ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
ALDOBRONQUIAL jarabe contiene como principio activo salbutamol. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores. ALDOBRONQUIAL jarabe está indicado en la prevención y tratamiento sintomático del espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y en procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones. .
Antes de tomar este medicamento
No tome
ALDOBRONQUIAL jarabe si es alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL jarabe: Si tiene una enfermedad del tiroides (hipertiroidismo) Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho Si padece tensión arterial alta (hipertensión) Si padece asma agudo. Este medicamento puede producir una bajada en los niveles de potasio, que podría verse aumentada por la hipoxia (poco oxígeno) La bajada en los niveles de potasio que puede producir este medicamento podría verse aumentada por otros fármacos utilizados para tratar el asma Si es diabético.
Este medicamento puede aumentar los niveles de glucosa en sangre Niños y adolescentes No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad en niños menores de 2 años. Uso en deportistas Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje. Toma de ALDOBRONQUIAL jarabe con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No administrar conjuntamente con ß-bloqueadores no cardioselectivos, tales como el propranolol o similares. Los ß-bloqueadores no cardioselectivos se utilizan para tratar la presión arterial alta (hipertensión), el ritmo cardíaco anormal (arritmia), el dolor en el pecho (angina de pecho), en la prevención de la migraña y tópicamente para tratar el glaucoma.
Los ß-bloqueadores a veces se administran a pacientes que han sufrido un ataque cardíaco para prevenir otros ataques.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sólo debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia si el potencial beneficio sobrepasa claramente el riesgo potencial.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de ALDOBRONQUIAL jarabe sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ALDOBRONQUIAL jarabe. No suspenda el tratamiento antes. Si su médico ha diluido su ALDOBRONQUIAL jarabe, la mezcla resultante debe ser protegida de la luz y debe ser utilizada dentro de los 28 días siguientes.
Adultos La dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día. Uso en niños y adolescentes Dos a seis años: la dosis recomendada es de 2,5 ml a 5 ml (1 a 2 mg) tres o cuatro veces al día. Seis a doce años: la dosis recomendada es de 5 ml (2 mg) tres o cuatro veces al día. Mayores de doce años: la dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día.
Su médico puede haberle prescrito una dosis mayor que la recomendada anteriormente. ALDOBRONQUIAL jarabe es adecuado para adultos y niños que prefieran tomar medicamentos líquidos. Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una marcada sensibilidad a este medicamento, se recomienda iniciar el tratamiento con 5 ml de ALDOBRONQUIAL jarabe (2 mg) tres o cuatro veces al día.
ES MUY IMPORTANTE que siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico en cuanto a la cantidad que debe tomar y cada cuánto tiempo. NO TOME más de lo que le hayan indicado. En caso de dudas, pregunte a su médico. Si estima que la acción de ALDOBRONQUIAL jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE.
Su asma puede empezar a empeorar y usted necesitar otro tipo de medicamentos.
Si toma más
ALDOBRONQUIAL jarabe del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No obstante, si la cantidad ingerida es importante, debe acudir al médico inmediatamente o al servicio de urgencias del hospital más próximo.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir efectos adversos como aceleración del ritmo cardiaco, dolores de cabeza, temblores o calambres musculares (ver Posibles efectos adversos). Debe avisar a su médico tan pronto como sea posible si la dosis que usted ha tomado es superior a la recomendada.
Si olvidó tomar
ALDOBRONQUIAL jarabe No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se le olvida tomar una dosis tome otra tan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere a cuando le toque.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ALDOBRONQUIAL jarabe puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano, sistema y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (afectan a 1 o más de cada 10 personas), frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 personas), poco frecuentes afectan de 1 a 10 de cada 1000 personas), raras (afectan de 1 a 10 de cada 10000 personas) y muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas) incluyendo informes aislados.
Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado a partir de los datos de ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros proceden de datos notificados espontáneamente. Trastornos del sistema inmunológico Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo angioedema (reacciones cutáneas con enrojecimiento, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raros: Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre). La terapia con agonistas ß2 (ß-bloqueadores cardioselectivos) puede dar lugar a una hipopotasemia potencialmente grave. Trastornos del sistema nervioso Muy Frecuentes: Temblor Frecuentes: Cefaleas (dolores de cabeza).
Muy raros: Hiperactividad. Trastornos cardíacos Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones. Raros: Arritmias cardíacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón). Desconocido: Isquemia miocárdica* (ver sección 2). Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón como angina de pecho).
Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con ALDOBRONQUIAL jarabe, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así lo indique su médico. *Notificaciones espontáneas de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se clasifica como desconocida. Trastornos vasculares Raros: Vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: Calambres musculares Muy raros: Sensación de tensión muscular Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe El principio activo es salbutamol (sulfato). Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol (sulfato). Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio (E-211), hipromelosa, sacarina sódica, ácido cítrico, citrato sódico, aroma de naranja y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
ALDOBRONQUIAL jarabe es un líquido incoloro y transparente con olor a naranja, que se presenta en un envase de 100 ml, provisto de un vasito dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L. Baronesa de Maldà, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA Fecha de la última revisión de este prospecto: en Mayo de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE
¿Cómo se administra ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE?
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE sin receta?
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE?
El principio activo de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE es SALBUTAMOL SULFATO.
¿Quién fabrica ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE?
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE está comercializado por Laboratorio Aldo Union S.L.
¿Está financiado por el SNS?
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Aldo Union S.L.
- Nº de registro: 54578
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada 5 ml contienen:
Salbutamol (sulfato)…………………2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Líquido prácticamente transparente e incoloro, con aroma a naranja
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
ALDOBRONQUIAL jarabe está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de 2 a 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos: De 2 a 4 mg de salbutamol (de 5 ml a 10 ml) administrados tres o cuatro veces al día.
Niños/Adolescentes:
Dos a seis años: De 1 a 2 mg (de 2,5 ml a 5 ml) administrados tres o cuatro veces al día.
Seis a doce años: Se administran 2 mg de salbutamol (5 ml) tres o cuatro veces al día.
Mayores de doce años: De 2 a 4 mg de salbutamol (de 5 ml a 10 ml) administrados tres o cuatro veces al día.
Para personas de edad avanzada se recomienda una administración inicial de 2 mg de salbutamol (5 ml) tres o cuatro veces al día, aumentando la dosificación según necesidades y tolerancia.
Como puede haber efectos adversos asociados a la administración de una dosis excesiva, se recomienda que el aumento de la dosis sólo se haga bajo supervisión médica.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
La administración de ALDOBRONQUIAL jarabe puede verse facilitada con la ayuda del vaso dosificador.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al salbutamol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El tratamiento del asma normalmente debe seguir un programa escalonado, donde la respuesta del paciente debe controlarse clínicamente y mediante las pruebas de función pulmonar. La utilización creciente de agonistas ?-2 de corta duración para controlar los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. En estas condiciones, debe valorarse de nuevo la terapia del paciente. Un empeoramiento repentino y progresivo en el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente y debe considerarse la posibilidad de iniciar o incrementar la terapia corticosteroidea.
Los pacientes deben ser avisados de que si el grado de alivio sintomático o si la duración del efecto se reduce, no deben aumentar la dosis o la frecuencia de administración y deben consultar al médico.
Los broncodilatadores no deberán ser el tratamiento único o principal en pacientes con asma grave o inestable. El asma grave requiere una vigilancia médica regular por el posible riesgo al que puede verse sometida la vida del paciente. Los pacientes que padecen asma grave presentan síntomas constantes y frecuentes exacerbaciones, y su capacidad física se encuentra limitada y presentan unos valores de flujo espiratorio máximo por debajo del 60% del basal y con más de un 30% de variabilidad. Normalmente, estos pacientes no retornan completamente a la normalidad después de la administración de un broncodilatador. Estos pacientes requerirán una terapia corticosteroidea a dosis altas por vía inhalatoria (por ejemplo, >1mg/día de dipropionato de beclometasona) u oral. El empeoramiento repentino de los síntomas puede requerir un aumento de la terapia corticosteroidea que debe administrarse bajo supervisión médica urgente.
Salbutamol debe ser administrado con precaución en pacientes con tirotoxicosis.
El tratamiento con ?2-agonistas puede producir una hipopotasemia potencialmente grave, principalmente después de la administración de presentaciones parenterales y nebulizadas. Se recomienda una precaución especial en el asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados de la xantina, esteroides, diuréticos y por la hipoxia. Se recomienda que en dichas situaciones sean controlados los niveles séricos de potasio.
Igualmente a otros agonistas β-adrenérgicos, ALDOBRONQUIAL jarabe puede producir alteraciones metabólicas reversibles, por ejemplo, aumento de los niveles de glucosa en sangre. El paciente diabético puede ser incapaz de compensar esto, habiéndose comunicado casos de cetoacidosis. La administración concurrente de corticoesteroides puede incrementar este efecto.
Se ha informado de casos muy raros de acidosis láctica asociada a dosis terapéuticas elevadas de beta agonistas de corta duración de acción administrados por vía intravenosa y por vía inhalatoria, principalmente en pacientes en tratamiento por exacerbaciones agudas de asma. El aumento de los niveles de lactato puede causar disnea e hiperventilación compensatoria, que pueden malinterpretarse como un signo de fallo en el tratamiento del asma y causar un inadecuado aumento del tratamiento con beta agonistas de corta duración de acción. Por lo tanto se recomienda controlar la aparición de niveles elevados de lactato en suero y la consecuente acidosis metabólica en los pacientes.
Se pueden presentar efectos cardiovasculares con cualquier medicamento simpaticomimético, incluido salbutamol. Hay algunas evidencias de isquemia miocárdica asociada a β-agonistas obtenidas a partir de datos post-comercialización y publicaciones científicas. Debe advertirse a los pacientes con enfermedades cardiacas subyacentes graves (ej. isquemia cardiaca, arritmia o insuficiencia cardiaca grave) que están siendo tratados con salbutamol que deben acudir al médico si experimentan dolor torácico u otros síntomas de empeoramiento de la enfermedad cardiaca. Deben valorarse con atención síntomas tales como disnea y dolor torácico, ya que pueden tener un origen tanto respiratorio como cardiaco.
Uso en deportistas
Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Salbutamol y fármacos β-bloqueantes no selectivos, como propranolol, generalmente no deben ser prescritos conjuntamente.
Salbutamol puede ser administrado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs)
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
Solamente debe considerarse la administración de fármacos durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riego para el feto.
4.6.2. Lactancia
Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda su utilización en madres lactantes, a no ser que los beneficios esperados para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo.
Se desconoce si el salbutamol en leche materna es perjudicial sobre el recién nacido.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de ALDOBRONQUIAL jarabe sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas que se relacionan han sido clasificadas por órgano, sistema y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 y <1/10), poco frecuentes (?1/1000 y <1/100), raras (?1/10000 y <1/1000) y muy raras (<1/10000) incluyendo informes aislados. Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado a partir de los datos de ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros proceden de datos notificados espontáneamente.
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: Hipopotasemia
La terapia con β2-agonistas puede dar lugar a una hipopotasemia grave.
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Temblor
Frecuentes: Cefaleas
Muy raros: Hiperactividad
Trastornos cardíacos
Frecuentes: Taquicardia, palpitaciones
Raros: Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles).
Desconocido: Isquemia miocárdica* (ver sección 4.4)
* Notificaciones espontáneas de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se clasifica como desconocida.
Trastornos vasculares
Raros: Vasodilatación periférica.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Calambres musculares
Muy raros: Sensación de tensión muscular
4.9. Sobredosis
Síntomas y signos
Los signos y síntomas más frecuentes de una sobredosis con salbutamol son los efectos farmacológicos transitorios debido a la acción beta agonista (ver secciones 4.4 y 4.8).
Puede producirse hipopotasemia después de una sobredosificación con salbutamol. Los niveles séricos de potasio deben ser controlados.
Se han notificado náuseas, vómitos e hiperglucemia, predominantemente en niños, cuando se ha tomado sobredosis de salbutamol por vía oral.
Tratamiento
Se debe considerar la discontinuación del tratamiento así como una apropiada terapia sintomática, como β-bloqueantes cardioselectivos en pacientes que presenten síntomas cardiacos (por ejemplo taquicardia, palpitaciones). Los compuestos β-bloqueantes deben ser utilizados con precaución en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Agonistas selectivos β2-adrenérgicos, código ATC: R03CC02
Salbutamol es un agonista selectivo de los receptores β2-adrenérgicos, sin efecto notable sobre el músculo cardíaco. A dosis terapéuticas proporciona una broncodilatación de corta duración en la mayoría de los pacientes actuando sobre los receptores β2 adrenérgicos del músculo liso bronquial, con poca o ninguna acción sobre los receptores β1-adrenérgicos del músculo cardíaco
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
Salbutamol administrado por vía intravenosa, presenta una semivida de 4 a 6 horas y es aclarado por vía renal, y en parte, por vía metabólica para dar lugar al derivado inactivo 4’-O-sulfato (sulfato fenólico), el cual se excreta principalmente por la orina
5.2.2. Distribución
El salbutamol se une en un 10 % a proteínas plasmáticas.
5.2.3. Metabolismo o Biotransformación
Después de la administración oral, el salbutamol se absorbe en el tracto gastrointestinal y sufre un considerable metabolismo de primer paso dando lugar a sulfato fenólico. Tanto el fármaco inalterado como el conjugado se excretan principalmente por la orina. La biodisponibilidad del salbutamol administrado por vía oral es de un 50 %.
5.2.4. Eliminación
La excreción en heces es minoritaria. La mayor parte de la dosis de salbutamol administrada por vía intravenosa, oral o inhalatoria se excreta en 72 horas.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Al igual que otros potentes agonistas selectivos de los receptores β2-adrenérgicos, salbutamol ha mostrado ser teratógeno en ratones al ser administrado por vía subcutánea. En un estudio de reproducción, se observó que el 9,3 % de los fetos presentaban paladar hendido con cuatro veces la dosis máxima por vía oral en el hombre. En ratas, el tratamiento con 0,5; 2,32; 10,75 y 50 mg/kg/día por vía oral durante la gestación no produjo anomalías fetales significativas.
Un estudio de reproducción realizado con conejos reveló malformaciones craneales en el 37% de los fetos con 50 mg/kg (correspondiente a 78 veces la dosis oral máxima humana).
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Benzoato de sodio (E-211)
Hipromelosa
Sacarina sódica
Ácido cítrico
Citrato sódico
Aroma de naranja
Agua purificada c.s.p.
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Se presenta en un envase de polietilenotereftalato (PET) de color topacio, con tapón y vasito dosificador de polipropileno.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Registro: 54.578
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Autorización de la especialidad: Enero 1980
Renovación: Julio 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2013