga problemas renales). Si es una persona mayor o tiene problemas renales, es importante beber mucha agua durante el tratamiento. Prevenir infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos (evitar estos problemas en personas cuyo sistema inmune funciona peor, lo que significa que sus cuerpos son menos capaces de combatir infecciones): Uso en adultos La dosis recomendada es 200 mg (2,5 ml), cuatro veces al día, cada seis horas. Debe de tomar Zovirax hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario (por ejemplo, en caso de que tenga una resistencia inmune reducida; sea una persona mayor o tenga problemas renales). Si es una persona mayor o tiene problemas renales, es importante beber mucha agua durante el tratamiento. Uso en niños Niños menores de 2 años: 100 mg (1,25 ml), cuatro veces al día, cada seis horas. Niños mayores de 2 años: 200 mg (2,5 ml), cuatro veces al día, cada seis horas. No diluya la suspensión oral. Para administrar la dosis prescrita, utilice el dosificador incluido en el envase o un dosificador recomendado por su médico o farmacéutico. Tratamiento de la varicela y el herpes zóster (culebrilla): Uso en adultos La dosis recomendada es 800 mg (10 ml), cinco veces al día, durante la parte del día en que se encuentra despierto (omitiendo la administración mientras duerme por la noche), aproximadamente cada cuatro horas, durante siete días. Su médico puede ajustar la dosis según sea necesario (por ejemplo, en caso de que tenga una resistencia inmune reducida; sea una persona mayor o tenga problemas renales). Si es una persona mayor o tiene problemas renales, es importante beber mucha agua durante el tratamiento. Uso en niños Niños menores de 2 años: 200 mg (2,5 ml), cuatro veces al día. Niños entre 2 y 6 años: 400 mg (5 ml), cuatro veces al día. Niños mayores de 6 años: 800 mg (10 ml), cuatro veces al día. El tratamiento debe seguirse durante cinco días. Su médico puede ajustar la dosis dependiendo del peso corporal. No diluya la suspensión oral. Para administrar la dosis prescrita, utilice el dosificador incluido en el envase o un dosificador recomendado por su médico o farmacéutico. Si estima que la acción de Zovirax es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Zovirax del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Zovirax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente espere a la siguiente dosis.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Síntomas a los que debe estar atento: Deje de tomar Zovirax y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: Reacciones cutáneas graves Éstas son muy raras en personas que toman Zovirax. Los síntomas incluyen: erupción cutánea extendida, temperatura corporal elevada y nódulos linfáticos agrandados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). erupción cutánea extendida, roja, descamativa, con bultos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas normalmente aparecen al comienzo del tratamiento [pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)]. manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe [síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET)]. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza, mareos, sensación de cansancio, fiebre. Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago. Prurito, erupciones cutáneas (algunas veces causadas por la sensibilidad a la luz solar). Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Pérdida de cabello. Urticaria. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Alteración de los análisis de sangre (aumentos reversibles de bilirrubina y enzimas hepáticas, aumentos de la urea sanguínea y la creatinina). Dificultad para respirar. Angioedema (hinchazón de los labios, los ojos y la lengua). Reacción alérgica repentina y grave (reacción anafiláctica). Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Anemia (descenso del número de glóbulos rojos) o leucopenia (descenso del número de glóbulos blancos), cardenales (por descenso en el número de plaquetas). Agitación, confusión, temblores, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), alteraciones en la personalidad y el comportamiento de la persona, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con trastornos de los riñones o con factores predisponentes. Hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (color amarillo de la piel y ojos), fallo renal agudo, dolor renal (puede estar asociado a fallo renal). Avise a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de alergia: pitos bruscos en la respiración, palpitaciones u opresión en el pecho, colapso, hinchazón de párpados, cara, labios u otra parte del cuerpo, erupción en la piel o cardenales. Estos síntomas pueden significar que usted es alérgico a Zovirax. No tome más suspensión a menos que su médico se lo indique. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Frasco de 100 ml: una vez abierto, el periodo de validez es de 15 días. Conservar por debajo de 25ºC Frasco de 200 ml: una vez abierto, el periodo de validez es de 27 días. Conservar por debajo de 25ºC Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Zovirax 400 mg/5 ml suspensión oral El principio activo es aciclovir, cada 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir. Los demás componentes (excipientes) son sorbitol líquido no cristalizable (70%) (E420), glicerol (E422), celulosa microcristalina (E460) y carboximetilcelulosa de sodio (Avicel RC 591F), parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), saborizante de naranja (contiene alcohol bencílico) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Frasco de vidrio de color topacio, tipo III con tapón metálico de rosca con cierre de seguridad o cierre de plástico a prueba de niños. Envase que contiene un frasco de 100 ml o 200 ml, acompañado de una cucharita doble para dosificar 2,5 ml y 5 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Tel: +34 900 202 700 es-ci@gsk.com Responsable de la fabricación Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe (Alemania) Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Zovirax está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel y las membranas mucosas producidas por el virus del herpes simple (VHS), incluyendo herpes genital inicial y recurrente (excluyendo infecciones por VHS en neonatos e infecciones graves por VHS en niños inmunocomprometidos). Zovirax está indicado para la supresión (prevención de recurrencias) de infecciones recurrentes por VHS en pacientes inmunocompetentes. Zovirax está indicado en la profilaxis de las infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos. Zovirax está indicado para el tratamiento de las infecciones por varicela-zóster (cuando sea clínicamente relevante), incluyendo la varicela y el herpes zóster (culebrilla), ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Tabla 1: Resumen de la posología en todas las indicaciones Indicación Posología Tratamiento de las infecciones de la piel y las membranas mucosas producidas por VHS Adultos inmunocompetentes e inmunocomprometidos 200 mg 5 veces al día durante 5 días Niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos Niños ≥ 2 años: 200 mg 5 veces al día durante 5 días Lactantes y niños menores de 2 años: 100 mg 5 veces al día durante 5 días Supresión de infecciones recurrentes por VHS Adultos inmunocompetentes 200 mg 4 veces al día; 400 mg 2 veces al día (duración del tratamiento 6-12 meses) - Profilaxis de infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos Adultos inmunocomprometidos 200 mg 4 veces al día (la duración del tratamiento está determinada por la duración del período de riesgo) Niños inmunocomprometidos Niños ≥ 2 años: 200 mg 4 veces al día Lactantes y niños menores de 2 años: 100 mg 4 veces al día (la duración del tratamiento está determinada por la duración del período de riesgo) Tratamiento de infecciones por varicela-zóster incluyendo varicela Adultos inmunocompetentes 800 mg 5 veces al día durante 7 días Niños inmunocompetentes 6 años y mayores: 800 mg 4 veces al día durante 5 días 2 a < 6 años: 400 mg 4 veces al día durante 5 días Menores de 2 años: 200 mg 4 veces al día durante 5 días Tratamiento de infecciones por herpes zóster Adultos inmunocompetentes 800 mg 5 veces al día durante 7 días Tabla 2: Resumen de la posología en pacientes con insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina Posología 10-25 ml/min Infecciones por varicela-zóster, incluyendo la varicela y el herpes zóster: 800 mg 3 veces al día < 10 ml/min Infecciones por el virus del herpes simple: 200 mg 2 veces al día Supresión de infecciones recurrentes por herpes simple en pacientes inmunocompetentes: 200 mg 2 veces al día Profilaxis de infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 200 mg 2 veces al día Infecciones por varicela-zóster, incluyendo la varicela y el herpes zóster: 800 mg 2 veces al día Tabla 3: Tabla de conversión de Zovirax 400 mg/5 ml suspensión oral Dosis Volumen 100 mg 1,25 ml 200 mg 2,5 ml 400 mg 5 ml 800 mg 10 ml Consulte la siguiente sección para las recomendaciones posológicas detalladas. Tratamiento del herpes simple Adultos Para el tratamiento de las infecciones por VHS, se deben administrar 200 mg de aciclovir cinco veces al día, aproximadamente cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante cinco días, aunque puede ser necesario prolongarlo en infecciones iniciales graves. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, la dosis puede duplicarse a 400 mg o, alternativamente, se puede considerar la administración por vía intravenosa. El tratamiento se debe iniciar tan pronto como sea posible tras el comienzo de la infección. En el caso de episodios recurrentes, el tratamiento se debe iniciar preferiblemente durante el periodo prodrómico o cuando aparezcan las primeras lesiones. Personas de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal y, en consecuencia, se deberá ajustar la dosis (ver Insuficiencia renal). Se debe mantener una hidratación adecuada de los pacientes de edad avanzada que tomen dosis orales altas de aciclovir. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. En el tratamiento de infecciones por VHS, en pacientes con función renal alterada, las dosis orales recomendadas no conducirán a la acumulación del aciclovir por encima de los niveles establecidos como seguros por perfusión intravenosa. Sin embargo, para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda un ajuste de la dosis a 200 mg dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Población pediátrica Para el tratamiento de las infecciones por VHS, los niños de dos años o más deben recibir dosis para adultos y los lactantes y niños menores de dos años deben recibir la mitad de la dosis para adultos. No diluya la formulación de la suspensión oral. Para el tratamiento de las infecciones neonatales por VHS, se recomienda aciclovir intravenoso. El dosificador suministrado puede utilizarse para la administración de la dosis prescrita, o alternativamente puede utilizarse otro dispositivo adecuado. Supresión (prevención de recurrencias) de infecciones recurrentes por VHS en pacientes inmunocompetentes Adultos Para la supresión de infecciones por VHS en pacientes inmunocompetentes, se deben administrar 200 mg de aciclovir 4 veces al día, aproximadamente cada 6 horas. Muchos pacientes pueden ser tratados convenientemente con un régimen de 400 mg de aciclovir 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Puede resultar eficaz una reducción de dosis a 200 mg de aciclovir3 veces al día, aproximadamente cada 8 horas, o incluso 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Algunos pacientes pueden experimentar infecciones recurrentes con dosis diarias totales de 800 mg de aciclovir. El tratamiento se debe interrumpir periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en la historia natural de la enfermedad. Personas de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal y, en consecuencia, se deberá ajustar la dosis (ver Insuficiencia renal). Se debe mantener una hidratación adecuada de los pacientes de edad avanzada que tomen dosis orales altas de aciclovir. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. En la profilaxis de infecciones por VHS en pacientes con función renal alterada, las dosis orales recomendadas no conducirán a la acumulación del aciclovir por encima de los niveles establecidos como seguros por infusión intravenosa. Sin embargo, para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda un ajuste de la dosis a 200 mg 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Población pediátrica No se dispone de datos sobre la supresión de las infecciones por VHS en niños inmunocompetentes. Profilaxis de las infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos Adultos Para la profilaxis de infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos la dosis a administrar es de 200 mg de aciclovir 4 veces al día, aproximadamente cada 6 horas. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, la dosis puede duplicarse a 400 mg o, alternativamente, se puede considerar la administración por vía intravenosa. La duración de la administración profiláctica se determina por la duración del periodo de riesgo. Personas de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal y, en consecuencia, se deberá ajustar la dosis (ver Insuficiencia renal). Se debe mantener una hidratación adecuada de los pacientes de edad avanzada que toman dosis orales altas de aciclovir. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. En la profilaxis de infecciones por VHS en pacientes con función renal alterada, las dosis orales recomendadas no conducirán a la acumulación del aciclovir por encima de los niveles establecidos como seguros por infusión intravenosa. Sin embargo, para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda un ajuste de la dosis a 200 mg 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Población pediátrica Para la profilaxis de las infecciones por VHS, los niños inmunocomprometidos de dos años o más deben recibir dosis para adultos y los lactantes y niños menores de dos años deben recibir la mitad de la dosis para adultos. No diluya la formulación de la suspensión oral. El dosificador suministrado puede utilizarse para la administración de la dosis prescrita, o alternativamente puede utilizarse otro dispositivo adecuado. Tratamiento de la varicela y el herpes zóster Adultos Para el tratamiento de varicela e infecciones por herpes zóster, la dosis a administrar es de 800 mg de aciclovir 5 veces al día, aproximadamente cada 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 7 días. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, se debe considerar la administración por vía intravenosa. El tratamiento se debe iniciar tan pronto como sea posible tras el comienzo de la infección. El tratamiento proporciona mejores resultados si se inicia tan pronto como aparece la erupción. Personas de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posibilidad de insuficiencia renal y, en consecuencia, se deberá ajustar la dosis (ver Insuficiencia renal). Se debe mantener una hidratación adecuada de los pacientes de edad avanzada que toman dosis orales altas de aciclovir. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. Para el tratamiento de varicela e infecciones por herpes zóster en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda ajustar la dosis a: 800 mg 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas, para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto) 800 mg aciclovir 3 veces al día, aproximadamente cada 8 horas, para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el rango 10 a 25 ml/minuto) Población pediátrica Para el tratamiento de la varicela en niños: 6 años o más: 800 mg de aciclovir 4 veces al día Entre 2 años y menores de 6 años: 400 mg de aciclovir 4 veces al día Menores de 2 años: 200 mg de aciclovir 4 veces al día La dosis puede calcularse con mayor precisión como 20 mg de aciclovir/kg de peso corporal (sin exceder los 800 mg) cuatro veces al día. El tratamiento se debe continuar durante cinco días. No se dispone de datos sobre el tratamiento de las infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes. El dosificador suministrado puede utilizarse para la administración de la dosis prescrita, o alternativamente puede utilizarse otro dispositivo adecuado. Forma de administración Vía oral. No diluir la suspensión oral. La suspensión se administrará empleando la cucharita doble que permite dosificar 2,5 ml y 5 ml. Para la administración de una dosis de 100 mg, se puede utilizar la cucharita doble proporcionada o, alternativamente, una jeringa graduada.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aciclovir), a valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han identificado interacciones clínicamente significativas. El aciclovir se elimina principalmente inalterado en orina mediante secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado concomitantemente que compita con este mecanismo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de aciclovir. Probenecid y cimetidina incrementan el AUC de aciclovir por este mecanismo y reducen el aclaramiento renal de aciclovir. De la misma manera, se han observado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo del micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados, cuando ambos medicamentos se administran en combinación. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir. Un estudio experimental de cinco sujetos varones indica que la terapia concomitante con aciclovir aumenta en aproximadamente un 50% el AUC de la teofilina total administrada. Se recomienda controlar las concentraciones plasmáticas durante la terapia concomitante con aciclovir.

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