PEMAZYRE 13,5 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: PEMIGATINIB

Código ATC: L01E

Laboratorio titular: Incyte Biosciences Distribution B.V.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 1211535005 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: PEMIGATINIB

Código ATC: L01E

Laboratorio titular: Incyte Biosciences Distribution B.V.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Pemazyre contiene el principio activo pemigatinib, que pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer llamados inhibidores de la tirosina quinasa. Bloquea la acción de las proteínas de la célula llamadas receptores del factor de crecimiento de los fibroblastos tipos 1, 2 y 3 (FGFR1, FGFR2 y FGFR3), que ayudan a regular el crecimiento de la célula. Las células cancerosas pueden tener una forma anómala de esta proteína. Mediante el bloqueo del FGFR, pemigatinib puede evitar el crecimiento de las células cancerosas. Pemazyre se utiliza: para tratar a adultos con cáncer de las vías biliares (también conocido como colangiocarcinoma), cuyas células cancerosas tiene una forma anómala de la proteína de FGFR2; cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo o no puede eliminarse mediante cirugía, y cuando el tratamiento con otros medicamentos ya no está funcionando.

Antes de tomar este medicamento

No tome Pemazyre si: • es alérgico a pemigatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • está tomando hierba de San Juan, un medicamento para tratar la depresión. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pemazyre si: • le han comunicado que tiene un aumento o una disminución de un mineral en la sangre llamado fósforo. • tiene problemas de visión u oculares. • tiene una función hepática extremadamente reducida. Puede ser necesario ajustarle el tratamiento. • tiene una función renal extremadamente reducida. Puede ser necesario ajustarle el tratamiento. • las células cancerosas se han extendido al cerebro o a la médula espinal. Se recomienda realizar exploraciones oculares: • antes de iniciar el tratamiento con Pemazyre. • cada 2 meses durante los primeros 6 meses de tratamiento. • cada 3 meses a partir de entonces o inmediatamente si aparece algún síntoma visual, como destellos de luz, trastornos visuales o manchas oscuras. Informe a su médico inmediatamente si su visión presenta algún síntoma. También debe utilizar gotas o geles oftálmicos lubricantes o hidratantes para ayudar a prevenir o tratar el ojo seco. Pemazyre puede dañar al feto. Se debe utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre en las mujeres en edad fértil y en los hombres con parejas de sexo femenino en edad fértil. Niños y adolescentes Pemazyre no debe administrarse a niños o adolescentes menores de 18 años. No se sabe si es seguro y eficaz en este grupo de edad. Otros medicamentos y Pemazyre Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para que el médico pueda decidir si es necesario cambiar su tratamiento: • hierba de San Juan: un medicamento para tratar la depresión. No debe tomar hierba de San Juan durante el tratamiento con Pemazyre. • medicamentos con nombres de principios activos que terminan con “prazol”: se utilizan para reducir la liberación de ácido estomacal. Evite el uso de estos medicamentos durante el tratamiento con Pemazyre. • itraconazol: un medicamento para tratar infecciones fúngicas. • rifampicina: un medicamento para tratar la tuberculosis y otras infecciones. • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona: medicamentos para tratar la epilepsia. • efavirenz: un medicamento para tratar la infección por el VIH. • ciclofosfamida, ifosfamida: otros medicamentos para tratar el cáncer. • metadona: un medicamento para tratar el dolor intenso o para controlar la adicción. • digoxina: un medicamento para tratar cardiopatías. • dabigatrán: un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre. • colchicina: un medicamento para tratar los ataques de gota. Toma de Pemazyre con alimentos y bebidas Evite comer pomelo o beber zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. • Embarazo Pemazyre puede dañar al feto y no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se lo indique el médico. Debe realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento. • Consejos sobre métodos anticonceptivos para hombres y mujeres Las mujeres tratadas con Pemazyre no deben quedarse embarazadas. Por lo tanto, las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre. Hable con su médico sobre el anticonceptivo más adecuado para usted. Los hombres deben evitar engendrar hijos. Deben utilizar un anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y, por lo menos, 1 semana después de la última dosis de Pemazyre. • Lactancia No dé el pecho durante el tratamiento con Pemazyre y, por lo menos, 1 una semana después de la última dosis. Conducción y uso de máquinas Pemazyre puede causar efectos secundarios como fatiga o trastornos visuales. No conduzca ni utilice máquinas si esto sucede.

Cómo se administra

El tratamiento con Pemazyre se debe iniciar por parte de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de las vías biliares. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es 1 comprimido de Pemazyre 13,5 mg una vez al día durante 14 días, seguido de 7 días sin tomar Pemazyre. El tratamiento continúa con el mismo patrón de 14 días de Pemazyre una vez al día, seguido de 7 días sin tratamiento. No tome Pemazyre durante los 7 días sin tratamiento. Su médico ajustará la dosis o interrumpirá el tratamiento si es necesario. Forma de administración Trague el comprimido entero con un vaso de agua a la misma hora cada día. Pemazyre se puede tomar con alimentos o entre comidas. No triture, mastique, parta o disuelva los comprimidos. Duración del tratamiento Tome Pemazyre durante el tiempo indicado por el médico. Si toma más Pemazyre del que debe Informe a su médico si ha tomado más Pemazyre del que debía tomar. Si olvidó tomar Pemazyre Si se olvida de una dosis de Pemazyre durante 4 horas o más, o si vomita después de tomar Pemazyre, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis de Pemazyre a la hora programada. Si interrumpe el tratamiento con Pemazyre No deje de tomar Pemazyre sin consultarlo con el médico, ya que esto podría reducir el éxito del tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves. Los efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • bajo nivel de sodio en la sangre; los síntomas incluyen disminución de la capacidad de pensar, dolor de cabeza, náuseas, problemas de equilibrio, confusión, convulsiones, coma; • análisis de sangre que muestran un aumento de la creatinina, lo cual puede indicar problemas renales; por lo general, el aumento de la creatinina no causa síntomas, pero los síntomas de los problemas renales pueden incluir náuseas y cambios en la micción. Otros efectos adversos pueden ocurrir con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • concentraciones altas o bajas de fosfato observados en los análisis de sangre • alteraciones del gusto • ojo seco • náuseas • inflamación del revestimiento interior de la boca • diarrea • estreñimiento • sequedad de boca • reacciones cutáneas con enrojecimiento, hinchazón y dolor en las palmas de las manos y las plantas de los pies, llamado síndrome de mano-pie • toxicidad de las uñas, incluidos la separación de las uñas del lecho ungueal, dolor de las uñas, sangrado de las uñas, rotura de las uñas, cambios de color o textura de las uñas, piel infectada alrededor de la uña • pérdida de cabello • piel seca • dolor articular • fatiga Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • acumulación de líquido debajo de la retina (la capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo) • inflamación de la córnea (la capa exterior transparente del ojo) • reducción de la visión • cambios en las pestañas, incluidas pestañas anormalmente largas, pestañas encarnadas • crecimiento capilar anómalo Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • depósito de sales de calcio en forma de placas, nódulos o pápulas duras que aparecen en la piel o debajo la piel en cualquier zona del cuerpo y que pueden causar dolor y úlceras Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Pemazyre • El principio activo es pemigatinib. Cada comprimido de 4,5 mg contiene 4,5 mg de pemigatinib. Cada comprimido de 9 mg contiene 9 mg de pemigatinib. Cada comprimido de 13,5 mg contiene 13,5 mg de pemigatinib. • Los demás componentes son celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio. Aspecto de Pemazyre y contenido del envase Los comprimidos de 4,5 mg de Pemazyre son redondos, de color blanco a blanquecino, grabados con “I” en una cara y con «4,5» en la otra cara. Los comprimidos de 9 mg de Pemazyre son ovalados, de color blanco a blanquecino, grabados con “I” en una cara y con «9» en la otra cara. Los comprimidos de 13,5 mg de Pemazyre son redondos, de color blanco a blanquecino, grabados con “I” en una cara y con «13,5» en la otra cara. Los comprimidos se suministran en blísteres que contienen 14 comprimidos. La caja contiene 14 o 28 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Países Bajos Responsable de la fabricación Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Países Bajos Tjoapack Netherlands B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}. Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Pemazyre en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico.

4.2 Posología y forma de administración

El tratamiento se debe iniciar por parte de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con cáncer de las vías biliares. El estado de positividad de la fusión del FGFR2 se debe conocer antes de iniciar el tratamiento con Pemazyre. La evaluación de la positividad de la fusión del FGFR2 en la muestra del tumor se debe realizar con una prueba de diagnóstico apropiada. Posología La dosis recomendada es de 13,5 mg de pemigatinib una vez al día durante 14 días, seguido de 7 días sin tratamiento. Si se omite una dosis de pemigatinib durante 4 o más horas o si se producen vómitos después de tomar una dosis, no se debe administrar una dosis adicional y se debe reanudar la administración con la siguiente dosis programada. El tratamiento debe continuar mientras el paciente no muestre indicios de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. En todos los pacientes, se debe iniciar una dieta baja en fosfatos cuando la concentración sérica de fosfato sea > 5,5 mg/dl y se debe considerar la posibilidad de añadir un tratamiento para la reducción de fosfatos cuando la concentración sea > 7 mg/dl. La dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos se debe ajustar hasta que la concentración sérica de fosfato vuelva a ser < 7 mg/dl. La hiperfosfatemia prolongada puede causar la precipitación de cristales de fosfato de calcio, lo que puede provocar hipocalcemia, mineralización de los tejidos blandos, calambres musculares, actividad convulsiva, prolongación del intervalo QT y arritmias (ver sección 4.4). Se debe considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento y la dieta para la reducción de fosfatos durante las pausas del tratamiento con Pemazyre o si la concentración sérica de fosfato desciende por debajo del intervalo normal. La hipofosfatemia grave se puede presentar con confusión, convulsiones, hallazgos neurológicos focales, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, debilidad muscular, rabdomiólisis y anemia hemolítica (ver sección 4.4). Ajuste de la dosis debido a la interacción farmacológica Uso concomitante de pemigatinib con inhibidores potentes del CYP3A4 Durante el tratamiento con pemigatinib, se debe evitar el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4, incluido el zumo de pomelo. Si es necesaria la administración conjunta con un inhibidor potente del CYP3A4, la dosis de los pacientes que toman 13,5 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 9 mg una vez al día y la dosis de los pacientes que toman 9 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 4,5 mg una vez al día (ver las secciones 4.4 y 4.5). Tratamiento de las toxicidades Se deben considerar las modificaciones o la interrupción de la dosis para el tratamiento de las toxicidades. Los niveles de reducción de la dosis de pemigatinib se resumen en la tabla 1. Tabla 1: Niveles recomendados de reducción de la dosis de pemigatinib Dosis Niveles de reducción de la dosis Primera Segunda 13,5 mg por vía oral una vez al día durante 14 días, seguidos de 7 días sin tratamiento 9 mg por vía oral una vez al día durante 14 días, seguidos de 7 días sin tratamiento 4,5 mg por vía oral una vez al día durante 14 días, seguidos de 7 días sin tratamiento El tratamiento se debe interrumpir de forma permanente si el paciente es incapaz de tolerar 4,5 mg de pemigatinib una vez al día. Las modificaciones de la dosis para la hiperfosfatemia se proporcionan en la tabla 2. Tabla 2: Modificaciones de la dosis para la hiperfosfsatemia Reacción adversa Modificación de la dosis de pemigatinib > 5,5 mg/dl - ≤ 7 mg/dl Se debe continuar pemigatinib con la dosis actual. > 7 mg/dl - ≤ 10 mg/dl Se debe continuar pemigatinib con la dosis actual, iniciar el tratamiento para la reducción de fosfatos, vigilar el fosfato sérico semanalmente, y ajustar la dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos según sea necesario hasta que la concentración vuelva a ser < 7 mg/dl. Se debe suspender pemigatinib si la concentración no vuelve a ser < 7 mg/dl en las 2 semanas siguientes al inicio del tratamiento para la reducción de fosfatos. Se debe reiniciar pemigatinib y el tratamiento para la reducción de fosfatos con la misma dosis cuando la concentración vuelva a ser < 7 mg/dl. Tras la recurrencia de la concentración sérica de fosfatos > 7 mg/dl con el tratamiento para la reducción de fosfatos, se debe reducir 1 nivel de dosis de pemigatinib. > 10 mg/dl Se debe continuar pemigatinib con la dosis actual, iniciar el tratamiento para la reducción de fosfatos, vigilar el fosfato sérico semanalmente, y ajustar la dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos según sea necesario hasta que la concentración vuelva a ser < 7 mg/dl. Se debe suspender pemigatinib si la concentración sigue siendo > 10 mg/dl durante 1 semana. Se debe reiniciar pemigatinib y el tratamiento para la reducción de fosfatos con 1 nivel de dosis inferior cuando el fosfato sérico es < 7 mg/dl. Si se da una recurrencia de concentración sérica de fosfatos > 10 mg/dl tras 2 reducciones de dosis, se debe suspender pemigatinib de forma permanente. Las modificaciones de dosis para el desprendimiento de retina seroso se proporcionan en la tabla 3. Tabla 3: Modificaciones de dosis para el desprendimiento de retina seroso Reacción adversa Modificación de la dosis de pemigatinib Asintomático Se debe continuar pemigatinib con la dosis actual. Se debe realizar una supervisión según se describe en la sección 4.4. Disminución moderada de la agudeza visual (la mejor agudeza visual corregida es de 20/40 o mejor o ≤ 3 líneas de disminución de la visión desde el inicio); limitación de las actividades instrumentales de la vida diaria Se debe suspender pemigatinib hasta la resolución. Si mejora en un examen posterior, se debe reanudar pemigatinib en el siguiente nivel de dosis más bajo. Si se repite, los síntomas persisten o el examen no indica mejoría, se debe considerar la suspensión permanente de pemigatinib, según el estado clínico. Disminución considerable de la agudeza visual (la mejor agudeza visual corregida es peor que 20/40 o > 3 líneas de disminución de la visión desde el inicio hasta 20/200); limitación de las actividades de la vida diaria Se debe suspender pemigatinib hasta la resolución. Si mejora en un examen posterior, se puede reanudar pemigatinib a una dosis 2 niveles por debajo. Si se repite, los síntomas persisten o el examen no indica mejoría, se debe considerar la suspensión permanente de pemigatinib, según el estado clínico. Agudeza visual inferior a 20/200 en el ojo afectado; limitación de las actividades de la vida diaria Se debe suspender pemigatinib hasta la resolución. Si mejora en un examen posterior, se puede reanudar pemigatinib a una dosis 2 niveles por debajo. Si se repite, los síntomas persisten o el examen no indica mejoría, se debe considerar la suspensión permanente de pemigatinib, según el estado clínico Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada La dosis de pemigatinib es la misma en los pacientes de edad avanzada que en los adultos jóvenes (ver sección 5.1). Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis para los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada o con enfermedad renal terminal (ERT) en hemodiálisis. Para los pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis de los pacientes que toman 13,5 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 9 mg una vez al día y la dosis de los pacientes que toman 9 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 4,5 mg una vez al día (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis para los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Para los pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis de los pacientes que toman 13,5 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 9 mg una vez al día y la dosis de los pacientes que toman 9 mg de pemigatinib una vez al día se debe reducir a 4,5 mg una vez al día (ver sección 5.2). Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pemazyre en pacientes menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración Pemazyre se administra por vía oral. Los comprimidos se deben tomar aproximadamente a la misma hora cada día. Los pacientes no deben machacar, masticar, romper ni disolver los comprimidos. Pemigatinib se puede tomar con o sin alimentos.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Uso concomitante con hierba de San Juan (ver sección 4.5).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Efectos de otros medicamentos sobre pemigatinib Inhibidores potentes del CYP3A4 Un inhibidor potente del CYP3A4 (itraconazol 200 mg una vez al día) aumentó la media geométrica del AUC de pemigatinib en un 88 % (un IC del 90 % del 75 %, 103 %), lo cual puede aumentar la incidencia y la gravedad de las reacciones adversas con pemigatinib. Los pacientes que toman 13,5 mg de pemigatinib una vez al día deben reducir la dosis a 9 mg una vez al día y los pacientes que toman 9 mg de pemigatinib una vez al día deben reducir la dosis a 4,5 mg una vez al día (ver sección 4.2). Inductores del CYP3A4 Un inductor potente del CYP3A4 (rifampicina 600 mg una vez al día) disminuyó la media geométrica del AUC de pemigatinib en un 85 % (IC del 90 % del 84 %, 86 %), lo cual puede disminuir la eficacia de pemigatinib. Se debe evitar el uso concomitante de inductores potentes del CYP3A4 (p. ej., carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, rifampicina) durante el tratamiento con pemigatinib (ver sección 4.4). El uso concomitante de pemigatinib con hierba de San Juan está contraindicado (ver sección 4.3). Si es necesario, deben utilizarse otros inductores enzimáticos (p. ej., efavirenz) bajo estricta vigilancia. Inhibidores de la bomba de protones Los cocientes de las medias geométricas de pemigatinib (IC del 90 %) para la Cmáx y el AUC fueron del 65,3 % (54,7; 78,0) y el 92,1 % (88,6; 95,8), respectivamente, cuando se administraron conjuntamente en sujetos sanos con esomeprazol (un inhibidor de la bomba de protones) en relación con pemigatinib en monoterapia. La administración conjunta de un inhibidor de la bomba de protones (esomeprazol) no produjo un cambio clínicamente importante en la exposición a pemigatinib. Sin embargo, en más de un tercio de los pacientes a los que se les administraron IBP se observó una reducción significativa de la exposición a pemigatinib. Deben evitarse los IBP en pacientes que reciben pemigatinib (ver sección 4.4). Antagonistas de los receptores H2 La administración conjunta de ranitidina no produjo un cambio clínicamente importante en la exposición a pemigatinib. Efectos de pemigatinib sobre otros medicamentos Efecto de pemigatinib sobre los sustratos del CYP2B6 Los estudios in vitro indican que pemigatinib induce el CYP2B6. La administración conjunta de pemigatinib con sustratos del CYP2B6 (p. ej., ciclofosfamida, ifosfamida, metadona, efavirenz) puede disminuir su exposición. Se recomienda una estricta vigilancia clínica cuando se administre pemigatinib con estos medicamentos o con cualquier sustrato del CYP2B6 que tenga un índice terapéutico estrecho. Efecto de pemigatinib sobre los sustratos de la gp-P In vitro, pemigatinib es un inhibidor de la gp-P. La administración conjunta de pemigatinib con sustratos de la gp-P (p. ej., digoxina, dabigatrán, colchicina) puede aumentar su exposición y, por consiguiente, su toxicidad. La administración de pemigatinib debe separarse al menos 6 horas antes o después de la administración de sustratos de la gp-P con un índice terapéutico estrecho.

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