CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Cartisorb pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Cartisorb está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.
Antes de tomar este medicamento
No tome Cartisorb
– si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos Advertencias y precauciones – si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa).
Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. – si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. – si tiene asma.
Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar. – si tiene problemas de riñón o del hígado. Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento.
Niños y adolescentes
No tome Cartisorb si es menor de 18 años. Uso de Cartisorb con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Se recomienda precaución si se administra Cartisorb en combinación con otros medicamentos, sobre todo con: – Algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona).
El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina. – Antibióticos como la tetraciclina. Toma de Cartisorb con alimentos ybebidas Disolver el contenido del sobre de Cartisorb en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Cartisorb no debe utilizarse durante el embarazo. No se recomienda el uso de la glucosamina durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta Cartisorb sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar Cartisorb, no debe conducir ni utilizar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Cartisorb contiene sodio. Este medicamento contiene 151 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre.
Esto equivale a 7,6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Cartisorb contiene sorbitol. Este medicamento contiene 2.028,5 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el pacienteno no puede descomponer la fructosa, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado. Modo de administración y posología La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Para uso oral. Duración del tratamiento La glucosamina no está indicada para el tratamiento de sínotmas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede no apreciarse hasta después de varias semanas de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas en 2-3 meses, consulte a su médico o farmacéutico, ya que puede que tenga que considerar otros tratamientos Si toma más Cartisorb del que debe Si toma más Cartisorb del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico.
Los signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando Cartisorb a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: (91) 562-04-20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar
Cartisorb No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Cartisorb Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico u hospital más cercano si experimenta alguno de los síntomas siguientes: – Hinchazón de labios, cara, lengua o garganta. – Dificultad para tragar o respirar. – Erupción cutánea o urticaria.
Estos síntomas pueden indicar que está sufriendo una reacción alérgica grave a este medicamento. Los efectos adversos más frecuentemente observados son: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) – Dolor de cabeza. – Cansancio. – Nauseas. – Dolor abdominal. – Indigestión. – Diarrea. – Estreñimiento. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) – Erupción cutánea. – Picor. – Enrojecimiento. – Vómitos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) – Mareo. – Empeoramiento de los síntomas del asma. – Hinchazón en tobillos, piernas y pie. – Urticaria. – Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de la abreviatura “CAD”.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Cartisorb – El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Cartisorb contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina. – Los demás componentes son: sucralosa, sorbitol (E-420), cloruro de sodio, ácido cítrico, macrogol 4000 y aroma limón.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cartisorb se presenta en sobres conteniendo polvo para solución oral. Cada envase contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España.
Responsable de la fabricación
SINCROFARM S.L. C/Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento: http://www.aemps.gob.es
Preguntas frecuentes sobre CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL?
CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL se presenta en forma de polvo para solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL sin receta?
CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL?
El principio activo de CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL es GLUCOSAMINA SULFATO.
¿Cuáles son los genéricos de CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLUCOSAMINA CINFA 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, GLUCOSAMINA NORMON 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG.
¿Quién fabrica CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL?
CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CARTISORB 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 64546
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARTISORB 1500 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como 1.884 mg de sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.
Excipientes con efecto conocido:
Un sobre contiene, 2.028,5 mg de sorbitol (E420) y 151 mg (6,57 mmol) de sodio en forma de cloruro sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
El sobre contiene polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Cartisorb está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos
Cartisorb se administra por vía oral.
La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Si no se experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse continuar el tratamiento con glucosamina.
Niños y adolescentes
Cartisorb no está recomendado para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada:
No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos que por lo demás estén sanos.
Insuficiencia renal y hepática:
Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no se puede establecer la dosis en estos casos.
Forma de administración:
Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Aspecto después de la reconstitución: solución clara e incolora.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la glucosamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- No se debe administrar a pacientes con alergia al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se debe consultar con un médico para descartar la presencia de enfermedades de las articulaciones para las cuales deba considerarse otro tratamiento.
En pacientes con intolerancia a la glucosa, se recomienda monitorizar los niveles de glucosa en sangre y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.
En pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos se recomienda monitorizar los niveles de lípidos en sangre, ya que se han observado casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.
Tras el inicio de la terapia con glucosamina, se ha descrito exacerbación de los síntomas de asma, que desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina. Por lo tanto, se debe informar a estos pacientes del posible empeoramiento de sus síntomas de asma cuando inicien tratamiento con glucosamina.
Este medicamento contiene 151 mg de sodio por sobre, equivalente a 7,6% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Este medicamento contiene 2.028,5 mg de sorbitol por sobre. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento. El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada.
Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existe información adecuada sobre el uso de glucosamina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar glucosamina durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si la glucosamina se excreta a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con glucosamina se describen a continuación cómo “frecuentes” (definida como ≥1/100 y <1/10), “poco frecuentes” (definida como ≥1/1000 a ≤1/100) y “frecuencia no conocida” (definida como no puede estimarse a partir de los datos disponibles) y la clasificación por órganos y sistemas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Las reacciones adversas notificadas generalmente son leves y transitorias.
|
Sistema MedDRA de clasificación de órganos |
Frecuentes (≥1/100, <1/10) |
Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100) |
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) |
|
Trastornos del sistema nervioso |
Cefalea Cansancio |
- |
Vértigos |
|
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos |
- |
- |
Asma Asma agravado |
|
Trastornos gastrointestinales |
Nauseas Dolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento |
Vómitos |
- |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
- |
Erupción Picor Rubefacción |
Angioedema Urticaria |
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
- |
- |
Control insuficiente de la diabetes mellitus Hipercolesterolemia |
|
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
- |
- |
Edema Edema periférico |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”.
4.9. Sobredosis
Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, nauseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
En caso de sobredosis, el tratamiento con glucosamina debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
ATC: código M01AX05
La glucosamina es una sustancia endógena, constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilagionsa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial. Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glucosaminoglicanos y de proteoglicanos a través de los controcitos, y del ácido hialurónico mediante sinoviocitos.
El mecanismo de acción de la glucosamina en humanos es desconocido. No se puede evaluar el tiempo hasta el inicio de la respuesta.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Glucosamina es una molécula relativamente pequeña (peso molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrófilos.
La información disponible sobre la farmacocinética de glucosamina es limitada. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta. El volumen de distribución es de aproximadamente 5 litros y la vida media tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. Aproximadamente el 38% de la dosis intravenosa es excretada por la orina en forma inalterada.
El perfil ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de la glucosamina no ha sido
completamente elucidado.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La D-glucosamina tiene una baja toxicidad aguda.
No están disponibles datos experimentales de estudios en animales sobre la toxicidad tras la administración repetida de glucosamina, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogenicidad.
Los resultados obtenidos en estudios in vitro e in vivo realizados en animales, han demostrado que la glucosamina disminuye la secreción de insulina y aumenta la resistencia a la insulina, probablemente por la inhibición de la glucokinasa en las células beta. Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sucralosa
Sorbitol (E420)
Cloruro de sodio
Ácido cítrico
Macrogol 4000
Aroma limón
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
4 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobres de polietileno-aluminio-papel en estuche de cartón. Cada estuche contiene 30 sobres monodosis.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España.
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
64.546
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 4 Febrero 2002
Fecha de la última renovación: 30 Octubre 2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos http://www.aemps.gob.es
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