STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR

Principio activo: DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL, ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO
Código ATC: R02A
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR (USO BUCOFARÍNGEO)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 57193 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: DICLOROBENCILICO ALCOHOL, AMILMETACRESOL, ASCORBICO ACIDO, ASCORBATO SODIO
Código ATC: R02A
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Strepsils con vitamina C pertenece al grupo de medicamentos denominados antisépticos. Contiene una asociación de dos antisépticos alcohol 2,4-diclorobencílico y amilmetacresol. Además contiene vitamina C (como ácido ascórbico y ascorbato sódico). Se utiliza para el alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

Antes de tomar este medicamento

No tome Strepsils con vitamina C Si es alérgico (hipersensible) al alcohol 2,4-diclorobencílico, al amilmetacresol, al ácido ascórbico, al ascorbato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es menor de 6 años. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strepsils con vitamina C. Si no mejora, si empeora después de 2 días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico. No debe superar la dosis máxima recomendada. Uso de Strepsils con vitamina C con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No debe tomar otros antisépticos bucofaríngeos (medicamentos para las infecciones leves de garganta como Strepsils con vitamina C) si está tomando este medicamento, aunque no son de esperar interacciones. La vitamina C puede interaccionar con medicamentos como: etinilestradiol, deferoxamina, antiácidos que contienen aluminio, disulfiram, antidepresivos, trimetoprim/sulfametoxazol. Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Strepsils con vitamina C contiene sacarosa, glucosa, rojo Ponceau 4R, amarillo anaranjado S, almidón de trigo, propilenglicol, sodio, fragancias que contienen alérgenos, dióxido de azufre y etanol. Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,438 g de sacarosa y 0,968 g de glucosa por pastilla para chupar. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo Ponceau 4R y amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente de almidón de trigo). Se considera “sin gluten” y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca. Una pastilla para chupar no contiene más de 19,36 microgramos de gluten. Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento. Este medicamento contiene 3 mg de propilenglicol en cada pastilla para chupar. Este medicamento contiene 69,92 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 8 pastillas para chupar. Esto equivale al 34,96% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene fragancias con citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol. Citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre. Este medicamento contiene terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas, pueden producir convulsiones en niños pequeños (menores de 6 años), aunque a las dosis y la vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja. Este medicamento contiene 0,156 µg de alcohol (etanol) por dosis, lo que equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos perceptibles.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de Strepsils con vitamina C contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas. Niños Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas. No debe utilizarse en niños menores de 6 años. Cómo tomar Strepsils Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca. Deje disolver lentamente una pastilla para chupar en la boca. No tragar, masticar ni morder. Si las molestias persisten más de 2 días, empeoran o se acompañan de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible. Si toma más Strepsils con vitamina C del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental de grandes cantidades puede notar malestar gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Strepsils con vitamina C puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento (urticaria), picor o hinchazón de la piel (erupción), escozor o hinchazón de la boca o la garganta (angioedema), dificultad para respirar (broncoespasmo), hipotensión con síncope. Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal, náuseas o malestar bucal que puede presentarse en forma de irritación de garganta, hinchazón de la boca o la garganta, sensación de hormigueo en la boca (parestesia) o quemazón en la boca (glosodinia). Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Strepsils con vitamina C Los principios activos son 0,6 mg de amilmetacresol, 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 33,5 mg de ácido ascórbico y 74,9 mg de ascorbato sódico. Los demás componentes (excipientes) son: ácido tartárico, esencia de naranja (contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol y etanol), levomentol, amarillo anaranjado S (E-110), rojo Ponceau 4R (E-124) (contiene sodio en cantidades traza), propilenglicol (E-1520), sacarosa, glucosa líquida (contiene almidón de trigo y dióxido de azufre (E-220)). Aspecto del producto y contenido del envase Strepsils con vitamina C son pastillas circulares de color naranja con sabor naranja y menta, y el icono de Strepsils con vitamina C grabado en ambos lados. Cada envase contiene 8 o 24 pastillas para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, España Responsable de la fabricación RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2020. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años de edad .

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas. Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas. Población pediátrica Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas. Niños menores de 6 años: este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.3). En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica. Forma de administración Uso bucofaríngeo Disolver la pastilla para chupar lentamente en la boca. No tragar, masticar ni morder.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 6 años.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No existen interacciones clínicamente significativas conocidas. Dosis elevadas de ácido ascórbico (más de 2 g al día) pueden elevar las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol. El uso junto con deferoxamina, medicamento usado para el tratamiento de sobrecargas orgánicas de hierro y aluminio pueden provocar insuficiencia cardíaca. El uso junto con antiácidos que contengan aluminio puede causar toxicidad debida al aluminio al aumentar su absorción. El uso concomitante de otros medicamentos que contenga ácido ascórbico aumenta el riesgo de aparición de reacciones adversas debidas al ácido ascórbico. Interacciona con: disulfiram, antidepresivos, trimetoprim/ sulfametoxazol. Interferencias con pruebas de laboratorio: La vitamina C (ácido ascórbico) puede interferir dando resultados erróneos, en las determinaciones de glucosa en orina, dando resultados erróneos en sangre (por el método oxidasa/peroxidasa) y producir falsos positivos en las pruebas de detección de sangre oculta en heces. Interferencias con valores fisiológicos: El ácido ascórbico es un fuerte agente reductor y por tanto puede interferir en pruebas de laboratorio en las que están implicadas reacciones de oxidación-reducción.
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