NEURONTIN 400 mg CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Neurontin es gabapentina. Neurontin se utiliza para tratar – Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará Neurontin para ayudar a tratar la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar Neurontin en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Neurontin también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. – Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Antes de tomar este medicamento
No tome Neurontin si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Neurontin si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado). si padece miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular), ya que este medicamento puede empeorar sus síntomas. si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente. antes de tomar este medicamento, informe a su médico si alguna vez ha abusado o ha tenido dependencia del alcohol, de medicamentos recetados o de drogas ilegales; puede que tenga un mayor riesgo de desarrollar dependencia a Neurontin. Dependencia Algunas personas pueden desarrollar dependencia (necesidad de seguir tomando el medicamento) a Neurontin. Pueden tener síndrome de abstinencia cuando dejan de tomar Neurontin o reducen la dosis (ver sección 3, «Cómo tomar Neurontin » y «Si interrumpe el tratamiento con Neurontin «). Si le preocupa desarrollar dependencia a Neurontin, es importante que consulte a su médico. Si experimenta alguno de los siguientes signos mientras toma Neurontin, puede ser indicativo de que ha desarrollado dependencia. – siente que necesita tomar el medicamento durante más tiempo del que le han prescrito. – siente que necesitar tomar una dosis superior a la recomendada. – está tomando el medicamento por motivos diferentes a su prescripción. – ha intentado varias veces dejar de tomar el medicamento o controlar cómo lo toma, sin éxito. – cuando deja de tomar el medicamento se encuentra mal y se siente mejor cuando vuelve a tomarlo. Si nota algo de lo anterior, hable con su médico para decidir cuál es la mejor vía de tratamiento para usted, incluyendo cuándo es apropiado dejar el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura. Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Neurontin han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible. Información importante acerca de reacciones potencialmente graves Se han notificado erupciones cutáneas graves asociadas al uso de gabapentina, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomar gabapentina y busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4. Lea la descripción de síntomas graves en la sección 4 de este prospecto “Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves” Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico. Uso de Neurontin con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico. Medicamentos que contienen opioides como la morfina Si usted está tomando algún medicamento que contenga opioides (como la morfina), informe a su médico o farmacéutico ya que los opioides pueden aumentar el efecto de Neurontin. Además, la combinación de Neurontin con opioides puede ocasionar somnolencia, sedación, disminución de la respiración o la muerte. Antiácidos para la indigestión Si toma Neurontin al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Neurontin. Se recomienda por tanto que Neurontin se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido. Neurontin – no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral. – puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando. Toma de Neurontin con alimentos Neurontin puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, debe comunicárselo inmediatamente a su médico para analizar los posibles riesgos que el medicamento que está tomando podría representar para el feto. No debería interrumpir su tratamiento sin antes consultarlo con su médico. Si está planeando quedarse embarazada debería evaluar su tratamiento tan pronto como sea posible con su médico o farmacéutico antes de quedarse embarazada. Si está en periodo de lactancia o está planteandose dar el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo Neurontin se puede utilizar durante el primer trimestre del embarazo si es necesario. Si planea quedarse embarazada o si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico inmediatamente. Si se ha quedado embarazada y tiene epilepsia, es importante que no deje de tomar su medicamento sin antes consultar a su médico, ya que esto puede empeorar su enfermedad. El empeoramiento de su epilepsia puede poner en riesgo tanto a usted como a su bebé no nacido. En un estudio que revisó datos de mujeres en países nórdicos que tomaron gabapentina en los primeros 3 meses de embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos de nacimiento o problemas con el desarrollo de la función cerebral (trastornos del neurodesarrollo). Sin embargo, los bebés de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo tenían un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro Si se toma durante el embarazo, gabapentina puede provocar síntomas de abstinencia en los recién nacidos. Este riesgo puede ser mayor cuando gabapentina se toma concomitantemente con analgésicos opioides (fármacos para el tratamiento del dolor intenso). Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Neurontin. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé. Lactancia Gabapentina, el principio activo de Neurontin, pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Neurontin, ya que se desconoce el efecto en el bebé. Fertilidad No hay efectos sobre la fertilidad en los estudios en animales. Conducción y uso de máquinas Neurontin puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar otras actividades. Neurontin contiene lactosa Neurontin cápsulas duras contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Neurontin contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente“exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome una cantidad de medicamento superior a la prescrita. Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. Epilepsia, la dosis recomendada es Adultos y adolescentes Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, es decir, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche. Niños de 6 años o más Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día, normalmente, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche. No se recomienda el uso de Neurontin en niños menores de 6 años de edad. Dolor neuropático periférico, la dosis recomendada es Adultos Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su, médico le irá aumentando la dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá aumentarse, según le indique su médico, hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, una al mediodía y una por la noche. Si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o si recibe tratamiento con hemodiálisis. Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad) Debe tomar la dosis normal de Neurontin, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones. Si considera que el efecto de Neurontin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible. Método de administración Neurontin se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua. Continúe tomando Neurontin hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Si toma más Neurontin del que debe Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Neurontin del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Si olvidó tomar Neurontin Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Neurontin No deje de tomar Neurontin repentinamente ni reduzca la dosis. Si desea dejar de tomar Neurontin o reducir la dosis, háblelo con su médico en primer lugar. Su médico le indicará cómo proceder. Si va a dejar el tratamiento o a reducir la dosis, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos, llamados síndrome de abstinencia, tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Neurontin o tras reducir la dosis. Entre ellos se incluyen convulsiones, ansiedad, dificultad para dormir, sensación de malestar (náuseas), dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación anormal, mareos y sensación general de malestar. Estos efectos ocurren habitualmente en las primeras 48 horas tras la interrupción del tratamiento con Neurontin o la reducción de la dosis.. Si experimenta este síndrome de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Neurontin y busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de estos síntomas: parches enrojecidos y sin relieve con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro; descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden venir precedidas de fiebre y síntomas parecidos a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Erupción expandida, temperatura corporal alta y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves: dolor de estómago persistente, vomitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas) Neurontin puede producir una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo como el hígado o las células sanguíneas. Puede o no haber aparecido erupción cuando se llega a este tipo de reacción. Esto puede requerir suspender Neurontin o incluso hospitalización. problemas para respirar que, si son graves, puede necesitar atención médica de urgencia para seguir respirando con normalidad. Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas: • erupción cutánea y enrojecimiento y/o pérdida de cabello • urticaria • fiebre • inflamación de las glándulas que no desaparecen • hinchazón de los labios, cara y la lengua • color amarillento de la piel o del blanco de los ojos • sangrado o moratones inusuales • fatiga o debilidad severas • dolor muscular inesperado • Infecciones frecuentes Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Deberá examinarle un médico para decidir si debe continuar tomando Neurontin. Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad. Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Infección por virus Sensación de sueño, mareo, descoordinación Sensación de cansancio, fiebre Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Neumonía, infecciones respiratorias, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones Bajo recuento de glóbulos blancos Anorexia, aumento del apetito Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble Vertigo Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné, Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, sacudidas Dificultades en la erección (impotencia) Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, aumento de peso Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos. Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito) Reacciones alérgicas como urticaria Disminución del movimiento Aceleración del latido del corazón Dificultad al tragar Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado. Daño mental progresivo Caída Aumento de los niveles de glucosa en sangre (observado con mayor frecuencia en pacientes con diabetes) Raras: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) Pérdida de conciencia Disminución de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes) Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria) Tras la comercialización de Neurontin, se han notificado los siguientes efectos adversos: Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) Pensamientos suicidas, alucinaciones Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez Zumbido en los oídos Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado Insuficiencia renal aguda, incontinencia Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho Ruptura de las fibras musculares (rabdomiolisis) Cambios en los resultados de los análisis de sangre (creatinfosfoquinasa elevada) Problemas con la actividad sexual, como la incapacidad de alcanzar el orgasmo y la eyaculación retardada Bajos niveles de sodio en sangre Anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión que requieren tratamiento urgente) Desarrollar dependencia a Neurontin («dependencia del fármaco») Empeoramiento de la miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular) Debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos, llamados síndrome de abstinencia, tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Neurontin o tras reducir la dosis (consulte «Si interrumpe el tratamiento con Neurontin «). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Neurontin El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura de gelatina contiene 400 mg de gabapentina. Los demás componentes de Neurontin 400 mg cápsulas duras son: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz y talco. Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada y laurilsulfato de sodio. Las cápsulas duras de 400 mg contienen los agentes colorantes E171 (dióxido de titanio) y E172 (óxido de hierro rojo y amarillo). La tinta de impresión utilizada sobre todas las cápsulas duras contiene shellac, E171 (dióxido de titanio) y E132 (indigocarmina, sal de aluminio). Aspecto del producto y contenidodel envase Las cápsulas de 400 mg son cápsulas duras de color naranja y llevan impreso “Neurontin 400 mg” y “VLE”. Disponibles en blísteres de PVC/PVDC/aluminio incluidos en envases de 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Alemania o MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice Prumyslová 961/16 747 23 Bolatice República Checa Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización Viatris Pharmaceuticals, S.L. Calle General Aranaz, 86 28027 Madrid España Este medicamentoestá autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con el siguiente nombre: Neurontin. Nombre del estado miembro Nombre del medicamento Austria Neurontin 300 mg – Hartkapseln, Neurontin 400 mg – Hartkapseln Bélgica/Luxemburgo Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln Chipre Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule República Checa Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg Dinamarca Neurontin Estonia Neurontin Finlandia Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova Francia Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg gélule, Alemania Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln, Neurontin 400 mg Hartkapseln Grecia Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule Hungría Neurontin 100 mg kemény kapszula Neurontin 300 mg kemény kapszula Neurontin 400 mg kemény kapszula Islandia Neurontin Irlanda Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules, Neurontin 400mg hard capsules Italia Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide, Neurontin 400 mg Capsule Rigide Letonia Neurontin 100 mg cietas kapsulas, Neurontin 300 mg cietas kapsulas, Neurontin 400 mg cietas kapsulas Países Bajos Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules 300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg Noruega Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde, Neurontin 400 mg kapsler, harde Polonia Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400 Portugal Neurontin Eslovenia Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin 400 mg trde kapsule España Neurontin 300 mg cápsulas duras, Neurontin 400 mg cápsulas duras Suecia Neurontin Reino Unido (Irlanda del Norte) Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules, Neurontin 400 mg Hard Capsules Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Epilepsia Neurontin está indicado como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Neurontin está indicado como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Neurontin está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos.4.2 Posología y forma de administración
Posología y forma de administración Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Interrupción del tratamiento con gabapentina De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con gabapentina tiene que ser interrumpido, se recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana independientemente de la indicación. Epilepsia La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El médico determinará la dosis en función de la tolerancia y eficacia individual. Adultos y adolescentes En los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz fue de 900 a 3.600 mg/día. El tratamiento debe iniciarse titulando la dosis tal y como se describe en la Tabla 1 o mediante la administración de 300 mg tres veces al día (TVD) en el Día 1. Por lo tanto, basándose en la respuesta y tolerabilidad individual del paciente, la dosis puede ir incrementándose posteriormente en 300 mg/día cada 2‑3 días hasta alcanzar una dosis máxima de 3.600 mg/día. En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina. El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1.800 mg/día es de una semana, para alcanzar 2.400 mg/día es de un total de 2 semanas y para alcanzar los 3.600 mg/día es de un total de 3 semanas. Dosis por encima de los 4.800 mg/día han sido bien toleradas en estudios clínicos abiertos a largo plazo. La dosis diaria total se debe dividir en 3 dosis unitarias, no debiendo exceder de 12 horas el intervalo máximo de tiempo entre dosis para prevenir las convulsiones. Niños a partir de los 6 años La dosis inicial debe ser de 10 a 15 mg/kg/día y la dosis efectiva se alcanza mediante el incremento de la titulación a lo largo de un período aproximado de 3 días. La dosis efectiva de gabapentina en niños a partir de los 6 años es de 25 a 35 mg/kg/día. Dosis por encima de 50 mg/kg/día han sido bien toleradas en un estudio clínico a largo plazo. La dosis diaria total debe dividirse en tres dosis unitarias, no debiendo exceder de 12 horas el intervalo máximo de tiempo entre dosis. No es necesario monitorizar las concentraciones plasmáticas de gabapentina para optimizar la terapia con la misma. Además, gabapentina puede ser usada en combinación con otros antiepilépticos sin que se produzcan alteraciones de las concentraciones plasmáticas de gabapentina o de las concentraciones séricas de otros antiepilépticos. Dolor neuropáticoperiférico Adultos La terapia se puede iniciar mediante titulación de la dosis tal y como muestra la Tabla 1. De forma alternativa, la dosis inicial es de 900 mg/día repartida en tres tomas iguales al día. Por lo tanto, basándose en la respuesta y tolerabilidad individual del paciente, la dosis puede ir incrementándose posteriormente en 300 mg/día cada 2-3 días hasta alcanzar una dosis máxima de 3.600 mg/día. En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina. El tiempo mínimo para alcanzar una dosis de 1.800 mg/día es de una semana, para alcanzar 2.400 mg/día es de un total de 2 semanas y para alcanzar los 3.600 mg/día es de un total de 3 semanas. No se ha estudiado la eficacia y la seguridad del tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética y en la neuralgia post-herpética, en ensayos clínicos de más de 5 meses de duración. En caso de que el paciente necesite tratamiento del dolor neuropático periférico durante más de 5 meses, el médico debe evaluar la situación clínica del paciente y determinar la necesidad de una terapia adicional. Instrucciones para todas las indicaciones En pacientes con un estado general de salud débil, por ejemplo, con bajo peso corporal, tras un trasplante de órgano, etc., la dosis se ha de titular más lentamente, incluso mediante el empleo de dosis menores o de mayores intervalos entre los incrementos de dosis. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar un ajuste de la dosis debido al deterioro de la función renal con la edad (ver Tabla 2). La somnolencia, el edema periférico y la astenia pueden ser más frecuentes en pacientes de edad avanzada. Insuficiencia renal Se recomienda realizar un ajuste de la dosis en pacientes con la función renal deteriorada tal y como se describe en la Tabla 2 y/o en aquellos pacientes sometidos a hemodiálisis. Las cápsulas de 100 mg de gabapentina se pueden utilizar para seguir las recomendaciones de dosis indicadas en pacientes con insuficiencia renal. Tabla 2 DOSIS DE GABAPENTINA EN ADULTOS SEGÚN LA FUNCIÓN RENAL Aclaramiento de Creatinina (ml/min) Dosis Diaria Totala (mg/día) ?80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150b-600 <15c 150b-300 a La dosis diaria total debe administrarse repartida en tres tomas al día. Las dosis reducidas son para pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 79 ml/min) b La dosis diaria de 150 mg debe administrarse como 300 mg en días alternos. c En pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min, se ha de reducir la dosis diaria en proporción al aclaramiento de creatinina (por ejemplo, pacientes con un aclaramiento de creatinina de 7,5 ml/min deben recibir la mitad de la dosis diaria que reciben los pacientes con un aclaramiento de 15 ml/min). Uso en pacientes sometidos a hemodiálisis Para los pacientes con anuria sometidos a hemodiálisis que nunca han sido tratados con gabapentina, se recomienda una dosis de carga de 300 a 400 mg, seguida posteriormente de una dosis de 200 a 300 mg después de cada 4 horas de hemodiálisis. En los días en que no se dializa, no debe tratarse con gabapentina. Para los pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, la dosis de mantenimiento de gabapentina debe basarse en las recomendaciones de dosis dadas en la Tabla 2. Adicionalmente a la dosis de mantenimiento, se recomienda una dosis de 200 a 300 mg después de cada 4 horas de hemodiálisis. Forma de administración Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos, y la cápsula debe tragarse entera con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
Hay notificaciones espontáneas y casos publicados de depresión respiratoria, sedación y muerte asociados al uso de gabapentina cuando se administra junto con depresores del SNC, incluidos los opioides. En alguna de estas notificaciones, los autores consideraron que la combinación de gabapentina con opioides es un problema específico en pacientes frágiles, en ancianos, en pacientes con enfermedad respiratoria subyacente grave, polimedicados y en aquellos con trastornos por consumo de sustancias. En un estudio con voluntarios sanos (N=12), se administró una cápsula de morfina de 60 mg de liberación controlada 2 horas antes de administrar una cápsula de 600 mg de gabapentina, observándose un aumento de un 44% en la media del AUC de gabapentina comparado con la de gabapentina administrada sin morfina. Por tanto, los pacientes que requieran un tratamiento concomitante con opioides deben ser cuidadosamente controlados para detectar signos de depresión del SNC, como somnolencia, sedación y depresión respiratoria, debiendo reducirse adecuadamente la dosis de gabapentina u opioide. No se ha observado interacción entre gabapentina y fenobarbital, fenitoína, ácido valproico o carbamazepina. La farmacocinética de gabapentina en estado estacionario es similar en sujetos sanos a la observada en pacientes con epilepsia que reciben fármacos antiepilépticos. La coadministración de gabapentina con anticonceptivos orales que contengan noretindrona y/o etinil estradiol no influye en la farmacocinética en estado estacionario de ambos componentes. La coadministración de gabapentina con antiácidos, que contengan aluminio o magnesio, reduce la biodisponibilidad de gabapentina hasta un 24%. Se recomienda tomar gabapentina dos horas después de la administración de antiácidos. La excreción renal de gabapentina no se altera con la administración de probenecid. Se ha observado una ligera reducción de la excreción renal de gabapentina cuando se administra junto con cimetidina, hecho del que no se espera que tenga relevancia clínica.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC N02B)
- A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS
- ACIRYL 150 MG CAPSULAS DURAS EFG
- ACIRYL 25 MG CAPSULAS DURAS EFG
- ACIRYL 300 MG CAPSULAS DURAS EFG
- ACIRYL 75 MG CAPSULAS DURAS EFG
- ACTRON COMPUESTO 267 MG/133 MG/40 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
- ALGI-MABO 0,4 G/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
- ALGI-MABO 500 MG CÁPSULAS DURAS
- ANTIDOL 1 G COMPRIMIDOS
- ANTIDOL 1 G POLVO EFERVESCENTE
- ANTIDOL 1 G SOLUCION ORAL
- ANTIDOL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
- ANTIDOL 500 MG GRANULADO
- ANTIDOL 500 MG SOLUCION ORAL
