FINASTERIDA BIORGA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Qué es y para qué se utiliza

Finasterida Biorga contiene el principio activo finasterida . Finasterida Biorga es para uso exclusivo en varones. Finasterida se usa para el tratamiento de las primeras fases de la pérdida de cabello de patrón masculino (también conocida como alopecia androgénica) en varones de 18 a 41 años. Si después de leer este prospecto, tiene alguna pregunta sobre la pérdida de cabello de tipo masculino, consulte a su médico. La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que se cree que está causado por una combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada dihidrotestosterona (DHT). La DHT contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el cabello sea más fino. En el cuero cabelludo, finasterida disminuye específicamente los niveles de DHT bloqueando un enzima (tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT. Solamente los varones con pérdida de cabello leve a moderada, pero no completa, pueden esperar un beneficio en el uso de Finasterida Biorga. En muchos de los varones tratados con finasterida durante 5 años, la progresión de la pérdida de cabello se hizo más lenta, y al menos en la mitad de esos varones también mejoró de alguna forma el crecimiento del cabello.

Antes de tomar este medicamento

No tome Finasterida Biorga Si es una mujer (porque este medicamento es para hombres, ver sección Embarazo). Los ensayos clínicos han mostrado que Finasterida Biorga no es efectivo en mujeres con pérdida de cabello. Si es alérgico al principio activo (finasterida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Biorga. Efectos en el Antígeno Prostático Específico (APE) Finasterida Biorga puede afectar en un análisis de sangre a una prueba llamada APE (Antígeno Prostático Específico) para detectar cáncer de próstata. Si ha realizado una prueba del APE, debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando finasterida, porque disminuye los niveles del APE. Efectos en la fertilidad Se ha comunicado infertilidad en hombres que tomaron finasterida durante mucho tiempo y que tenían otros factores de riesgo que pudieran afectar la fertilidad. Se ha comunicado normalización o mejora de la calidad del semen después de suspender el tratamiento con finasterida. No se han realizado estudios clínicos a largo plazo sobre el efecto de finasterida en la fertilidad del hombre. Cáncer de mama Ver sección 4 Alteraciones del estado de ánimo y depresión Se han comunicado alteraciones del estado de ánimo, como estado de ánimo deprimido, depresión y, con menor frecuencia, ideas de suicidio en pacientes tratados con finasterida. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar finasterida y consulte con su médico lo antes posible para buscar consejo médico. Se ha notificado en algunos pacientes disfunción sexual que puede contribuir a alteraciones del estado de ánimo, incluidos pensamientos suicidas. Si experimenta síntomas de alteración de la función sexual, póngase en contacto con su médico para obtener consejo médico adicional. Es posible que su médico considere la posibilidad de interrumpir el tratamiento (ver sección 4 más adelante para más información sobre estos efectos adversos). Con el envase de Finasterida Biorga se proporciona una tarjeta de información del paciente que recuerda la información anterior. Niños y adolescentes Finasterida no debe utilizarse en niños. No hay datos que demuestren la eficacia y la seguridad de la finasterida en los niños menores de 18 años. Toma de Finasterida Biorga con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de Finasterida Biorga con alimentos, bebidas o alcohol Finasterida Biorga puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Finasterida está destinado al tratamiento de la pérdida de pelo de tipo masculino exclusivamente en varones. Para los efectos en la fertilidad en hombres, ver sección 2. Las mujeres no pueden usar finasterida debido al riesgo en el embarazo. Las mujeres que estén o puedan estar embarazadas tampoco deben tocar comprimidos aplastados o rotos. Si una mujer embarazada con un feto masculino absorbe el componente activo de Finasterida Biorga tras haberlo ingerido por vía oral o a través de la piel, su hijo podría nacer con anomalías de los órganos sexuales. Si una mujer entra en contacto con el principio activo de Finasterida Biorga, debe consultar a un médico. Los comprimidos de Finasterida Biorga están recubiertos para evitar el contacto con el componente activo durante la manipulación normal. En caso de duda, pregunte a su médico. Conducción y uso de máquinas No hay datos que indiquen que Finasterida Biorga afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Finasterida Biorga contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Finasterida Biorga contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido cada día. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos Su médico le ayudará a determinar si Finasterida Biorga da resultados en su caso. Es importante tomar Finasterida Biorga durante todo el tiempo que su médico le indique. Finasterida Biorga sólo actúa a largo plazo si se mantiene su administración. Si toma más Finasterida Biorga del que debe Si toma demasiados comprimidos por equivocación acuda al médico inmediatamente. Finasterida Biorga no actuará más rápido ni mejor por tomar más de un comprimido al día. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Finasterida Biorga No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Finasterida Biorga Para apreciar el efecto puede ser necesario tomar el medicamento durante 3 a 6 meses. Es importante que trate de tomar finasterida durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico. Si deja de tomar finasterida, probablemente perderá el pelo que haya ganado en los 9 a 12 meses siguientes a la interrupción del tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran. Los efectos adversos han sido, normalmente, pasajeros con el tratamiento continuado o han desaparecido cuando el tratamiento se interrumpe. Deje de tomar Finasterida Biorga e informe a su médico inmediatamentesi experimenta: alguno de los siguientes síntomas: hinchazón de los labios, de la cara, de la lengua y de la garganta; dificultad para tragar; bultos bajo la piel (habones) y dificultad al respirar pensamientos suicidas Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas menos deseo sexual dificultades para lograr la erección problemas con la eyaculación, incluyendo una disminución de la cantidad de semen eyaculado depresión Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles reacciones alérgicas incluyendo erupción y picor sensibilidad o aumento de la mama dolor testicular sangre en el semen latido rápido del corazón dificultad persistente para tener erección después de interrumpir el tratamiento disminución persistente en el deseo sexual después de interrumpir el tratamiento problemas persistentes de eyaculación después de interrumpir el tratamiento infertilidad masculina y/o calidad pobre del semen enzimas hepáticas elevadas ansiedad pensamientos suicidas Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Finasterida Biorga El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 1 mg de finasterida. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón tipo A procedente de almidón de patata), laurilsulfato sódico, estearato de magnesio (E-470b). Recubrimiento: talco, hipromelosa (E-464), propilenglicol, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Finasterida Biorga 1 mg son de color rosa anaranjado, redondos, y llevan grabado “F1” en una de las caras. Finasterida Biorga se presenta en envases blíster de 28 y 98 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización LABORATOIRES BAILLEUL S.A., 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Luxemburgo Luxemburgo Responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II, Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona) ESPAÑA O Laboratoire AJC Pharma Usine de Fontaury 16120 Châteauneuf sur Charente FRANCIA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Francia Finasteride Bailleul 1 mg comprimé pelliculé España Finasterida Biorga 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Portugal Finasterida Biorga 1 mg comprimido revestido por película Malta Finasteride Biorga 1 mg film-coated tablets Luxemburgo Finasteride Bailleul 1 mg comprimé pelliculé Italia Finasteride Biorga 1 mg compressa rivestita con film Grecia Andropecia 1 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α Chipre Andropecia 1 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ://www.aemps.es/.