ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
atenolol cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados betabloqueantes, es decir, actúa sobre su corazón y su sistema circulatorio. atenolol cinfa está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión), para ayudar a prevenir el dolor de pecho (angina), para garantizar latidos cardiacos regulares y también, para proteger al corazón durante y después de un ataque cardiaco.
Antes de tomar este medicamento
No tome
atenolol cinfa Si es alérgico al atenolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si ha padecido o padece dolencias cardiacas tales como insuficiencia cardiaca no controlada. Si padece otras afecciones cardiacas: bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado (una alteración que puede ser tratada con un marcapasos) bradicardia (latidos cardiacos muy lentos o muy irregulares) presión arterial muy baja (hipotensión) por circulación (enfermedad arterial periférica) o insuficiencia circulatoria.
Si tiene un tumor llamado feocromocitoma (un tumor en las glándulas suprarrenales). Si ha mantenido un ayuno. Si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre) que no recibe tratamiento. Suele estar cerca del riñón y puede provocar hipertensión arterial.
Si ha mantenido un ayuno. Si le han informado que tiene niveles de ácido en la sangre más altos de lo normal (acidosis metabólica). Atenolol no debe administrarse a niños. Este medicamento, le ha sido indicado por su médico, de forma específica para usted. Por lo tanto, no debe proporcionarlos a nadie más.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar atenolol cinfa. Si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, problemas cardiacos, renales o de tiroides. Si le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal.
Si está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver sección “Embarazo y lactancia”. Si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto. Usted puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico.
Si usted es diabético, atenolol puede modificar su respuesta normal a la bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardiaca. El atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se usa con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos llamados sulfonilureas (p. ej., gliquidona, glicazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que usted está siendo tratado con atenolol. Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo sólo de forma gradual.
Niños
La seguridad de atenolol en niños no ha sido establecida, y por lo tanto, no debe ser utilizado en niños.
Otros medicamentos y
atenolol cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular, comunique a su médico si está utilizando: Disopiramida o amiodarona (para latidos cardiacos irregulares). Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con atenolol sin consultar previamente a su médico.
Tratamiento para la insuficiencia cardiaca (digoxina). Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno). Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia. Insulina o medicamentos que toma por vía oral para la diabetes como fármacos llamados sulfonilureas (p. ej., gliquidona, glicazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No hay datos suficientes sobre la seguridad de atenolol durante el primer trimestre de embarazo. Su médico decidirá si el tratamiento durante el segundo y tercer trimestre es beneficioso para usted.
Lactancia
Informe a su médico si está siendo tratado con atenolol, en el momento del parto o durante la lactancia, ya que su bebé puede presentar riesgo de bajada de azúcar en sangre y latidos del corazón más lentos. Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento ya que atenolol pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se han producido mareos y fatiga a las dosis habituales. Si fuera así, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa. Uso en deportistas Este medicamento contiene atenolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. atenolol cinfa contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 50-100 mg al día. Habitualmente este medicamento se toma una vez al día, aunque también puede repartirse la dosis diaria en dos tomas.
Los comprimidos de atenolol se deben tragar enteros con ayuda de un poco de agua. El comprimido se puede partir en dosis iguales. Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con atenolol. Es muy importante seguir tomando este medicamento durante el tiempo recomendado por el médico.
No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual. Adultos Presión arterial elevada (hipertensión): la dosis recomendada es de 50 a 100 mg al día. Dolor de pecho (angina): la dosis recomendada es de 100 mg al día o 50 mg dos veces al día.
Latidos cardíacos irregulares (arritmias): la dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg al día. Tratamiento precoz de un ataque cardiaco (infarto de miocardio): la dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg al día. El tratamiento tardío de un ataque cardiaco (infarto de miocardio): la dosis recomendada es de 100 mg al día. Pacientes con insuficiencia renal: Si tiene problemas de riñón su médico puede decidir darle una dosis menor.
Si toma más
atenolol cinfa del que debe Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
atenolol cinfa Si usted omite una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dedos de manos y pies fríos. Latidos cardiacos más lentos. Náuseas. Diarrea. Cansancio. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Trastornos del sueño.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Bloqueo cardiaco (que puede provocar un latido cardíaco anormal, mareo, cansancio o desmayos). Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma. Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca.
Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria. Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud). Cambios de humor. Pesadillas. Confusión. Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales). Dolor de cabeza. Mareo, especialmente al ponerse de pie.
Sensación de hormigueo en las manos. Impotencia. Boca seca. Ojos secos. Trastornos de la visión. Pérdida del cabello. Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis. Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas). Púrpura (manchas púrpuras en la piel). Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos).
Valores elevados de enzimas séricas (transaminasas). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Muy raramente pueden producirse cambios en algunas células o componentes de la sangre. Es posible que su médico desee realizarle un análisis de sangre para comprobar si atenolol ha tenido algún efecto sobre su sangre.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunológico produce anticuerpos que atacan principalmente a la piel y articulaciones). No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
atenolol cinfa El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol. Los demás componentes son: carbonato de magnesio, gelatina, almidón de maíz, laurilsulfato sódico y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y con la inscripción “A100C” en la otra cara. Se presenta en blísteres de PVC/ALU. Cada envase contiene 30 o 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje.
También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63146/P_63146.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63146/P_63146.html
Preguntas frecuentes sobre ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG
¿Cómo se administra ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG?
ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG sin receta?
ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG?
El principio activo de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG es ATENOLOL.
¿Cuáles son los genéricos de ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: BLOKIUM 100 mg COMPRIMIDOS, ATENOLOL ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG.
¿Quién fabrica ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG?
ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG está comercializado por Laboratorios Cinfa S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ATENOLOL CINFA 100 mg COMPRIMIDOS EFG está financiado por el Sistema Nacional de Salud. Tipo de aportación: ESPECIAL.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Cinfa S.A.
- Nº de registro: 63146
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
atenolol cinfa 50 mg comprimidos EFG
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
atenolol cinfa 50 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 50 mg de atenolol.
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
atenolol cinfa 50 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y con la inscripción “A50C” en la otra.
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG
Comprimidos blancos, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y con la inscripción “A100C” en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Atenolol está indicado en el tratamiento de:
- Hipertensión arterial esencial.
- Angina de pecho.
- Arritmias cardiacas.
- Infarto agudo de miocardio.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos
Hipertensión arterial esencial
La dosis inicial es de 50 mg al día. El efecto se establecerá totalmente tras 1-2 semanas de tratamiento. Si la respuesta no es suficiente, se puede incrementar la dosis hasta 100 mg. Se puede obtener una reducción adicional en la presión arterial combinando atenolol con otros agentes antihipertensivos.
Angina de pecho
La dosis eficaz es generalmente 100 mg en una dosis única oral o en dos dosis de 50 mg al día. No suele aumentar la eficacia si se supera esta dosis.
Arritmias cardiacas
Tras controlar las arritmias con tratamiento por vía intravenosa, la posología oral apropiada de mantenimiento es de 50-100 mg/día, administrada en una dosis única.
Infarto agudo de miocardio
Intervención precoz tras el infarto agudo de miocardio: reducción del tamaño de éste, incidencia de arritmias ventriculares, morbilidad, dolor, necesidad de analgésicos opiáceos y mortalidad precoz: en los pacientes en los que se encuentre indicado el tratamiento β-bloqueante intravenoso y dentro de las 12 horas siguientes al inicio del dolor torácico, se les administrará inmediatamente 5-10 mg de atenolol en inyección intravenosa lenta (1 mg/minuto) seguidos de 50 mg orales del mismo fármaco aproximadamente 15 minutos más tarde, siempre que no haya aparecido ningún efecto indeseable con la dosis intravenosa. Posteriormente, a las 12 horas de la dosis intravenosa, se administrarán, vía oral, 50 mg y, a continuación, 100 mg oralmente una vez al día al cabo de otras 12 horas. Si se produce bradicardia y/o hipotensión que requieran tratamiento, o se produce cualquier otro efecto no deseado, se debe suspender este tratamiento.
Intervención tardía tras infarto agudo de miocardio: si han transcurrido varios días desde el infarto agudo de miocardio, se recomienda, como profilaxis a largo plazo, una dosis oral de atenolol de 100 mg/día.
Pacientes de edad avanzada
Se debe considerar la reducción de la dosis, especialmente en pacientes con alteración renal.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de atenolol en niños y, por tanto, no se recomienda su empleo en niños.
Pacientes con insuficiencia renal:
Puesto que la eliminación de atenolol se produce por vía renal, la dosis se deberá reducir en casos de alteración renal grave. No se produce una acumulación significativa de atenolol en pacientes con aclaramiento de creatinina es superior a 35 ml/min/1,73 m2 (el rango normal es 100-150 ml/min/1,73 m2). Para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 15-35 ml/min/1,73 m2 (equivalente a un valor de creatinina sérica de 300-600 µmol/l), la dosis oral deberá ser de 50 mg/día. Cuando los pacientes presentan un aclaramiento de creatinina <15 ml/min/1,73 m2 (equivalente a un valor de creatinina sérica de >600 µmol/l), la dosis oral deberá ser de 25 mg al día o de 50 mg en días alternos.
Los pacientes sometidos a hemodiálisis recibirán 50 mg de atenolol por vía oral después de cada diálisis. La administración se hará en medio hospitalario, puesto que se pueden producir descensos bruscos de la presión arterial.
Forma de administración
Vía oral
4.3. Contraindicaciones
Atenolol al igual que otros β-bloqueantes, no debe emplearse en pacientes que presenten alguna de las siguientes situaciones:
- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
- bradicardia
- shock cardiogénico
- hipotensión
- acidosis metabólica
- trastornos graves de la circulación arterial periférica
- bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
- síndrome del seno enfermo
- feocromocitoma no tratado
- insuficiencia cardiaca no controlada.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Como con otros β-bloqueantes, atenolol:
- A pesar de estar contraindicado en la insuficiencia cardiaca no controlada (ver sección 4.3 Contraindicaciones), puede emplearse en pacientes cuyos signos de ésta han sido controlados. Se debe tener precaución en el caso de pacientes cuya reserva cardiaca es escasa.
- Puede aumentar el número y la duración de los ataques de angina de pecho en pacientes con angina de Prinzmetal debido a una vasoconstricción arterial coronaria mediada por un receptor alfa no opuesto. Atenolol es un β-bloqueante selectivo β1 por tanto, se puede considerar su empleo aunque debe extremarse la precaución.
- A pesar de estar contraindicado en trastornos graves de la circulación arterial periférica (ver sección 4.3 Contraindicaciones), también puede agravar los trastornos circulatorios periféricos que sean menos graves.
- Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, se debe tener cuidado si se administra a pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
- Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia. Los betabloqueantes podrían aumentar aún más el riesgo de hipoglucemia grave cuando se usan concomitantemente con sulfonilureas. Se debe aconsejar a los pacientes diabéticos que controlen cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre (ver Sección 4.5)
- Puede enmascarar los signos de la tirotoxicosis.
- Reducirá la frecuencia cardiaca debido a su acción farmacológica. En los casos no frecuentes, en los que un paciente tratado desarrolla sintomatología atribuible a la baja frecuencia cardiaca, la dosis puede ser reducida.
- El tratamiento de pacientes con cardiopatía isquémica no deberá interrumpirse de forma brusca.
- Puede provocar una reacción más grave frente a una variedad de alérgenos cuando se administra a pacientes con un historial de reacción anafiláctica a tales alérgenos. Estos pacientes pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina (epinefrina) empleadas en el tratamiento de las reacciones alérgicas.
- Puede provocar un aumento en la resistencia de las vías respiratorias en pacientes asmáticos. Este fármaco es un β-bloqueante selectivo β1; por tanto, se puede considerar su empleo aunque extremando la precaución. Si se produce dicho aumento en la resistencia de las vías respiratorias, se deberá interrumpir el tratamiento con atenolol y administrar una terapia con un broncodilatador (por ejemplo, salbutamol), si fuera necesario.
Uso en pacientes que realicen deporte
Se deberá tener en cuenta que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La terapia concomitante con dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipino), puede aumentar el riesgo de hipotensión y se puede producir insuficiencia cardiaca en pacientes que la presenten de forma latente.
Los glucósidos digitálicos en asociación con β-bloqueantes pueden aumentar el tiempo de conducción auriculo-ventricular.
Los β-bloqueantes pueden exacerbar la hipertensión arterial de rebote que puede aparecer por la retirada de clonidina. En el caso de que se administre clonidina concomitantemente con β-bloqueantes, el tratamiento con estos últimos deberá interrumpirse varios días antes de suspender clonidina. Si se realizara una sustitución de clonidina por un tratamiento con β-bloqueantes, deberá retrasarse varios días después de suspender la administración con clonidina.
Los fármacos antiarrítmicos de clase I (por ej. Disopiramida) y la amiodarona pueden tener un efecto potenciador sobre los tiempos de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo.
El empleo concomitante de agentes simpaticomiméticos, como adrenalina, puede contrarrestar el efecto de los β-bloqueantes.
El empleo concomitante de fármacos inhibidores de la prostaglandina sintetasa, tales como ibuprofeno e indometacina, puede disminuir los efectos hipotensores de los β-bloqueantes.
Se tendrá precaución en la administración de agentes anestésicos junto con atenolol, debiéndose informar al anestesista; éste deberá elegir el anestésico de menor actividad inotrópica negativa posible. El empleo de β-bloqueantes con anestésicos puede atenuar la taquicardia refleja y aumentar el riesgo de hipotensión. Se deberían evitar los agentes anestésicos que provoquen depresión miocárdica.
El uso concomitante con insulina y medicamentos antidiabéticos orales puede intensificar los efectos hipoglucemiantes de estos fármacos. El uso concomitante de betabloqueantes con sulfonilureas podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave. Los síntomas de hipoglucemia, en particular la taquicardia, pueden enmascararse (ver sección 4.4).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Atenolol atraviesa la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón umbilical. No se han realizado estudios sobre el uso de atenolol durante el primer trimestre de embarazo y no se puede excluir la posibilidad de daño fetal. No obstante, este fármaco sí se ha empleado bajo una estrecha supervisión para el tratamiento de la hipertensión arterial durante el tercer trimestre. Su administración a mujeres embarazadas para el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada se ha asociado con retraso en el crecimiento intrauterino. El uso de atenolol en mujeres embarazadas o que piensan estarlo, requiere que el beneficio esperado justifique los riesgos posibles, en especial durante el primer y segundo trimestre del embarazo, ya que los β-bloqueantes reducen la perfusión de la placenta, lo que se ha asociado con retraso del crecimiento, muerte intrauterina, aborto y parto prematuro.
Lactancia
Atenolol se excreta en la leche materna.
Los neonatos de madres que están recibiendo atenolol en el momento del parto o durante la lactancia pueden presentar riesgo de hipoglucemia y bradicardia; por lo tanto, se deberá tener precaución cuando se administra este fármaco durante el embarazo o a una mujer en período de lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de atenolol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante, sin embargo, se debe tener en cuenta que, ocasionalmente, se puede producir mareo o fatiga.
4.8. Reacciones adversas
En estudios clínicos, los posibles efectos secundarios comunicados son habitualmente atribuibles a las acciones farmacológicas de atenolol.
Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: Las frecuencias empleadas son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raros Trombocitopenia, púrpura.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes Trastornos del sueño del mismo tipo observado con otros betabloqueantes.
Raros Cambios de humor, pesadillas, confusión, psicosis y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso
Raros Mareo, parestesia, cefalea.
Trastornos oculares
Raros Sequedad de ojos, trastornos visuales.
Trastornos cardiacos
Frecuentes Bradicardia.
Raros Deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación del bloqueo cardiaco.
Trastornos vasculares
Frecuentes Extremidades frías.
Raros Hipotensión postural que se puede asociar con síncope, exacerbación de la claudicación intermitente si ya está presente; en pacientes sensibles, fenómeno de Raynaud.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o historial de episodios asmáticos.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes Trastornos gastrointestinales.
Raros Sequedad de boca.
Trastornos hepatobiliares
Raros Toxicidad hepática incluyendo colestasis intrahepática.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros Alopecia, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuencia no conocida Síndrome similar al lupus.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Raros Impotencia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes Fatiga.
Exploraciones complementarias
Raros Elevación de los niveles de transaminasas.
Muy raros Se ha observado un aumento de los ANA (anticuerpos antinucleares); sin embargo, no está clara su importancia clínica.
La interrupción del tratamiento deberá considerarse si, a juicio clínico, el bienestar del paciente se ve afectado de forma adversa por cualquiera de los efectos antes mencionados.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Los síntomas de intoxicación pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardiaca aguda y broncoespasmo.
El tratamiento general deberá constar de: estrecha vigilancia, tratamiento en cuidados intensivos, empleo de lavado gástrico, carbón activado y un laxante para prevenir la absorción de cualquier resto de fármaco aún presente en el tracto gastrointestinal, empleo de plasma o de sustitutos del mismo para tratar la hipotensión y el shock. Se puede considerar el posible uso de hemodiálisis o hemoperfusión.
La excesiva bradicardia puede contrarrestarse con 1-2 mg de atropina intravenosa y/o un marcapasos cardiaco. Si fuera necesario, puede administrarse a continuación una dosis, en bolus, de 10 mg de glucagón por vía intravenosa. Si se requiere, se puede repetir esta operación o bien administrar una infusión intravenosa de 1-10 mg/hora de glucagón, dependiendo de la respuesta. Si ésta no se produjera o no se dispusiera de este fármaco, se puede administrar un estimulante β-adrenérgico como dobutamina (2,5 a 10 μg/kg/minuto) por infusión intravenosa. Ya que dobutamina posee un efecto inotrópico positivo, también se podría emplear para tratar la hipotensión y la insuficiencia cardiaca aguda. Si la intoxicación ha sido grave, es probable que estas dosis no sean apropiadas para revertir los efectos cardiacos del bloqueo β; por tanto, se aumentará la dosis de dobutamina, si fuera necesario, para obtener la respuesta requerida según la condición clínica del paciente.
El broncoespasmo, habitualmente, puede revertir con broncodilatadores.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: agentes β-bloqueantes selectivos, código ATC: C07AB03.
Atenolol es un β-bloqueante selectivo β1, (es decir, actúa preferentemente sobre los receptores adrenérgicos β1 del corazón). La selectividad disminuye con el aumento de la dosis.
Atenolol carece de actividad simpaticomimética intrínseca y de estabilización de membrana, y como otros β-bloqueantes, posee efectos inotrópicos negativos (y por tanto, está contraindicado en la insuficiencia cardiaca no controlada).
Al igual que otros β-bloqueantes, el mecanismo de acción de atenolol en el tratamiento de la hipertensión arterial, no está totalmente aclarado.
Es probable que la acción de atenolol sobre la reducción de la frecuencia cardiaca y la contractilidad le haga efectivo en la eliminación o reducción de los síntomas en los pacientes con angina de pecho.
Es improbable que las propiedades secundarias adicionales que S(-)- atenolol posee, en comparación con la mezcla racémica, aumentarán los diferentes efectos terapéuticos.
Atenolol es efectivo y adecuadamente tolerado en la mayor parte de las poblaciones étnicas, aunque la respuesta puede ser inferior en individuos de raza negra.
Atenolol es compatible con diuréticos, otros agentes antihipertensivos y antianginosos (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Atenolol es efectivo durante al menos 24 horas tras una dosis oral única diaria. Esta simplicidad posológica facilita el cumplimiento debido a su aceptabilidad por parte de los pacientes.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Atenolol es un fármaco del que se dispone de una amplia experiencia clínica. Toda la información relevante para el prescriptor se proporciona en esta Ficha Técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Carbonato de magnesio
Gelatina
Almidón de maíz
Laurilsulfato sódico
Estearato magnésico.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
atenolol cinfa 50 mg comprimidos EFG
Se presenta en blísteres de PVC/ALU. Cada envase contiene 30 o 60 comprimidos.
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG
Se presenta en blísteres de PVC/ALU. Cada envase contiene 30 o 60 comprimidos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
atenolol cinfa 50 mg comprimidos EFG: 63.147
atenolol cinfa 100 mg comprimidos EFG: 63.146
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha primera autorización: 12/06/2000
Fecha renovación de la autorización: 20/12/2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
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