ARTANE 5 MG COMPRIMIDOS

Principio activo: TRIHEXIFENIDIL HIDROCLORURO
Código ATC: N04A
Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 38333 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ARTANE 5 MG COMPRIMIDOS , 25 comprimidos7005173,87 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: TRIHEXIFENIDIL HIDROCLORURO
Código ATC: N04A
Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Artane pertenece al grupo de medicamentos conocido como antiparkinsonianos. Artane se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson y los síntomas de reacciones extrapiramidales (como movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocadas por otros medicamentos.

Antes de tomar este medicamento

No tome Artane: si es alérgico al principio activo o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el interior del ojo). si padece dificultades para orinar (de origen prostático o por otra causa) si tiene cardiopatía descompensada (enfermedad del corazón) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Artane, especialmente: si ha tenido enfermedad obstructiva intestinal (como estreñimiento grave) o de retención urinaria. si durante el tratamiento observa la aparición reacciones alérgicas o algún signo de intolerancia al medicamento. si tiene tensión sanguínea elevada si tiene algún problema del riñón, del corazón ó del hígado si debe tomar el medicamento en temporadas de mucho calor, ya que puede provocar disminución o pérdida de la sudoración. si tiene algún problema ocular si padece demencia, ya que se puede producir un empeoramiento del deterioro intelectual. si sufre una enfermedad llamada miastenia gravis (enfermedad que se caracteriza por debilidad muscular) si tiene movimientos anormales en la cara y la lengua ya que pueden ser un signo de una enfermedad grave que se conoce como discinesia tardia si es una persona de edad avanzada. Si nota alguna alteración psíquica, consulte inmediatamente a su médico. Durante el tratamiento prolongado con Artane, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad y determinaciones periódicas de la presión intraocular. No interrumpa el tratamiento de forma súbita sin consejo de su médico. Otros medicamentos y Artane Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Artane, o bien, Artane puede afectar a la eficacia de otros medicamentos que se tomen al mismo tiempo o aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos. Esto es especialmente importante en el caso de: Medicamentos atropínicos: (antidepresivos imipramínicos, la mayoría de los antihistamínicos H1, antiespasmódicos atropínicos, otros antiparkinsonianos anticolinérgicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos). Inhibidores de la MAO, amantadina y ciertos antidepresivos tricíclicos. Antiácidos o antidiarreicos, se debe evitar la administración de estos medicamentos durante la hora siguiente a la administración de Artane. Levodopa, no se recomienda el uso simultáneo si existe historia de psicosis. Toma de Artane con alimentos, bebidas y alcohol Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la aparición de efectos adversos. Artane puede tomarse con las comidas. Embarazo ,lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es preferible que no tome este medicamento durante el embarazo. No debe tomar Artane comprimidos si está amamantando a su hijo. Conducción y uso de máquinas Artane comprimidos puede producir problemas de visión o de atención, lo que haría peligroso conducir o manejar herramientas o máquinas. Artane contiene Almidón de maíz,fosfato cálcico dibásico y estearato magnésico

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis es variable y debe adaptarse a la intensidad de los problemas así como a la susceptibilidad individual de cada paciente. En general, la dosis inicial será de 1 comprimido de 2 mg al día. Su médico podrá aumentar su dosis de forma gradual durante 3-5 días hasta aproximadamente 5 a 10 mg fraccionados en varias tomas al día. La dosis máxima por día es de 15 mg. Artane se encuentra disponible en comprimidos de 2 y 5 mg Uso en niños Artane no debe utilizarse en niños. Si estima que la acción de Artane es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Artane deben tragarse enteros con agua después de las comidas. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. Si toma más Artane del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano y lleve el medicamento con usted. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Artane Si olvida tomar una dosis, tómesela tan pronto lo recuerde a menos que sea el momento de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Artane No interrumpa el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Si interrumpe el tratamiento de una forma brusca puede padecer agravamiento de sus síntomas. Si necesita dejar de tomar Artane su médico le indicará la mejor forma de hacerlo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Artane puede producirle: Sequedad en la boca Estreñimiento Problemas de visión Retención de la orina Agitación Confusión Alucinaciones Sentimientos optimistas Incapacidad de dormir o descansar Olvidos Ilusiones de tipo paranoide (preocupación porque algo malo esté sucediendo son ninguna razón). Estos efectos son más frecuentes en personas de edad avanzada que son más sensibles al tratamiento y que pueden manifestar agitación o problemas psíquicos de forma eventual. (Ver sección 2 Advertencias). Otros efectos que pueden aparecer son: Inflamación del tejido de sostén de los dientes debido a la sequedad de boca Erupción cutánea Dilatación del colon Oclusión intestinal Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Artane 2 mg comprimidos El principio activo es trihexifenidilo. Cada comprimido contiene 2 mg de hidrocloruro de trihexifenidilo. Los demás componentes son: almidón de maíz, fosfato cálcico dibásico y estearato magnésico. Composición de Artane 5 mg comprimidos El principio activo es trihexifenidilo. Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de trihexifenidilo. Los demás componentes son: almidón de maíz, fosfato cálcico dibásico y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Artane se presenta en envases blíster de PVC transparente / Aluminio conteniendo 25 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi 8 27010 VALLE SALIMBENE (Pavía) ITALIA Teléfono: 0039 0382 422008 e-mail: amministrazione@teofarma.it Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Síndromes Parkinsonianos, especialmente con sintomatología de rigidez muscular y temblor; Sintomatología extrapiramidal, como distonía aguda, acatisia, acinesia, rigidez, sialorrea, sudoración y síndrome parkinsoniano, provocada por neurolépticos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Deberá comenzarse administrando una dosis inicial más baja que se aumentará gradualmente. Parkinsonismo: Adultos La dosis inicial es de 1 a 2 mg diarios el primer día, incrementándose gradualmente en 2 mg cada 3 a 5 días, hasta alcanzar la dosis óptima que oscila generalmente entre 5 y 10 mg fraccionados en tres o cuatro tomas al día, que se realizarán después de las comidas. Algunos pacientes con parkinsonismo postencefálico pueden precisar dosis más altas siendo, generalmente, la dosis máxima de 15 mg diarios. Población pediátrica No se dispone de datos. Reacciones extrapiramidales inducidas por fármacos: Adultos Inicialmente 1 mg al día, aumentando la dosis según necesidades y tolerancia o hasta que la dosis diaria total sea de 5 a 15 mg. Población pediátrica No se dispone de datos. Es posible, en ocasiones, mantener al paciente con una dosis reducida de Artane una vez que se ha controlado la reacción extrapiramidal durante varios días. Así, se han notificado casos en los que las reacciones permanecieron en remisión durante un periodo de tiempo prolongado tras discontinuar tratamiento con Artane. Pacientes de edad avanzada Estos pacientes pueden ser más sensibles a los efectos de la dosis media para adultos, por lo que se recomienda especial precaución en los incrementos de dosis.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Glaucoma de ángulo cerrado Cardiopatía descompensada En caso de riesgo de retención urinaria asociado a problemas ureoprostáticos

4.5 Interacción con otros medicamentos

Atropina y otras sustancias atropínicas: (antidepresivos imipramínicos, la mayoría de los antihistamínicos H1, antiespasmódicos atropínicos, otros antiparkinsonianos anticolinérgicos, disopiramida, neurolépticos fenotiazínicos): posibilidad de aumento de efectos secundarios atropínicos tales como retención urinaria, estreñimiento o sequedad de boca. Inhibidores de la MAO, amantadina y ciertos antidepresivos tricíclicos: posibilidad de producir excitación, confusión y alucinaciones. Evitar el empleo de antiácidos o antidiarreicos durante la hora siguiente a la administración de Artane. El trihexifenidilo puede aumentar la eficacia de la levodopa usados simultáneamente; sin embargo, no se recomienda el uso simultáneo si existe historia de psicosis.
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