NANOCOLOIDES DE ALBUMINA RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA

Principio activo: ALBUMINA HUMANA
Código ATC: V09D
Laboratorio titular: Radiopharmacy Laboratorium Kft.
Forma farmacéutica: EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA (VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 76905 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: ALBUMINA HUMANA
Código ATC: V09D
Laboratorio titular: Radiopharmacy Laboratorium Kft.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos debe ser marcado radiactivamente con tecnecio (99mTc) y el producto resultante se utiliza para la adquisición de imágenes gammagráficas y la evaluación de: la médula ósea, la inflamación en el cuerpo la integridad del sistema linfático y la diferenciación entre obstrucción venosa y obstrucción linfática ganglios linfáticos centinelas en enfermedades tumorales (mapeo de ganglio centinela en melanoma, carcinoma de mama, carcinoma de pene, carcinoma epidermoide de la cavidad oral y carcinoma de vulva). El uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos marcado con tecnecio (99mTc), implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad. Su médico y el médico nuclear consideran que el beneficio clínico que obtendrá de esta intervención con el radiofármaco es superior al riesgo que implica la radiación.

Antes de tomar este medicamento

Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos no debe utilizarse si es alérgico a la albúmina humana nanocoloidal o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6.). durante el embarazo si debe someterse a una linfogammagrafía de la pelvis. En pacientes con obstrucción linfática completa, no se aconseja realizar la linfogammagrafía debido al peligro de necrosis por radiación en el lugar de inyección. Advertencias y precauciones Tenga especial cuidado con Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si está embarazada o cree que pudiera estarlo, si está en periodo de lactancia, si sufre problemas renales o hepáticos. Debe informar a su médico especialista en medicina nuclear en caso que esto le aplique . Su médico especialista en medicina nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de utilizar este medicamento. Hable con su médico especialista en medicina nuclear si tiene alguna pregunta. Antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos usted deberá: beber mucha agua y estar bien hidratado antes de iniciar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras la finalización del procedimiento. Niños y adolescentes Comunique a su médico especialista en medicina nuclear si usted o su hijo tienen menos de 18 años. Medicamentos fabricados a partir de sangre o plasma humano Cuando se fabrican medicamentos a partir de sangre o plasma humano, se implementan ciertas medidas para impedir que se transmitan infecciones a los pacientes. Estas incluyen: selección cuidadosa de los donantes de sangre y plasma para asegurar que se excluyan los que están en riesgo de ser portadores de infecciones, el análisis de cada donación y volúmenes de plasma en busca de signos de virus/infección, la inclusión de pasos para inactivar o eliminar virus en el procesamiento de la sangre o del plasma. A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humano, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmisión de infecciones. Esto también aplica a virus desconocidos o emergentes o a otros tipos de infecciones. No hay informes de infecciones por virus relacionadas con albúmina fabricada según las especificaciones de la Farmacopea Europea y de conformidad con los procesos establecidos. Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, se registre el nombre y número de lote del medicamento para llevar un registro de los lotes usados. Uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos con otros medicamentos Informe a su médico especialista en medicina nuclear si está tomando ha tomado recientemente, o pudiera tener que tomar otros medicamentos ya que pueden interferir con la interpretación de las imágenes. Hable con su médico antes de someterse a una exploración del sistema linfático y si se le ha investigado previamente con radiografías o exploraciones con medios de contraste. Esto puede influir en el resultado. Pregunte al médico especialista en medicina nuclear antes de tomar cualquier medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico especialista en medicina nuclear antes de que se le administre este medicamento. Debe informar al médico especialista en medicina nuclear antes de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si existe la posibilidad de que esté embarazada, si presenta un retraso en el periodo, o si en periodo de lactancia. En caso de duda, es importante consultar al médico especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento. No use Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos durante el embarazo. Si está amamantando, informe al médico especialista en medicina nuclear ya que él o ella le aconsejarán dejar de hacerlo hasta que la radioactividad haya dejado su cuerpo. Esto puede tardar 24 horas. Se debe desechar la leche extraída. Consulte a su médico especialista en medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia. Conducción y uso de máquinas Se considera que es poco probable que Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos afecte la capacidad para conducir o usar máquinas. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos contiene Sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial; esto es, esencialmente “exento de Sodio”.

Cómo se administra

Existen normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Estas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones. El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá la cantidad de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos que debe usarse en su caso. Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada. La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 5 a 500 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar la radioactividad). No es necesario reducir la dosis en insuficiencia renal o hepática. Uso en niños y adolescentes En niños y adolescentes, la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal. Administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos y realización del procedimiento Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se administra después del marcaje radiactivo por vía intravenosa o subcutánea (uno o más lugares de inyección). Este medicamento no está destinado a una admnistración regular o continua. Tras la inyección se le ofrecerá algo para beber y se pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento. Duración del procedimiento Su médico nuclear le informará de la duración habitual del procedimiento. Después de la administración de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, usted debe: – evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 24 horas después de la administración – orinar frecuentemente para eliminar el producto de su cuerpo El médico nuclear le informará si debe tomar precauciones especiales después de recibir este medicamento. Consulte con su médico nuclear si tiene cualquier duda. Si se le ha administrado más Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos del que debiera Es improbable una sobredosis, porque usted recibirá una dosis de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos bajo el preciso control del médico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en el caso de una sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado. En especial, el médico nuclear a cargo del procedimiento puede recomendar que tome líquidos en cantidades abundantes para facilitar la eliminación de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos de su cuerpo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. Durante la evaluación, los siguientes datos de frecuencia se toman como base: muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes frecuentes: 1 a 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes: 1 a 10 de cada 1.000 pacientes raros: 1 a 10 de cada 10.000 pacientes muy raros: menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad leves y temporales, las cuales pueden presentar síntomas como reacciones en el lugar de administración/reacciones cutáneas locales, erupción cutánea, prurito, enfermedad del sistema inmunitario, vértigo, disminución de la presión arterial. Cuando se administra a un paciente un radiofármaco que contiene proteínas, tal como Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, que incluyen raramente anafilaxia que pone en peligro la vida del paciente con una frecuencia no conocida. La administración de este radiofármaco implica recibir cantidades pequeñas de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios. Si experimenta efectos adversos, informe al médico especialista en medicina nuclear. Esto incluye posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

No tendrá que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiofármacos se realizará de conformidad con las normas nacionales sobre materiales radioactivos. La siguiente información está destinada únicamente al especialista. No debe usarse Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta. No debe usarse Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos si está comprometida la integridad de este vial.

Contenido del envase y otra información

Composición de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos El principio activo es albúmina humana nanocoloidal. Cada vial contiene 500 microgramos de nanocoloides de albúmina humana Los demás componentes son: Cloruro de estaño (II) dihidrato (E512), dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (E339), hidrogenofosfato de sodio dihidrato (E339), Monohidrato de glucosa, ácido clorhídrico (E507), hidróxido de sodio (E524), Nitrógeno (E941) Aspecto del producto y contenido del envase Este producto es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Cada vial contiene polvo blanco o casi blanco para la preparación de una solución inyectable. Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos consta de seis viales. El contenido del vial debe disolverse en una solución y combinarse con tecnecio radioactivo antes de su utilización como una solución inyectable. Una vez que se añade al vial la sustancia radioactiva pertecnetato de sodio (99mTc), se forman los nanocoloides de albúmina marcados con tecnecio (99mTc). Esta solución está lista para inyectarse. Tamaños de envase: 1 envase de 6 viales Envase de 2 viales Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases Titular de la autorización de comercialización: RADIOPHARMACY Laboratory Ltd 2040, Budaörs, Gyár st. 2. Hungría Tel: +36-23-886-950, +36-23-886-951 Fax: +36-23-886-955 e-mail: info@radiopharmacy-laboratory.eu Fabricante: Medi-Radiopharma Ltd 2030 Érd, Szamos u. 10-12. Hungría Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Austria NanoScan 500 Mikrogramm kit für ein radioaktives Arzneimittel Bélgica NANOSCINT 0,5 mg, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Dinamarca NanoScan, kit for radiopharmaceutical preparation Países Bajos NanoScan 500 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Polonia NanoScan, 500 mikrogramów zestaw do sporzadzania preparatu radiofarmaceutycznego Alemania NanoScan 500 Mikrogramm Kit für ein radioaktives Arzneimittel Italia Nanoalbumon 500 microgrammi Kit per preparazione radiopharmaceutical Rumania NanoScan 500 micrograme kit pentru preparate radiofarmaceutice España Nanocoloides de albumina Radiopharmacy 500 microgramos Equipo de Reactivos Para Preparacion Radiopharmaceutica Reino Unido NanoScan 500micrograms, Kit for radiopharmaceutical preparation Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2020 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios http://aemps.gob.es —————————————————————————————————————– Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario La Ficha Técnica completa de Nanocoloides de albúmina Radiopharmacy 500 microgramos se incluye en un documento por separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco. Por favor, consulte la ficha técnica [la ficha técnica debe estar incluida en la caja]

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Está indicado para adultos y para la población pediátrica. Después de la reconstitución y marcaje con solución de pertecnetato de sodio (99mTc), la solución obtenida de albúmina nanocoloidal marcada con tecnecio (99mTc) se indica para: Administración por vía intravenosa: Gammagrafía de la médula ósea (el producto no está indicado para el estudio de la actividad hematopoyética de la médula ósea) Gammagrafía de áreas inflamatorias extraabdominales Administración por vía subcutánea: Linfogammagrafía para demostrar la integridad del sistema linfático y la diferenciación entre obstrucción venosa y linfática. Obtención de imágenes preoperatorias y detección intraoperatoria de ganglios centinelas en melanoma, carcinoma mamario, carcinoma peniano, carcinoma epidermoide de la cavidad bucal y carcinoma vulvar.

4.2 Posología y forma de administración

Este medicamento solo lo debe administrar profesionales de la salud capacitados que tengan conocimientos y experiencia técnica para realizar e interpretar procedimientos de mapeo de ganglios centinelas. Posología Adultos y población anciana Las actividades recomendadas son las siguientes: Administración por vía intravenosa - Gammagrafía de la médula ósea: 185-500 MBq administrada mediante inyección intravenosa única - Gammagrafía de áreas inflamatorias: 370-500 MBq administrada mediante inyección intravenosa única Administración por vía subcutánea: - Linfogammagrafía: La actividad recomendada mediante inyección subcutánea (intersticial) única o múltiple varía entre 20 y 110 MBq por lugar de inyección. - Detección del ganglio centinela: La dosis depende del intervalo de tiempo entre la inyección y la adquisición de imágenes o la cirugía. Melanoma: 10 a 120 MBq en varias dosis mediante inyección intradérmica peritumoral. Carcinoma de mama: 5 a 200 MBq en varias dosis, cada una de 5 a 20 MBq a administrar mediante inyección intradérmica, subdérmica o periareolar (tumores superficiales) y mediante inyección intratumoral o peritumoral (tumores profundos). Carcinomas penianos: 40 a 130 MBq en varias dosis, cada una de 20 MBq a administrar de forma intradérmica alrededor del tumor. Carcinoma epidermoide de la cavidad bucal: 15 a 120 MBq a administrar mediante inyecciones peritumorales únicas o múltiples. Carcinoma vulvar: 60 a 120 MBq a administrar mediante inyección peritumoral. Insuficiencia renal/Insuficiencia hepática Es necesario considerar cuidadosamente la actividad a administrar ya que es posible una mayor exposición a la radiación en estos pacientes. Población pediátrica Se recomienda que las actividades a administrar a niños y adolescentes se calculen conforme al rango que se recomienda de actividad en adultos ajustado al peso corporal. El Paediatric Task Group of the European Association of Nuclear Medicine (EANM, Asociación Europea de Medicina Nuclear, 1990) recomienda calcular la actividad administrada según el peso corporal, como se muestra en la siguiente tabla: Fracción de la actividad en adultos: 3 kg = 0,10 22 kg = 0,50 42 kg = 0,78 4 kg = 0,14 24 kg = 0,53 44 kg = 0,80 6 kg = 0,19 26 kg = 0,56 46 kg = 0,82 8 kg = 0,23 28 kg = 0,58 48 kg = 0,85 10 kg = 0,27 30 kg = 0,62 50 kg = 0,88 12 kg = 0,32 32 kg = 0,65 52-54 kg = 0,90 14 kg = 0,36 34 kg = 0,68 56-58 kg = 0,92 16 kg = 0,40 36 kg = 0,71 60-62 kg = 0,96 18 kg = 0,44 38 kg = 0,73 64-66 kg = 0,98 20 kg = 0,46 40 kg = 0,76 68 kg = 0,99 Para el uso en niños, es posible diluir el producto antes de su administración, ver sección 12. Forma de administración Este medicamento debe reconstituirse antes de su administración al paciente. Para uso en dosis múltiples. Administración por vía intravenosa - Gammagrafía de la médula ósea: inyección intravenosa única - Gammagrafía de áreas inflamatorias: inyección intravenosa única Administración por vía subcutánea: Linfogammagrafía: El producto se administra mediante inyecciones subcutáneas únicas o múltiples, dependiendo de las áreas anatómicas a investigar y del intervalo de tiempo entre la inyección y la adquisición de las imágenes. El volumen inyectado no debe exceder de 0,2 a 0,3 ml. No se debe aplicar un volumen mayor de 0,5 ml por lugar de inyección. La inyección subcutánea debe administrarse después de constatar mediante aspiración que no se ha pinchado accidentalmente un vaso sanguíneo. Detección de ganglios centinelas: Melanoma: la actividad se administra en cuatro dosis alrededor del tumor/cicatriz, mediante volúmenes de inyección de 0,1 a 0,2 ml. Carcinoma de mama: se recomienda una inyección única en volumen pequeño (0,2 ml). Se pueden utilizar inyecciones múltiples en circunstancias/condiciones determinadas. Cuando se utilizan inyecciones superficiales, los grandes volúmenes de la sustancia inyectada pueden interferir con el flujo linfático normal; por lo tanto, se recomiendan volúmenes de 0,05 a 0,5 ml. Con las inyecciones peritumorales, se pueden utilizar volúmenes mayores (p. ej., 0,5 a 1,0 ml). Carcinoma peniano: la dosis se debe administrar treinta minutos después de la anestesia local en aerosol, mediante inyección intradérmica en tres o cuatro alícuotas de 0,1 ml alrededor del tumor para un total de 0,3 a 0,4 ml. Para tumores de mayor tamaño que no estén limitados al glande, el producto puede administrarse en el prepucio. Carcinoma epidermoide de la cavidad bucal: la actividad se administra en dos a cuatro dosis alrededor del tumor/cicatriz en un volumen total de 0,1 a 1,0 ml. Carcinoma vulvar: la actividad se administra en cuatro dosis peritumorales en un volumen total de 0,2 ml. Precauciones a tomar antes de la manipulación o administración del medicamento Este medicamento debe reconstituirse antes de su administración al paciente. Para consultar las instrucciones sobre la preparación extemporánea del medicamento antes de su administración, ver sección 12. Para consultar las instrucciones sobre la preparación del paciente, ver sección 4.4. Este medicamento no está destinado al uso regular o continuo. Adquisición de imágenes - Gammagrafía de la médula ósea: Las imágenes deben adquirirse 45-60 minutos después de su administración. - Gammagrafía de áreas inflamatorias: Se adquieren imágenes dinámicas inmediatamente después de la inyección. La adquisición de las imágenes estáticas consta de una fase precoz a los 15 minutos después de la inyección, y una fase de lavado a los 30-60 minutos después de la inyección. - Linfogammagrafía: cuando se adquieren imágenes de las extremidades inferiores, las imágenes dinámicas se adquieren inmediatamente después de la inyección, y las imágenes estáticas a los 30-60 minutos después. En la linfogammagrafía de ganglios linfáticos paraesternales puede que sean necesarias varias inyecciones e imágenes adicionales. - Detección del ganglio centinela: - Melanoma: Las imágenes linfogammagráficas empiezan a adquirirse después de la inyección y, a partir de ese momento, a intervalos regulares hasta visualizarse el ganglio linfático centinela. - Carcinoma de mama: Las imágenes gammagráficas de la mama y de la región axilar pueden adquirirse mediante detecciones precoces (15-30 minutos) y detecciones tardías (3-18 horas) después de aplicar la inyección. - Carcinoma peniano: las imágenes dinámicas pueden realizarse inmediatamente después de la inyección y pueden ser seguidas por adquisición de imágenes estáticas a los 30 minutos, 90 minutos y 2 horas después de la inyección usando una gammacámara de doble cabezal. - Carcinoma epidermoide de la cavidad bucal: La adquisición dinámica puede realizarse durante 20 a 30 minutos comenzando inmediatamente después de la inyección. Se recomienda obtener dos o tres imágenes estáticas simultáneas de uno o ambos lados en proyecciones anteriores y laterales. Las imágenes estáticas pueden repetirse a las 2 horas, 4-6 horas o justo antes de la cirugía. La adquisición de imágenes SPECT puede mejorar la identificación de ganglios linfáticos centinelas, especialmente cerca del lugar de inyección. Se puede considerar la repetición de la inyección y adquisición de imágenes; sin embargo, se prefiere proceder a la linfadenectomía cervical para así evitar un ganglio linfático centinela falso negativo. - Carcinoma vulvar: La adquisición de imágenes se realiza comenzando después de la inyección y, de allí en adelante, cada 30 minutos hasta que se visualice el (los) ganglio(s) centinela(s). La inyección y la adquisición de imágenes pueden realizarse al día antes de la cirugía o el día de la misma. Se recomienda la adquisición de imágenes planares durante 3-5 minutos en proyecciones anterior y lateral e imágenes de SPECT/TC posteriormente.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los excipientes listado en sección 6.1, o a cualquiera de los componentes del radiofármaco marcado. En particular, el uso de albúmina nanocoloidal marcada con tecnecio (99mTc) está contraindicado en personas con antecedentes de hipersensibilidad a productos que contengan albúmina humana. La linfogammagrafía no se aconseja en pacientes con obstrucción linfática total debido al peligro de necrosis por radiación en el lugar de inyección. Durante el embarazo, la linfogammagrafía de la pelvis está estrictamente contraindicada debido a la acumulación en los ganglios linfáticos.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas en adultos ni en niños. El medio de contraste iodado empleado en la linfoangiografía puede interferir con la exploración linfática con albúmina nanocoloidal marcada con tecnecio (99mTc).
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