MAGNESIA CINFA 200 mg/ ml SUSPENSION ORAL

Principio activo: MAGNESIO HIDROXIDO
Código ATC: A02A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 34551 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: MAGNESIO HIDROXIDO
Código ATC: A02A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

magnesia cinfa es un medicamento con actividad laxante y antiácida (neutraliza el exceso de ácido en el estómago). Está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional y de la hiperacidez del estómago en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome magnesia cinfa Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece: una enfermedad de riñón grave, alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en el organismo), apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen), diverticulitis (inflamación en la pared intestinal, formando bolsas anormales), ileostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino delgado a través de la pared del abdomen), diarrea crónica. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar magnesia cinfa. si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del corazón. si está deshidratado. si es mayor de 65 años. si está debilitado. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento continuo debe consultar con su médico. Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen desconocido, algún síntoma que indique hemorragia (como por ejemplo deposiciones negras o vómitos como posos de café), retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea. Niños En niños de corta edad el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal o deshidratación. Otros medicamentos y magnesia cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. La administración conjunta de magnesia con otros medicamentos puede alterar la absorción o la acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de: Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida. Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina. Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol. Anemia: sales de hierro, ácido fólico. Parkinson: levodopa. Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos) Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina. Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas. Epilepsia: fenitoína. Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc.), misoprostol, pancreolipasa, sucralfato. Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico. Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de poliestirén sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol. Abandono del hábito de fumar: mecamilamina. Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio. Interacciones del hidróxido de magnesio con otros medicamentos Algunos medicamentos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden afectar a la eficacia del hidróxido de magnesio. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico – salicilatos. Separe la toma de magnesia de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas. Interferencia con pruebas de diagnóstico Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o farmacéutico que está en tratamiento con magnesia, ya que puede alterar los resultados. No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el estómago), concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario. Toma de magnesia cinfa con alimentos y bebidas Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. magnesia cinfa contiene sorbitol Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. magnesia cinfa contiene sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. magnesia cinfa contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Como laxante, las dosis habitualmente recomendadas en adultos y adolescentes mayores de 12 años son: desde 5-10 ml (1-2 g) hasta 25 ml (5 g) al día, en una única toma o dividido en varias tomas. Evite tomar la dosis antes de acostarse o a última hora. Como antiácido, la cantidad y la frecuencia de la dosis dependen de la intensidad y frecuencia de los síntomas. La dosis habitual recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es: 1 medida de 2,5 o 5 ml según necesidad hasta un máximo de 12,5 ml al día. Tome la dosis cuando note los síntomas y preferentemente después de las comidas. Si toma 5 ml antes de acostarse, se puede producir efecto laxante entre las 3 y 6 horas después de haber tomado el medicamento. Este medicamento se toma por vía oral. Tome siempre la dosis menor que sea efectiva. Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento y medir la cantidad correspondiente con el vasito dosificador. Puede tomarse la dosis directamente, aunque también puede mezclarse con agua, zumos o infusiones. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno). Es recomendable beber abundante líquido durante el día. Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un médico. Si toma más magnesia cinfa del que debe Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización del hidróxido de magnesio como laxante y como antiácido se han observado los siguientes efectos adversos con la frecuencia descrita a continuación: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): diarreas. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): hipermagnesemia. Se ha observado hipermagnesemia tras la administración prolongada en pacientes con insuficiencia renal. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor abdominal. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de magnesia cinfa El principio activo es hidróxido de magnesio. Cada ml de suspensión oral contiene 200 mg de hidróxido de magnesio. Los demás componentes son: celulosa microcristalina/carboximetilcelulosa sódica, carboximetilcelulosa sódica, Sinespum C (compuesto por: sacarosa, triestearato de sorbitano, PEG 40 estearato, dimeticona, dióxido de sílice y 2- Bromo-2-nitropropano-1,3-diol), domifen bromuro, sorbitol (E-420), sacarina sódica, goma de xantana, aroma de naranja y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase magnesia cinfa 200 mg/ml se presenta en forma de suspensión oral de color blanco con olor a naranja. Se presenta en frascos de polietilentereftalato color rojo con cierre de rosca, que contienen 260 ml de suspensión oral. Cada envase contiene un frasco y un vaso dosificador. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional y de la hiperacidez gástrica en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Como laxante para adultos y adolescentes a partir de 12 años es: desde 5-10 ml (1-2 g) hasta 25 ml (5 g) al día, en una única toma o dividido en 2 tomas según necesidad. Como antiácido, la cantidad y frecuencia de la dosis depende de la intensidad y frecuencia de los síntomas. La dosis recomendada es de 2,5 ml a 5 ml para adultos y adolescentes a partir de 12 años en cada toma hasta un máximo de 12,5 ml al día. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento y medir la cantidad correspondiente con el vasito dosificador. Puede tomarse la dosis directamente, aunque también puede mezclarse con agua, zumos o infusiones. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno). Es recomendable beber abundante líquido durante el día. Debido a que el efecto laxante suele manifestarse entre las 3 y 6 horas tras la administración e incluso antes, los laxantes salinos no suelen administrarse al acostarse o a última hora del día a menos que la dosis sea relativamente pequeña y se administre con alimentos. La administración del hidróxido de magnesio en el tratamiento de la hiperacidez gástrica debe realizarse preferentemente después de las comidas y al acostarse. Puede tener efecto laxante. Si el medicamento se administra antes de las comidas y sin alimento, el efecto antiácido durará unos 20-60 minutos, mientras que la administración 1 hora después de la comida mantiene el efecto antiácido durante 3 horas. Aun así el medicamento puede administrarse con o sin alimentos y bebidas. Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica.

4.3 Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, - insuficiencia renal grave o en situaciones de desequilibrio hidroelectrolítico (riesgo de hipermagnesemia), algún síntoma de apendicitis, de obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa, colostomía, diverticulitis, ileostomía, diarrea crónica.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El hidróxido de magnesio y en general, los medicamentos que modifican el pH gástrico, pueden reducir la biodisponibilidad o retrasar la absorción de otros medicamentos o provocar quelación o unión con otros medicamentos. Las modificaciones del pH gástrico pueden dar lugar a alteraciones en la liberación, disolución, solubilidad o ionización de diferentes sustancias que tengan un carácter ácido o básico débil. De igual manera, los medicamentos que incrementan el pH urinario, pueden acelerar la eliminación de medicamentos de carácter ácido débil o reducirla en el caso de bases débiles. La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede aumentar la absorción de los siguientes medicamentos: Antidiabéticos (clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida). Dicumarol: aunque no se han observado modificaciones del tiempo de protrombina en el hombre. No se produjeron modificaciones en la absorción de warfarina. Levodopa. Sulfamidas: el incremento del pH aumenta su disolución y absorción. En algunos estudios, se ha descrito reducción de la absorción de otros medicamentos como: Atenolol: debido a una reducción en la disolución del betabloqueante. Ácido fólico: el uso prolongado con antiácidos que contienen magnesio puede disminuir la absorción del ácido fólico al reducir el pH del intestino delgado. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: puede disminuir la absorción, reduciéndose la eficacia de los anticolinérgicos, y también la excreción urinaria se puede retrasar por alcalinización de la orina, lo que potenciará los efectos secundarios del anticolinérgico. Quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino): por formación de complejos insolubles no absorbibles. Antagonistas de los receptores histamínicos H2: aumento del grado de ionización de este medicamento a pH más alto. Fosfatos orales: el magnesio puede unirse al fosfato y evitar su absorción. Sales de hierro: por formación de complejos insolubles no absorbibles. Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina): su avidez por los cationes metálicos conlleva la formación de complejos estables que impiden la absorción del antibiótico. Además, es necesario un pH gástrico ácido para la disolución de las tetraciclinas, de forma que la administración de hidróxido de magnesio también reduce la absorción por este mecanismo. Digoxina, fenitoína, captopril, ketoconazol, fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), penicilamina, indometacina, clordiazepóxido, ácido alendrónico y ácido tiludrónico. Estas interacciones se pueden evitar separando la administración del hidróxido de magnesio y de estos medicamentos entre 2 y 3 horas. La alcalinización de la orina secundaria a la administración del hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos medicamentos, habiéndose observado un aumento de la excreción de salicilatos y una reducción de la eliminación de quinidina, de algunas anfetaminas y de la mecamilamina. Se ha descrito que el uso simultáneo de medicamentos que contienen magnesio puede interferir con: Medicamentos con cubierta entérica: pueden hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal. Misoprostol: puede agravar la diarrea inducida por misoprostol. Resina de poliestirén sulfonato sódico: puede verse afectada la neutralización del ácido gástrico, dando lugar posiblemente a alcalosis sistémica. Vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol: se puede producir hipermagnesemia, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal crónica. La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede disminuir la eficacia de: Metenamina: al inhibir su conversión a formaldehído. Pancreolipasa. Sucralfato: el antiácido puede interferir con la unión del sucralfato a la mucosa. Acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio: los antiácidos pueden alcalinizar la orina y contrarrestar el efecto de los acidificantes urinarios. Además, se han descrito otras interacciones, sin mecanismo conocido, como el incremento de la velocidad de absorción de algunos antiinflamatorios (ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico). Interacciones con pruebas de diagnóstico: Pruebas de detección de la secreción ácida gástrica (puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y de la histamina). Concentraciones séricas de gastrina (puede aumentar). Concentraciones séricas de potasio (puede disminuir por el uso excesivo y prolongado). pH sistémico y urinario (puede aumentar).
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