DESLORATADINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Qué es y para qué se utiliza

Qué es Desloratadina Teva Desloratadina Teva contiene desloratadina, que es un antihistamínico. Cómo funciona Desloratatina Teva Desloratadina Teva es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas. Cuándo debe utilizarse Desloratadina Teva Desloratadina Teva alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Teva también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

Antes de tomar este medicamento

No tome Desloratadina Teva si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección 6) o a loratadina. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Teva si presenta la función renal alterada. si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones. Uso en niños y adolescentes No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad. Otros medicamentos y Desloratadina No hay interacciones conocidas de Desloratadina Teva con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta. Toma de Desloratadina Teva con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadina Teva se puede tomar con independencia de las comidas. Tenga cuidado cuando tome Desloratadina Teva con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda que tome Desloratadina Teva si está embarazada o amamantando a un bebé. Fertilidad No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina. Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento. Desloratadina Teva contiene lactosa Desloratadina Teva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos. Este medicamento es para usar por vía oral. Trague el comprimido entero. Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Teva. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo. Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico. Si toma más Desloratadina Teva del que debe Tome Desloratadina Teva únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina Teva del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente. Si olvidó tomar Desloratadina Teva Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Teva Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico. En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente. En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como: Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ? fatiga ? boca seca ? dolor de cabeza Adultos Durante la comercialización de Desloratadina Teva, se notificaron los siguientes efectos adversos como: Muy raros: los siguientes pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000 ? reacciones alérgicas graves ? erupción ? latidos cardiacos fuertes o irregulares ? latidos cardiacos rápidos ? dolor de estómago ? ganas de vomitar (náuseas) ? vómitos ? estómago revuelto ? diarrea ? mareo ? somnolencia ? dificultad para dormir ? dolor muscular ? alucinaciones ? convulsiones ? agitación con aumento de movimiento corporal ? inflamación del hígado ? alteración en las pruebas de la función hepática No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ? debilidad fuera de lo normal ? color amarillento de la piel y/o los ojos ? aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium. ? cambios en la forma de latir del corazón ? comportamiento anormal ? agresión ? aumento de peso ? aumento del apetito ? estado de ánimo deprimido ? ojos secos Niños Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ? latido lento del corazón ? cambio en la forma de latir del corazón ? comportamiento anormal ? agresión Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster despúes de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Desloratadina Teva El principio activo es desloratadina 5 mg Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz pregetalizado, talco, sílice colidal anhidra, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, índigo carmín (E132). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul y lisos por las dos caras. Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película y en blíster perforado unidosis de 50 x 1 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungary Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 02 03 ???????? ???? ????? ??? Te?: +359 2 489 95 85 Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A./AG, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 3 820 73 73 Ceská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00 Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 Malta Teva Pharmaceuticals Ireland, L‑Irlanda Tel: +44 2075407117 Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08 Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228400 Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801 Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90 Ελλ?δα Teva Ελλ?ς Α.Ε. Τηλ: +30 210 72 79 099 Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007 España Teva Pharma, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80 Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00 France Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800 Portugal Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 214 76 75 50 Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000 România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24 Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 Ísland Teva Finland Oy Finnland Sími: +358 201805900 Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911 Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981 Suomi/Finland Teva Finland OyPuh/Tel: +358 201805900 Κ?προς Teva Ελλ?ς Α.Ε., Ελλ?δα Τηλ: +30 210 72 79 099 Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00 Latvija UAB Teva Baltics Tel: +371 673 23 666 United Kingdom(Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 Este prospecto ha sido revisado en La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.