ALLI 60 MG CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
alli 60 mg cápsulas duras (orlistat) es un medicamento contra la obesidad de acción periférica que se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o superior. alli debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas. El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a averiguar si tiene sobrepeso y si alli es adecuado para usted. Consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, no tome alli. Estatura Peso 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg Riesgos de tener sobrepeso Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes o enfermedad cardiaca. Estas afecciones puede que no hagan que usted se encuentre mal, por lo tanto debe ver a su médico para que le haga un chequeo general. Como funciona alli El principio activo de alli (orlistat) está diseñado para dirigirse a la grasa en su aparato digestivo. Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba. Esta grasa se eliminará de su organismo en las heces (ver sección 4). Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y grasas para controlar esos efectos. Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudará en sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con dieta. Por cada 2 kg que pierde sólo con dieta, alli podría ayudarle a perder hasta 1 kg más.
Antes de tomar este medicamento
No tome alli Si es alérgico a orlistat o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel. Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes. Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado). Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica) diagnosticado por un médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alli. Si tiene diabetes. Consulte con su médico si es necesario ajustar su medicación antidiabética. Si tiene alguna enfermedad del riñón. Hable con su médico antes de tomar alli si tiene problemas de riñón. El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades renales crónicas. Niños y adolescentes Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento. Otros medicamentos y alli alli puede afectar a algunos medicamentos que usted tome. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. No tome alli junto con los siguientes medicamentos Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas enfermedades graves de la piel. Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes. Uso de anticonceptivos orales junto con alli Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave. Utilice un método anticonceptivo adicional si sufre diarrea grave. Tome un multivitamínico todos los días si está tomando alli alli puede reducir los niveles de algunas vitaminas absorbidas por el organismo. El complejo multivitamínico debe contener vitaminas A, D, E y K. y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no vaya a tomar alli, para asegurarse de que las vitaminas se absorban. Consulte con su médico antes de tomar alli si está tomando Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco. Acarbosa, (un medicamento andiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2) el uso de alli no está recomendado en personas que están tomando acarbosa. Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar sus medicamentos a distintas horas del día. Un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las convulsiones debe ser discutido con su médico. Medicamentos para tratar el VIH. Es importante que consulte a su médico antes de tomar allI si está recibiendo tratamiento para el VIH. Medicamentos para la depresión, los trastornos psiquiátricos o la ansiedad. Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando alli Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario ajustar la dosis. Si está tomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la dosis. Toma de alli con alimentos y bebidas alli debe utilizarse en conjunto con una dieta baja en calorías y grasas. Intente comenzar esta dieta antes de empezar el tratamiento. Para obtener información sobre cómo establecer su objetivo de calorías y grasas, vea Más información de utilidad, en las páginas azules de la sección 6. Puede tomarse alli inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después de la comida. La cápsula debe tragarse con agua. Esto normalmente supone una cápsula con el desayuno, otra con la comida y otra con la cena. Si no toma una comida o si la comida no contiene grasa, no tome la cápsula. alli no funciona si la comida no contiene algo de grasa. Si toma una comida con alto contenido en grasa no debe tomar una dosis mayor que la recomendada. El tomar una cápsula con una comida que contenga demasiada grasa aumenta las posibilidades de sufrir efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4). Debe realizar todos los esfuerzos posibles para evitar comidas con alto contenido en grasa mientras esté tomando alli. Embarazo y lactancia No tome alli durante el embarazo o la lactancia. Conducción y uso de máquinas Es improbable que alli afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. alli contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, esto es esencialmente
Cómo se administra
Preparación para perder peso Elija su fecha de inicio Elija el día que comenzará a utilizar las cápsulas con antelación. Antes de empezar a tomar las cápsulas, comience su dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos alimentarios. Mantenga un registro de lo que está comiendo en un diario. Estos diarios de comidas son efectivos, porque hacen que sea consciente de lo que está comiendo, cuánto está comiendo, y le proporcionan la base para realizar cambios. Decida su objetivo de pérdida de peso Piense en cuánto peso quiere perder y márquese un objetivo de peso. Una meta realista es perder entre el 5% y el 10% de su peso inicial. La cantidad de peso que pierda puede variar de semana en semana. Debería intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededor de 0,5 kg por semana. Establezca sus objetivos de calorías y grasas Para ayudarle a alcanzar su meta de pérdida de peso necesita establecer dos objetivos diarios, uno para calorías y otro para grasas. Para obtener más información vea Más información de utilidad en las páginas azules de la sección 6. Toma de alli Adultos de 18 años o mayores Tome una cápsula, tres veces al día. Tome alli justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas. Normalmente, esto significa una cápsula en el desayuno, comida y cena. Asegúrese de que sus tres comidas principales son equilibradas, y bajas en calorías y en grasas. Si se pierde una comida, o si su comida no contiene grasa, no tome una cápsula. alli no funciona a no ser que la comida contenga algo de grasa. Trague la cápsula entera con agua. No tome más de tres cápsulas al día. Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) que se incluye en este envase. Tome comidas con bajo contenido en grasa para ayudar a reducir los efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver la sección 4). Intente ser más activo físicamente antes de iniciar el tratamiento. El ejercicio físico es una parte importante de los programas de pérdida de peso. Recuerde consultar con su médico si no ha hecho ejercicio antes. Continúe siendo activo mientras esté tomando alli y después de dejar de utilizarlo. ¿Durante cuánto tiempo debo tomar alli? alli no debe tomarse durante más de 6 meses. Si no pierde peso después de tomar alli durante 12 semanas, consulte con su médico o farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar alli. Para tener éxito en la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos. Las personas que pierden peso y mantienen la pérdida hacen cambios en su estilo de vida, que incluyen modificaciones en lo que comen y lo activos que son. Si toma más alli del que debe No tome más de tres cápsulas al día. Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible. Si olvidó tomar alli Si olvidó tomar una dosis de alli: Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la dosis olvidada. Si hace más de una hora desde su última comida, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis con la comida como habitualmente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de alli (por ejemplo gases con o sin manchas aceitosas, o deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo de acción (ver la sección 1). Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta. Efectos adversos graves No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos adversos Reacciones alérgicas graves Los signos de una reacción alérgica grave incluyen: dificultad grave para respirar, sudoración, erupción en la piel, picor, hinchazón de la cara, ritmo cardíaco rápido, colapso. Deje de tomar las cápsulas y busque ayuda médica inmediatamente. Otros efectos adversos graves Sangrado rectal Diverticulitis (inflamación del intestino grueso). Los síntomas incluyen dolor de la parte baja del estómago (abdominal), especialmente en el lado izquierdo, posiblemente con fiebre y estreñimiento. Pancreatitis (inflamación del páncreas). Los síntomas podrían incluir dolor abdominal grave, a veces irradiando hacia la espalda, posiblemente con fiebre, nauseas y vómitos. Ampollas en la piel (incluyendo ampollas que explotan). Dolor de estómago grave causado por cálculos biliares (piedras en la vesícula). Hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluir piel y ojos amarillentos, picores, orina de color oscuro, dolor de estómago e hígado sensible (indicado por dolor debajo de la parte delantera de la caja torácica, en el lado derecho), a veces con falta de apetito Nefropatía por oxalato (depósito de oxalato cálcico que puede dar lugar a piedras en el riñón). Ver la sección 2, tenga especial cuidado con alli. Deje de tomar las cápsulas. Informe a su médico si sufre alguno de estos efectos. Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas. Evacuación repentina Deposiciones aceitosas o grasas Heces blandas Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica. Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Dolor de estómago (abdominal) Incontinencia (fecal) Deposiciones fluidas o líquidas Deposiciones más frecuentes Ansiedad Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica. Efectos adversos observados en los análisis de sangre No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas. Efectos en la coagulación sanguínea en personas que estén tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes. Informe a su médico de que está tomando alli cuando se haga un análisis de sangre. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Aprenda a controlar los efectos de alli relacionados con la dieta o la ingesta de grasas Los efectos adversos más comunes están causados por el mecanismo de acción de las cápsulas y se producen por la eliminación de parte de la grasa del organismo. Estos efectos ocurren típicamente durante las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en su dieta. Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que usted ha comido más grasa de lo que debería. Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las cápsulas. Averigüe más sobre el contenido en grasa de sus comidas favoritas, y el tamaño de las porciones. Si se familiariza con las porciones será menos probable que exceda accidentalmente su objetivo de grasa. Distribuya el límite de grasa de manera uniforme en las comidas a ingesta de grasas y calorías para luego tomar una comida con elevado contenido de grasa o un postre, como puede que haya hecho con otros programas para perder peso. La mayoría de usuarios que experimentan estos efectos encuentran que pueden controlarlos y manejarlos ajustando su dieta. No se preocupe si no experimenta estos problemas. Eso no significa que las cápsulas no estén funcionando.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. El frasco incluye dos cilindros sellados que contienen sílica gel para mantener las cápsulas secas. Mantenga los cilindros en la botella. No los ingiera. Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) incluido en el envase. Elimine cualquier cápsula que haya sido conservada en el pastillero durante más de un mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composicion de alli El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat. Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón, povidona (E1201), laurilsulfato de sodio y talco. Cubierta de la cápsula: Gelatina, índigo carmín (E132), dióxido de titanio (E171), laurilsulfato de sodio, monolaurato de sorbitán y tinta negra (Shellac, óxido de hierro negro (E172) y Propilenglicol). Banda: Gelatina, polisorbato 80 e índigo carmín (E132). Aspecto del producto y contenido del envase Las cápsulas de alli tienen una cubierta y un cuerpo de color turquesa con una banda alrededor de la zona central con la impresión «alli». alli está disponible en envases de 42, 60, 84, 90 y 120 cápsulas. Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases. En cada envase se incluye un pastillero de color azul (Shuttle) para llevar la dosis diaria de alli. Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Irlanda Responsable de la fabricación Famar S.A, 48 KM Atenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. También puede visitar la página web de alli específica de su país para recibir más información sobre el programa para perder peso de alli. België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt Te .: + 359 2 953 10 34 www.alli.bg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com www.alli.cz Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 10858600 www.alli.be Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800 www.alliprogram.hu Danmark GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS Tlf: + 45 80 25 16 27 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.dk Malta GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131 www.alli.com.mt Deutschland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Tel: 0049 (0) 180 3 63462554 www.alliprogramm.de Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: +31800 4090005 info.nlch@gsk.com www.alli.nl Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com Norge GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 80 05 86 30 scanda.consumer-relations @gsk.com España GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Tel: + 34 900 816 705 www.alli.com.es Polska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 96 00 www.alli.pl France GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00 Portugal GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene, Lda. Tel: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel:+385 1 6051 999 www.alli.com.hr România GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel: + 40 21 302 8 208 www.alli.ro Ireland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 495 5000 www.alli.ie Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Tel: + 386 (0)1 280 25 00 www.alli.si Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700 Slovenská republika GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 cz.info@gsk.com www.alli.sk Italia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. Tel: + 39 02 38062020 www.alli.it Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: 080 077 40 80 scanda.consumer-relations @gsk.com C. A. Papaellinas Ltd, . . 24018, 1700 T. +357 22 741 741 www.alli.com.cy Sverige GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020-100579 scanda.consumer-relations @gsk.com www.alliplan.se Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com United Kingdom (NI) GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: + 44 (0)800 171 2014 (Freephone) customer.relations@gsk.com www.alli.com.lv www.alli.co.uk Fecha de la última revisión de este prospecto: julio de 2020 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. ——– – – – – – – – – – – – – – – – – – — MÁS INFORMACIÓN DE UTILIDAD Riesgos de tener sobrepeso Tener sobrepeso afectará a su salud y aumenta su riesgo de desarrollar problemas de salud graves como: Hipertensión Diabetes Enfermedad cardiaca Derrame cerebral Ciertos tipos de cáncer Osteoartritis Hable con su médico sobre el riesgo de desarrollar estas enfermedades. Importancia de perder peso Perder peso y mantener la pérdida de peso, por ejemplo mejorando su dieta y aumentando su actividad física puede ayudarle a reducir los riesgos de graves problemas para la salud y a mejorar su salud. Consejos útiles sobre su dieta y sus objetivos de calorías y grasas mientras esté tomando alli alli debe utilizarse con una dieta baja en calorías y grasas. Las cápsulas funcionan evitando que parte de la grasa que come sea absorbida, pero puede seguir comiendo alimentos de todos los principales grupos alimentarios. Aunque debería centrarse en las calorías y grasas que come, es importante comer una dieta equilibrada. Debe elegir comidas que contengan una gama de diferentes nutrientes y aprender a comer de manera saludable a largo plazo. Entender la importancia del objetivo de calorías y grasas Las calorías son una medida de la energía que necesita su organismo. A veces se llaman Kilocalorías o Kcal. La energía también puede medirse en Kilojulios, que también puede haber visto en tablas nutricionales. El objetivo de calorías es el número máximo de calorías que va a comer cada día. Vea el cuadro que se incluye más adelante en esta sección. Su objetivo de gramos de grasa es el número máximo de gramos de grasa que va a comer en cada comida. El cuadro de objetivo de gramos de grasa se ha elaborado siguiendo la información mostrada más abajo sobre como fijar el objetivo de calorías. Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de las cápsulas. Tomar alli significa que su cuerpo va a eliminar más grasa, y por tanto le resultará más difícil manejar tanta grasa en las comidas como antes. Por tanto al ajustarse a su objetivo de grasas, maximizará los resultados de pérdida de peso mientras minimiza el riesgo de efectos del tratamiento relacionados con la dieta. Debería tener como objetivo perder peso de manera gradual y constante. Lo ideal es perder alrededor de 0,5 kg a la semana. Como fijar su objetivo de calorías La siguiente tabla ha sido diseñada de tal manera que le proporciona un objetivo de calorías que es aproximadamente 500 calorías menos de las que su organismo necesita para mantener su peso actual. Esto supone hasta 3.500 calorías menos por semana, aproximadamente el número de calorías que hay en 0,5kg de grasa. Su objetivo de calorías debería permitirle perder peso a un ritmo gradual y estable de 0,5kg a la semana sin sentimientos de frustración o privación. No se recomienda tomar menos de 1200 Kcal al día. Necesitará conocer su nivel de actividad física para establecer sus objetivos de calorías. Cuanto más activo sea, mayor será su objetivo de calorías. Baja actividad significa que nunca o casi nunca anda, sube escaleras, practica la jardinería u otra actividad diariamente. Actividad moderada significa quemar 150 calorías al día en actividad física. Ejemplos de actividad moderada son andar aproximadamente tres kilómetros (2 millas), trabajar en el jardín de 30 a 45 minutos o correr dos kilómetros (1,25 millas) en 15 minutos. Elija el nivel que se ajuste mejor a su rutina diaria. Si no está seguro de en qué nivel está, elija Baja Actividad. Mujeres Baja actividad Menos de 68,1 kg 1.200 calorías 68,1 kg a 74,7 kg 1.400 calorías 74,8 kg a 83,9 kg 1.600 calorías 84,0 kg y superior 1.800 calorías Actividad moderada Menos de 61,2 kg 1.400 calorías 61,3 kg a 65,7 kg 1.600 calorías 65,8 kg y superior 1.800 calorías Hombres Baja actividad Menos de 65,7 kg 1.400 calorías 65,8 kg a 70,2 kg 1.600 calorías 70 3 kg y superior 1.800 calorías Actividad moderada 59,0 kg y superior 1.800 calorías Como fijar su objetivo de grasas El siguiente cuadro muestra como fijar su objetivo de grasas basándose en la cantidad de calorías que puede recibir por día. Debe planear hacer tres comidas al día. Si se ha fijado un objetivo de 1400 calorías al día, por ejemplo, la cantidad máxima de grasa permitida por comida sería 15 g. Para permanecer dentro de la cantidad asignada de grasas, los aperitivos no deben contener más de 3 g de grasa. Cantidad de calorías que puede tomar al día Cantidad máxima de grasas permitida por comida Cantidad máxima de grasas provenientes de aperitivos permitidas por día 1.200 calorías 12 g 3 g 1.400 calorías 15 g 3 g 1.600 calorías 17 g 3 g 1.800 calorías 19 g 3 g Recuerde Ajustarse a objetivos realistas de calorías y grasas, ya que es una manera de mantener los logros de pérdida de peso a largo plazo. Apunte lo que come en un diario de comidas, incluyendo el contenido en calorías y grasas. Intente ser más activo físicamente antes de comenzar a tomar las cápsulas. La actividad física es una parte importante de un programa de pérdida de peso. Recuerde consultar con su médico si no ha hecho ejercicio anteriormente. Continúe siendo activo mientras esté tomando alli y después de dejar de tomarlo. El programa alli combina las cápsulas con un plan de comidas y una amplia gama de recursos que le ayudarán a entender cómo seguir una dieta baja en calorías y grasas y las directrices para volverse más activo. La página web de alli (por favor diríjase a la página web específica de su país incluida en la lista de representantes locales mostrada más arriba) le proporcionará una serie de herramientas interactivas, recetas bajas en grasa, consejos sobre actividad física y otra información de utilidad para ayudarle a tener una vida sana y para darle apoyo para alcanzar sus objetivos de pérdida de peso. Visite www.alli.com.es
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
alli está indicado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal, IMC, 28 kg/m2) y debe tomarse en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasa.4.2 Posología y forma de administración
Posología Adultos La dosis de tratamiento recomendada es una cápsula de 60 mg tres veces al día. No deben tomarse más de tres cápsulas de 60 mg en 24 horas. La dieta y el ejercicio son partes importantes de un programa de pérdida de peso. Se recomienda iniciar una dieta y un programa de ejercicio antes de empezar el tratamiento con alli. Mientras esté tomando orlistat, el paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada y ligeramente hipocalórica, en la que aproximadamente un 30% de las calorías procedan de grasas (por ejemplo, en una dieta de 2.000 kcal/día esto equivale a <67 g de grasa). La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. La dieta y el programa de ejercicio físico deben continuarse cuando cese el tratamiento con alli. El tratamiento no debe superar los 6 meses. Si los pacientes no son capaces de perder peso tras 12 semanas de tratamiento con alli, deben consultar con su médico o farmacéutico. Puede que sea necesario interrumpir el tratamiento. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (> 65 años). Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, dado que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de dosis en esta población. Insuficiencia hepática o renal No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con insuficiencia hepática y/o renal (ver sección 4.4). Sin embargo, como el orlistat se absorbe mínimamente, no se requieren ajustes de dosis en los individuos con insuficiencia hepática o renal. Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de alli en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración La cápsula debe tomarse con agua inmediatamente antes, durante, o hasta una hora después de cada comida principal. Si una comida no se toma o no contiene grasa, no debe tomarse la dosis de orlistat.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Tratamiento simultáneo con ciclosporina (ver sección 4.5) Síndrome de malabsorción crónica Colestasis Embarazo (ver sección 4.6) Lactancia (ver sección 4.6) Tratamiento simultáneo con warfarina u otros anticoagulantes orales (ver secciones 4.5 y 4.8)4.5 Interacción con otros medicamentos
Ciclosporina En un estudio de interacción farmacológica se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina que también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat. Este descenso podría dar lugar a una disminución de la eficacia inmunodepresora de la ciclosporina. Por ello, el uso concomitante de alli junto con ciclosporina está contraindicado (ver sección 4.3). Anticoagulantes orales Cuando se administra warfarina u otros anticoagulantes orales en combinación con orlistat, pueden verse afectados los valores del cociente internacional normalizado (INR) (ver sección 4.8.). Por ello, el uso concomitante de alli junto con warfarina u otros anticoagulantes orales está contraindicado (ver sección 4.3). Anticonceptivos orales En estudios específicos de interacción farmacológica se ha demostrado la ausencia de interacciones entre los anticonceptivos orales y orlistat. Sin embargo, el orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales. En caso de diarrea grave se recomienda la utilización de un método anticonceptivo adicional (ver sección 4.4) Levotiroxina Puede darse hipotiroidismo y/o reducción del control de hipotiroidismo cuando se toman simultáneamente orlistat y levotiroxina (ver sección 4.4) Esto puede deberse a una reducción de la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina. Medicamentos antiepilépticos Se han notificado convulsiones en pacientes tratados simultáneamente con orlistat y medicamentos antiepilépticos, por ejemplo valproato y lamotrigina, para los cuales no puede excluirse una relación causal con una interacción. Orlistat podría disminuir la absorción de medicamentos antiepilépticos dando lugar a convulsiones. Medicamentos antirretrovirales Basándonos en informes recogidos en literatura y en la experiencia tras la comercialización, orlistat puede potencialmente reducir la absorción de los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH y puede afectar negativamente la eficacia de los mismos (ver sección 4.4). Vitaminas liposolubles El tratamiento con orlistat puede potencialmente alterar la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K). En la inmensa mayoría de los sujetos que recibieron hasta cuatro años de tratamiento con orlistat en ensayos clínicos, los niveles de las vitaminas A, D, E y K y beta-caroteno permanecieron dentro de los valores normales. Sin embargo, debe aconsejarse a los pacientes que tomen un suplemento multivitamínico antes de ir a dormir para ayudar a asegurar una ingesta adecuada de vitaminas (ver sección 4.4). Acarbosa Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas, no se recomienda el uso de alli en pacientes que estén recibiendo acarbosa. Amiodarona Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un pequeño descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat simultáneamente. Aún no se conoce la relevancia clínica de este efecto en los pacientes que reciben amiodarona. Los pacientes que estén tomando amiodarona deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento con alli. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de amiodarona durante el tratamiento con alli. Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas. Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa. Por tanto, el tratamiento con orlistat solo se debe iniciar tras considerar de forma detenida el posible impacto en estos pacientes.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A08A)
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- CAMILINA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS
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- IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
- LINESTAT 60 MG CAPSULAS DURAS
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