CURADONA 100 MG/G GEL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Es un antiséptico de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Antes de tomar este medicamento
No use Curadona
Si es alérgico (hipersensible) a productos o medicamentos iodados o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En recién nacidos (de 0 a 1 mes).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Curadona. No utilice este medicamento durante mucho tiempo o en zonas muy grandes de la piel sin consultar al médico, especialmente si: sufre quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal tiene heridas grandes o abiertas padece enfermedad del riñón o del hígado sufre de algún trastorno del tiroides está siendo tratado con medicamentos con litio.
No caliente el producto antes de aplicarlo. Este medicamento es de uso exclusivamente externo, sobre la piel. Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
Niños
Curadona está contraindicado en niños menores de 1 mes. No utilizar en niños menores de 30 meses sin consultar al médico. Uso de Curadona con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. En particular, deberá consultar al médico si está utilizando Curadona al mismo tiempo que: otros productos que contengan derivados del mercurio, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes tiosulfato sódico (empleado para el tratamiento de infecciones por hongos) litio.
Interferencias con pruebas de diagnóstico: Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y en las de detección de sangre oculta en heces y orina, por lo que debe comunicar a su médico que está utilizando Curadona antes de que le hagan estas pruebas, debido a la contaminación de povidona iodada.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar el uso de este medicamento ya que puede producir hipotiroidismo (síndrome que se produce cuando disminuye la actividad de la glándula tiroides) transitorio en el feto o en el lactante.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 1 a 3 veces al día; es aconsejable cubrir la zona tratada con una gasa.
Uso cutáneo. Si usa más Curadona del que debe En el caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación, lave la zona afectada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa, acuda al médico. En casos de ingestión de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones del riñón, hígado y tiroides.
En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación del estómago. Además, con el fin de eliminar la povidona iodada que pueda permanecer en el estómago, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua.
Si el paciente sufre daño en el esófago no se podrá efectuar el lavado de estómago ni provocar el vómito. En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la povidona iodada se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: raramente trastornos de la piel, como irritación local, picor o escozor.
En estos casos, se debe suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua. Sin embargo, los efectos adversos pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas, principalmente acidosis metabólica, hipernatremia (exceso de sodio en sangre) y trastornos de la función del riñón, hígado y tiroides (especialmente en niños).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Curadona El principio activo es povidona iodada. Cada gramo de gel contiene 100 mg de povidona iodada. Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Curadona es un gel de color marrón para uso cutáneo que se presenta en tubos de polietileno con tapón de polipropileno en las siguientes presentaciones: estuche con 1 tubo de 30 g, estuche con 1 tubo de 100 g y estuche con 5 tubos de 5 g. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LAINCO, S.A. Av. Bizet, 8-12 08191 RUBÍ (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CURADONA 100 MG/G GEL
¿Cómo se administra CURADONA 100 MG/G GEL?
CURADONA 100 MG/G GEL se presenta en forma de gel y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CURADONA 100 MG/G GEL sin receta?
CURADONA 100 MG/G GEL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CURADONA 100 MG/G GEL?
El principio activo de CURADONA 100 MG/G GEL es POVIDONA IODADA.
¿Cuáles son los genéricos de CURADONA 100 MG/G GEL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: BETADINE GEL 100 MG/G GEL.
¿Quién fabrica CURADONA 100 MG/G GEL?
CURADONA 100 MG/G GEL está comercializado por el laboratorio Lainco S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CURADONA 100 MG/G GEL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Lainco S.A.
- Nº de registro: 83168
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Curadona 100 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de gel contiene 100 mg de povidona iodada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Antiséptico de la piel de uso general en pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 1 a 3 veces al día.
Uso cutáneo
Forma de administración
Lavar y secar la zona afectada antes de aplicar el producto. Después de la aplicación del gel, es aconsejable cubrir la zona tratada con una gasa.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o medicamentos iodados o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Este medicamento está contraindicado en neonatos (0 a 1 mes).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Debe evitarse el uso regular o prolongado de este producto, especialmente en pacientes con:
- quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal
- heridas grandes o abiertas
- insuficiencia hepática
- fallo renal
- trastornos tiroideos
- tratamiento establecido con litio.
En los casos en que resulte necesaria una utilización prolongada de povidona iodada o deba ser aplicada en quemaduras o en áreas extensas de la piel, deberán realizarse pruebas de la función tiroidea.
- No calentar el producto antes de su utilización.
- Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.
- La utilización en niños menores de 30 meses, si fuese indispensable, se limitará a una aplicación breve y poco extensa, seguida de un enjuague con agua estéril.
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
La absorción, a través de la piel intacta o dañada, del iodo contenido en la povidona iodada puede interferir en los resultados de las pruebas de la función tiroidea. Pueden obtenerse falsos positivos en varios tipos de pruebas para la detección de sangre oculta en heces u orina, debido a la contaminación de povidona iodada
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No aplicar povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan:
- derivados mercuriales, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.
- tiosulfato de sodio, ya que se inactivan ambos productos antes de ejercer su acción
Se debe evitar el uso prolongado de povidona iodada en pacientes que se encuentren en terapia simultánea con litio.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Debe evitarse el uso continuado de povidona iodada en áreas extensas de la piel, en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que el iodo absorbido puede atravesar la barrera placentaria así como excretarse por la leche materna, por lo que podría llegar a producir hipotiroidismo transitorio en el feto o en el lactante, especialmente si el uso tiene lugar durante el periodo perinatal de mujeres que residen en zonas con déficit nutricional de iodo.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de la povidona iodada, se han notificado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.
Los efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación por órganos y sistemas. Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (=1/10); frecuentes (=1/100 a <1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100); raras (=1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
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MedDRA Clase órgano |
Frecuentes (≥1/100 a ≤1/10) |
Poco Frecuentes (≥1/1000 a≤1/100) |
Raras (≥1/10000 a ≤1/1000) |
Muy raras |
Desconocidas |
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(<1/10000) |
(no puede ser estimada de los datos disponibles) |
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Trastornos endocrinos |
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Trastorno de la función tiroidea (especialmente en niños) (1) |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
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Acidosis metabólica (1) Hipernatremia (1) |
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Trastornos hepatobiliares |
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Trastorno de la función hepática (1) |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Irritación local de la piel Prurito |
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Trastornos renales y urinarios |
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Trastorno de la función renal (1) |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
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Quemazón |
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- La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante tiempo prolongado, puede producir efectos sistémicos adversos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
Con el uso excesivo de povidona iodada, raramente se puede producir irritación de la piel. Pero si esto ocurriera, se debe suspender el tratamiento, lavar la zona afectada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides).
Una exposición continua y prolongada al iodo puede producir bocio, hipotiroidismo o hipertiroidismo.
En casos de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones renales, hepáticas y tiroideas. En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño esofágico no se podrá efectuar el lavado o la emesis.
Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el mantenimiento de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para mantener la respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para el tratamiento de la anafilaxia.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: dermatológicos. Antisépticos y desinfectantes: productos de iodo. Povidona iodada. Código ATC: D08AG02.
La povidona iodada es un antiséptico de amplio espectro, con actividad antibacteriana (bactericida), antifúngica (fungicida), antiviral, antiprotozoaria y esporicida. Se trata de un complejo molecular de iodo con povidona. El complejo, como tal, carece de actividad hasta que se va liberando el iodo, verdadero responsable del efecto antiséptico. La dilución incrementa el proceso de liberación de iodo.
El iodo actúa mediante reacciones de óxido-reducción, alterando muchas moléculas biológicamente importantes, como glucosa, almidón, glicoles, lípidos, aminoácidos, proteínas, etc. La acción bactericida se manifiesta rápidamente (en unos segundos o minutos). En este proceso, el iodo se transforma en ioduro, que es microbiológicamente inactivo. El iodo tiene el espectro antimicrobiano más amplio conocido. No se ha detectado la aparición de cepas microbianas resistentes.
Su actividad microbicida se mantiene en presencia de sangre, pus, suero y en tejido necrótico por lo que mantiene su actividad en caso de infecciones en cavidades sépticas corporales, como en pleura, peritoneo, hueso y vejiga.
La actividad antimicrobiana de la povidona iodada se ve afectada por el pH del medio, siendo óptima en condiciones ácidas.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
En el uso cutáneo, la absorción a través de la piel del iodo que contiene la povidona iodada resulta mínima, siendo eliminado de forma inalterada por la orina.
La absorción del iodo es mayor en la aplicación vaginal y en piel lesionada.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la povidona iodada. Por vía oral, se han encontrado valores entre 210 mg de iodo/kg en ratón y 1300 mg de iodo/kg en rata. Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se encuentra próximo a 25 mg de iodo/kg.
La liberación gradual del iodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de ésta frente al iodo en el uso cutáneo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
- Macrogol 400
- Macrogol 4000
- Macrogol 6000
- Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No aplicar povidona iodada conjuntamente con derivados mercuriales, por el riesgo de que se produzcan compuestos cáusticos.
Al ser el iodo un oxidante, no se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las que presente incompatibilidad química como los compuestos orgánicos que en contacto con povidona iodada pueden sufrir oxidación y en consecuencia, transformarse en sustancias inactivas.
El iodo es inactivado por el tiosulfato de sodio, y por la acción de la luz, el calor y el pH alcalino.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubos de polietileno con tapón de polipropileno en las siguientes presentaciones: estuche con 1 tubo de 30 g, estuche con 1 tubo de 100 g y estuche con 5 tubos de 5 g.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12
08191 Rubí (Barcelona)
ESPAÑA
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (España): http://www.aemps.gob.es/
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