Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Principio activo: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Código ATC: A12AX93
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 66064 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 60 comprimidos7588397,21 €NORMAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL

Código ATC: A12A
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Calcial D 600 mg/400 UI comprimidos masticables

calcio / colecalciferol (vitamina D3)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

– Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Calcial D y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcial D

3. Cómo tomar Calcial D

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Calcial D

6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Calcial D y para qué se utiliza

Calcial D es un suplemento de calcio y vitamina D.

Calcial D está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. También puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcial D

No tome Calcial D:

– Si es alérgico al calcio carbonato, a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

– Si tiene cálculos (piedras) en el riñón.

– Si tiene insuficiencia renal grave.

– Si tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcial D.

 

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este medicamento:

 

– Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su médico ya que debe dejar de tomarlos.

– Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre).

– Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.

– Si tiene alguna enfermedad del corazón.

 

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

 

Niños

 

La seguridad y eficacia de Calcial D no se ha establecido en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad.

 

Otros medicamentos y Calcial D

 

Toma de Calcial D con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Calcial D puede interaccionar con los siguientes medicamentos:

 

– Glucósidos cardiacos, como la digoxina.

– Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloranfenicol

– Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida)

– Antiácidos que contienen sales de aluminio

– Hormonas tiroideas

– Colestiramina

– Corticosteroides

– Aceites minerales

– Fenitoína

– Barbitúricos

– Bifosfonato

– Fluoruro sódico

 

Toma de Calcial D con alimentos, bebidas y alcohol

 

Si toma Calcial D comprimidos masticables conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles, espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar Calcial D con las comidas.

 

Durante el tratamiento con Calcial D no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados” con vitamina D.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted.

 

No se recomienda el uso de Calcial D durante el embarazo o la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Calcial D contiene aspartamo. Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

 

Calcial D contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Calcial D contiene sorbitol. Este medicamento contiene 600 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

 

Calcial D contiene aceite de soja parcialmente hidrogenado. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

 

Calcial D contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede perjudicar los dientes.

3. Cómo tomar Calcial D

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Adultos y pacientes de edad avanzada

La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Calcial D. No suspenda el tratamiento antes; ya que no se obtendría el efecto deseado.

 

Forma de administración:

Los comprimidos masticables de Calcial D son para uso oral. Masticar los comprimidos de Calcial D, bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua.

También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación.

 

Si estima que la acción de Calcial D es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Calcial D del que debe

 

Si ha tomado más Calcial D de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar y estreñimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Calcial D

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

 

Si interrumpe el tratamiento con Calcial D

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

 

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.

En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor abdominal y latido cardíaco irregular.

 

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Calcial D

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Logo Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Calcial D

  • Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable contiene 600 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol.
  • Los demás componentes son (excipientes): dióxido de silicio, almidón de maíz, sacarosa, gelatina bovina hidrolizada, aceite de soja parcialmente hidrogenado, DL-alfa-tocoferol, sacarina sódica, sorbitol (E 420), almidón pregelatinizado (de maíz), polisorbato 80 (E 433), estearato de magnesio (E 572), croscarmelosa de sodio, aspartamo (E 951), lactosa monohidrato, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Calcial D son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-menta.

Los comprimidos masticables se envasan en frascos blancos opacos de polietileno de alta densidad (HDPE), con tapón de polietileno con precinto de seguridad, acondicionados en envase de cartón.

Se presenta en envases de 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2026

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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Preguntas frecuentes sobre CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

¿Cómo se administra CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES?

CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES se presenta en forma de comprimido masticable y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES sin receta?

CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES?

El principio activo de CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES es CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.

¿Cuáles son los genéricos de CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CALCIO D ISDIN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, CARBOCAL D 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, CARBOCAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES SABOR NARANJA. En total hay 4 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.

¿Quién fabrica CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES?

CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES está comercializado por el laboratorio Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.

¿Está financiado por el SNS?

CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
  • Nº de registro: 66064
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Calcio carbonato (45 medicamentos), Colecalciferol (84 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Calcial D 600 mg/400 UI comprimidos masticables

 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada comprimido masticable contiene:

Carbonato de calcio 1.500 mg (equivalente a 600 mg de calcio)

Colecalciferol (vitamina D3) 400 UI (equivalente a 10 µg o 0,01 mg)

 

Excipientes con efecto conocido

Sorbitol (E-420) 600mg, lactosa anhidra 100 mg y aspartamo (E-951) 5 mg

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido masticable.

Comprimidos blancos, redondos con olor y sabor a anís-menta.

 

4. DATOS CLÍNICOS

 

 

4.1. Indicaciones terapéuticas

  • Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D.
  • Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada.

 

4.2. Posología y forma de administración

Posología

Adultos y personas de edad avanzada

1 a 2 comprimidos masticables al día.

 

Población pediátrica

La seguridad y eficacia de Calcial D no se ha establecido en niños. En consecuencia no debe administrarse en este grupo de edad.

 

Forma de administración

Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingerirlo a continuación.

 

4.3. Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
  • Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis.
  • Insuficiencia renal grave.
  • Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia.

 

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

 

Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o cuando existe una tendencia evidente a la formación de cálculos urinarios. En estos pacientes, la calcemia y la calciuria deben controlarse adecuadamente para prevenir el inicio de hipercalcemia. Si los niveles de calciuria son superiores a 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas), el tratamiento debe suspenderse temporalmente.

 

También se requiere precaución especial en el tratamiento de pacientes con patología cardiovascular. La administración oral de calcio en combinación con vitamina D puede intensificar el efecto de los glucósidos cardíacos. Es imprescindible una vigilancia médica estricta y, en caso necesario, un control ECG y de la calcemia.

 

Durante el tratamiento con Calcial D debe suspenderse la administración de otros compuestos de vitamina D y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D.

 

Este producto debe prescribirse con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al posible incremento de la metabolización de la vitamina D a su forma activa. En estos pacientes es preciso controlar las concentraciones séricas y urinarias de calcio.

 

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento contiene 600 mg de sorbitol en cada unidad de dosis. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.

 

Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo en cada unidad de dosis. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN). No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.

 

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La administración oral simultánea de calcio y tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas.

Entre la administración de ambos fármacos se respetará un intervalo mínimo de 3 horas.

 

Algunos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), los antiácidos que contienen sales de aluminio y las hormonas tiroideas pueden inhibir la absorción del calcio e incrementar su excreción renal y fecal. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y pueden inducir hipercalcemia, y algunos antibióticos, como la penicilina, la neomicina y el cloranfenicol, pueden incrementar su absorción. Durante tratamientos prolongados se recomienda monitorizar los niveles séricos de calcio.

 

La colestiramina, los corticosteroides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación.

 

El efecto sinérgico calcio/digital sobre el corazón puede causar graves trastornos de la función cardíaca (ver sección 4.4).

 

En caso de tratamiento concomitante con bifosfonato o fluoruro sódico, es recomendable esperar un período mínimo de 2 horas antes de tomar este medicamento (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal del bifosfonato y el fluoruro sódico).

 

Pueden darse posibles interacciones con alimentos (por ejemplo, alimentos que contienen fosfato, ácido oxálico o ácido fítico) con reducción de la absorción del calcio.

 

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Debido al elevado contenido en vitamina D, Calcial D no está indicado para su uso durante el embarazo o la lactancia, ya que la ingesta diaria de vitamina D durante el embarazo no debe exceder de 600 UI.

 

Debe evitarse la sobredosis de colecalciferol.

 

Estudios en animales han demostrado que una sobredosis de vitamina D durante el embarazo o la lactancia puede provocar efectos teratogénicos.

 

En humanos, debe evitarse una sobredosis de colecalciferol porque una hipercalcemia permanente puede provocar retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.

 

Sin embargo, se han comunicado varios casos en los que madres que recibieron dosis muy elevadas de vitamina D por hipoparatiroidismo han dado a luz niños normales.

 

Lactancia

 

La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.

 

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de Calcial D sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Se han observado las siguientes reacciones adversas, que se clasifican por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como:

 

  • Raras (≥ 1/ 10.000 a < 1/ 1000)

 

Trastornos gastrointestinales:

 

Raras:

Náuseas

Estreñimiento

Diarrea

Dolor epigástrico

 

Aunque no debería desarrollarse hipercalcemia en pacientes con función renal normal, los siguientes síntomas pueden ser indicativos de hipercalcemia:

  • Anorexia
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Cefalea
  • Debilidad
  • Apatía
  • Somnolencia

 

Otros síntomas más graves indicativos de hipercalcemia pueden ser:

  • Sed
  • Deshidratación
  • Poliuria
  • Nicturia
  • Dolor abdominal
  • Íleo paralítico
  • Arritmia cardíaca

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es

 

4.9. Sobredosis

 

Las sobredosis agudas y a largo plazo pueden causar hipervitaminosis D e hipercalcemia.

La hipercalcemia produce los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y estreñimiento.

La sobredosis crónica puede producir calcificación vascular y extravascular como consecuencia de la hipercalcemia

 

Tratamiento:

Interrumpir la administración de calcio y vitamina D y rehidratar al paciente.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

 

 

5.1. Propiedades farmacodinámicas

 

Grupo farmacoterapéutico: Calcio, combinaciones con vitamina D y/o otros fármacos, Código ATC: A12AX.

 

Los suplementos orales de calcio contrarrestan las deficiencias alimentarias.

 

La vitamina D incrementa la absorción intestinal activa de calcio.

La deficiencia en vitamina D se asocia a una mineralización defectuosa del cartílago y del hueso. La deficiencia en calcio y/o vitamina D induce una hipersecreción de hormona paratiroidea (PTH). Este hiperparatiroidismo secundario es seguido de un incremento en el recambio óseo responsable de fragilidad ósea y de las fracturas. La administración de calcio y vitamina D a las dosis recomendadas provoca una reducción en la secreción de PTH.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

Calcio

Absorción: La absorción del calcio tiene lugar principalmente en la parte superior del intestino delgado mediante un proceso pasivo no saturable y por transporte activo saturable dependiente de vitamina D. La absorción de calcio elemento a partir de la sal de carbonato de calcio es del 53,7% en sujetos normales.

 

Eliminación: El calcio se elimina a través de la orina, las heces y el sudor.

 

Vitamina D

Absorción: La vitamina D se absorbe casi por completo (80%).

 

Distribución y metabolismo: En el plasma es transportada por una proteína transportadora de vitamina D hasta el hígado, lugar de la primera hidroxilación. La concentración de 25-hidroxi-colecalciferol (calcidiol) circulante es el indicador del nivel de vitamina D. El 25-hidroxicolecalciferol se hidroxila nuevamente en el riñón a 1α, 25-dihidroxi-colecalciferol (calcitriol). El colecalciferol y sus metabolitos pueden almacenarse en músculo y en tejido adiposo durante varios meses.

 

Eliminación: La vitamina D se elimina a través de la orina y las heces.

 

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Dosis elevadas de vitamina D en conejas preñadas (2.500 UI/kg peso corporal/día y dosis superiores) dieron lugar a deformidades (defectos esqueléticos y anormalidades cardíacas).

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Sacarina sódica, sorbitol (E-420), almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E-572), croscarmelosa de sodio, aspartamo (E-951), lactosa anhidra, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche.

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el envase original.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frascos de polietileno conteniendo 60 comprimidos masticables

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

 

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo a la normativa local.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A

C/ Sagitario 14,

03006 Alicante (ESPAÑA)

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

66.064

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 03/ mayo/ 2004

Fecha de la última renovación: 03/ noviembre/ 2008

 

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

11/2020

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