CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Principio activo: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Código ATC: A12A
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 66064 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
CALCIAL D 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 60 comprimidos7588397,21 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Código ATC: A12A
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Calcial D es un suplemento de calcio y vitamina D. Calcial D está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. También puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca.

Antes de tomar este medicamento

No tome Calcial D: – Si es alérgico al calcio carbonato, a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. – Si tiene insuficiencia renal grave. – Si tiene elevadas cantidades de calcio en la sangre o en la orina. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcial D. Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico antes de tomar este medicamento: – Si usted está tomando otros productos que contengan vitamina D, debe comunicárselo a su médico ya que debe dejar de tomarlos. – Si usted padece sarcoidosis (enfermedad granulomatosa que afecta a diferentes órganos entre ellos la piel y que puede cursar con niveles de calcio elevados en sangre). – Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón. – Si tiene alguna enfermedad del corazón. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Niños La seguridad y eficacia de Calcial D no se ha establecido en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de edad. Otros medicamentos y Calcial D Toma de Calcial D con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Calcial D puede interaccionar con los siguientes medicamentos: – Glucósidos cardiacos, como la digoxina. – Los siguientes antibióticos: tetraciclinas, penicilina, neomicina, cloranfenicol – Algunos diuréticos: diuréticos del asa (furosemida, ácido etacrínico) y diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida) – Antiácidos que contienen sales de aluminio – Hormonas tiroideas – Colestiramina – Corticosteroides – Aceites minerales – Fenitoína – Barbitúricos – Bifosfonato – Fluoruro sódico Toma de Calcial D con alimentos, bebidas y alcohol Si toma Calcial D comprimidos masticables conjuntamente con alimentos que contienen oxalatos (coles, espinacas, chocolate), fosfatos (carne roja) o ácido fítico (pan integral, cereales), pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar Calcial D con las comidas. Durante el tratamiento con Calcial D no debe tomar alimentos que puedan estar “reforzados” con vitamina D. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted. No se recomienda el uso de Calcial D durante el embarazo o la lactancia. Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Calcial D contiene aspartamo. Este medicamento contiene 5 mg de aspartamo en cada unidad de dosis. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente. Calcial D contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Calcial D contiene sorbitol. Este medicamento contiene 600 mg de sorbitol en cada unidad de dosis. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Adultos y pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Calcial D. No suspenda el tratamiento antes; ya que no se obtendría el efecto deseado. Forma de administración: Los comprimidos masticables de Calcial D son para uso oral. Masticar los comprimidos de Calcial D, bebiendo, a continuación, si quiere un poco de agua. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos en medio vaso de agua ingiriéndolo a continuación. Si estima que la acción de Calcial D es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Calcial D del que debe Si ha tomado más Calcial D de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar y estreñimiento. En caso de sobredosis o ingestión accidental; consulte al Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar Calcial D No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento. Si interrumpe el tratamiento con Calcial D Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea. En caso de administraciones prolongadas a altas dosis, pueden aparecer niveles de calcio elevados en sangre así como en orina, con síntomas como pérdida de apetito, vómitos, náuseas, dolor de cabeza, debilidad, apatía y somnolencia. Otros síntomas más graves son sed, deshidratación, aumento de la frecuencia de orinar, dolor abdominal y latido cardíaco irregular. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Calcial D Los principios activos son calcio (carbonato) y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido masticable contiene 600 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol. Los demás componentes son: Sacarina sódica, sorbitol (E-420), almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E-572), croscarmelosa de sodio, aspartamo (E-951), lactosa anhidra, aroma de anís, aroma de menta y aroma de leche. Aspecto del producto y contenido del envase Calcial D son comprimidos masticables de color blanco y sabor a anís-menta. Se presenta en frascos de polietileno conteniendo 60 comprimidos masticables. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A. C/ Sagitario, 14 03006 Alicante (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2020 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D. Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopáusica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos y personas de edad avanzada 1 a 2 comprimidos masticables al día. Población pediátrica La seguridad y eficacia de Calcial D no se ha establecido en niños. En consecuencia no debe administrarse en este grupo de edad. Forma de administración Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingerirlo a continuación.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis. Insuficiencia renal grave. Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia.

4.5 Interacción con otros medicamentos

La administración oral simultánea de calcio y tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Entre la administración de ambos fármacos se respetará un intervalo mínimo de 3 horas. Algunos diuréticos (furosemida, ácido etacrínico), los antiácidos que contienen sales de aluminio y las hormonas tiroideas pueden inhibir la absorción del calcio e incrementar su excreción renal y fecal. Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción urinaria de calcio y pueden inducir hipercalcemia, y algunos antibióticos, como la penicilina, la neomicina y el cloranfenicol, pueden incrementar su absorción. Durante tratamientos prolongados se recomienda monitorizar los niveles séricos de calcio. La colestiramina, los corticosteroides y los aceites minerales interfieren reduciendo la absorción de vitamina D, mientras que la fenitoína y los barbitúricos favorecen su inactivación. El efecto sinérgico calcio/digital sobre el corazón puede causar graves trastornos de la función cardíaca (ver sección 4.4). En caso de tratamiento concomitante con bifosfonato o fluoruro sódico, es recomendable esperar un período mínimo de 2 horas antes de tomar este medicamento (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal del bifosfonato y el fluoruro sódico). Pueden darse posibles interacciones con alimentos (por ejemplo, alimentos que contienen fosfato, ácido oxálico o ácido fítico) con reducción de la absorción del calcio.
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