DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Principio activo: DESLORATADINA
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 81388 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 Frasco de 120 ml7135023,98 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: DESLORATADINA
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now. Este medicamento contiene desloratadina que es un antihistamínico. Desloratadina Vir solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y los síntomas. Este medicamento alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Este medicamento también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now.

Antes de tomar este medicamento

No tome Desloratadina Vir: si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar desloratadina VIR si presenta la función renal alterada si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones Uso en niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños menores de 1 año de edad. Este medicamento está indicado en niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes (12 años de edad y mayores) y adultos, incluyendo personas de edad avanzada. Uso de desloratadina Vir con otros medicamentos No se conocen interacciones de este medicamento con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Uso de desloratadina Vir con comidas y bebidas Este medicamento se puede tomar con independencia de las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si está embarazada o amamantando a un bebé no se recomienda que tome este medicamento. Fertilidad No hay datos disponibles sobre fertilidad masculina y femenina. Conducción y uso de máquinas A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad de conducción y uso de máquinas. Aunque la mayoría de las personas no presentan somnolencia, se recomienda no realizar actividades que requieran un estado de alerta mental como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que hayan establecido su propia respuesta al medicamento. Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Uso en niños Niños de 1-5 años de edad: La dosis recomendada es 2,5 ml (media cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día Niños de 6-11 años de edad: La dosis recomendada es 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día. Adultos y adolescentes Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): La dosis recomendada es 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día. En caso de que el frasco venga acompañado de una jeringa de dosificación, usted puede utilizarla para tomar la cantidad apropiada de solución oral. Este medicamento es de administración oral. Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo. Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico. Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante la comercialización de desloratadina se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico. En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En ensayos clínicos con desloratadina se comunicaron los siguientes efectos adversos como: Niños: Frecuentes en niños menores de 2 años de edad: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 niños: Diarrea Fiebre Insomnio Adultos: Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Fatiga Boca seca Dolor de cabeza Durante la comercialización de desloratadina se han comunicado las siguientes reacciones adversas: Adultos: Muy raras, afectan hasta 1 de cada 10.000 personas: ? reacciones alérgicas graves ? erupción cutánea ? latidos cardíacos fuertes o irregulares ? latidos cardíacos rápidos ? dolor de estómago ? ganas de vomitar (nauseas) ? vómitos ? estómago revuelto ? diarrea ? mareo ? somnolencia ? dificultad para dormir ? dolor muscular ? alucinaciones ? convulsiones ? agitación con aumento del ? inflamación del hígado ? alteración de las pruebas de la movimiento corporal función hepática Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles ? debilidad fuera de lo normal ? color amarillento d elapiel y/o los ojos ? aumento de la sensibilidad de la piel al sol; incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium ? cambio en la forma de latir del corazón comportamiento anormal agresión aumento de peso, aumento del apetito estado de ánimo deprimido ojos secos Niños Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles latido lento del corazón cambio en la forma de latir del corazón comportamiento anormal agresión Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Converted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener en el envase original. No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREConverted with the trial version of Word Cleaner Server Version, it will only convert 75% of a document. To remove this message click here to buy the full version now.

Contenido del envase y otra información

Composición de Desloratadina Vir – El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml. – Los demás componentes son: citrato de sodio, sorbitol, sucralosa, ácido cítrico anhidro, propilenglicol, hipromelosa, aroma de tuti fruit y agua purificada. Aspecto de Desloratadina Vir y contenido del envase Desloratadina Vir solución oral se presenta en frascos de 120 ml con cierre a prueba de niños. La presentación incluye una jeringa dosificadora Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercilización Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) España Responsable de la fabricación Famar A.V.E- Avlon Plant 49 km National Road Athens-Lamia 19011, Grecia Ó Genepharm S.A. 18th Km Marathonos Avenue. Pallini Attica 153 51 Grecia o Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid) España Fecha de la última revision de este prospecto: Mayo 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Desloratadina está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración . Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de desloratadina es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día. Población pediátrica El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de rinitis en niños menores de 2 años son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y no existen datos que apoyen el tratamiento de la rinitis infecciosa con desloratadina. Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de solución oral una vez al día. Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de solución oral una vez al día No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año. No hay datos disponibles. La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años de edad y en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá tratar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la remisión de los síntomas y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno. Forma de administración Vía oral La dosis puede tomarse con o sin alimentos.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1). En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1). Sin embargo, se han notificado casos de intolerancia al alcohol e intoxicación durante el uso después de la comercialización. Por lo tanto, se recomienda precaución si se toma de forma concomitante con alcohol. Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
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