EFFERALDOL CON VITAMINA C 330MG/200MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor ocasional leve o moderado, en adultos y niños a partir de 9 años. Debe consultar a un médico si empeora o si persiste la fiebre después de 3 días o el dolor durante 5 días.

Antes de tomar este medicamento

No tome Efferaldol con vitamina C: si su peso es menor de 27 kg si es alérgico a los principios activos o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene intolerancia a la fructosa Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efferaldol con vitamina C. No tomar más cantidad de la recomendada en el apartado 3.Cómo tomar Efferaldol con vitamina C. Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y en pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar el medicamento. Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol. Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El paracetamol puede producir reacciones graves en la piel, como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET), que puede ser mortal. Los pacientes deben ser informados sobre las señales de reacciones graves en la piel, y se debe interrumpir el uso del medicamento ante el primer síntoma de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El uso frecuente de analgésicos durante mucho tiempo puede provocar o empeorar los dolores de cabeza. Si sufre de cefaleas crónicas y ha estado más de 3 meses tomando analgésicos, al menos en días alternos, no debe aumentar la dosis de analgésicos, sino consultar con su médico. Durante el tratamiento con Efferaldol con vitamina C, informe inmediatamente a su médico si: Si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que provoca daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, sensación de malestar (náuseas) y vómitos. Interferencias con pruebas analíticas Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Otros medicamentos y Efferaldol con vitamina C Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento: Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina) Medicamentos para tratar la epilepsia: antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina) Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes) Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: colestiramina Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina: diuréticos del asa como los del grupo furosemida Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: probenecid y sulfinpirazona Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): propranolol Alcohol etílico Medicamentos básicos o ácidos: la administración de dosis altas de vitamina C puede disminuir la excreción de medicamentos ácidos y aumentar la excreción urinaria de medicamentos básicos Hierro: la vitamina C facilita la absorción del hierro en el tracto digestivo Flucloxacilina (antiobiótico): debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (denominada acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente (véase la sección 2). Toma de Efferaldol con vitamina C con alimentos, bebidas y alcohol La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol puede provocar daño en el hígado. No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento. La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo y Lactancia Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. En caso necesario, se puede utilizar Efferaldol con vitamina C durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia. El paracetamol pasa a la leche materna y existen limitados datos sobre el uso de altas dosis de vitamina C durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda el uso de Efferaldol con vitamina C, excepto bajo la supervisión de un médico. Conducción y uso de máquinas La influencia del paracetamol y la vitamina C sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Efferaldol con vitamina C contiene sorbitol, sodio y benzoato de sodio Este medicamento contiene 300 mg de sorbitol en cada comprimido efervescente. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 330 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido efervescente. Esto equivale al 16,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene 50 mg de benzoato de sodio en cada comprimido efervescente.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Efferaldol con vitamina C está restringido a adultos y niños que pesen al menos 27 kg. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Administrar de 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas, según necesidad. No se excederá de 8 comprimidos en 24 horas repartidos en varias tomas. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Debe ajustarse la posología en función del grado de insuficienca renal y/o hepática. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Otras poblaciones especiales: Debe reducirse la dosis máxima diaria a 2 g en pacientes con un peso inferior a 50 kg, alcoholismo crónico, malnutrición crónica o deshidratación. No se requieren ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Si considera que el efecto del tratamiento es muy fuerte o muy débil, no modifique la dosis; consulte con su médico o farmacéutico. Uso en niños y adolescentes Los niños menores de 9 años o que pesen menos de 27 kg no pueden tomar este medicamento. Niños de 9-14 años que pesen más de 27 kg: 1 comprimido cada 4-6 horas según necesidad. No se excederá de 5 comprimidos en 24 horas repartidos en 5 tomas. Este medicamento se toma por vía oral. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo. Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva. La toma de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días en adultos y 3 días en niños, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico. Para el dolor de garganta no se debe tomar el medicamento más de 2 días seguidos, sin consultar al médico. Si toma más Efferaldol con vitamina C del que debe Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal. Se han observado los siguientes efectos tras una sobredosis por paracetamol: – Incapacidad aguda de los riñones para funcionar correctamente – Enfermedad en la que se forman pequeños coágulos en el torrente sanguíneo que obstruyen los vasos sanguíneos. – Casos raros de inflamación del pancreas. Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave. Cuando ha tomado una sobredosis, el tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los posibles efectos adversos de Efferaldol con vitamina C son: Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: malestar, aumento de los niveles de transaminasas en sangre, reacción anafiláctica (incluyendo hipotensión), shock anafiláctico, hipersensibilidad y angioedema. Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (denominada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2), púrpura, broncoespasmo (contracción excesiva y prolongada de los músculos de las vías respiratorias que causa dificultad para respirar) y eritema fijo medicamentoso (mancha rojiza o morada en la piel que reaparece en el mismo lugar). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados. Dosis altas de vitamina C (por encima de 1g) puede provocar en determinados pacientes la formación de cálculos renales y puede aumentar la hemólisis en sujetos con deficiencia de G6PD en formas crónicas de hemólisis. Se han observado sin frecuencia conocida: trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, diarrea), trastornos del sistema nervioso (mareo), trastornos del tracto urinario y del riñón (cromaturia y hiperoxaluria), trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (rash y urticaria). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Efferaldol con vitamina C – Los principios activos son paracetamol y ácido ascórbico (Vitamina C). – Los demás componentes (excipientes) son sorbitol (E-420), carbonato monosódico, carbonato monopotásico, benzoato sódico (E-211), ácido cítrico anhidro, dioctil sulfosucinato sódico y polivinilpirrolidona. Aspecto del producto y contenido del envase Efferaldol con vitamina C se presenta en una caja con 2 tubos de 10 comprimidos efervescentes cada uno. Los comprimidos son efervescentes, de color blanco y ranurados. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización UPSA SAS 3 rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Francia Responsable de la fabricación UPSA 979, Avenue des Pyrénées 47520 Le Passage – Francia o UPSA 304, Av. Dr. Jean Bru – Agen – Francia Representante local NEWLINE PHARMA, S.L.U. Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A 08014 Barcelona (España) Tel.: 931851380 Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/