CEFAZOLINA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG.

Principio activo: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFAZOLINA SODICA

Código ATC: J01D

Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.

Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (VÍA INTRAMUSCULAR)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 64848 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

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CEFAZOLINA NORMON 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG. , 1 vial + 1 ampolla de disolvente	769059	2,42 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LIDOCAINA HIDROCLORURO, CEFAZOLINA SODICA

Código ATC: J01D

Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cefazolina es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Cefazolina Normon está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones graves producidas por gérmenes sensibles: Infecciones del aparato respiratorio. Infecciones del aparato genitourinario. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto biliar. Infecciones de los huesos y articulaciones. Septicemia (infección de la sangre, causada por bacterias) Endocarditis (infección del revestimiento del corazón) Prevención de infecciones en cirugía y postoperatorio.

Antes de tomar este medicamento

No use Cefazolina Normon Si es alérgico a la cefazolina, o cualquiera de sus componentes este medicamento (incluidos en la sección 6). Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a la penicilina o un antibiótico similar Si es alérgico a la lidocaína y se le administrará Cefazolina Normon en forma de inyección en un músculo. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cefazolina Normon: • Si ha padecido una reacción alérgica leve a la penicilina u otros antibióticos similares, por ejemplo, erupciones cutáneas que pueden provocar picazón. • Si es alérgico a algo que no se mencione en este prospecto. • Si ha padecido de trastornos intestinales, especialmente colitis (inflamación del intestino). • Si tiene problemas del riñón. • Si está tomando una dieta baja en sodio. Factores de riesgo que pueden provocar deficiencia de vitamina K o factores de riesgo que influyen en otros mecanismos de la coagulación sanguínea. En ocasiones raras, los trastornos de la coagulación sanguínea pueden producirse durante el tratamiento con cefazolina. Además, pueden producirse cambios en la coagulación sanguínea en pacientes con enfermedades que puedan provocar o empeorar hemorragias, como hemofilia o úlceras de estómago o intestino. En estos casos, le controlarán la coagulación sanguínea. Este medicamento no debe inyectarse en el área cercana a la médula espinal (vía intratecal), ya que se han notificado casos de toxicidad en el sistema nervioso central (que incluyen crisis). El uso prolongado de cefazolina puede provocar sobreinfecciones. Su médico lo controlará estrechamente por si se producen y lo tratará en caso necesario. Se han notificado signos de reacción alérgica, incluidos problemas respiratorios y dolor torácico, con el uso de cefazolina. Suspenda inmediatamente el uso de cefazolina y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda a urgencias si observa alguno de estos signos. Niños Cefazolina Normon no se debe utilizar en bebés prematuros ni lactantes en el primer mes de vida. Uso de Cefazolina con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto también es aplicable a medicamentos de venta sin receta y medicamentos a base de plantas, ya que Cefazolina Normon puede afectar a la forma en la que funcionan otros medicamentos. Además, otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que funciona Cefazolina Normon. Es muy importante que consulte a su médico o enfermero, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Aminoglucósidos u otros antibióticos (utilizados para tratar infecciones). • Probenecid (utilizado para tratar la gota). • Vitamina K. • Anticoagulantes (medicamentos anticoagulantes). • Furosemida (medicamento para orinar). También debe informar a su médico o enfermero si tiene que hacerse análisis para medir los valores de glucosa u otros análisis de sangre. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas En general, cefazolina no tiene influencia sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, pueden producirse reacciones adversas (ver también la sección “Posibles efectos adversos”) que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas Cefazolina Normon contiene sodio Este medicamento contiene 48 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por vial. Esto equivale al 2,4 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio..

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La cefazolina solo debe ser administrada por personal debidamente cualificado (médicos u otros profesionales sanitarios). Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cefazolina Normon. La dosis seleccionada debe establecerse de acuerdo con la infección, el estado del paciente y la sensibilidad del agente causal a la cefazolina. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves, 500 mg cada 8 horas (dosis total diaria 1.5g); en infecciones de moderadas a graves, de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas (dosis total diaria 3g-4g); en infecciones severas, de 1 a 1,5g cada 6 horas (dosis total diaria 4g-6g). Niños (menores de 12 años y mayores de 1 mes): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves. Prevención de infecciones quirúrgicas / postoperatorias en adultosPara prevenir la infección postoperatoria en cirugía, las dosis recomendadas son las siguientes: a) 1-2 g intramuscular administrado de 1/2 a 1 hora antes de iniciar la cirugía. b) para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej., 2 horas o más) de 500mg a 1 g intramuscular durante la cirugía (la dosificación se modificará dependiendo de la duración de la intervención). c) de 500 mg a 1 g intramuscular cada 6 a 8 horas durante las 24 horas postoperatorias. Prevención de infecciones quirúrgicas / postoperatorias en niños a) 25-30 mg/kg para niños hasta un máximo de 50 mg/kg (la dosis máxima no puede exceder de 2 g) Es importante que la dosis preoperatoria se administre justo antes (1/2 a 1 hora) de iniciar la intervención. Asimismo, la cefazolina será administrada, si es necesario, a intervalos apropiados durante la intervención. En pacientes para quienes la infección en el sitio de la operación pueda presentar un riesgo grave (p. ej., cirugía a corazón abierto y artroplastias protésicas) la administración profiláctica de cefazolina puede continuarse durante 3 a 5 días tras la cirugía. Si hay signos de infección, deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el germen causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada. Pacientes con insuficiencia renal Cefazolina puede utilizarse en pacientes con insuficiencia renal una vez ajustada la dosis según recomendaciones del médico prescriptor. Duración del tratamiento La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad. De acuerdo con los principios generales de la terapia con antibióticos, la cefazolina debe continuarse durante al menos 2 a 3 días después de que la fiebre haya remitido o se obtenga la prueba de la erradicación del agente causal. Método de administración La cefazolina se administra por vía intramuscular profunda. Si usa más Cefazolina Normon del que debe Consulte a su médico o farmacéutico. La administración de grandes dosis inapropiadas de cefalosporinas parenterales puede causar convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Es necesario reducir la dosis cuando la función renal está alterada (ver apartado 3. Cómo usar Cefazolina Normon). Si se presentan convulsiones debe suspenderse la administración del medicamento inmediatamente; puede administrarse tratamiento anticonvulsivante si está clínicamente indicado. Puede considerarse la hemodiálisis en caso de sobredosis masiva. En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó usar Cefazolina Normon No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si interrumpe el tratamiento con Cefazolina Normon Detener el tratamiento demasiado pronto puede comprometer el resultado de la terapia o provocar una recaída, que es más difícil de tratar. Siga las instrucciones de su médico. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregúntele a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cefazolina Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas graves (muy raras, pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas). Si tiene una reacción alérgica grave, comuníqueselo al médico inmediatamente. Los posibles síntomas incluyen: Hinchazón repentina de la cara, la garganta, la boca o los labios, que puede provocar dificultad para respirar o tragar. Hinchazón repentina de manos, pies y tobillos. Otros posibles efectos adversos Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): Erupción cutánea. Náuseas y vómitos. Diarrea. Dolor o induración (piel endurecida) en el lugar de inyección. Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): Infección bucal por hongos. Fiebre. Crisis (ataques). Inflamación de las venas. Prurito y enrojecimiento de la piel, dolor articular, lesiones de la piel, erupción generalizada y urticaria. Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas): Infección genital, candidiasis vaginal —dolor y picor vaginal o secreción vaginal. El uso prolongado puede provocar la proliferación de bacterias no sensibles. Aumento o disminución del número de células sanguíneas. Hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre), hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) Mareo. Trastornos respiratorios (respiración). Trastornos de los riñones y las vías urinarias. Tos. Rinorrea. Falta de apetito. Insuficiencia hepática (detectable en los análisis de sangre), ictericia. Erupción grave de evolución rápida (con ampollas en la piel y descamación de la piel, y posibles ampollas en la boca). ?Fatiga y debilidad intensas. Dolor de pecho. Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas): Trastornos de la coagulación sanguínea. Inflamación del colon. Los síntomas consisten en diarrea, en general con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre. Prurito genital. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Dolor torácico, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero/a, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas como máximo a 25 ºC y durante 24 horas como máximo si se conserva en el frigorífico (2-8 ºC). No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura / reconstitución / dilución excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe usarse inmediatamente. Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario y no deben exceder los tiempos anteriores para la estabilidad química y física en uso.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cefazolina Normon El principio activo del vial es cefazolina (como cefazolina sódica). Cada vial de Cefazolina Normon contiene 1g de cefazolina (como cefazolina sódica) Los demás componentes son: Ampolla de disolvente: hidrocloruro de lidocaína y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Cada envase de Cefazolina Normon 1 g contiene un vial con un polvo de color blanco o casi blanco presenta en un vial transparente de cal sodada de vidrio tipo II cerrado con un tapón de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio color plata, y una ampolla de vidrio tipo I de 4ml de disolvente con una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta (lidocaína). Tamaños de caja: 1 vial y 1 ampolla 100 viales y 100 ampollas Otras presentaciones: Cefazolin Normon 1 g polvo y disolvente para solución para inyección intravenosa. Información para el personal sanitario Instrucciones para la correcta administración del producto: Vía intramuscular: reconstituir el polvo con el disolvente de la ampolla (lidocaína). Remover hasta que se disuelva. La cefazolina debe inyectarse en una gran masa muscular. El dolor en el lugar de la inyección no es común, ya que las ampollas de disolvente contienen lidocaína. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cefazolina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 1 mes (ver secciones 4.2 y 4.4) debidas a microorganismos sensibles a cefazolina (ver sección 5.1): Infecciones del aparato respiratorio inferior: exacerbación bacteriana de la bronquitis crónica y neumonía. Infecciones del aparato urinario: pielonefritis. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto biliar. Infecciones osteoarticulares. Septicemia. Endocarditis. El uso de cefazolina debe limitarse a los casos en los que sea necesario un tratamiento parenteral. Se debe probar la sensibilidad del organismo causante al tratamiento (si es posible), aunque la terapia puede iniciarse antes de que los resultados estén disponibles. Profilaxis de infecciones perioperatoria: La administración perioperatoria de cefazolina reduce la incidencia de infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía contaminada o potencialmente contaminada y en aquellos procedimientos en los que la infección de la herida quirúrgica puede representar un riesgo importante para el paciente. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología: La dosis seleccionada debe establecerse en función de la infección, el estado del paciente y la sensibilidad del agente causal a la cefazolina (ver sección 5.1). Adultos: las dosis habituales se recogen en la siguiente tabla (tabla 1): Tabla 1 Dosis habituales en adultos Tipo de infección Dosis Frecuencia Infecciones leves causadas por cocos grampositivos sensibles 500 mg cada 8 horas Infecciones del tracto urinario no complicadas 1 g cada 12 horas Infecciones moderadas a graves causadas por gramnegativos 500 mg-1 g cada 6-8 horas Infecciones graves que pongan en riesgo la vida del paciente (p. ej. endocarditis, septicemia)* 1 g-1,5 g cada 6 horas * En raras ocasiones se han utilizado dosis de hasta 12 g de cefazolina diarios. Pacientes adultos con insuficiencia renal: la cefazolina no se excreta completamente. Después de administrar la dosis adecuada según la gravedad de la infección, se deben seguir las siguientes recomendaciones. La tabla siguiente (tabla 2) puede usarse como guía: Tabla 2 Dosis en adultos con la función renal disminuida Aclaramiento de creatinina (ml/min) Creatinina sérica (mg%) Dosis ≥ 55 35-54 11-34 ≤10 ≤1,5 1,6 a 3,0 3,1-4,5 ≥4,6 Estándar Estándar cada 8 horas 50 % de la dosis estándar cada 12 horas 50 % de la dosis estándar cada 18-24 horas Todas las recomendaciones de reducción de dosis se aplican después de una dosis de carga inicial adecuada a la gravedad de la infección. Se recomienda administrar una dosis de mantenimiento a los pacientes después de la hemodiálisis, el régimen de programación dependerá de las condiciones de la diálisis. Pacientes de edad avanzada: no es preciso realizar ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con función renal normal. Niños mayores de 1 mes: una dosis total diaria de 25 a 50 mg/kg de peso, dividida en dos, tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg, dividida en cuatro dosis iguales, ni siquiera en casos de infecciones graves (ver tabla 3). Tabla 3 Dosis en niños mayores de un mes Peso corporal 5 kg 10 kg 15 kg 20 kg 25 kg Dosis cada 12 horas con 25 mg/kg de peso corporal al día en 2 dosis divididas 63 mg 125 mg 188 mg 250 mg 313 mg Dosis cada 8 horas con 25 mg/kg de peso corporal al día en 3 dosis divididas 42 mg 85 mg 125 mg 167 mg 208 mg Dosis cada 6 horas con 25 mg/kg de peso corporal al día en 4 dosis divididas 31 mg 62 mg 94 mg 125 mg 156 mg Dosis cada 12 horas con 50 mg/kg de peso corporal al día en 2 dosis divididas 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg Dosis cada 8 horas con 50 mg/kg de peso corporal al día en 3 dosis divididas 83 mg 166 mg 250 mg 333 mg 417 mg Dosis cada 6 horas con 50 mg/kg de peso corporal al día en 4 dosis divididas 63 mg 125 mg 188 mg 250 mg 313 mg Dosis cada 8 horas con 100 mg/kg de peso corporal al día en 3 dosis divididas 167 mg 333 mg 500 mg 667 mg 833 mg Dosis cada 6 horas con 100 mg/kg de peso corporal al día en 4 dosis divididas 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 625 mg En niños con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 40 a 70 ml/minuto) puede ser suficiente el 60 % de la dosis normal diaria dividida cada 12 horas. En niños con insuficiencia moderada (aclaramiento de creatinina de 20 a 40 ml/minuto) puede ser suficiente el 25 % de la dosis normal diaria dividida en dosis cada 12 horas. En niños con disfunción grave (aclaramiento de creatinina de 5 a 20 ml/minuto) deberá ser suficiente el 10 % de la dosis normal diaria cada 24 horas. Todas estas recomendaciones posológicas son aplicables después de la dosis de carga inicial. Tabla 4 Dosis en niños mayores de un mes con insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis 40-70 20-40 5-20 60 % de la dosis diaria estándar dividida en 2 dosis administradas cada 12 horas 25 % de la dosis diaria estándar dividida en 2 dosis administradas cada 12 horas 10 % de la dosis diaria estándar cada 24 horas La cefazolina no se recomienda en prematuros y niños menores de un mes de edad, ya que no se ha establecido la seguridad en este uso. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la enfermedad. En general, se recomienda mantener el tratamiento antibiótico al menos 2 ó 3 días después de que la fiebre haya desaparecido o se tenga prueba de que se ha erradicado el agente causante. Profilaxis de infección perioperatoria: Para la profilaxis de infección perioperatoria en adultos se recomiendan las siguientes dosis: 1-2 g por vía intravenosa o intramuscular administrado de media a una hora antes de iniciar la cirugía. para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej. dos horas o más) de 500mg a 1 g por vía intravenosa o intramuscular durante la cirugía (la administración se modificará dependiendo de la duración de la intervención). 500 mg a 1 g por vía intravenosa o intramuscular cada seis a ocho horas durante 24 horas postoperatorias. Profilaxis de infección perioperatoria: Para la profilaxis de infección perioperatoria en niños se recomiendan las siguientes dosis: a) 25-30 mg/kg para niños hasta un máximo 50 mg /kg (la dosis máxima recomendada es de 2g) Es importante que (1) la dosis preoperatoria se administre entre media hora y una hora antes de iniciar la intervención para conseguir adecuados niveles séricos y tisulares una vez se inicie ésta, y (2) si fuera necesario, administrarla a intervalos apropiados durante la intervención para proveer niveles suficientes de antibiótico en los momentos de mayor exposición a los microorganismos infecciosos. La administración profiláctica de cefazolina debe generalmente suspenderse dentro de un período de 24 horas después de la intervención. Si hay signos de infección deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el microorganismo causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada. En cirugías en las que la infección en el lugar de la operación pueda representar un riesgo grave para el paciente (p. ej. cirugía a corazón abierto y artroplastias protésicas), la administración profiláctica de cefazolina puede continuarse durante 3-5 días tras la cirugía. Forma de administración: La cefazolina se puede administrar mediante inyección intramuscular profunda (i.m.), inyección intravenosa lenta (i.v.) o infusión intravenosa lenta. Si se utiliza lidocaína como disolvente, la solución resultante nunca debe administrarse por vía intravenosa (ver sección 4.3). Para obtener instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. Uso intramuscular: se reconstituye el polvo con el disolvente de la ampolla (lidocaína). Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular. Es infrecuente el dolor en el lugar de la inyección, ya que la ampolla disolvente lleva lidocaína. Uso intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína). Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina se puede administrar por infusión intravenosa utilizando un equipo de infusión estándar, donde la velocidad de infusión está controlada, o en un vial de infusión adicional separado. Disolver 1g de cefazolina en el disolvente proporcionado (no con lidocaína) y luego diluir la solución (1 g solución reconstituida) en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones para perfusión: Cloruro de sodio al 0,9%. Glucosa al 5%. Glucosa al 10%. Ringer lactato. Inyección intravenosa directa (bolo): diluir 1 g reconstituido en un mínimo de 10 ml de agua estéril. Inyectar la solución lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administrar en menos de tres minutos).

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a otros antibióticos betalactámicos (penicilinas, monobactamas y carbapenémicos). La lidocaína no debe usarse como diluyente para inyección intramuscular en pacientes que son hipersensibles a la lidocaína. Las soluciones de cefazolina que contienen lidocaína nunca deben administrarse por vía intravenosa.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Antibióticos Debe contemplarse la posibilidad de efectos antagonistas que se han observado in vitro con antibióticos con acción bacteriostática (por ejemplo, tetraciclinas, sulfonamidas, eritromicina, cloranfenicol) cuando estos antibióticos se administren simultáneamente con cefazolina. Probenecid Con la administración concomitante de probenecid se reduce el aclaramiento renal de la cefazolina. Vitamina K1 Algunas cefalosporinas, como cefamandol, cefazolina y cefotetán, pueden interferir en el metabolismo de la vitamina K1, especialmente en casos de deficiencia de vitamina K1. Esto puede requerir la reposición de vitamina K1. Anticoagulantes Las cefalosporinas pueden provocar coagulopatías (sección 4.4) en casos muy raros. Durante el uso concomitante con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina o heparina) en dosis altas, se deben monitorizar los parámetros de coagulación. Se ha notificado un gran número de casos de aumento de la actividad anticoagulante oral en pacientes que recibieron antibióticos. Es probable que la infección y la inflamación, la edad y la condición general del paciente constituyan factores de riesgo. En estas condiciones, cuando se produce un desequilibrio del IIN, es difícil determinar qué función cumplen la enfermedad infecciosa y su tratamiento. Sin embargo, algunas clases de antibióticos tienen una mayor participación, en particular las fluoroquinolonas, los macrólidos, las ciclinas, el cotrimoxazol y algunas cefalosporinas. Sustancias nefrotóxicas No puede excluirse el aumento del efecto nefrotóxico de los antibióticos (por ejemplo, aminoglucósidos, colistina, polimixina B), los medios de contraste yodados, los compuestos de organoplatino, el metotrexato a dosis alta, los medicamentos antivirales (por ejemplo, aciclovir, foscarnet), la pentamidina, la ciclosporina, el tacrolimús y los diuréticos (por ejemplo, furosemida). Cuando se administran simultáneamente con cefazolina, deben monitorizarse atentamente las pruebas de la función renal. Pruebas de laboratorio En las pruebas de laboratorio, es posible que se presenten reacciones de falso positivo de la glucosa en orina cuando se utilice el reactivo de Benedict o el reactivo de Fehling en pacientes tratados con cefazolina. La cefazolina no tiene efecto sobre las mediciones enzimáticas de glucosa en la orina. Las pruebas de Coombs, directa e indirecta, también pueden presentar resultados de falso positivo. Esto también se aplica a bebés recién nacidos cuyas madres han recibido cefalosporinas.

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