CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 78148 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

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CILOSTAZOL KERN PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos	700192	20,98 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cilostazol Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos. Se le ha recetado Cilostazol Kern Pharma para la «claudicación intermitente». La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol Kern Pharma puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continue con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.

Antes de tomar este medicamento

No tome Cilostazol Kern Pharma si es alérgico a cilostazol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento, si sufre un trastorno conocido como «insuficiencia cardiaca», si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardíaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses, si sufre o ha sufrido previamente desvanecimientos debidos a una enfermedad del corazón o trastornos graves de los latidos del corazón, si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, por ejemplo: úlceras activas en el estómago apoplejía (ictus) durante los seis últimos meses problemas oculares si sufre diabetes tensión arterial no controlada adecuadamente si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias [consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a] enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado moderada o grave, si está embarazada. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma. Antes de tomar Cilostazol Kern Pharma, asegúrese de que su médico sepa: si sufre algún problema del corazón grave o cualquier otro trastorno de los latidos del corazón; si sufre algún trastorno de la tensión arterial. Durante el tratamiento con Cilostazol Kern Pharma asegúrese que En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando cilostazol. Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar cilostazol e informe a su médico. Toma de Cilostazol Kern Pharma con otros medicamentos Antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica. Debe informar específicamente a su médico si toma medicamentos que habitualmente se toman para tratar afecciones dolorosas y/o inflamatorias en los músculos o en las articulaciones, así como si toma medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre. Entre estos medicamentos se encuentran: ácido acetilsalicílico clopidogrel medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular). En caso de que esté tomando dichos medicamentos con Cilostazol Kern Pharma, es posible que su médico tenga que realizarle algunos análisis de sangre rutinarios. Determinados medicamentos pueden interferir con el efecto de Cilostazol Kern Pharma cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar los efectos adversos de cilostazol o bien reducir su eficacia. Cilostazol puede tener estos mismos efectos sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma, informe a su médico o farmacéutico si está tomando: eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos) ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago) diltiazem (para tratar la presión arterial elevada o el dolor en el pecho) cisaprida (para tratar algunos trastornos en el estómago) lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre) halofantrina (para tratar la malaria) pimozida (para tratar trastornos mentales) derivados del cornezuelo (para tratar migrañas, por ej. ergotamina, dihidroergotamina) carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones) hipérico o hierba de San Juan (planta medicinal) Si tiene dudas sobre si esto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de empezar a tomar Cilostazol Kern Pharma, informe a su médico sobre si está tomando medicamentos para la tensión arterial alta ya que cilostazol puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran: Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida) Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino) Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril) Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ej., valsartán, candesartán) Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol) Es posible que pueda tomar los medicamentos antemencionados junto con Cilostazol Kern Pharma. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso. Uso de Cilostazol Kern Pharma con los alimentos, bebidas y alcohol Debe tomar los comprimidos de Cilostazol Kern Pharma 30 minutos antes del desayuno y de la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. Embarazo, lactancia y fertilidad NO TOME Cilostazol Kern Pharma durante el embarazo. NO SE RECOMIENDA tomar Cilostazol Kern Pharma durante la lactancia materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Cilostazol Kern Pharma puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Cilostazol Kern Pharma comprimidos, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría tener que recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de cilostazol. Debe tomar los comprimidos de Cilostazol Kern Pharma 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. En ocasiones puede notar los beneficiosos de tomar Cilostazol Kern Pharma a las 4 – 12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente. Uso en niños y adolescentes Cilostazol Kern Pharma no es adecuado para niños. Si toma más Cilostazol Kern Pharma del que debiera En caso que tome por cualquier motivo tomó más comprimidos de Cilostazol Kern Pharma de lo que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Cilostazol Kern Pharma No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el tratamiento con normalidad. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cilostazol Kern Pharma Si interrumpe el tratamiento con Cilostazol Kern Pharma el dolor en sus piernas puede volver o empeorar. Por tanto, sólo debe dejar de tomar Cilostazol Kern Pharma si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cilostazol Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece cualquiera de los efectos adversos siguientes puede ser que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Cilostazol Kern Pharma y póngase en contacto con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano. • apoplejía (ictus) • infarto de miocardio (ataque al corazón) • problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos • irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento) • hemorragia destacable • facilidad para sufrir moratones • enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales • color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia) También debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Es posible que le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar. Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con cilostzaol. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • dolor de cabeza • heces anormales • diarrea Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • latidos del corazón rápidos • palpitaciones del corazón • dolor en el pecho • mareo • dolor de garganta • goteo de la nariz (rinitis) • dolor en el abdomen • molestias en el abdomen • sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos) • exceso de gases o flatulencia • inflamación de los tobillos, los pies o la cara • exantema o cambios del aspecto de la piel • picor en la piel • parches hemorrágicos en la piel • debilidad general Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • ataque al corazón (infarto de miocardio) • irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento) • problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos • neumonía • tos • escalofríos • hemorragia inesperadas • tendencia a sangrar (p. ej. del estómago, los ojoso los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina) • disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre • mareo al ponerse de pie • desmayo • ansiedad • dificultad para conciliar el sueño • sueños anormales • reacción alérgica • dolor y molestias • diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre • dolor de estómago (gastritis) • malestar general Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal • aumento de la concentración de plaquetas en la sangre • problemas en los riñones Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Cilostazol pero se desconoce la frecuencia con la que se producen: • cambios en la tensión arterial • disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre • dificultad para respirar • dificultad para desplazarse • fiebre • sofocos • eccema y otras erupciones en la piel • disminución de sensación en la piel • ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis) • pitidos en los oídos (acúfenos) • problemas en el hígado, incluida hepatitis • cambios en la orina Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones de conservación No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cilostazol Kern Pharma El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol. Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Cilostazol Kern Pharma 100 mg es un comprimido blanco, redondo y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Su medicamento se suministra en envases de 56 comprimidos o en envases para hospitales con 70 (5×14) comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus 72 08228 Terrassa (España) Responsable de la fabricación NOUCOR HEALTH, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cilostazol Kern Pharma está indicado para la mejora de la distancia máxima recorrida y distancia recorrida sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no sufren dolor en reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II). Cilostazol Kern Pharma está indicado para el tratamiento de segunda línea, en pacientes en los que las modificaciones del estilo de vida (incluido abandono del tabaquismo y programas de ejercicio supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los síntomas de claudicación intermitente.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis recomendada de cilostazol es 100 mg dos veces al día. Debe tomar el cilostazol 30 minutos antes del desayuno y de la cena. Se ha demostrado que la administración de cilostazol con las comidas aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, lo que podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas. Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo de la claudicación intermitente (ver también sección 4.4). El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de tratamiento con el objeto de interrumpir el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no se han mejorado los síntomas. Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los pacientes que estén en tratamiento con cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida (abandono del tabaquismo y ejercicio), así como con sus intervenciones farmacológicas (como por ej., reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario). Cilostazol no es un sustituto de dichos tratamientos. Se recomienda la reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo, algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5). Pacientes de edad avanzada No hay ningún requisito especial de la dosis para pacientes de edad avanzada. Población pediátrica Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica. Pacientes con insuficiencia renal No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina > 25 ml/min. El cilostazol está contraindicado en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 25 ml/min. Pacientes con insuficiencia hepática No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con hepatopatía leve. No se dispone de datos sobre pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave. Dado que el cilostazol es ampliamente metabolizado por las enzimas hepáticas, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

4.3 Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al cilostazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 25 ml/min • Insuficiencia hepática moderada o grave • Insuficiencia cardiaca congestiva • Embarazo • Pacientes con predisposición conocida a sufrir hemorragias (ej., úlcera péptica activa, apoplejía hemorrágica reciente [seis últimos meses], retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada) • Pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales, estén o non adecuadamente tratados, y pacientes con prolongación del intervalo QTc. • Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave. • Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (por ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) • Pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en el transcurso de los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Inhibidores de la agregación plaquetaria Cilostazol es un inhibidor de PDE III con actividad antiagregante plaquetaria. En un estudio clínico en el que participaron sujetos sanos, la administración de 150 mg dos veces al día de cilostazol durante cinco días no dio como resultado una prolongación del tiempo de hemoragia. Ácido acetilsalicílico (AAS) La coadministración durante poco tiempo (=4 días) de AAS y cilostazol sugirió un incremento del 23-25% en la inhibición de la agregación plaquetaria ex vivo inducida por el difosfato de adenosina en comparación con la administración solo del AAS. No se observaron tendencias evidentes hacia un incremento de la frecuencia de los efectos adversos hemorrágicos en pacientes que recibieron el cilostazol y el AAS en comparación con pacientes que recibieron el placebo y dosis equivalentes de AAS. Clopidogrel y otros fármacos antiplaquetarios La administración concomitante de cilostazol y clopidogrel no tuvo ningún efecto al recuento plaquetario, al tiempo de protrombina (TP) ni al tiempo de tromboplastia parcial activada TTPa). Todos los sujetos sanos del estudio presentaron una prolongación del tiempo de hemorragiaal recibir solo clopidogrel y la administración concomitante del cilostazol no conllevó un efecto adicional relevante en la duración de la hemorragia. Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier fármaco que inhiba la agregación plaquetaria. Se debe considerar la monitorización de los tiempos de hemorragia a intervalos. Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes en tratamiento con dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3). En el ensayo CASTLE, se observó una mayor tasa de hemorragias con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol. Anticoagulantes orales como warfarina En un estudio clínico a dosis única, no se observaron la inhibición del metabolismo de la warfarina ni un efecto en los parámetros de coagulación ( TP, TTPa, tiempo de hemorragia). Sin embargo, se recomienda precaución en pacientes que reciben cilostazol y algún fármaco anticoagulante y la monitorización continua para reducir la posibilidad de hemorragia. Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes que reciban dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3). Inhibidores de enzimas de citocromo P-450 (CYP) Las enzimas del CYP (especialmente del CYP3A4 y del CYP2C19 y, en menor medida, del CYP1A2) metabolizan exhaustivamente el cilostazol. Parece ser que el metabolito deshidro, que es 4-7 veces más potente que el cilostazol a la hora de inhibir la agregación plaquetaria, se forma principalmente a través del CYP3A4. Parece ser que el metabolito 4´-trans-hidroxi, que tiene una quinta parte de la potencia del cilostazol, se forma principalmente a través del CYP2C19. Por consiguiente, los fármacos que inhiben el CYP3A4 (por ej., algunos macrólidos, los antifúngicos azólicos y los inhibidores de la proteasa) o el CYP2C19 (como los inhibidores de la bomba de protones —IBP—) aumentan la actividad farmacológica total y podrían tener el potencial de incrementar los efectos indeseados del cilostazol. En consecuencia, en pacientes que estén tomando concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19 la dosis recomendada es de 50 mg dos veces al día (ver sección 4.2). La administración de cilostazol con eritromicina (un inhibidor del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 72 %, acompañado por un aumento del AUC del 6 % del metabolito deshidro y un aumento del AUC del 119 % del metabolito 4`-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 34 % cuando se coadministra con eritromicina. Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de eritromicina y fármacos similares (p. ej., claritromicina). La coadministración de ketoconazol (un inhibidor del CYP3A4) con cilostazol supuso un aumento del AUC del cilostazol del 117 %, acompañado por una reducción del AUC del 15 % del metabolito deshidro y de un incremento del 87 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 35 % cuando se coadministra con ketoconazol. Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de ketoconazol y fármacos similares (p. ej., itraconazol). La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 44 %, acompañado por un incremento del AUC del 4 % del metabolito deshidro y un incremento del AUC de un 43% del metabolito 4´-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 19 % cuando se coadministra con diltiazem. Sobre la base de estos datos, no es necesario ningún ajuste de la dosis. La administración de una dosis única de 100 mg de cilostazol con 240 ml de zumo de pomelo (un inhibidor del CYP3A4 intestinal) no tuvo un efecto notable en la farmacocinética del cilostazol. Sobre la base de estos datos, no es necesario ningún ajuste de la dosis. A cantidades más elevadas de zumo de pomelo todavía es posible que se produzca un efecto clínicamente relevante en el cilostazol. La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor del CYP2C19) aumentó el AUC del cilostazol en un 22 %, acompañado por un aumento del 68 % en el AUC del metabolito deshidro y de una reducción del 36 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global aumenta en un 47 % cuando se coadministra con omeprazol. Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de omeprazol. Sustratos de enzimas del citocromo P-450 Se ha demostrado que el cilostazol aumenta el AUC de lovastatina (sustrato sensible al CYP3A4) y de su ácido ß-hidroxilado en un 70 %. Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con sustratos con un estrecho índice terapéutico (por ej., cisaprida, halofantrina, pimocida, derivados del cornezuelo). Se recomienda precaución en caso de que se coadministre con estatinas metabolizadas por el CYP3A4, por ejemplo simvastatina, atorvastatina y lovastatina. Inductores de la enzima del citocromo P-450 No se ha evaluado el efecto de los inductores del CYP3A4 y del CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina y el hipérico) sobre la farmacocinética del cilostazol. Teóricamente, se podría alterar el efecto antiplaquetario, por lo que se debe monitorizar detenidamente la coadministración de cilostazol con inductores del CYP3A4 y del CYP2C19. En los estudios clínicos, el tabaquismo (que induce el CYP1A2) redujo las concentraciones plasmáticas de cilostazol en un 18 %. Otras interacciones potenciales Se recomienda precaución cuando se coadministre el cilostazol con cualquier otro fármaco capaz de disminuir la tensión arterial, puesto que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con taquicardia refleja.

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