LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Principio activo: LORATADINA
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 58554 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos9925863,11 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LORATADINA
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Loratadina Qualigen pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina Qualigen alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos) en adultos y niños mayores de 2 años y peso superior a 30 kg. Loratadina Qualigen también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas) en adultos y niños mayores de 2 años y peso superior a 30 kg.

Antes de tomar este medicamento

No tome Loratadina Qualigen Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Qualigen: – Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3.Cómo tomar Loratadina Qualigen). – Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Qualigen durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas. Otros medicamentos y Loratadina Qualigen No se conocen interacciones de loratadina con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Toma de Loratadina Qualigen con alimentos y bebidas Loratadina puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No se recomienda que tome loratadina si está embarazada o en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas A dosis normales, loratadina no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento. Loratadina Qualigen contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg: Tome un comprimido (10 mg) una vez al día. Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg: Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos. Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos no es adecuado para: – la administración de dosis inferiores a 10 mg. – la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg. – aquellos pacientes que tengan problemas al tragar. No se recomienda loratadina en niños menores de 2 años de edad. Si toma más loratadina qualigen del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Loratadina Qualigen Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Loratadina Qualigen Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con loratadina . No suspenda el tratamiento antes. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir. Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio. Aumento de peso con frecuencia no conocida. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba, talco. Aspecto del producto y contenido del envase Loratadina Qualigen se presenta en forma de comprimidos circulares, biconvexos con ranura en una cara y marcado LR10 en la otra. Cada envase contiene 20 comprimidos en blíster. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – España Responsable de la fabricación Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – España Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Loratadina Qualigen está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica en adultos y niños a partir de 2 años y con peso superior a 30 kg.

4.2 Posología y forma de administración

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película). Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas. Niños de 2 a 12 años de edad con: - Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película). - Peso corporal igual o inferior a 30 kg: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg , administrar 5 mg una vez al dia utilizando presentaciones de loratadina jarabe. A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y para niños que pesen 30 kg o menos se recomiendan 5 mg en días alternos utilizando presentaciones de loratadina jarabe. No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal. Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de loratadina en niños menores de 2 años.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Cuando se administra concomitantemente con alcohol, loratadina no tiene efectos potenciadores como se muestra en los estudios de comportamiento psicomotor. Debido al amplio índice terapéutico de loratadina, no se espera ninguna interacción clínicamente relevante y en los ensayos clínicos realizados no se observó ninguna. En ensayos controlados se ha comunicado un incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina tras la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina y cimetidina, pero sin alteraciones clínicamente significativas (incluyendo electrocardiográficas).
Assistente GuíaFarmacias
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