ACICLOVIR TEVA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Aciclovir Teva 200 mg contiene un principio activo llamado aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales. Se emplea en el tratamiento de infecciones producidas por virus. Aciclovir Teva esta indicado en: • Tratamiento de la varicela y herpes zoster. • Tratamiento del herpes labial, herpes genital y otras infecciones por herpes simplex. • En la detección de infecciones reiteradas. • En la detección de estos problemas pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico
Antes de tomar este medicamento
No tome aciclovir teva: si es alérgico a aciclovir o valaciclovir, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome Aciclovir Teva si lo anterior le aplica. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Teva. Advertencias y precauciones teva Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Teva: • si su función renal está alterada, • si es usted una persona de edad avanzada . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Aciclovir Teva. Es importante beber una cantidad suficiente de líquido mientras este tomando Aciclovir Teva. Otros medicamentos y aciclovir teva Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos a base de plantas. Particularmente, informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • probenecid, utilizado para tratar la gota, • cimetidina, utilizado para tratar las úlceras pépticas, • micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado en pacientes trasplantados. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada. Aciclovir Teva contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente, “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Toma de este medicamento: • Tome este medicamento vía oral. • Tome el comprimido entero con un poco de agua. • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. • Comience la toma de Aciclovir Teva tan pronto como sea posible. Su médico le indicará la duración y dosis de su tratamiento con este medicamento. También existe otra dosis de 800 mg en comprimidos disponible en el mercado. Tratamiento de la varicela y el herpes zoster • La dosis habitual es de 800 mg, 5 veces al día. • Debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna). Por ejemplo: 7, 11, 15, 19 y 23 horas. • Debe tomar Aciclovir Teva durante 7 días. Tratamiento de herpes labial y herpes genital • La dosis habitual es 200 mg, 5 veces al día. • Debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna). Por ejemplo: 7, 11, 15, 19 y 23 horas. • Debe tomar Aciclovir Teva durante 5 días o más si su médico así se lo indica. En la detección de infecciones reiteradas • La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día • Debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis Debe tomar Aciclovir Teva hasta que su médico se lo indique. En la detección de estos problemas en pacientes inmunodeprimidos, pacientes con un funcionamiento inadecuado del sistema inmunológico. • La dosis habitual es 200 mg, 4 veces al día • Usted debe dejar un espacio de 6 horas entre dosis. Usted debe tomar Aciclovir Teva hasta que su médico se lo indique. Su médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Teva si: • si es un niño, • si es usted una persona de edad avanzada, • si usted tiene problemas renales, si tiene problemas renales es importante beber mucha agua mientras está siendo tratado con Aciclovir . Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico Si toma más aciclovir teva del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como náuseas o vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como confusión. Si olvidó tomar aciclovir teva Si olvida tomar Aciclovir Teva, tómelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si usted sufre una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Teva y consulte a su medico inmediatamente Los síntomas pueden incluir: • sarpullido, picazón o urticaria en la piel, • hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, • dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar, • colapso. Otros efectos secundarios incluyen: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • dolor de cabeza, • mareos, • estar o sentirse enfermo, • diarrea, • dolor de estómago, • erupción, • erupciones cutáneas causadas por la luz solar (fotosensibilidad), • prurito, • sensación de cansancio, • fiebre sin explicación (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente cuando se está de pie. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • erupción cutánea con picazón. • perdida de pelo. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • alteración de los análisis de sangre y orina, • aumento en las enzimas que actúan en el hígado. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • reducción del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia), • reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), • reducción del número de plaquetas en la sangre (células que ayudan a coagular la sangre) (trombocitopenia), • sentirse débil, • sentirse agitado o confundido, • agitación o temblores, • alucinaciones (ver o escuchar cosas que no están), • convulsiones, • sensación de sueño inusual o somnolencia, • inestabilidad al caminar y falta de coordinación, • dificultad para hablar, • incapacidad para pensar o juzgar claramente, • inconsciencia (coma), • parálisis de parte o de todo el cuerpo, • trastornos del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares, • rigidez del cuello y sensibilidad a la luz, • inflamación del hígado (hepatitis), • color amarillento de la piel y ojos (ictericia), • problemas renales en los que pasa poca o ninguna orina, • dolor en la parte inferior de la espalda, la zona renal de la espalda o justo por encima de la cadera (dolor renal). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de aciclovir teva El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir Los demás componentes son: povidona K 30(E1202), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) (E468), celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E470b). Aspecto del producto y contenido del envase Aciclovir Teva se presenta en comprimidos blancos, redondos y biconvexos, marcados en una de las caras con “200”. Se presentan en envases de 25 o 30 comprimidos acondicionados en blíster de aluminio/pvc. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva B.V. Swensweg, 5 2031 GA Haarlem Países Bajos Responsable de la fabricación Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Polonia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108, Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Aciclovir Teva 200 mg esta indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y mucosas producidas por el virus herpes simplex (VHS), incluyendo herpes genital inicial y recurrente (excluyendo infecciones por VHS en neonatos e infecciones graves por VHS en niños inmunodeprimidos). Aciclovir Teva esta indicado en la profilaxis de infecciones recurrentes provocadas por el virus herpes simplex (VHS) en pacientes inmunocompetentes. Aciclovir Teva esta indicado en la profilaxis de las infecciones provocadas por el virus herpes simplex (VHS) en pacientes inmunodeprimidos. Aciclovir Teva esta indicado en el tratamiento de las infecciones por el Virus Varicela-Zoster (varicela y herpes zoster).4.2 Posología y forma de administración
Posología Adultos Tratamiento de infecciones producidas por virus herpes simplex: 200 mg de Aciclovir Teva 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 5 días. En infecciones iniciales graves puede ser necesario prolongar el tratamiento. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes absorción intestinal disminuida, la dosis puede ser doblada a: 400 mg de aciclovir (2 comprimidos de 200 mg), 5 veces al día. También pueden utilizarse otras presentaciones de administración por vía intravenosa. El tratamiento se debe iniciar tan pronto como sea posible. En el caso de episodios recurrentes, el tratamiento se debe iniciar preferiblemente durante el periodo prodrómico o cuando aparezcan las primeras lesiones Profilaxis de infecciones recurrentes provocadas por el virus herpes simplex en pacientes inmunocompetentes: 200 mg de Aciclovir Teva administrado 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas Muchos pacientes pueden ser tratados convenientemente con dosis de 400 mg de Acicovir Teva 2 veces al día cada 12 horas. En algunos pacientes pueden observarse efectos terapéuticos con dosis de 200 mg de Aciclovir Teva administrados 3 veces al día, en intervalos de 8 horas, o incluso 2 veces al día, en intervalos aproximados de 12 horas Algunos pacientes pueden experimentar infecciones recurrentes con dosis diarias totales de 800 mg de aciclovir. El tratamiento será interrumpido periódicamente a intervalos de 6 a 12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad. Profilaxis de infecciones recurrentes provocadas por el virus herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos: 200 mg de Aciclovir Teva administrado 4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas En pacientes con inmunodepresión grave (por ejemplo tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, la dosis puede ser doblada a: 400 mg de Aciclovir Teva. También pueden utilizarse otras presentaciones de administración por vía intravenosa. La duración de la administración profiláctica se determina por la duración del periodo de riesgo. Tratamiento de la varicela y herpes zóster: 800 mg Aciclovir Teva administrados 5 veces al día a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 7 días En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, se debe considerar la administración por vía intravenosa. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible una vez que se detecte la infección. El tratamiento obtiene mejores resultados si se inicia tan pronto como aparece la erupción. EL tratamiento de la varicela de pacientes inmunocompetentes deberá comenzare 24 horas después de la aparición de la erupción. Población pediátrica Tratamiento y profilaxis del virus herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos: Para el tratamiento de las infecciones provocadas por el virus herpes simplex en niños y adolescentes (de 2 a 18 años), se administrarán las mismas dosis de tratamiento que en los adultos. En el caso de lactantes para el tratamiento del herpes, la administración por vía intravenosa, esta recomendada. Tratamiento de infección por varicela mayores de 6 años de edad: 800 mg Aciclovir Teva 4 veces al día. Entre 2 - 5 años de edad: 400mg Aciclovir Teva 4 veces al día. Menores de 2 años: 200mg Aciclovir Teva 4 veces al día. El tratamiento debe ser continuado durante 5 días. La dosis se puede calcular más exactamente como 20 mg / kg de peso corporal (no exceder de 800 mg) de Aciclovir Teva cuatro veces al día No hay datos disponibles para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes. Pacientes de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posible alteración de la función renal. La dosis debe ajustarse en base a esto (ver Insuficiencia renal). Los pacientes de edad avanzada deberán mantener una adecuada hidratación cuando tomen dosis orales de aciclovir elevadas. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. En la profilaxis de infecciones por virus herpes simplex en pacientes con función renal alterada, la dosis oral recomendada no permitirá la acumulación del aciclovir por encima de los niveles establecidos como seguros por perfusión intravenosa. Sin embargo, para los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor a 10 ml/min), se recomienda un ajuste en la dosis, a dosis de 200 mg de aciclovir dos veces al día (1 comprimido de 200 mg dos veces al día, con un intervalo de dosis de aproximadamente 12 horas). Para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en pacientes con insuficiencia renal grave, (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg de aciclovir, 2 veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas, y en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el rango 10-25 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg aciclovir, 3 veces al día a intervalos de aproximadamente 8 horas. Forma de administración Acivlovir Teva comprimidos son para uso oral. Los comprimidos debes tragarse enteros con un poco de agua. Los pacientes con altas dosis de aciclovir deben estar adecuadamente hidratados.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo (aciclovir), a valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
No se han identificado interacciones clínicamente significativas. Aciclovir se elimina principalmente inalterado en orina mediante secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado concomitantemente que compita con este mecanismo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de aciclovir. Probenecid y cimetidina incrementan el AUC de aciclovir por este mecanismo y reducen el aclaramiento renal de aciclovir. De la misma manera, se han observado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo del micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados, cuando ambos medicamentos se administran en combinación. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir. Un estudio experimental de cinco sujetos varones indica que la terapia concomitante con aciclovir aumenta en aproximadamente un 50% el AUC de la teofilina total administrada. Se recomienda controlar las concentraciones plasmáticas durante la terapia concomitante con aciclovir.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC J05A)
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