Guía Farmacias

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CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

Principio activo: POVIDONA IODADA
Código ATC: D08AG02
Laboratorio titular: Lainco S.A.
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA (USO CUTÁNEO)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 68568 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: POVIDONA IODADA

Código ATC: D08A
Laboratorio titular: Lainco S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Curadona scrub 75 mg/ml solución cutánea

Povidona iodada

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

–               Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

–               Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

–               Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Curadona scrub y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Curadona scrub

3.   Cómo usar Curadona scrub

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Curadona scrub

6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Curadona scrub y para qué se utiliza

La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico y desinfectante (sustancia que impide el crecimiento de microorganismos) que contiene iodo.

 

Curadona scrub está indicado como antiséptico de uso general en:

– Piel (para pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras).

– Campo operatorio, zonas de punción, heridas, quemaduras y material quirúrgico.

– Dermatitis microbianas y micósicas.

– Irrigación de zonas sépticas corporales (peritoneo, pleura, huesos).

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Curadona scrub

No use Curadona scrub

–              Si es alérgico a la povidona iodada, a otros productos o medicamentos iodados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

–              En recién nacidos (de 0 a 1 mes).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Curadona scrub.

No utilice este medicamento durante mucho tiempo o en zonas muy grandes de la piel sin consultar al médico, especialmente si:

–              sufre quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal

–              tiene heridas grandes o abiertas

–              padece alguna enfermedad del riñón o del hígado

–              sufre de algún trastorno de tiroides

–              está siendo tratado con medicamentos con litio.

 

No caliente el producto antes de aplicarlo.

Este medicamento es de uso exclusivamente externo, sobre la piel.

Evite el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.

 

Otros medicamentos y Curadona scrub

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

En particular, deberá consultar al médico si está utilizando Curadona scrub al mismo tiempo que:

  • otros productos que contengan derivados del mercurio, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes
  • tiosulfato sódico (empleado para el tratamiento de infecciones por hongos)

–              litio (medicamento que se utiliza para tratar algunas depresiones)

 

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Este medicamento puede interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y en las de detección de sangre oculta en heces y orina, por lo que debe comunicar a su médico que está utilizando Curadona scrub antes de ser sometido a dichas pruebas.

 

Uso en niños

No administrar este medicamento a niños menores de 30 meses sin antes consultar al médico.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar el uso de este medicamento ya que puede producir hipotiroidismo (síndrome que se produce cuando disminuye la actividad de la glándula tiroides) transitorio en el feto o en el lactante.

 

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad de conducir y/o utilizar máquinas.

3. Cómo usar Curadona scrub

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Dosis recomendada: Aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces al día.

 

Forma de administración

Uso cutáneo.

Tras la aplicación, frotar unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con agua abundante o con una gasa estéril empapada en agua.

 

Este medicamento puede manchar la piel y la ropa. En caso de que esto ocurra, aplique agua para eliminar la mancha en la piel y para quitar las manchas de la ropa, lave la prenda con agua y jabón.

 

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

 

Si usa más Curadona scrub del que debe

Si usted ha utilizado más Curadona scrub del que debe, consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

En el caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lave la zona afectada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa, acuda al médico.

 

En casos de ingestión de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia (exceso de sodio en sangre), así como una alteración de las funciones del riñón, hígado y tiroides. El exceso de iodo también puede producir bocio, hipotiroidismo o hipertiroidismo.

 

En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación del estómago. Además, con el fin de eliminar la povidona iodada que pueda permanecer en el estómago, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño en el esófago no se podrá efectuar el lavado de estómago ni provocar el vómito.

 

Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el mantenimiento de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para mantener la respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para el tratamiento de la anafilaxia.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante el periodo de utilización de la povidona iodada se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ocasionalmente trastornos de la piel, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.

 

Sin embargo, los efectos adversos pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas, pudiendo producirse efectos adversos sistémicos, tales como principalmente acidosis metabólica, hipernatremia (exceso de sodio en sangre) y trastornos de la función del riñón, hígado y tiroides (especialmente en niños).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Curadona scrub

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Curadona scrub

  • El principio activo es povidona iodada. Cada mililitro de solución contiene 75 mg de povidona iodada.
  • Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), PEG-7-gliceril cocoato, lauriléter sulfato sódico, iodato potásico, hidróxido de sodio (E-524) (para ajuste de pH) y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución acuosa de color marrón para uso cutáneo que se presenta en frascos de polietileno provistos de tapón de polietileno y polipropileno. Disponible en envases unitarios de 100, 250 y 500 ml y en envases clínicos con 10 frascos de 250 ml y 10 frascos de 500 ml.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LAINCO, S.A. – Avda. Bizet, 8-12 – 08191 Rubí (Barcelona) España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2024

 

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

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Preguntas frecuentes sobre CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

¿Cómo se administra CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA?

CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA se presenta en forma de solución cutánea y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA sin receta?

CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA?

El principio activo de CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA es POVIDONA IODADA.

¿Cuáles son los genéricos de CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: BETADINE JABONOSO 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA.

¿Quién fabrica CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA?

CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA está comercializado por el laboratorio Lainco S.A.

¿Está financiado por el SNS?

CURADONA SCRUB 75 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Lainco S.A.
  • Nº de registro: 68568
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Curadona scrub 75 mg/ml solución cutánea

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada mililitro de solución contiene 75 mg de povidona iodada.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución cutánea.

Solución acuosa de color marrón

 

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Curadona está indicado como antiséptico de uso general en:

- Piel (para pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras).

- Campo operatorio, zonas de punción, heridas, quemaduras y material quirúrgico.

- Dermatitis microbianas y micósicas.

- Irrigación de zonas sépticas corporales (peritoneo, pleura, huesos).

 

4.2. Posología y forma de administración

Posología

Utilizar de 2 a 3 veces al día (o más a menudo, según necesidad).

 

Población pediátrica

 

No se debe utilizar en niños menores de un mes por motivos de seguridad y eficacia. (ver secciones 4.3. y 4.4).

 

Forma de administración

Uso cutáneo.

Aplicar una pequeña cantidad de producto y frotar unos 2-5 minutos hasta obtener espuma. Aclarar con agua abundante o con una gasa estéril empapada en agua.

 

4.3. Contraindicaciones

-              Hipersensibilidad al principio activo, al iodo, a medicamentos iodados, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

-              Neonatos (0 a 1 mes).

 

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

-              Debe evitarse el uso regular o prolongado de este medicamento, especialmente en pacientes con quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal, heridas grandes o abiertas, insuficiencia hepática, fallo renal, trastornos tiroideos y tratamiento establecido con litio.

 

-              En los casos en que resulte necesaria una utilización prolongada de povidona iodada o deba ser aplicada en quemaduras o en áreas extensas de la piel, deberán realizarse pruebas de la función tiroidea.

 

-              Este producto puede manchar la piel y la ropa. Aplicar agua para eliminar la mancha de la piel. Para quitar las manchas en la ropa, lavar la prenda con agua y jabón.

 

-              No calentar el producto antes de su utilización.

 

-              Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.

 

-              La utilización en niños menores de 30 meses, si fuese indispensable, se limitará a una aplicación breve y poco extensa, seguida de un enjuague con agua estéril.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No aplicar povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan:

-              derivados mercuriales, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.

-              tiosulfato de sodio, ya que se inactivan ambos productos antes de ejercer su acción.

Se debe evitar el uso prolongado de povidona iodada en pacientes que se encuentren en terapia simultánea con litio.

 

Interferencias con pruebas de diagnóstico

La absorción, a través de la piel intacta o dañada, del iodo contenido en la povidona iodada puede interferir en los resultados de las pruebas de la función tiroidea. Pueden obtenerse falsos positivos en varios tipos de pruebas para la detección de sangre oculta en heces u orina.

 

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia

 

Debe evitarse el uso continuado de povidona iodada en áreas extensas de la piel, en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que el iodo absorbido puede atravesar la barrera placentaria, así como excretarse por la leche materna, por lo que podría llegar a producir hipotiroidismo transitorio en el feto o en el lactante, especialmente si el uso tiene lugar durante el periodo perinatal de mujeres que residen en zonas con déficit nutricional de iodo.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de povidona iodada, se han notificado algunas reacciones adversas de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

-              Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Puede producir reacciones cutáneas locales, como irritación local, prurito o quemazón, en cuyo caso, se deberá suspender el tratamiento, lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso cutáneo (incluidos los corticoides).

 

-              Trastornos del metabolismo y de la nutrición

La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante tiempo prolongado, puede producir efectos adversos sistémicos, tales como: acidosis metabólica, hipernatremia y  trastornos de la función renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños).

 

Resumen tabulado de reacciones adversas

 

Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo al Sistema de Clasificación de Órganos y sistemas, utilizando la convención MedDRA sobre frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Clasificación por órganos y sistemas

Frecuencia

Reacciones adversas

 

Trastornos endocrinos

Frecuencia no conocida

Trastorno de la función tiroidea (especialmente en niños)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

Frecuencia no conocida

Acidosis metabólica

Hipernatremia

Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida

Trastorno de la función hepática

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida

Irritación de la piel

Prurito

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida

Trastorno de la función renal

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Frecuencia no conocida

Quemazón

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

 

4.9. Sobredosis

Con el uso excesivo de povidona iodada, raramente se puede producir irritación de la piel. Pero si esto ocurriera, se debe suspender el tratamiento, lavar la zona afectada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides).

 

Una exposición continua y prolongada al iodo puede producir bocio, hipotiroidismo o hipertiroidismo.

 

En casos de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones renales, hepáticas y tiroideas. En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño esofágico no se podrá efectuar el lavado o la emesis.

 

Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el mantenimiento de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para mantener la respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para el tratamiento de la anafilaxia.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antisépticos y desinfectantes. Productos con iodo. Povidona iodada.

Código ATC: D08AG02.

 

La povidona iodada es un antiséptico de amplio espectro, que presenta la actividad microbicida del iodo, siendo activa frente a bacterias Gram + y Gram -, micobacterias, hongos, virus, protozoos y esporas.

 

En la solución acuosa de povidona iodada se establece un equilibrio de concentración entre el iodo libre y el iodo en forma de complejo. La liberación del iodo sigue la ley del equilibrio químico, por lo que el iodo en forma de complejo se va liberando a medida que el iodo libre se va utilizando para ejercer la acción antiséptica. Ésta es la razón por la que la povidona iodada produce menor irritación sobre los tejidos que el iodo.

 

La povidona iodada actúa sobre las proteínas estructurales y enzimáticas de las células microbianas, destruyéndolas por oxidación. La acción bactericida se manifiesta rápidamente (en unos segundos o minutos). En este proceso, el iodo se transforma en ioduro, que es microbiológicamente inactivo. El iodo tiene el espectro antimicrobiano más amplio conocido. No se ha detectado la aparición de cepas microbianas resistentes.

 

Su actividad microbicida se mantiene en presencia de sangre, pus, suero y en tejido necrótico por lo que mantiene su actividad en caso de infecciones en cavidades sépticas corporales, como en pleura, peritoneo, hueso y vejiga.

 

La actividad antimicrobiana de la povidona iodada se ve afectada por el pH del medio, siendo óptima en condiciones ácidas.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

En el uso cutáneo, la absorción a través de la piel del iodo que contiene la povidona iodada resulta mínima, siendo eliminado de forma inalterada por la orina.

La absorción del iodo es mayor en la aplicación vaginal y en piel lesionada.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Toxicidad aguda

En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la povidona iodada. Por vía oral, se han encontrado valores entre 210 mg de iodo/kg en ratón y 1300mg de iodo/kg en rata. Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se encuentra próximo a 25 mg de iodo/kg.

 

La liberación gradual del iodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de ésta frente al iodo en el uso cutáneo.

 

Toxicidad crónica

Estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral en ratas durante 12 semanas han mostrado una elevación dosis dependiente del iodo unido a proteínas plasmáticas y cambios histopatológicos en la glándula tiroidea.

La liberación gradual del iodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de ésta frente al iodo en el uso cutáneo.

 

Genotoxicidad, toxicidad en la reproducción y en el desarrollo

Diferentes ensayos in vivo indican que la povidona iodada no posee potencial mutagénico.

No se han realizado estudios sobre la toxicidad en la reproducción y en el desarrollo.

 

Carcinogenicidad

No se han llevado a cabo estudios de carcinogicidad con povidona iodada.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

  • Glicerol (E 422)
  • PEG-7-gliceril cocoato
  • Lauriléter sulfato sódico
  • Iodato de potasio
  • Hidróxido de sodio (E 524), para ajuste del pH
  • Agua purificada

6.2. Incompatibilidades

La povidona iodada no se debe utilizar conjuntamente con álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina, ácido tánico y sales de plata y mercurio.

 

Al ser el iodo un oxidante, no se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las que presente incompatibilidad química como los compuestos orgánicos que en contacto con povidona iodada pueden sufrir oxidación y en consecuencia, transformarse en sustancias inactivas.

 

El iodo es inactivado por el tiosulfato de sodio, y por la acción de la luz, el calor y el pH alcalino.

 

6.3. Periodo de validez

2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frascos de polietileno de alta densidad, provistos de tapón de polietileno de alta densidad.

Disponible en envases unitarios de 1 frasco de 100 ml, 1 frasco de 250 ml, 1 frasco de 500 ml y envases clínicos de 10 frascos de 250 ml y 10 frascos de 500 ml.

 

Puede que alguna de estas presentaciones no se encuentre comercializada.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Aclarar con agua abundante o con una gasa estéril empapada en agua.

 

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

68.568

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 02/03/2007

Fecha de la última revalidación: 02/03/2012

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2024

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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