BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Bicarbonato NM pertenece al grupo de medicamentos denominados antiácidos que actúan disminuyendo el exceso de acidez del estómago. Está indicado en el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Bicarbonato NM Si es alérgico al hidrogenocarbonato de sodio . Si padece de alcalosis metabólica o respiratoria (alteración del pH de la sangre). Si padece hipocalcemia (disminución de calcio en sangre). Si padece hipoclorhidria (disminución de la acidez normal del jugo gástrico). Si tiene tendencia a formación de edemas (retención de líquidos).
Si tiene apendicitis o sus síntomas (nauseas, vómitos, calambres, dolor abdominal). Si tiene obstrucción intestinal (bloqueo parcial o total del intestino que produce una interrupción del paso del contenido del intestino a través del mismo). -Si se está sometiendo a una dieta baja en sodio (si tiene tensión alta o problemas de corazón o riñón) -Si tiene una enfermedad del riñón o hígado Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicarbonato NM.
Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento puede enmascarar los síntomas de una enfermedad del estómago más grave, por lo que si los síntomas perduran o empeoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar a su médico. Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con hipertensión (tensión arterial elevada), en pacientes con problemas de hígado, riñón o corazón ni en pacientes en tratamiento con diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión ) o con dietas pobres en sodio.
Niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 12 años. Toma de Bicarbonato NM con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento: En general, la toma de cualquier antiácido debe hacerse, al menos, dos horas antes o después de la administración de otro medicamento.
Los antiácidos pueden modificar la acción de otros medicamentos como: Sales de hierro (medicamentos utilizados para prevenir o tratar la anemia) Quinolonas, tetraciclinas, sulfonamida, eritromicina, metenamina, rifampicina, Isoniazida, Etambutol (antibióticos) Teofilina (Utilizado para el tratamiento del asma) Ulipristal (anticonceptivo de emergencia) Erlotinib (medicamento para el tratamiento del cancer).
Se recomienda alministrar hidrogenocarbonato de sodio al menos 4 horas antes o 2 horas después de Erlotinib Propanolol, atenolol (medicamentos para el tratamiento de la tensión elevada) Benzodiazepinas (medicamentos para tratar el insomnio y la ansiedad)Digoxina, digitoxina (medicamentos para tratar alteraciones del corazón) Fenotiazinas (medicamentos para tratar alteraciones psiquiatricas) Naproxeno, salicilatos, ácido flufenámico o mefenámico, indometacina (utilizados para tratar el dolor y la fiebre) Ácido valproico, gabapentina (utilizado para tratar la epilepsia) Levodopa (utilizado para tratar el parkinson) Anfetamina, dexanfetamina, efedrina (estimulantes del sistema nervioso central) Flecainida, quinidina (medicamentos para tratar las alteraciones del ritmo del corazón) Metadona (utilizada para aliviar el dolor intenso) Mecamilamina (medicamento para la hipertensión) Sales de litio (utilizado en alguna enfermedad psiquiátrica) Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide) Preparados que contienen calcio, ya que puede desarrollar el síndrome de leche y alcalinos cuyos síntomas son: exceso de calcio en sangre, problemas de riñón, de corazón, alcalosis metabólica, mareos, vómitos, calambres musculares, apatía, dolor de cabeza, estados de confusión y anorexia.
Como ocurre con otros antiácidos, este medicamento administrado junto a medicamentos de cubierta entérica puede hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal. En general, la toma de este medicamento debe hacerse al menos 2 horas antes ó 2 horas después de la administración de cualquier otro medicamento.
Interferencias con pruebas analiticas Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, detección de la secreción ácida gástrica, etc.…), informe a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de estas pruebas. Toma de Bicarbonato NM con los alimentos y bebidas No tome este medicamento conjuntamente con leche o productos lácteos.
No debe utilizar este medicamento después de un exceso de comida o bebida, ya que en raras ocasiones podría causar perforación de las paredes del estómago Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la conducción ni el uso de máquinas. Este medicamento contiene sodio Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta qu este medicamento contiene 273,9 mg (11,9 mmoles) de sodio por sobre.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis recomendada es de 1 a 2 sobres (1 a 2 g de hidrogenocarbonato de sodio) al día.
Si fuera necesario, puede repetirse la dosis aumentando a 2 a 4 sobres ( 2 a 4 g de hidrogenocarbonato de sodio), después de las comidas o al sentir molestias gástricas. No exceder la dosis máxima de 6 sobres al día. Este medicamento debe tomarse de 20 minutos a una hora después de las comidas Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.
A medida que los síntomas desaparezcan debe suspenderse la medicación. Este medicamento se toma por via oral. Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua y agitar hasta su completa disolución Antes de tomar el medicamento debe esperar siempre a que el contenido del sobre se disuelva completamente y desaparezcan las burbujas Si los síntomas no mejoran en 7 días, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Uso en niños y adolescentes No administrar a niños menores de 12 años.
Si toma más
Bicarbonato NM del que debe Si toma más Bicarbonato NM del recomendado podría sentir dolor de cabeza, mareoszumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, nauseas, vómitos, ocasionalmente diarrea, hiperirritabilidad, debilidad muscular y retención de líquidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Bicarbonato NM No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas observadas con el uso de hidrogenocarbonato de sodio se presentan con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).Flatulencia (gases en el estómago o intestino), eructos, vómitos, retortijones, hinchazón del estómago y efecto rebote (aumento de la acidez producida por el propio medicamento).
Hipopotasemia (disminución del nivel de potasio en sangre) e hipernatremia (aumento del nivel de sodio en sangre). Si se usa continuamente o a altas dosis puede producir alcalosis sistémica ( dificultad al respirar, debilidad muscular, aumento del tono muscular, ansiedad y otros efectos en el sistema nervioso central), hipertensión (aumento de la tensión arterial) y edema (retención de líquidos) Cuando se ingiere gran cantidad de leche puede producir un síndrorme conocido como “leche y alcalinos” produciendo con hipercalcemia (anorexia, vómitos, naúseas, apatiía, calambres musculares).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre, después de CAD.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Bicarbonato NM El principio activo es hidrogenocarbonato de sodio Cada sobre contiene 1 g de hidrogenocarbonato de sodio . Este medicamento no contiene excipientes Aspecto del producto y contenido del envase Polvo de color blanco o casi blanco. Estuche conteniendo 42 sobres de 1 g de hidrogenocarbonato de sodio Titular de la autorización de comercialización Nutrición Médica, S.L.
C/ Arequipa, 1 28043- Madrid. España.
Responsable de la fabricación
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. C/ Pirita, 9. 28850 Torrejón de Ardoz (Madrid). España Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2016 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL se presenta en forma de polvo para solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL sin receta?
BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
El principio activo de BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL es SODIO BICARBONATO.
¿Quién fabrica BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL?
BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Nutricion Medica S.L.
¿Está financiado por el SNS?
BICARBONATO NM 1 G POLVO PARA SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Nutricion Medica S.L.
- Nº de registro: 80983
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bicarbonato NM 1 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 1 g de Hidrogenocarbonato de sodio
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo cristalino de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
-Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
La dosis recomendada es de 1 a 2 g de hidrogrenocarbonato de sodio (1 a 2 sobres) al día.Si fuera necesario, puede repetirse la dosis, 2 a 4 g (2 a 4 sobres) al día, administrado después de las comidas o al sentir molestias gástricas.
No exceder la dosis máxima de 6 g al día
Población pediátrica:
No debe utilizarse en niños menores de 12 años ya que no hay suficiente experiencia en este grupo de población.
- Pacientes con insuficiencia renal:
No debe utilizarse en este grupo de pacientes (ver Sección 4.3 contraindicaciones).
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
Disolver el polvo en un vaso de agua y agitar hasta su completa disolución.
Tomar siempre la menor dosis efectiva. La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de las molestias gástricas. A medida que éstas desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Este medicamento debe tomarse de 20 minutos a 1 hora después de las comidas (ver Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
El tratamiento no debe exceder de 7 días.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo.
- Alcalosis metabólica o respiratoria.
- Pacientes con hipocalcemia.
- Pacientes con hipoclorhidria.
- Pacientes con tendencia a formación de edemas.
- Apendicitis o sus síntomas (el hidrógeno carbonato de sodio puede complicar la situación existente).
- Pacientes con obstrucción intestinal.
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática
- Pacientes con una dieta baja en sodio ( hipertension, insuficiencia cardiaca congestiva)
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si los síntomas empeoran o si a pesar del tratamiento persisten más de 7 días o son recurrentes, debe realizarse un examen clínico para descartar el riesgo de una enfermedad subyacente grave, por ejemplo, úlcera péptica o un proceso maligno.
. Este medicamento no debe tomarse inmediatamente después de exceso de comida o bebida ya que puede causar un aumento de la producción de dióxido de carbono lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones puede perforar las paredes del estómago. Por esta misma razón es necesario esperar siempre a que el contenido del sobre se disuelva completamente antes de tomar este medicamento para evitar la formación de dióxido de carbono en el interior del estómago
Por su contenido en sodio, este medicamento no debe utilizarse en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal, cirrosis hepática, toxemia gravídica, y en pacientes en tratamiento con diuréticos o con dietas pobres en sodio.
Poblacion pediatrica
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
Interferencias con pruebas analíticas
Los antiácidos pueden antagonizar los efectos de pentagastrina e histamina en la evaluación de la función secretora de ácido gástrico. Por este motivo no se recomienda la administración de antiácidos en la mañana en que se realice la prueba.
Este medicamento contiene 11,9 mmoles (273,9 mg) de sodio por cada sobre lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los antiacidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera general, la administración de este medicamento debe distanciarse al menos 2 horas, antes o después, de la administración de cualquier otro medicamento.
- El hidrogenocarbonato de sodio puede disminuir la biodisponibilidad de medicamentos como sales de hierro, teofilina, quinolonas, tetraciclinas, rifampicina, isoniazida, etambutol, benzodiazepinas, fenotiazinas, Betabloqueantes (propranolol, atenolol), AINE (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina), anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal, digitálicos (digoxina, digitoxina), algunos antimuscarínicos, erlotinib (se recomienda administrar al menos 4 h antes o 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico), gabapentina.
- El uso simultáneo con metenamina puede disminuir su eficacia al inhibir su conversión a formaldehído
.
Hay estudios en los que se ha mostrado un aumentao de la absorción de naproxeno, ácido valproico y las formas ácidas de sulfonamida y levodopa.
- La alcalinizacion de la orina puede disminuir la excreción renal de anfetamina, dexanfetamina, antiarrítmicos (flecainida, quinidina), efedrina, eritromicina, metadona y mecamilamina.
- La excreción renal de sales de litio, salicilatos y metotrexato puede aumentar por la alcalinización de la orina.
El uso prolongado y simultáneo de hidrogenocarbonato de sodio con preparados que contienen calcio, como la leche o sus derivados, puede producir el síndrome de leche-alcalinos, este síndrome se caracteriza por hipercalcemia, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, alcalosis metabólica, calambres musculares, apatía, náuseas, vómitos, cefaleas, estados de confusión y anorexia.
La administración de antiácidos junto con medicamentos que presentan cubierta entérica pueden hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, pudiendo originar irritación gástrica o duodenal.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de la administración de hidrogenocarbonato de sodio durante el embarazo y la lactancia. Por ello, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia a menos que e el beneficio justifique el posible riesgo para el feto o el lactante.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Bicarbonato NM sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas observados con la administración de hidrogenocarbonato de sodio con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
hipopotasemia e hipernatremia.
La administración continuada y a dosis altas puede producir alcalosis sistémica (dificultad al respirar, debilidad muscular, hipertonía muscular, ansiedad y otros efectos en el sistema nervioso central).
síndrome conocido como “leche y alcalinos” con hipercalcemia (anorexia, vómitos, naúseas, apatía, calambres musculares), cuando se ingiere gran cantidad de leche. Puede manifestarse varias semanas después de iniciado el tratamiento.
- Trastornos vasculares: hipertensión y edema cuando se administra de forma continuada y a dosis altas.
- Trastornos gastrointestinales: flatulencia, eructos, vómitos, retortijones, distensión del estómago y efecto rebote.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es)
4.9. Sobredosis
La ingestión de grandes cantidades de hidrogenocarbonato de sodio puede originar alcalosis metabólica y retención de líquidos.
Síintomas
La sintomatología incluye dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos, ocasionalmente diarrea, hiperirritabilidad y tetania (característica esta última de pacientes con hipocalcemia).
Medidas de manejo
El tratamiento de la sobredosis incluye el control de los síntomas agudos y el tratamiento de la
alcalosis metabólica asociada al hidrogenocargonato, incluyendo las correcciones adecuadas de fluidos
y el balance electrolítico
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéueútico: medicamentos para los trastornos relacionados con la acidez. Antiácidos con bicarbonato de sodio, código ATC: A02A H.
El bicarbonato de sodio tiene un efecto tampón, neutralizando el contenido en ácido del estómago y aumentando el pH del estómago.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
El hidrogenocarbonato de sodio es muy soluble y reacciona de forma rápida con el ácido clorhídrico; el exceso de hidrogenocarbonato es absorbido
5.2.4. Eliminación
Tras su absorción el hidrogenocarbonato es eliminado por vía renal, reabsorbiéndose el 99% y eliminándose solamente el 1%.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
El hidrogenocarbonato de sodio, cuando se administra según las pautas establecidas, no está asociado a ninguna toxicidad o ésta es muy limitada. No se han descrito alteraciones teratogénicas, mutagénicas o carcinogénicas asociadas a hidrógenocarbonato de sodio.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
No contiene excipientes.
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
2 3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobres de polietileno/Aluminio/RT.
Envase conteniendo 42 sobres.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
NUTRICIÓN MÉDICA, S.L
C/ Arequipa, 1
28043 Madrid. España.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), http: //www.aemps.gob.es/
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